一种碳酸氢钠注射液的包装的制作方法_2

文档序号:9512413阅读:来源:国知局
阻隔外袋放入第一阻隔外袋的内部,将氮气充入,直至达到氮气所需 的体积百分数为止,封口。
[0020] 与现有技术相比,本发明的有益效果是: (1) 本发明在盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋内填充二氧 化碳和氮气的混合气体,该混合气体完全可以替代注射液中稳定剂的作用,避免了添加稳 定剂带来的副作用; (2) 本发明的包装结构,可以有效克服碳酸氢钠注射液的分解问题,避免现有技术中仅 填充二氧化碳带来的温室效应问题,提高碳酸氢钠注射液的长期储存稳定性,提高碳酸氢 钠注射液的质量,提高患者的用药安全。
【具体实施方式】
[0021] 本说明书中公开的所有特征,或公开的所有方法或过程中的步骤,除了互相排斥 的特征和/或步骤以外,均可以以任何方式组合。
[0022] 本说明书(包括任何附加权利要求、摘要)中公开的任一特征,除非特别叙述,均可 被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即,除非特别叙述,每个特征只是一系列 等效或类似特征中的一个例子而已。
[0023] 实施例1 一种碳酸氢钠注射液的包装,包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯输液瓶或直立式 聚丙烯输液袋、第一阻隔外袋、和第二阻隔外袋,聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋设置 在第二阻隔外袋内,第二阻隔外袋设置在第一阻隔外袋内,聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯 输液袋内部填充有由二氧化碳气体和氮气组成的混合气体,该混合气体中二氧化碳气体和 氮气的体积比为1:1,混合气体的体积百分比为70%,聚丙烯输液瓶和第二阻隔外袋之间或 直立式聚丙烯输液袋和第二阻隔外袋之间填充有由二氧化碳和氮气组成的混合气体,该混 合气体中二氧化碳气体和氮气的体积比为1:1,该混合气体的体积百分比为50%,第二阻气 外袋和第一阻气外袋之间填充有氮气,氮气的体积百分比为30%。第一阻隔外袋和第二阻隔 外袋的材质为聚丙烯PP层与高阻隔EVOH层复合而成的复合膜。
[0024] 本实施例1的碳酸氢钠注射液的包装的制备方法可以为: 1、制备用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋,向聚丙烯输 液瓶或直立式聚丙烯输液袋灌装新制的碳酸氢钠注射液,将二氧化碳气体与氮气按1:1的 体积比混合,制成混合气体,用混合气体置换聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋内的空 气,直至聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋内混合气体的体积分数达到70%为止,封口。
[0025] 2、制备第二阻隔外袋,将步骤1得到的封口的聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液 袋包装到第二阻隔外袋内,将步骤1的混合气体充入第二阻气外袋和聚丙烯输液瓶之间或 第二阻气外袋和直立式聚丙烯输液袋之间,直至第二阻隔外袋内的混合体气的体积百分比 达到50%,封口。
[0026] 3、制备第一阻隔外袋,将步骤2所得到的封口的第二阻隔外袋包装到第一阻隔外 袋内,向第一阻隔外袋和第二阻隔外袋之间充入氮气,直至第一阻气外袋内的氮气的体积 分数达到30%,封口。
[0027] 其中,在制备第一阻隔外袋和第二阻隔外袋过程中,上述第一阻隔外袋和第二阻 隔外袋的制备材料为聚丙烯PP层与高阻隔EVOH层复合而成的复合膜。
[0028] 实施例2 一种碳酸氢钠注射液的包装,包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯输液瓶或直立式 聚丙烯输液袋第一阻隔外袋、和第二阻隔外袋,聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋设置 在第二阻隔外袋内,第二阻隔外袋设置在第一阻隔外袋内,聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯 输液袋内部填充有由二氧化碳气体和氮气组成的混合气体,该混合气体中二氧化碳气体和 氮气的体积比为3:1,混合气体的体积百分比为80%,聚丙烯输液瓶和第二阻隔外袋之间或 直立式聚丙烯输液袋和第二阻隔外袋之间填充有由二氧化碳和氮气组成的混合气体,该混 合气体中二氧化碳气体和氮气的体积比为3:1,该混合气体的体积百分比为60%,第二阻气 外袋和第一阻气外袋之间填充有氮气,氮气的体积百分比为40%。第一阻隔外袋和第二阻隔 外袋的材质为聚丙烯PE层与氧化硅层复合而成的复合膜。
[0029] 本实施例2的碳酸氢钠注射液的包装的制备方法可以为: 1、制备用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋,向聚丙烯输 液瓶或直立式聚丙烯输液袋灌装新制的碳酸氢钠注射液,将二氧化碳气体与氮气按3:1的 体积比混合,制成混合气体,用混合气体置换聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋内的空 气,直至聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋内混合气体的体积分数达到80%为止,封口。
[0030] 2、制备第二阻隔外袋,将步骤1得到的封口的聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液 袋包装到第二阻隔外袋内,将步骤1的混合气体充入第二阻气外袋和聚丙烯输液瓶或直立 式聚丙烯输液袋之间,直至第二阻隔外袋内的混合体气的体积百分比达到60%,封口。
[0031] 3、制备第一阻隔外袋,将步骤2所得到的封口的第二阻隔外袋包装到第一阻隔外 袋内,向第一阻隔外袋和第二阻隔外袋之间充入氮气,直至第一阻气外袋内的氮气的体积 分数达到40%,封口。
[0032] 其中,在制备第一阻隔外袋和第二阻隔外袋过程中,上述第一阻隔外袋和第二阻 隔外袋的制备材料为聚丙烯PE层与氧化硅层复合而成的复合膜。
[0033] 实施例3 一种碳酸氢钠注射液的包装,包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯输液瓶或直立式 聚丙烯输液袋、第一阻隔外袋、和第二阻隔外袋,聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋设置 在第二阻隔外袋内,第二阻隔外袋设置在第一阻隔外袋内,聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯 输液袋内部填充有由二氧化碳气体和氮气组成的混合气体,该混合气体中二氧化碳气体和 氮气的体积比为2:1,混合气体的体积百分比为90%,聚丙烯输液瓶和第二阻隔外袋之间或 直立式聚丙烯输液袋和第二阻隔外袋之间填充有由二氧化碳和氮气组成的混合气体,该混 合气体中二氧化碳气体和氮气的体积比为2:1,该混合气体的体积百分比为75%,第二阻气 外袋和第一阻气外袋之间填充有氮气,氮气的体积百分比为50%。第一阻隔外袋和第二阻隔 外袋的材质为聚丙烯PE层与氧化钛层复合而成的复合膜。第一阻隔外袋和第二阻隔外袋 的外表面上均设置有黑色的涂层。
[0034] 本实施例3的碳酸氢钠注射液的包装的制备方法可以为: 1、制备用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋,向聚丙烯输 液瓶或直立式聚丙烯输液袋灌装新制的碳酸氢钠注射液,将二氧化碳气体与氮气按2:1的 体积比混合,制成混合气体,用混合气体置换聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋内的空 气,直至聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋内混合气体的体积分数达到90%为止,封口。
[0035] 2、制备具有黑色涂层的第二阻隔外袋,将步骤1得到的封口的聚丙烯输液瓶或直 立式聚丙烯输液袋包装到第二阻隔外袋内,将步骤1的混合气体充入第二阻气外袋和聚丙 烯输液瓶之间或直立式聚丙烯输液袋和第二阻气外袋之间,直至第二阻隔外袋内的混合体 气的体积百分比达到75%,封口。
[0036] 3、制备具有黑色涂层的第一阻隔外袋,将步骤2所得到的封口的第二阻隔外袋包 装到第一阻隔外袋内,向第一阻隔外袋和第二阻隔外袋之间充入氮气,直至第一阻气外袋 内的氮气的体积分数达到50%,封口。
[0037] 其中,在制备第一阻隔外袋和第二阻隔外袋过程中,上述第一阻隔外袋和第二阻 隔外袋的制备材料为聚丙烯PE层与氧化钛层复合而成的复合膜。
[0038] 实施例4 一种碳酸氢钠注射液的包装,包括用于盛装碳酸氢钠注射液的聚丙烯输液瓶或直立式 聚丙烯输液袋和第一阻隔外袋、第二阻隔外袋,聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯输液袋设置 在第二阻隔外袋内,第二阻隔外袋设置在第一阻隔外袋内,聚丙烯输液瓶或直立式聚丙烯 输液袋内部填充有由二氧化碳气体和氮气组成的混合气体,该混合气体中二氧化碳气体和 氮气的体积比为2:1,混合气体的体积百分比为75%,聚丙烯输液瓶和第二阻隔外袋之间或 直立式聚丙烯输液袋和第二阻隔外袋之间填充有由二氧化
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