一种治疗消化性溃疡的水提物胶囊剂的制作方法

文档序号:9479803阅读:301来源:国知局
一种治疗消化性溃疡的水提物胶囊剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗消化性溃疡的水提物胶囊剂。
【背景技术】
[0002] 胃、十二指肠溃疡是指胃、十二指肠黏膜的局限性圆形或椭圆形全层缺损,黏膜肌 层被穿透,愈合后不可避免地留有纤维瘢痕,表面为一层上皮所覆盖,黏膜肌层不能再生。 其病因概括起来是由于多种原因引起胃酸、胃蛋白酶对胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破坏。近年来认为溃疡的形成与胃内幽门螺旋杆菌感染也有重要关系。
[0003] 慢性糜烂性胃炎,又称疣状胃炎或痘疹状胃炎一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无 规律性腹痛等消化不良症状。患者胃粘膜出现多个疣状、膨大皱襞状或丘疹样隆起,直径 5~10_,顶端可见粘膜缺损或脐样凹陷,中心有糜烂,隆起周围多无红晕,但常伴有大小 相仿的红斑,以胃窦部多见。
[0004] 当前治疗上述疾病的药物多为化学药,其价格昂贵,副作用大,并且治愈所需时间 长。因此,急需一种经济实惠、毒副作用低,并能快速治愈上述疾病的药物。
[0005] 而中医药在治疗慢性疾病方面一向都发挥着重要的作用。有人用豆蔻10g、白术 20g、茯苓20g、广藿香15g、蒲公英15g、人参5g、紫苏叶10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陈 15g治疗消化性溃疡,具有一定的治疗效果。中国专利201110413686. 3中,提供了一种药效 活性良好的治疗消化性溃疡的药物,由薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陈15份、白术15份、 紫苏叶10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黄芪10份、人参5份、连翘5份制 备而成。但上述处方药味较多,药材用量较大,成本较高。

【发明内容】

[0006] 本发明的目的在于提供一种治疗消化性溃疡的水提物胶囊剂。
[0007] 本发明一种治疗消化性溃疡的水提物胶囊剂,它是将如下方法制备的颗粒装胶囊 得到:
[0008] (1)按如下配比称取原料:祖师麻1~3份,山莨菪0. 3~0. 6份,干姜6~10 份,沙棘6~10份;
[0009] (2)上述原料加水提取,所得水提物与糊精混匀后,制备颗粒即可,糊精用量为水 提物干重的〇. 5~3倍。
[0010] 进一步地,原料重量配比如下:
[0011] 祖师麻2~3份,山莨菪0. 4~0. 5份,干姜8~10份,沙棘8~10份。
[0012] 更进一步地,原料重量配比如下:
[0013] 祖师麻3份,山莨菪0. 5份,干姜9份,沙棘10份。
[0014] 其中,原料水提物的制备方法如下:
[0015] 取原料,加水煎煮提取3次,每次加入4~15倍水,第一次提取5~20min,第二、 三次提取10~30min,合并水煎液,即可。
[0016] 进一步地,第一次加水量为12~15倍,第二、三次加水量为8~10倍。
[0017] 本发明还提供了上述胶囊剂的制备,它包括如下操作步骤:
[0018] (1)按重量配比称取原辅料;
[0019] (2)取原料,加水煎煮提取3次,每次加入4~15倍水,第一次提取5~20min,第 二、三次提取10~30min,合并水煎液,浓缩,干燥,得干浸膏备用;
[0020] (3)取干浸膏,加入糊精和适量粘合剂,制备颗粒,将所得颗粒装胶囊即可。
[0021 ] 其中,所述粘合剂选自水、乙醇水溶液或淀粉浆。
[0022] 本发明还提供了上述提取物胶囊剂在制备治疗消化性溃疡的药物中的用途。
[0023] 祖司麻为瑞香科瑞香属植物,黄瑞香的根皮及茎皮,别名为祖师麻、黄瑞香、大救 驾、金腰带、黄狗皮。本品为非常用中药材,但制成中成药后应用较为广泛,民间广泛用于治 疗疼痛、跌打损伤、风湿性关节炎和支气管炎等症。
[0024] 山首菪为前科东首菪属植物山首菪Scopolia tangutica Maxim. [Anisodus tanguticus(maxim. )Pasch.]的根。镇痛解痉,活血去瘀,止血生肌。
[0025] 本发明4味药材中,祖师麻、山莨菪和沙棘均是青海特色产品,目前还未见有人将 此3种药材组合使用,口服治疗糜烂性胃炎。本发明将上述4味药材合理配伍后,特别是加 入沙棘后,发挥了协同增效作用,能有效治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃炎,止痛效果 好,并且具有良好的胃粘膜修复功效,为临床用药提供了一种新的选择。
[0026] 本发明采用水煎工艺,能够简单、安全地制备得到治疗消化性溃疡药效确切的药 物或提取物,有利于生产成本的节省,且便于工业化生产。
[0027] 本发明将药物制备成胶囊剂,通过胶囊壳来隔绝空气与固体分散体直接接触,从 而延缓其老化速度。
【具体实施方式】
[0028] 实施例1本发明药物的制备
[0029] 祖师麻3g,山莨菪0. 5g,干姜9g,沙棘10g ;加水煎煮3次,第一次加10倍量水 煎煮5分钟,第二次加8倍量水煎煮10分钟,第三次加8倍量水煎煮15分钟,过滤,合并水 煎液。
[0030] 取水煎液,浓缩、干燥后,加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精,以水为粘合剂,制备 颗粒,将所得颗粒装胶囊即得胶囊剂。
[0031 ] 实施例2本发明药物的制备
[0032] 祖师麻lg,山莨菪0. 6g,干姜6g,沙棘10g ;先加入4倍量水浸泡10分钟,再加 水煎煮3次,每次30分钟,每次加水10倍量,过滤,合并水煎液。
[0033] 取水煎液,浓缩、干燥后,加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精,以70% v/v乙醇为粘 合剂,制备颗粒,将所得颗粒与适量润滑剂混匀后,装胶囊,即得胶囊剂。
[0034] 实施例3本发明药物的制备
[0035] 祖师麻lg,山莨菪0. 3g,干姜10g,沙棘6g。先加入4倍量水浸泡10分钟,再加 水煎煮2次,每次20分钟,每次加水10倍量,过滤,合并水煎液。
[0036] 取水煎液,浓缩、干燥后,加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精,以10%淀粉浆为粘合 剂,制备颗粒剂,将所得颗粒与适量润滑剂混匀后,装胶囊,即得胶囊剂。
[0037] 制剂领域中认为,加入适量润滑剂,可以改善颗粒的流动性,从而有利于胶囊剂的 生产。
[0038] 以下通过具体试验例进一步表明本发明的有益效果。
[0039] 试验例1本发明药物组合物对胃溃疡的治疗
[0040] 胃溃疡诊断标准:上腹隐痛、钝痛或烧灼样痛,服用碱性药物后缓解,该类疼痛具 有节律性,多在餐后1小时内出现,经1~2小时后逐渐缓解,一般还会出现反酸、嗳气、烧 心、上腹饱胀、恶心、呕吐等消化不良症状;上消化道造影可见龛影;内镜检查,可于胃部见 圆或椭圆、底部平整、边缘整齐的溃疡,溃疡面为灰白或褐色苔膜覆盖,边缘肿胀,色泽红 润、光滑而柔软(即胃溃疡活动期)。共收治30例,内镜检查确认为胃溃疡。
[0041] 治愈标准:上腹部疼痛消失,内镜检查,可见溃疡面白苔已消失,变成红色充血的 瘢痕,可见皱襞集中(即瘢痕期)。
[0042] 有效标准:上腹部疼痛消失或缓解,内镜检查,苔膜变薄,溃疡缩小,其周围可见粘 膜上皮再生的红晕;或溃疡面几乎消失,其上有极少的薄苔(即愈合期)。
[0043] 治疗方法:取实施例1制备得到的汤剂,每日分3次服用,服药期间,忌食生冷、辛 辣食物。
[0044] 治愈标准:按治疗方法连续服药,治疗30~50天,治愈25例,占总病例的83% ; 有效5例,占总病例的17 %。总有效率达100 %。
[0045] 试验例2本发明药物组合物对十二指肠溃疡的治疗
[0046] 十二指肠溃疡诊断标准:上腹部钝痛、灼痛、胀痛或剧痛,也可为仅在饥饿时隐痛 不适,或出现轻度或中度剑突下持续性疼痛,可被制酸剂或进食缓解,早餐后1~3小时开 始出现上腹痛,如不服药或进食则要持续至午餐后才缓解,食后2~4小时又痛,也须进餐 来缓解。内镜检查,苔厚而污秽,其上可有出血点、凝血块,周围黏膜明显充
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