一种治疗胃肠紊乱的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗胃肠紊乱的中药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 胃肠道功能紊乱，又称胃肠神经官能症，是一组胃肠综合征的总称。胃肠功能紊 乱起病多缓慢，临床表现以胃肠道症状为主，胃神经官能症的患者多表现为：反酸、嗳气、厌 食、恶心、呕吐、剑突下灼热感、食后饱胀、上腹不适或疼痛，每遇情绪变化则症状加重。肠神 经官能症又称肠易激综合征，为胃肠道最常见的功能性疾病。以肠道症状为主，患者常有腹 痛、腹胀、肠鸣、腹泻和便秘、左下腹痛时可扪及条索状肿物，腹痛常因进食或冷饮而加重， 在排便、排气、灌肠后减轻。腹痛常伴有腹胀、排便不畅感或排便次数增加，粪便可稀可干等 症状。过去称此为结肠功能紊乱、结肠痉挛、结肠过敏、痉挛性结肠炎、黏液性结肠炎、情绪 性腹泻等。病程常经年累月，呈持续性或有反复发作。
[0003]胃肠道功能紊乱的病因主要有几个方面：1、饮食不规律，导致胃的蠕动功能紊乱， 促进胃液的分泌，久而久之导致胃炎或胃溃疡。2、病理性原因，如消化不良、胃炎、溃疡病、 急性胃肠炎等等。3、精神因素，如情绪紧张、焦虑、生活与工作上的困难、烦恼、意外不幸等， 均可干扰高级神经的正常活动，进而引起胃肠道的功能障碍。中医理论认为，脾胃为后天 之本，气血生化之源。饮食不节，寒湿失调，偏好辛辣、烟酒，过食肥甘厚味，滥用化学药品， 或工作紧张，作息无规律，长期焦虑忧郁，心情不畅，情绪失调等等，都会损伤脾胃，引起气 机阻滞而出现以上不适症状。
[0004]目前治疗胃肠紊乱的药物分为几类：第一类是解痉止痛药物，如颠茄制剂、阿托 品；第二类是镇静剂，如利眠宁、安定、氯丙嗪、苯巴比妥；第三类是神经性呕吐药物，如维 生素 B6,若呕吐剧烈酌情给予异丙嗪、吗丁啉等。但是这些西药在一定程度上会刺激患者的 肠胃，有可能导致患者产生不良反应。
[0005] 中国专利201010174370.9公开了一种治疗胃肠功能紊乱的中药组合物，该中药 组合物由以下重量份的原料制备而成：白术提取物1 - 6份，白芍提取物1 -4份，陈皮提取 物1 - 3份，防风提取物1 - 3份，该中药组合物具有调节肠胃功能的功效。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗胃肠紊乱的中药组合物，该中药组合物 具有消食除胀、健脾化湿、理气和胃的功效，还具有疗效好、副作用小等优点，此外，本发明 还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0007] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成： 党参20-30份、杜仲6-16份、山药16-30份、半夏4-10份、小茴香2-6份、白扁豆8-16 份、北沙参4-10份、麦冬10-16份、大枣6-16份和甘草2-10份。
[0008] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参20份、杜仲6 份、山药16份、半夏4份、小茴香2份、白扁8份、北沙参4份、麦冬10份、大率6份和甘 草2份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参30份、杜仲16 份、山药30份、半夏10份、小茴香6份、白扁豆16份、北沙参10份、麦冬16份、大枣16份 和甘草10份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参26份、杜仲14 份、山药24份、半夏8份、小茴香4份、白扁豆10份、北沙参8份、麦冬12份、大枣14份和 甘草8份。
[0011] 进一步地，所述中药组合物被制成片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
[0012] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 51 :取党参、杜仲、山药、半夏、小茴香、白扁豆、北沙参、麦冬、大枣和甘草，洗净，干燥后 粉碎，加入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次1-3小时，过 滤并保留滤渣，合并滤液，得水提液； 52 :往Sl中的滤渣中加入药材总重量8-12倍量体积分数为60-85%的乙醇，回流提取 2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12-24小时，12000g离心15-30分钟， 取上清液，进行超滤处理，温度为20-40°C，料液PH为6-8,进液口压力为0. 3MPa，出液口压 力比进液口压力低〇· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· 1-0. 2MPa，当料液原液减 少1/10-1/5时，再加水超滤1-2次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得。
[0013] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 党参：本品为桔梗科植物党参的干燥根；味甘，性平；归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。
[0014] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；其味甘，性温；归肝、肾经；有补益肝 肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。 _5]山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎；味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0016] 半夏：本品为天南星科植物半夏的干燥块茎；味辛，性温；归脾、胃、肺经；燥湿化 痰，降逆止呕，消痞散结。
[0017] 小茴香：本品为伞形科植物茴香的干燥成熟果实；味辛，性温；归肝、肾、脾、胃经； 散寒止痛，理气和胃。
[0018] 白扁豆：本品为豆科扁豆属植物扁豆的干燥成熟种子；味甘，性微温；归脾、胃经； 健脾化湿，和中消暑。
[0019] 北沙参：本品为伞形科植物珊瑚菜的干燥根；味甘、微苦，性微寒；归肺、胃经；养 阴清肺，益胃生津。
[0020] 麦冬：本品为百合科植物山麦冬、阔叶山麦冬的块根；味甘、微苦，性微寒；归肺、 胃、心经；养阴生津。
[0021] 大枣：本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实；味甘，性温；归脾、胃经；补中益 气，养血安神。
[0022] 甘草：本品为豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0023] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物能够明显提高大鼠的血浆MTL值和空肠匀浆MTL值，对大鼠的胃 肠道功能紊乱具有良好的调节作用，表明在治疗胃肠紊乱方面具有显著疗效。
[0024] 2、与当前治疗胃肠紊乱的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制 剂，减少刺激肠胃引起的不良反应和副作用，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果 更佳。
[0025] 3、本发明中药组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低等优点。
【具体实施方式】
[0026] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0027] 实施例1 本实施例中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参20份、杜仲6份、山药16 份、半夏4份、小茴香2份、白扁豆8份、北沙参4份、麦冬10份、大枣6份和甘草2份。
[0028] 制备方法如下： 51 :取党参、杜仲、山药、半夏、小茴香、白扁豆、北沙参、麦冬、大枣和甘草，洗净，干燥后 粉碎，加入药材总重量8倍量的水浸泡60分钟，回流提取2次，每次3小时，过滤并保留滤 渣，合并滤液，得水提液； 52 :往Sl中的滤渣中加入药材总重量8倍量体积分数为85%的乙醇，回流提取2次，每 次3小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置12小时，12000g离心15分钟，取上清 液，进行超滤处理，温度为20°C，料液PH为6，进液口压力为0· 3MPa，出液口压力比进液口压 力低0· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· IMPa，当料液原液减少1/10时，再加水超 滤1次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏，减压干燥，粉碎得细 粉，加入辅料，辅料为填充剂糖粉和润湿剂蒸馏水，细粉和填充剂、湿润剂的用量比为1 :1 : 1，得到制软材，该制软材的标准应该是手捏成团，轻压即散，将制软材放入旋转挤压式制粒 机，得到湿颗粒，80°C条件下干燥，得到干颗粒，过一号筛除去粗大颗粒，使颗粒均匀，进行 质检，经检验合格后，密封包装，即得本实施例中药组合物的颗粒剂。
[0029] 实施例2 本实施例中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：党参30份、杜仲16份、山药30 份、半夏10份、小茴香6份、白扁豆16份、北沙参10份、麦冬16份、大枣16份和甘草10份。
[0030] 制备方法如下： 51 :取党参、杜仲、山药、半夏、小茴香、白扁豆、北沙参、麦冬、大枣和甘草，洗净，干燥后 粉碎，加入药材总重量12倍量的水浸泡30分钟，回流提取3次，每次1小时，过滤并保留滤 渣，合并滤液，得水提液； 52 :往Sl中的滤渣中加入药材总重量12倍量体积分数为60%的乙醇，回流提取3次， 每次1小时，过滤，合并滤液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，搅拌均匀后，静置24小时，12000g离心30分钟，取上清 液，进行超滤处理，温度为40°C，料液PH为8，进液口压力为0· 3MPa，出液口压力比进液口压 力低0· 35kPa，周期性压力波动的压力波动差为0· 2MPa，当料液原液减少1/5时，再加水超 滤2次，合并超滤液； 54 :将超滤液真空减压浓缩至60°C下相对密度为1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎得细 粉，加入