用于治 疗青光眼的中药组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0051] 1)预处理：按照配方准确称取各组分的原料，除尘，清洗后投入粉碎机粉碎成细 粉，细粉过200目振动筛后备用；
[0052] 2)初步提取：放入耐酸碱浸溃锅内，在常压下，与60°C溫度下的白酒共同浸溃 36-4她，将浸溃好的液体及药渣进行压棒过滤，分离后取滤液，获得第一过滤液；
[005引 3)二次提取：将步骤2中的滤渣W1 : 8的重量比加入浓度为95%的医用酒精， 100-120°C条件下加热回流提取4-化，过滤，滤渣再次Wl: 8的重量比加入浓度为95%的 医用酒精，80-100°C条件下加热回流提取2-化，过滤，两次滤液合并，得到第二过滤液；
[0054] 4)浓缩：将步骤2中的第一过滤液与步骤3中的第二过滤液混合，减压浓缩后获 得浸膏，浸膏的固液比为93 : 7-97 : 3。
[005引 W制备成型：将步骤4得到的浸膏W常规方法制成片剂、颗粒剂或蜜丸，得到治疗 青光眼的中药组合物。
[005引长期毒性实验：
[0057] 选用6~9周龄的Wister大鼠，实验开始时体重差异不超过或者低于该次实验 动物平均体重的20%，实验前驯养观察2周，观察记录动物的行为活动、饮食、体重、精神状 况、屯、电图、有关血液学及血液生化学等功能指标，选择正常、健康、雌性无孕动物作为受试 对象，分为低剂量组、中剂量组、高剂量组进行实验，各组雌、雄各10只，给药途径为口服给 药，低剂量组原则上药效高于同种动物药效有效剂量，在此剂量下，受试动物不出现毒性反 应，高剂量组原则上使动物产生明显或严重毒性反应，甚至引起少数动物死亡，具体实验方 法如下：
[005引采用本发明实施例3中的中药组合物对Wister大鼠按照5. 43、12. 61和18. 59生 药Ag/日连续用药15周（0.8g/100g体重，每天两次）及停药3周后，结果表明，本发明的 中药组合物对大鼠的毛发、行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状、食量、体重、血液学指标、 血液生化指标、脏器重量等指标均无明显影响，对高剂量组动物进行病理组织学检查，脏器 无异变，恢复性观察期间，无异状，表明本发明的中药组合物对大鼠长期用药后毒性小，停 药后未发现可逆毒性及延迟性毒性，应用安全。
[00则 临床实验；
[0060] 1.采用本发明的中药组合物制备的治疗青光眼的药物在临床上治疗青光眼患者 345例，其中男性183例，女性162例，年龄在20-50岁，病程1个月-3年，治愈例277例 (80. 3%)，显效35例（10. 1%)，有效23例化.7%)，无效10例（2. 9%)，总有效率97. 1%。
[0061] 2.疗效判定标准：
[0062] 治愈：症状全部消失，主要理化指标检测正常；
[0063] 显效：全部症状消除或主要症状消除；主要理化指标检测基本正常；
[0064] 有效：主要症状基本消失，主要理化指标检测有所改善；
[0065] 无效：主要理化指标和治疗前无变化。
[0066] 3.对比实验：
[0067] (1)选择确诊的青光眼患者88例进行临床观察，病人随机分成给药组和对照组两 组，两组人数一致、男女比例一致，各个年龄层人数基本一致，病人年龄为0-50岁，平均年 龄为34. 2岁，病程5个月-2年，给药组和对照组两组病人的病程及症状轻重程度基本一 致，无显著差异；
[0068] (2)用法用量及实验结果：
[0069] 给药组口服本发明的中药组合物制成的片剂或颗粒剂或蜜丸，按照每日两次，每 次Ig,于午饭及晚饭前两小时溫开水送服，15天为1个疗程，2-3个疗程即可痊愈，病情严重 者再多服1-2个疗程即可显效并治愈，总有效率为97. 7 %，未见不良反应病例。
[0070] 对照组服用安慰剂胶囊，按照每日两次，一次1粒，于早晚餐后服用，维持剂量每 日一次，一次1粒，总有效率为55. 7%，未见不良反应病例。
[0071] 两组疗效比较见表1
[0073] W上结果表明，本发明的中药组合物制备的治疗青光眼的药物对于青光眼的治愈 效果明显高于对照组药物，具有显著的疗效。
[0074] 3.典型病例举例：
[00巧]1.钱某，男，22岁，找医生进行激光矫正视力手术，检查眼睛后，发现眼内压高于 平常，眼压值介于28到32mmHg，显示他有青光眼的症状，接受治疗3个疗程后，视力提高至 0. 9,眼球肿胀消失，眼压值维持在20-23mmHg，六个月后复查，病情未复发。
[0076] 2.乔某，2个半月大的女婴，有怕光流泪情况，开始家人没有太在意，反而觉得婴 儿一双水汪汪大眼睛而倍感欣喜，来医院体检时，发现婴儿的眼球开始发绿，角膜增大，不 透明，而且看不见东西，经医生诊断为先天性青光眼，接受治疗，药量减为1/10,疗程半年， 明显抑制角膜生长，检测对光敏感度有显著提高，继续用药，青光眼症状得到抑制，无怕光 流泪现象。
[0077] 3.王某，女，50岁，因突发头疼W为感冒未在意，半夜头疼不止，来院就医，经过仔 细检查，医生观察到某眼睛发红，请眼科医生来检查，发现其右眼视力已跌至0. 2,左眼视力 则在1. 0左右，眼内压严重超标，经确诊，为闭角型青光眼的急性发作期；接受治疗2个疗 程，诸症状皆小时，右眼视力也恢复到了 0. 8,至今未复发。
[0078] 4.黄某，男42岁，因为腹痛便去医院就诊，医生诊断其为胆囊炎引起的腹痛，给他 的肌肉注射了消旋山赏窘碱，腹痛缓解，一周后，黄先生感觉有眼部胀痛，经眼科检查后得 知，他的眼压明显升高，被诊断为闭角型青光眼，接受治疗1个疗程，眼内压恢复到正常值， 胀痛消失，病情痊愈，=个月后回访未复发。
[0079] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够W其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0080] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加W描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的运种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可W经适当组合，形成本领域技术人员 可W理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种用于治疗青光眼的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：2. 根据权利要求1所述的用于治疗青光眼的中药组合物，其特征在于，所述中药组合 物由以下重量份的原料组成：3. 根据权利要求1所述的用于治疗青光眼的中药组合物，其特征在于，所述中药组合 物由以下重量份的原料组成：4. 一种如权利要求1-3任一所述的用于治疗青光眼的中药组合物的制备方法，其特征 在于，包括以下步骤： 1) 预处理：按照配方准确称取各组分的原料，除尘，清洗后投入粉碎机粉碎成细粉，细 粉过200目振动筛后备用； 2) 初步提取：放入耐酸碱浸渍锅内，在常压下，与60°C温度下的白酒共同浸渍36-48h， 将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离后取滤液，获得第一过滤液； 3) 二次提取：将步骤2中的滤渣以1 : 8的重量比加入浓度为95%的医用酒精， 100-120°C条件下加热回流提取4-5h，过滤，滤渣再次以1 : 8的重量比加入浓度为95%的 医用酒精，SO-KKTC条件下加热回流提取2-3h，过滤，两次滤液合并，得到第二过滤液； 4) 浓缩：将步骤2中的第一过滤液与步骤3中的第二过滤液混合，减压浓缩后获得浸 膏，浸膏的固液比为93 : 7-97 : 3。 5) 制备成型：将步骤4得到的浸膏以常规方法制成片剂、颗粒剂或蜜丸，得到治疗青光 眼的中药组合物。5. 如权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗青光眼药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗青光眼的中药组合物及其制备方法和用途，所述中药组合物由以下重量份的原料组成：芙蓉叶6-18份、煅瓦楞子8-16份、香橼皮5-13份、半枝莲20-30份、狼牙草6-18份、丹参6-12份、天麻0-6份、威灵仙10-20份、胆南星5-9份、蒺藜0-4份、蛇胆1-3份、蜂蜜2-8份，各个原料经提取浓缩后制备成型；本发明中几种中药组合物经本发明所述的定量配伍后按照本发明的方法制备，使得各个原料药的有效成分之间发生了明显的协同增效作用，本发明的中药组合物通过配伍协同，达到滋补肝肾、益气升阳，舒肝解郁，养血活血的目的，并且通过调补脾胃，使中气健旺、气血充盈、升降有序，脏腑和谐，达到修复视神经的目的，从而有效缓解和治疗青光眼。
【IPC分类】A61K35/644, A61K36/8988, A61P27/06, A61K35/618, A61K35/583
【公开号】CN105343580
【申请号】CN201510916091
【发明人】吴申龙
【申请人】吴申龙
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年12月4日