一种精制人参片剂的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种人参食品制备方法，尤其是制剂中人参总皂苷含量更高，人参次生皂苷含量显著增加的一种精制人参片剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]參QPanax ginseng A.Mey)系五加科植物人参的干燥根，其主要有效成分是人参皂苷，有着极高的药用价值和保健作用，尤其具有增强人体免疫力的功效。因此，发展新的中药剂型就显得尤为重要。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是通过长时间控制调温蒸制，克服人参皂苷Rg3等有效成分含量低的缺陷，提供一种有效成分增加、疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗及辅助抗癌药物的制备方法。
[0004]技术方案是:精制人参片剂的制备方法:(1)将鲜人参清洗，去杂后，晾干表面水分，进行蒸制，蒸制过程设三个温度点，控制时间进行(使温度逐渐提高，时间逐渐增加，防止人参炭化，有利于人参皂苷1?&等有效成分充分转化，使人参皂苷Rg 3等有效成分含量增加)。温度为60-75°C，蒸制2-6小时，温度为75-90°C，蒸制3_8小时，温度为90-100°C，蒸制3-7小时，蒸制人参置于干燥箱内，干燥，温度设为40-80°C，至原料人参含水量15%以下，取出备用。(2)将人参原料浸润，切段(10-30mm)，按料液比(原料:水)1:6-1:16，煎煮
2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，浓缩，微波干燥，制成精制人参片原料提取物。(3)将原料提取物干燥，粉碎，过60-120目筛，加入适量辅料(或加入辅料，如淀粉、硬脂酸镁等)，加入适量50%-85%乙醇，混合后，制成颗粒，过16-20目筛，压片，包衣，分装，外包装，送检合格，得成品。经检测，人参皂苷Rg3含量为0.45%-0.60%ο片剂符合《中国药典》2015年版片剂项下规定。
[0005]精制人参片剂的制备方法，其步骤如下:将鲜人参清洗，去杂后，晾干表面水分，进行三个温度点蒸制，温度为65°C，蒸制4小时，温度为80°C，蒸制6小时，温度为95°C，蒸制6小时；蒸制人参置于干燥箱内，干燥，温度设为60°C，至原料人参含水量15%以下，取出备用；将人参原料浸润，切段，按原料:水=1:10，煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩，微波干燥，制成精制人参片原料提取物；将原料提取物干燥，粉碎，过100目筛，加入适量辅料(淀粉、硬脂酸镁等)，加入75%乙醇，混合后，制成颗粒，过16目筛，压片，包衣，包装，得成品；检测，精制人参片人参皂苷1?&含量0.54%。
[0006]优点是:1、精制人参片剂原料是鲜人参经长时间控制调温蒸制而成的干燥根及根茎。与其它人参制品相比，能产生更多的稀有皂苷和次生苷，特别是具有代表性的有效成分人参皂苷Rg3含量明显增加，效果更加显著，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗及辅助抗癌药物的制备方法。鲜人参经过蒸制、干燥等加工过程制成人参片剂原料，由于热处理会使人参化学成分发生转化，在加工过程中，人参中的淀粉也有一部分被分解为糊精，红参中的皂苷类成分会发生酯键和糖苷键的断裂，生成脱羧、脱糖降解产物，大分子量、高极性皂苷转化为相应的小分子量、低极性皂苷，或者C-20位天然构型发生转变，生成了某些特有的人参皂苷Rg3，而加工过程中的蒸制和烘干等工艺条件也为反应提供了充足的外部条件，蒸制促进红参中皂苷发生反应，烘干使其脱水转化人参皂苷Rg3，人参二醇型(panaxad1-1 type)丙二酸单酰基人参阜苷主要被水解转化为人参阜苷Rg3。2、本片剂具有剂量准确、质量稳定、服用方便、吸收快、利用率高等特点。3、本片剂人参皂苷Rg3含量为 0.45%-0.60%ο
【具体实施方式】
[0007]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0008]实施例1
将鲜人参清洗，去杂后，晾干表面水分，进行蒸制，蒸制过程设三个温度点，控制时间进行。温度为65°C，蒸制3小时，温度为80°C，蒸制5小时，温度为90°C，蒸制4小时，蒸制人参置于干燥箱内，干燥，温度设为50°C，至原料人参含水量15%以下，取出备用。将人参原料浸润，切段(15mm)，按料液比(原料:水)1: 8，煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，微波干燥，制成精制人参片原料提取物。将原料提取物干燥，粉碎，过80目筛，加入适量辅料(淀粉、硬脂酸镁等)，加入适量70%乙醇，混合后，制成颗粒，过16目筛，过16目筛，压片，包衣，分装，外包装，送检合格，得成品。经检测，人参皂苷Rg3含量为0.51%。片剂符合《中国药典》2015年版片剂项下规定。
[0009]实施例2
将鲜人参清洗，去杂后，晾干表面水分，进行蒸制，蒸制过程设三个温度点，控制时间进行。温度为70°C，蒸制4小时，温度为85°C，蒸制6小时，温度为95°C，蒸制5小时，蒸制人参置于干燥箱内，干燥，温度设为60°C，至原料人参含水量15%以下，取出备用。将人参原料浸润，切段(20mm)，按料液比(原料:水)1:10，煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩，微波干燥，制成精制人参片原料提取物。将鲜人参清洗，第一阶段蒸制4小时，温度为70°C，第二阶段蒸制4小时，温度为85°C，第三阶段蒸制3小时，温度为95°C，置于干燥箱内，干燥，温度设为60°C，制成精制人参片原料，备用。称取精制人参片原料1000g，料液比1:10，煎煮2次，每次3小时，合并滤液，浓缩，微波干燥，制成精制人参片原料提取物，(重复去掉)将原料提取物干燥，粉碎，100目筛，加入适量辅料(淀粉、硬脂酸镁等)，加入适量75%乙醇，混合后，制成颗粒，过16目筛，过16目筛，压片，包衣，分装，外包装，送检合格，得成品。经检测，人参皂苷Rg3含量为0.53%。片剂符合《中国药典》2015年版片剂项下规定。
[0010]实施例3
将鲜人参清洗，去杂后，晾干表面水分，进行蒸制，蒸制过程设三个温度点，控制时间进行。温度为75°C，蒸制3小时，温度为85°C，蒸制7小时，温度为100°C，蒸制7小时，蒸制人参置于干燥箱内，干燥，温度设为65°C，至原料人参含水量15%以下，取出备用。将人参原料浸润，切段(25mm)，按料液比(原料:水)1:15，煎煮3次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩，微波干燥，制成精制人参片原料提取物。将原料提取物干燥，粉碎，过120目筛，加入适量辅料(淀粉、硬脂酸镁等)，加入适量75%乙醇，混合后，制成颗粒，过16目筛，过16目筛，压片，包衣，分装，外包装，送检合格，得成品。经检测，人参皂苷Rg3含量为0.54%。片剂符合《中国药典》2015年版片剂项下规定。
本项发明人参皂苷Rg3含量增加，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗及辅助抗癌药物的制备方法。
[0011]实施例4
经吉林省人参检测中心检测，精制人参片人参皂苷Rg3含量0.51 — 0.54%。
【主权项】
1.一种精制人参片剂的制备方法，其特征在于步骤如下: (1)将鲜人参清洗，去杂后晾干表面水分，进行三个温度点蒸制，温度为温度为60-75°C，蒸制2-6小时，温度为75-90°C，蒸制3_8小时，温度为90-100°C，蒸制3_7小时；蒸制人参置于干燥箱内，干燥，温度40-80°C，至原料人参含水量15%以下，取出备用； (2)将人参原料浸润，切段，按原料:水=1:6-1:16，煎煮2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，浓缩，微波干燥，制成精制人参片原料提取物； (3)将原料提取物干燥，粉碎，过60-120目筛，加入辅料，加入50%-85%乙醇，混合后，制成颗粒，过16 - 20目筛，压片，包衣，包装，得成品。2.如权利要求1所述的精制人参片剂的制备方法，其特征在于步骤如下:将鲜人参清洗，去杂后，晾干表面水分，进行三个温度点蒸制，温度为65°C，蒸制4小时，温度为80°C，蒸制6小时，温度为95°C，蒸制6小时；蒸制人参置于干燥箱内，干燥，温度设为60°C，至原料人参含水量15%以下，取出备用；将人参原料浸润，切段，按原料:水=1:10，煎煮2次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩，微波干燥，制成精制人参片原料提取物；将原料提取物干燥，粉碎，过100目筛，加入辅料，加入75%乙醇，混合后，制成颗粒，过16目筛，压片，包衣，包装，得成品；检测，精制人参片人参皂苷1?&含量0.54%。3.如权利要求1或2所述的精制人参片剂的制备方法，其特征在于制得成品人参皂苷Rg3含量为 0.45%-0.60%ο
【专利摘要】本发明涉及一种人参食品制备方法，尤其是制剂中人参总皂苷含量更高，人参次生皂苷含量显著增加的一种精制人参片剂的制备方法。蒸制过程设三个温度点，控制时间进行。经检测，人参皂苷Rg3含量为0.45%-0.60%。与其它人参制品相比，能产生更多的稀有皂苷和次生苷，特别是具有代表性的有效成分人参皂苷Rg3含量明显增加，效果更加显著。本片剂具有剂量准确、质量稳定、服用方便、吸收快、利用率高等特点。
【IPC分类】A61K9/20, A23L33/00, A61P37/04, A61K36/258
【公开号】CN105362241
【申请号】CN201510878141
【发明人】董宇, 蔡树群, 张国荣, 孙涛, 彭亮亮, 杜跃中, 高峰
【申请人】吉林人参研究院
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月4日