一种药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物领域，尤其设及一种药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中 的用途。
【背景技术】
[0002] 风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。风湿性关节炎广义上应该 包括类风湿性关节炎，可反复发作并累及屯、脏。临床W关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛 为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多W急性发热及关节疼痛起病。
[0003] 类风湿性关节炎（rheumatoidarthritis,RA)是一种自身免疫功能障碍性疾病， 是W关节病变为主并伴有多系统受累的慢性炎性反应性疾病：主要表现为滑膜增生，关节 破坏，功能丧失等。RA在世界范围内的平均患病率约1%，我国的发病率为0. 32%~0. 36%， 是一种致残率较高的疾病，严重影响患者的生活质量。由于RA病因尚未清楚，很难治愈，毒 副作用W及逐渐失去临床疗效，结果多数患者的病情不能得到长期有效的控制。
[0004] 现阶段对RA的研究已经深入到细胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA 病因极其复杂，到目前为止医学界仍没有攻克RA运一世界性难题。随着临床应用研究的深 入，有越来越多的文献报告生物制剂的长期使用有可能导致严重的感染或活化隐性结核。 且其治疗代价昂贵，每年约需1万美元，即便是美国也只有10%的RA患者接受生物制剂 治疗。中医药治疗本病具有独特优势，近几年随着RA发病机制的研究进展，中医药研究从 单纯的疗效及抗炎、镇痛研究方面取得了很大进展。
[0005] 中国专利申请CN201310332120. 7公开了一种治疗类风湿性关节炎的外用药物组 合物，该药物组合物由W下重量份的原料制得：秦巧15-25份、青风藤15-25份、白巧15-25 份、当归15-25份、雷公藤10-20份，该药物组合物具有良好的镇痛和抗炎作用，但对类风 湿关节炎的治疗效果并不显著。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种药物组合物在制备治疗风湿性关节炎药物中的用途，该药物组 合物具有清热解毒，舒筋通络，行气活血和强健筋骨的功效，用于治疗风湿性关节炎疗效显 著。同时还提供了该药物组合物的制备方法。
[0007] 本发明药物组合物由W下重量份数的原料制备而成：辣木叶10-25份、续断9-15 份、豆鼓草6-12份、天麻6-12份、络石藤6-12份、草乌头6-12份、海桐皮6-10份、独活6-10 份、苍术6-10份、川牛膝6-10份、人参3-9份和甘草1-10份。 优选地，所述药物组合物由W下重量份数的原料制备而成：辣木叶10份、续断9份、豆 鼓草6份、天麻6份、络石藤6份、草乌头6份、海桐皮5份、独活6份、苍术6份、川牛膝6 份、人参3份和甘草1份。
[0008] 优选地，所述药物组合物由W下重量份数的原料制备而成：辣木叶15份、续断12 份、豆鼓草9份、天麻9份、络石藤9份、草乌头9份、海桐皮8份、独活8份、苍术8份、川牛 膝8份、人参6份和甘草5份。
[0009] 优选地，所述药物组合物由W下重量份数的原料制备而成：辣木叶25份、续断15 份、豆鼓草12份、天麻12份、络石藤12份、草乌头12份、海桐皮10份、独活10份、苍术10 份、川牛膝10份、人参9份和甘草10份。
[0010] 优选地，所述药物组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
[0011] 优选地，所述药物组合物由W下步骤制得： Sl:取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过80-100目筛，加入药材总量8-12倍量体积分数 为60-75%的乙醇，再加入药材总量1. 5%-3%的蜗牛酶，在38-45°C下浸提1-2小时，然后在 85-95°C回流提取3-6小时，过滤，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，制 得提取物A; S2:称取续断、豆鼓草、天麻、络石藤、草乌头、海桐皮、独活、苍术、川牛膝、人参和甘草， 去杂质，混匀粉碎成粗粉，加入上述粗粉总重量的6-10倍量的蒸馈水，浸泡45-60分钟，煎 煮2-4次，每次2-3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，将上述滤液在60°C下减压浓缩至相对 密度为1. 10-1. 30的浸膏，制得提取物B; S3:合并所述提取物A和所述提取物B，揽拌均匀，继续减压浓缩至60°C下相对密度为 1. 20-1. 30的浸膏，即得。
[0012] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 辣木叶：本品为多年生热带落叶乔木辣木树(又称为鼓植树）的树叶；味辛，性微溫；增 强免疫力，促进新陈代谢，抗氧化，通便，利尿，驱虫，改善睡眠。
[001引续断：本品为川续断科植物川续断的干燥根；味苦、辛，性微溫；归肝、肾经；补肝 肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。
[0014] 豆鼓草：本品为败酱科鄉草属植物岩边香，W根或全草入药；味辛、甘，性溫；入 脾、胃经；活血调经，散疲止痛，健脾消积。
[0015] 天麻：本品为兰科植物天麻的干燥块茎；性味甘，平；归肝经；平肝息风止疫。
[001引络石藤：本品为夹竹桃科植物络石的干燥带叶藤茎；味苦，性微寒；归屯、、肝、肾 经；桂风通络，凉血消肿。
[0017] 草乌头：本品为毛良科植物乌头(野生种)、北乌头或其他多种同属植物的块根；性 味辛，热；入肝、脾、肺经；捜风胜湿，散寒止痛。
[0018] 海桐皮：本品为豆科乔木刺桐的树皮或根皮；味苦，性平；归肝、肾经；桂风湿，舒 筋通络。
[0019] 独活：本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根；味辛、苦，微溫；归肾、膀脫经；桂 风除湿，通搏止痛。
[0020] 苍术：本品为菊科植物南苍术或北苍术等的根茎；味辛、苦，性溫；归脾、胃、肝经； 燥湿健脾，桂风散寒，明目。
[0021] 川牛膝：本品为宽科植物川牛膝的干燥根；味甘、微苦，性平；归肝、肾经；逐疲通 经，通利关节，利尿通淋。
[002引人参：本品为五加科植物人参的干燥根；其味甘、微苦，性平；归脾、肺、屯、经；大补 元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0023] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归屯、、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明药物组方的组方分析： 本发明方中的君药为辣木叶和续断，增强免疫力，促进新陈代谢，强健筋骨；臣药为豆 鼓草、天麻和络石藤，散疲止痛，桂风通络，凉血消肿；佐药为草乌头、海桐皮、独活和苍术， 舒筋通络，行气活血，桂风散寒，桂风湿，清湿热，强筋骨，止搏痛；使药为川牛膝、人参和甘 草，清热解毒，补脾益肺，通利关节，调和诸药，君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最 终达到清热解毒，舒筋通络，行气活血和强健筋骨的功效，用于治疗风湿性关节炎疗效显 著。
[0025] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明药物组合物与其他治疗风湿性关节炎的药物相比，在舒筋通络、通利关节和 健筋骨方面，具有显著的的功效。
[0026] 2、与当前治疗风湿性关节炎的化学治疗药物相比，本发明药物组合物为天然纯药 物制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，药物治疗效果更佳， 有效地解决了风湿性关节炎的发病根源，并提高了患者的生活质量。
[0027] 3、本发明的药物组合物对造模大鼠炎症抑制作用显著，并能显著减少造模大鼠足 掌厚度。
【具体实施方式】
[0028] 本领域技术人员应理解，W下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可W做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0029] 实施例1 所述药物组合物由W下重量份数的原料制备而成：辣木叶10份、续断9份、豆鼓草6 份、天麻6份、络石藤6份、草乌头6份、海桐皮5份、独活6份、苍术6份、川牛膝6份、人参 3份和甘草1份。
[0030] 制备方法如下： Sl:取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过100目筛，加入药材总量10倍量体积分数为75%的 乙醇，再加入药材总量2%的蜗牛酶，在38°C下浸提2小时，然后在85°C回流提取5小时，过 滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 15的浸膏，制得提取物A; S2:称取续断、豆鼓草、天麻、络石藤、草乌头、海桐皮、独活、苍术、川牛膝、人参和甘草， 去杂质，混匀粉碎成粗粉，加入上述粗粉总重量的8倍量的蒸馈水，浸泡45分钟，煎煮3次， 每次2小时，过滤，合并滤液，将上述滤液在60°C下减压浓缩至相对密度为1. 20的浸膏，审U 得提取物B; S3:合并所述提取物A和所述提取物B，揽拌均匀，继续减压浓缩至60°C下相对密度为 1. 25的浸膏，减压干燥，粉碎成粉末，过100目筛，装入胶囊壳中，每颗胶囊含药量为0. 3邑， 即得本发明药物组合物的胶囊剂。
[00引]实施例2 所述药物组合物由W下重量份数的原料制备而成：辣木叶15份、续断12份、豆鼓草9 份、天麻9份、络石藤9份、草乌头9份、海桐皮8份、独活8份、苍术8份、川牛膝8份、人参 6份和甘草5份。
[0032] 制备方法同实施例1。
[003引实施