生物体留置物输送系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种生物体留置物输送系统，其用于经由血管、胆管、气管、食道、尿道等生物体管腔运送例如支架等留置于生物体内的生物体留置物。
【背景技术】
[0002]近年来，在例如心肌梗塞、心绞痛的治疗中，实施了将支架(生物体留置物)留置于冠状动脉的病变部(狭窄部)从而确保冠状动脉内的空间的方法，有时对于形成于其它的血管、胆管、气管、食道、尿道、其它生物体管腔的狭窄部的改善也实施同样的方法。根据功能及留置方法，支架被分为球囊扩张型支架和自扩张型支架。
[0003]就球囊扩张型支架而言，支架本身不具备扩张功能，为了将支架留置于目标部位而使用球囊导管。球囊导管通常具有长尺寸的轴部和设置于轴部的前端侧的、可以径向扩张的球囊，支架被安装在收缩状态的球囊的外表面。将支架留置于目标部位时，通过使安装有支架的球囊在经由细的生物体管腔到达体内的目标位置后扩张，从而利用球囊的扩张力使支架在塑性变形的同时扩张，将支架紧贴固定于目标部位的内表面。
[0004]这样的导管通常在支架基端侧的轴部安装有X射线造影用标记，从而可以在X射线透视下目视确认支架的位置(例如，参见专利文献I)。
[0005]专利文献1:国际公开第2007/034639号小册子
【发明内容】
[0006]然而，就专利文献I记载的球囊导管而言，造影用标记设置于轴部的轴向位置中不与支架重叠的位置，导管在坚硬的造影用标记与支架之间、造影用标记的基端侧发生扭折，导致插通性降低，并且，根据情况，还会产生由于扭折而导致支架部分地扩展、脱落的担忧。
[0007]另外，虽然通过将坚硬的造影用标记的前端侧的一部分设置于轴向位置中与支架重叠的位置，并将造影用标记的基端侧的一部分设置于轴向位置中不与支架重叠的位置，从而形成造影用标记的一部分进入支架的结构，也可以抑制坚硬的造影用标记和支架之间的扭折，但即使这样设置，仍可能在造影用标记的基端侧发生导管的扭折。
[0008]本发明是为了解决上述课题而完成的，其目的在于提供一种生物体留置物输送系统，所述生物体留置物输送系统可以抑制可能在造影用标记的端部产生的扭折的发生，从而能够提高插通性及安全性。
[0009]达成上述目的本发明的生物体留置物输送系统具有:轴部，其沿长尺寸延伸；生物体留置物，其设置于所述轴部的前端侧，留置于生物体内；和造影用标记，其设置于所述生物体留置物的基端侧及前端侧中的至少一侧，具备造影性，所述造影用标记配置于下述位置:所述轴部的轴向位置中与所述生物体留置物重叠的位置；或从与所述生物体留置物的边缘部一致的位置起，沿相对于该生物体留置物背离的远离方向直至不与所述生物体留置物重叠的位置，该远离方向侧的弯曲刚性低于与所述生物体留置物接近侧的弯曲刚性。
[0010]如上述构成的生物体留置物输送系统，由于造影用标记配置于与生物体留置物重叠的位置，或配置于从与生物体留置物的边缘部一致的位置起、沿相对于所述生物体留置物背离的远离方向直至不与生物体留置物重叠的位置，因此，在轴向位置中的造影用标记与支架之间不产生间隙，从而可以抑制扭折；并且，由于造影用标记的远离方向侧的弯曲刚性比与生物体留置物接近侧的弯曲刚性低，因此，即使在比造影用标记更靠远离方向侧，也可以减小由造影用标记造成的弯曲刚性的极端变化，从而抑制输送系统的扭折，能够提高插通性及安全性。
[0011]如果还具有以可扩张的方式设置于所述轴部的外表面、安装有所述生物体留置物从而使该生物体留置物扩张的球囊，则在该具有球囊的系统中，可以抑制扭折(其可能在造影用标记的端部发生)的发生。
[0012]就上述造影用标记而言，如果使弯曲刚性朝向上述远离方向倾斜地降低，则会使造影用标记的弯曲刚性平缓地变化，从而可以更有效地抑制造影用标记远离方向侧的留置系统扭折的发生。
[0013]如果将上述造影用标记设置于上述生物体留置物的基端侧，则可以有效地抑制弯曲应力容易起作用的支架基端侧的扭折。
[0014]上述造影用标记如果是利用卷绕节距朝向上述远离方向扩大的线圈形成的，则可以容易地形成弯曲刚性阶段地或倾斜地变化的造影用标记。
[0015]如果使上述造影用标记为形成有用于降低弯曲刚性的孔及狭缝中的至少一方的管状构件，则可以容易地形成弯曲刚性阶段地或倾斜地变化的造影用标记。
[0016]如果使上述生物体留置物为支架，则在具有支架的系统中，可以抑制可能在造影用标记的端部产生的扭折的发生。
【附图说明】
[0017]图1是本发明的实施方式的生物体留置物输送系统的俯视图。
[0018]图2是生物体留置物输送系统的前端部的纵剖视图。
[0019]图3是表示造影用标记的其它例子的俯视图。
[0020]图4是表不造影用标记的另一其它例子的俯视图。
[0021]图5是表不造影用标记的另一其它例子的俯视图。
[0022]图6是表不造影用标记的另一其它例子的俯视图。
[0023]图7是表不造影用标记的另一其它例子的俯视图。
[0024]图8是表不造影用标记的另一其它例子的俯视图。
【具体实施方式】
[0025]以下，参照附图来说明本发明的实施方式。需要说明的是，根据说明的需要，附图的尺寸比率有时被夸大而与实际比率不同。
[0026]本实施方式的生物体留置物输送系统10用于治疗在血管、胆管、气管、食道、尿道或其它生物体管腔产生的狭窄部。需要说明的是，本说明书中，将插入管腔的一侧称为“前端”或“前端侧”，将操作的手头侧称为“基端”或“基端侧”。
[0027]如图1所示，生物体留置物输送系统10具有长尺寸的轴部20、设置于轴部20的前端部的球囊30、安装(固定)于球囊30的支架70 (生物体留置物)和固定于轴部20的基端的毂部(hub) 40。
[0028]轴部20具有外管50和配置于外管50内部的内管60，所述外管50是前端及基端开口的管状体。外管50的内部形成有扩张用内腔51，所述扩张用内腔51中流通用于扩张球囊30的扩张用流体；内管60形成有供导丝11插通的导丝内腔61。扩张用流体为气体或液体均可，例如，可以举出氦气、CO2气体、O2气体等气体，生理盐水、造影剂等液体。
[0029]关于内管60，如图2所示，前端部贯穿于球囊30的内部，并在比球囊30更靠前端侧处开口 ；如图1所示，基端侧贯穿外管50的侧壁，通过粘合剂或热熔接而液密地固定于外管50。
[0030]如图1所示，毂部40具有基端开口部41，所述基端开口部41与外管50的扩张用内腔51连通从而作为使扩张用流体流入/流出的端口发挥作用，外管50的基端部通过粘合剂、热熔接或紧固件(未图示)等而被液密地固定。
[0031]外管50及内管60优选由具有一定程度的挠性的材料形成，作为这样的材料，可以使用例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯一丙烯共聚物、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物、离聚物或这些材料中的两种以上的混合物等聚烯烃、软质聚氯乙烯树脂、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚四氟乙烯等氟树脂、硅橡胶、胶乳橡胶等。
[0032]作为毂部40的构成材料，可以优选使用聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚芳酯、甲基丙烯酸酯一丁烯一苯乙烯共聚物等。
[0033]球囊30通过扩张来将狭窄部扩开，并且球囊的扩张力使得支架70在塑性变形的同时扩张、从而紧贴固