药物输送设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物输送设备，并且特别涉及一种能够输送由用户在输送之前设定的药物剂量的设备。
【背景技术】
[0002]有大量用于输送药物的设备在市场上并且也获得了专利，其中，药物被布置在容器中，诸如注射器、筒盒(cartridge)和类似物，并且其中，所述药物在其被输送时暴露于压力。一种非常常见的设计是大致管状的隔室，其具有在隔室一端的止动件，和附接到隔室另一端的输送构件，诸如针头、喷嘴或能够输送药物到患者类似构件。
[0003]为了输送一定量的药物，所述止动件被暴露于压力，即通过柱塞杆推入到隔室内，这可以通过手指手动地完成，这是简单的手持式注射器的情况，或通过诸如弹簧的压力构件完成，这在自动或半自动注射器中是常见的。在这方面，所谓的笔式注射器变得相当普遍，其中，注射是通过在设备的远端手动地推动而执行的。对于这种类型的注射器，同样也已经有关于用同一设备输送不同剂量的进展，即能够在输送前设定一定的规定剂量。
[0004]许多这样的设备已被开发出来，诸如在EP-A-1 601 395中公开的设备。这里，所述设备布置有可相对于壳体和驱动套筒转动的剂量设定鼓，在由用户手动操作时，其驱动柱塞杆以输送设定剂量的药物。为了用剂量设定鼓提供设定剂量的功能，并且用驱动套筒提供输送剂量的功能，在它们之间必须有某种形式的连接/断开机构。因此，离合器或单向连接机构已被开发用于提供所需功能。这种解决方案需要许多彼此交互的部件，以及许多需要仔细设计的螺纹接合和连接机构，以便使用户手动地施加的力不会过大，否则该设备将不能正常工作。还存在的问题是，根据EP-A-1 601 395的解决方案是否能够提供以简单且有效的方式重新设定剂量的可能性。
[0005]EP-A-1 601 395的设备的另一特征在于，比剩余量较大的剂量设定应该被阻止，因为当螺母到达连接机构的螺旋螺纹的端部时，所述螺母停止剂量拨转套筒的转动，并且驱动套筒将由此变得锁定在一起，以防止剂量拨转套筒的转动和较大剂量的设定。螺纹之间的这种直接作用不是那么精确的，因为在所述部件之间不存在明显的止动件。相反，在摩擦力变得如此之高使得它们很难再相对彼此转动之前，这些部件可以相对彼此转动相当的距离。由此，用户可因而错误地认为他/她正在接收比实际接收到的剂量更大的剂量。
[0006]此外，所述部件，诸如剂量设定鼓和驱动套筒以及柱塞杆是细长的并且位于彼此的内侧。为了不冒部件之间卡塞的风险，一定的余量是必要的。那么，组件之间这样的余量和间隙增加了缺乏支撑以及因此的可能会对潜在用户产生负面影响的咔嗒声和其它噪音的风险。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种药物输送设备，其中，现有技术设备的缺陷被补救。
[0008]为了克服上述问题的一种或几种，提供了根据独立权利要求1的药物输送设备。
[0009]本发明的其它方面、改进和变体在从属权利要求、附图和说明书中公开。
[0010]在本申请中，当使用术语“远侧”时，其指的是指向远离剂量输送部位的方向。当使用术语“远侧部分/端部”时，其指的是输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部，所述部分/端部在药物输送设备的使用中是/是(is/are)定位最远离剂量输送部位的。相应地，当使用术语“近侧”时，其指的是指向剂量输送部位的方向。当使用术语“近侧部分/端部”时，其指的是输送设备的部分/端部或其构件的部分/端部，所述部分/端部在药物输送设备的使用中是/是(is/are)定位最靠近剂量输送部位的。此外，无论有或没有“轴线”，术语“纵向”指的是在设备或部件的最长延伸方向上贯穿所述设备或其部件的方向或轴线。以类似的方式，无论有或没有“轴线”，术语“横向”指的是在基本上垂直于所述纵向方向的方向上贯穿所述设备或其部件的方向或轴线。同样，如果没有另外说明，在下面的描述中，其中描述了设备的机械结构和其部件的机械互连，所述设备是处于初始未激活或未操作的状态中。
[0011]本发明提供一种药物输送设备，包括具有近端和远端的壳体；布置在壳体内的中空柱塞杆；同心地布置在壳体与柱塞杆之间的伸缩剂量磁鼓，在设定剂量和输送剂量时，所述伸缩剂量鼓相对于壳体并且相对于柱塞杆是双向可转动的；以及，用于向近端驱动所述中空柱塞杆的柱塞杆驱动装置。柱塞杆驱动装置可包括:中空的棘轮臂鼓，其可移动地布置在中空柱塞杆内并固定地连接到伸缩剂量鼓，其中，所述中空棘轮臂鼓和中空柱塞杆能够可拆卸地耦合到彼此；剂量启动器，其具有可移动地布置在中空棘轮臂鼓内的纵向杆，其中，所述纵向杆和中空棘轮臂鼓能够可释放地耦合到彼此；剂量设定旋钮，其固定地连接到所述剂量启动器，并且能够可释放地耦合到中空棘轮臂鼓；以及，布置在中空棘轮臂鼓与剂量激励器之间的弹性元件，其在将剂量激励器的纵向杆从空心棘轮臂鼓脱耦合并且将剂量设定旋钮与中空棘轮臂鼓耦合的方向上偏压所述中空棘轮臂鼓和剂量激励器，使得在剂量设定过程中，剂量设定旋钮通过用户的转动迫使中空棘轮臂滚筒与伸缩剂量鼓一起旋转。
[0012]优选地，在剂量被设定之后，如果由用户做出剂量激励器朝向近端的轴向运动，则所述纵向杆和中空棘轮臂鼓被构造为对抗所述弹性元件的偏亚彼此耦合，因此，中空棘轮臂鼓和中空柱塞杆还耦合在一起，使得所述中空柱塞杆和伸缩剂量鼓可以朝向近端移位以用于输送设定剂量。
[0013]此外，在输送设定剂量之后，该弹性元件可被构造为朝向远端推动剂量激励器，使得剂量设定旋钮与中空棘轮臂鼓彼此耦合，并且所述纵向杆与中空棘轮臂鼓彼此脱耦合，因此，也使中空棘轮臂鼓与中空柱塞杆脱耦合以用于设定新的剂量。
[0014]此外，弹性元件可包括在中空棘轮臂鼓与剂量激励器之间推动它们移动远离彼此的弹簧元件。
[0015]此外，通过剂量激励器朝向近端的轴向运动，剂量设定旋钮可以被构造为从中空棘轮臂鼓脱耦，使得当所述剂量鼓旋转以输送剂量时，所述剂量设定旋钮不旋转。
[0016]此外，剂量设定旋钮可以包括成形以匹配构造在中空棘轮臂鼓上的相应旋转锁定件的锁定旋钮。
[0017]此外，弹性元件可以布置成偏压所述剂量设定旋钮的锁定旋钮，使得其与中空棘轮臂鼓上的旋转锁定件耦合，因此，剂量设定旋钮与中空棘轮臂鼓能够一起旋转。
[0018]此外，设备还可以包括旋转地固定但相对于壳体轴向可移动的步进驱动器，其中，所述步进驱动器包括与剂量鼓的相应结构连接的第一倾斜导向肋，据此，当所述剂量鼓在剂量设定期间旋转时，相应结构滑过第一倾斜导向肋，因此产生听觉和/或触觉信息。
[0019]这里，剂量鼓的相应结构可以是第二倾斜导向肋。
[0020]此外，伸缩剂量鼓可以包括相对于彼此可滑动地布置的远侧部分和近侧部分，其中，所述远侧部分在径向近侧部分之外同轴地布置。
[0021 ] 另外，第二倾斜导向肋可以布置在近侧部分的近端上。
[0022]此外，步进驱动器还可以包括用于保持近侧部分的至少一个回缩臂，其被构造为在剂量设定期间缩回近侧部分以维持固定的增量。
[0023]此外，设备还可以包括旋转地并且轴向地固定到柱塞杆的剂量阻断器构件，其中，在设定剂量等于在药物容器中的剩余剂量时，所述剂量阻断器构件被构造为与所述近侧部分上的止动件上相互作用，使得伸缩剂量鼓的旋转被抑制。
[0024]此外，所述剂量阻断器构件可以具有环状体，所述环状体在其面向近端的表面上包括至少梯状部分(stepped port1n)。
[0025]此外，随着柱塞杆轴向地移动，所述至少梯状部分可被构造为接合作为止动构件的径向止动件，所述径向止动件布置在所述近侧部分的内表面上，以便防止比筒盒中的剩余剂量大的剂量设定。
[0026]其它方面、特征和优点从上面的
【发明内容】
以及从下面包括附图和权利要求书的说明书中将是显而易见的。
[0027]下面的附图公开了本发明仅用于说明目的的实施例。特别地，附图中的公开内容并不意图限制本发明的保护范围。在权利要求的范围内，所示实施例可以以多种方式进行修改。
【附图说明】
[0028]图1示出了根据本发明的优选实施例的药物输送设备的透视图，其示出为处于初始状态中；
[0029]图2示出了根据图1的优选实施例的药物输送设备的透视图，其示出为处于剂量已设定时的状态中；
[0030]图3根据图1的优选实施例的药物输送设备的透视图，其在设定剂量已被输送之后示出；
[0031]图4示出了根据图1的优选实施例的药物输送设备的分解视图；
[0032]图5示出了根据图1的药物输送设备的部分分解视图；
[0033]图6示出了根据图1的药物输送设备的另一部分分解视图；
[0034]图7a示出了根据图1的药物输送设备的剖视图；
[0035]图7b示出了在图7a中指示的