具有用于使排出机械装置不能激活的机构的药物输送装置的制造方法_4

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联接构件包括周向地设置的外联接齿262,该外联接齿262适应于移入和移出与周向地设置在外驱动构件的内表面上的相对应联接齿252的接合。通过这种布置,可以经由叉形构件在近端位置与远端位置之间的轴向移动来致动联接构件,在近端位置中,联接构件和外驱动构件转动地分开,这对应于重置状态,在远端位置中,联接构件和外驱动构件转动地接合,这对应于操作状态。如下面将描述的,叉形构件在用户操作的筒更换期间被致动。
[0048]通过提供具有“内部”联接构件作为轴向致动的连接部件的驱动组件,可以安装外驱动构件和内驱动构件两者,这些驱动构件如上所述的轴向固定,这允许例如内驱动构件与EOC构件协作用作安全系统的一部分,这在WO 2007/017053中进行了描述。
[0049]环构件230转动地安装,锁定至螺母壳体240但在轴向上是自由的,并且通过压缩弹簧235而在远端上偏置,该环从而在插入的筒上提供指向远端的力。将与筒保持器和壳体组件的部件一起,描述环构件以及远端壳体220的功能。
[0050]筒保持器和壳体组件300包括盖构件360、用户操作的一般为管状的致动套筒310、环形式套筒安装座320、筒保持器330、以及包括管状壳体构件340、放大透镜350和还用作透镜安装座的夹构件355的外壳体组件。筒保持器适应于接纳并且保持一般为圆柱形的装有药物的筒390,该筒设有针接口安装座395形式的远端联接机构,在所示的示例中,该针接口安装座395具有适应于与针组件的相对应接口的内螺纹接合的外螺纹。在替代实施例中,该螺纹可以与其他连接机构组合或者用其他连接机构替代,例如卡口式联轴器。针接口安装座还包括周向凸缘,该周向凸缘具有多个面朝远端的尖的凸起398,这些凸起398用作筒保持器组件的联接机构,如下面将更加详细描述的。在US 5,693,027中描述了所示类型的接口安装座。
[0051]从功能上讲,在经组装的状态下,筒保持器330转动地安装,在致动套筒310内部锁定但在轴向上是自由的,该致动套筒310轴向地安装,锁定至套筒安装座320但转动地移动,该套筒安装座320又轴向地安装并且转动地锁定至远端壳体。叉形构件210通过接纳在筒保持器中形成的相对槽339中的两个叉腿219而转动地安装锁定至筒保持器但在轴向上是自由的。如下面将详细描述的,组合式套筒安装座和远端壳体提供了内周向控制轨道,在该内周向控制轨道中,接纳有筒保持器和叉形构件各自的多对相对的侧向控制突起333、213,当借由用户转动致动套筒相对于轨道使这两个部件转动时,该轨道提供了筒保持器和叉形构件各自的受控的轴向移动。套筒安装座还设有两对止动表面329 (见图5A),这两对止动表面329适应于与提供在致动套筒的近端上设置的一对控制延伸部分319上的相对应侧向止动表面接合,止动表面为致动套筒提供转动止动。
[0052]筒保持器包括从近端环部分延伸出来的一对相对的柔性臂331,每个臂设有远端夹持部分,或者“钳口”,335,该夹持部分335具有多个面朝近端的夹持齿338,这些夹持齿338周向地隔开以与在筒上的上述面朝远端的尖的凸起398接合。在臂之间形成一对纵向定向的相对的槽,每个槽接纳形成在致动套筒的内表面上的纵向定向的花键314,这提供了与套筒的轴向引导的非转动接合。在筒保持器中形成两个相对的窗口 332,每个臂有一个窗口,每个窗口均与形成在外管状套筒中的相对应窗口 312对准,这两对窗口在转动对准时一起移动。对应于图2B的实施例,每个夹持部分335包括外面朝近端的倾斜的且弯曲的表面337以及一对倾斜的面朝远端的边缘部分336,该倾斜的且弯曲表面337适应于与套筒构件310的相对应弯曲的远端周向边缘317接合,该一对倾斜的面朝远端的边缘部分336适应于与设置在致动套筒的内表面上的一对相对应倾斜的面朝近端的致动表面316接合。通过这种布置,当在远端移动致动表面336并且与套筒致动表面316滑动接触时,倾斜的致动表面336会向外迫使夹持肩部到达其打开位置。相应地,当近端地移动臂时,外弯曲表面337与致动边缘317接合,并且从而向内受迫进入其夹持位置。如上面所指示的,筒保持器的轴向移动由筒保持器控制突起333控制,该筒保持器控制突起333借由转动致动套筒而在控制轨道中转动。
[0053]如上所示,叉形构件经由叉腿219转动地联接至筒保持器,并且相应地,在转动致动套筒时,与其一起转动,轴向移动由接纳在控制轨道中的叉形控制突起213控制。为了确保在筒插入期间可以自由地在近端推动活塞杆,筒保持器在其接纳状态与夹持状态之间的致动以及驱动联轴器经由叉形构件的致动按顺序发生。更加具体地,在所示实施例中,筒保持器的全致动发生在致动套筒转动60度期间,在此期间,未轴向地移动叉形构件。当筒由此已经适当地锁定就位并且活塞杆相应地已经推动到相对应的近端位置时,致动套筒随后进一步转动30度引起使驱动联轴器借由远端地移动叉形构件而在重置状态与操作状态之间致动,在此期间,未轴向地移动筒保持器。这样,在很大程度上确保了活塞杆垫片定位为与筒活塞刚好接触,而不会在系统中建立张力或者在活塞杆垫片与筒保持器之间产生空气间隙。
[0054]环构件230包括环部分、适应于与在螺母壳体中的相对应开孔242接合的一对相对的径向引导突起232、以及一对相对的近端突起231。后者每个均具有适应于与插入的筒的近端边缘接合的远端表面233、以及适应于与在叉形构件上的相对应远端止动表面接合的近端止动表面。为此,叉形构件包括一对周向臂212,每个臂提供了一个远端止动表面。可见,包围着筒保持器的环部分仅仅用作不同突起的托架。为了防止用户将筒插入筒保持器太深,将环构件在接纳状态与操作状态之间致动。更加具体地,当筒保持器处于初始接纳状态而夹持部分335完全分开时,用户会抵抗环构件提供的偏置力而插入筒。然而,为了防止将筒推动进入筒保持器太深,叉形构件经由上述止动表面为环构件提供了近端止动,该止动位置对应于离完全插入位置稍远的位置。随着用户然后开始转动致动套筒并且近端地移动夹持部分,叉形构件止动表面212转动出与环构件的接合,该环构件然后在借由夹持部分近端地移动筒时被允许移动到其操作位置。在前载型药物输送装置中,这种布置有助于确保,在筒的初始装载期间不会将筒插入太深,即,可以在插入筒时防止用户在近端上将活塞杆推动得太远,并且从而在活塞杆与处于操作状态下的筒活塞之间产生空气间隙,在操作状态下,筒安装在筒保持器中并且活塞杆锁定在其操作状态下。可见,根据控制轨道的实际设计,锁定臂可以在使止动表面转动出与环构件的接合之前开始近端地移动,然而,为了避免在系统中的张力,环构件应该在夹持臂与筒接合并且开始近端地从环构件朝着偏置力拉动其时可自由地近端地移动。
[0055]为了防止用户在已经使致动套筒完全转动到其操作位置之前释放排出机械装置,叉形构件还用于防止释放设置且拉紧的排出机械装置。更加具体地,直到驱动联轴器处于操作状态下,安装在叉形元件上的联接构件的最近端表面才用作棘齿的止动,从而防止离合器构件远端地移出与壳体的接合并且由此防止释放离合器构件290。下面将参照图9A和图9B描述一种防止用户在已经经安装筒之前释放排出机械装置的另一机械装置。
[0056]外壳体340主要用于保护内部部件,并且用于提供硬度和有吸引力的外观。尤其,外壳体覆盖不同内壳体部分的所有接头。
[0057]参照图3和图4的分解图已经描述了单独的部件以及结构上和功能上的关系,下面将参照图5至图9更详细地描述特定子系统的功能,这些图示出了在单独的部件之间的结构上和功能上的相互作用。
[0058]更加具体地,图5A在截面图中示出了控制轨道的全180度中的一半部分,该控制轨道负责一个筒保持器控制突起和一个叉形构件控制突起的轴向移动,控制轨道的相对的另一半与其他两个控制突起接合。控制轨道由套筒安装座320与远端壳体220组合地形成。图5B示出了控制轨道的一部分的透视图。所示的轨道部分包括(附图标记指的是轨道的套筒部分)在套筒安装座上的筒保持器斜坡部分321、中间的轴向等距部分323、以及叉形构件斜坡部分324。
[0059]图6A至图6C在不同的操作状态下示出了筒保持器组件,该筒保持器组件包括上述筒保持器330、叉形构件210、致动套筒310、套筒安装座320、和联接构件260。如上所述,致动套筒可转动地安装在套筒安装座中,该套筒安装座安装在远端壳体220从而形成控制轨道,筒保持器可轴向位移地安装在致动套筒,控制突起333设置在控制轨道中,叉形构件可轴向位移地安装在筒保持器中,控制突起213设置在控制轨道中,并且联接构件260可转动地安装在叉形构件的远端上。当转动致动套筒时,筒保持器与叉形构件一起转动以及经由与控制轨道的接合而轴向地移动。由于联接构件转动地锁定至内驱动构件270,所以其不相对于活塞杆转动,然而,由于在筒装载活塞杆期间在近端上推动活塞杆,并且因此联接构件会相对于壳体转动。
[0060]对于所示的实施例,在筒装载期间,以下操作发生。在筒保持器处于其接纳状态下夹持部分335完全分开,并且处于其最远端位置中时,可以移除用过的筒并且可以插入新筒,这同时提供了在近端上推动了最初定位为与用过的筒中的活塞的位置相对应的活塞杆。如图6A中所示,筒保持器控制突起333定位在筒保持器斜坡部分的远端处,并且叉形构件控制突起213定位在紧挨着筒保持器斜坡部分的中间轨道部分中。
[0061]在致动套筒转动60度期间,筒保持器的致动发生,在这期间,夹持部分向内移动并且缩回到其最近端保持位置。在该中间状态下,已经适当地将筒锁定就位,并且已经相对应地将活塞杆推动到相对应的近端位置。在该操作期间,叉形构件未在轴向上移动,而是仅仅转动。更加具体地,如图6B所示,在致动套筒310最初转动60度期间,筒保持器控制突起3
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