4小时，武火煎煮沸腾40分 钟，再用文火煎煮2小时，过滤并保留滤渣，得第一滤液； S3 :往上述滤渣加入所述滤渣总量4倍量的纯化水，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎 煮1小时，过滤，得第二滤液； S4:合并所述第一滤液、所述第二滤液和所述提取物A，搅拌均匀，浓缩至60°C下相对 密度为1. 20的浓缩液，减压干燥，粉碎后过150目筛，得到均匀的细粉，加入相应辅料制成 丸剂。
[0031] 实施例2 所述中药制剂由以下重量份数的原料制成：辣木叶15份、莪术10份、姜黄9份、鲜地黄 9份、黄芪9份、木香8份、大铜钱菜8份、薤白8份、牡蛎6份、人参6份、黄精6份和甘草6 份。
[0032] 制备方法同实施例1。
[0033] 实施例3 所述中药制剂由以下重量份数的原料制成：辣木叶25份、莪术20份、姜黄15份、鲜地 黄15份、黄芪15份、木香12份、大铜钱菜12份、薤白12份、牡蛎10份、人参10份、黄精10 份和甘草10份。
[0034] 制备方法同实施例1。
[0035] 试验例一、本发明中药制剂丸剂对大鼠实验性心肌梗塞的影响实验 1. 1试验方法 1. 1. 1、试验动物及分组： 试验动物取健康清洁级昆明种大鼠110只，雌雄各半，按体重随机分为模型组、受试 药物A组(高、中、低剂量组)、受试药物B组(高、中、低剂量组)、受试药物C组(高、中、低剂 量组)、阳性对照组(复方丹参片，（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药准字： Z11021185))。
[0036] 1. 1. 2、试验药物及给药方案： 各剂量组等体积不等浓度灌胃给药7天，每天一次，其中： A组：试验药物为本发明实施例1制得的丸剂。取3组小鼠，分别标记为A组高剂量组 (0. 5g/kg)、中剂量组（0. 25g/kg)和低剂量组（0. 125g/kg)，于末次给药1小时后，用乙醚麻 醉固定大鼠，在人工呼吸机下，快速手术开胸，暴露心脏，将冠状动脉前降支根部结扎。阻断 冠脉血流，迅速将心脏放回腹腔，缝合胸壁。24小时后，处死大鼠，取心脏，洗净余血，除去心 房及血管，将心室称重后切成薄片，放置于0. 5%硝基四氮唑蓝溶液中，37°C孵育15分钟，剪 去着色心肌(心肌梗塞不着色)，将梗塞心肌称重，按下式计算梗塞面积： 梗塞面积=心肌梗塞面积/心肌重量X100% B组：试验药物为本发明实施例2制得的丸剂，给药方案同A组。
[0037] C组：试验药物为本发明实施例3制得的丸剂，给药方案同A组。
[0038] 阳性对照组：阳性对照药为复方丹参片，（北京同仁堂科技发展股份有限公司制 药厂，国药准字：Z11021185)，阳性药组小鼠每天给予0. 54g/kg(为成人临床日用量的10 倍）。
[0039] 模型组：灌于等体积蒸馏水，灌胃容积0. 1ml·lOg-1。
[0040] 1. 2、实验结果：如表1所示。
[0041] 表1药物对大鼠实验性心肌梗塞的影响
注：与模型对照组比较，*尸0. 05, 0. 01 ;与阳性对照组比较，V0. 05,mP 0. 05〇
[0042] 由表1可见，与模型组相比，本发明A组、B组、C组及阳性对照组均能使大鼠实验 性心肌梗塞面积显著降低，统计差异显著（P〈〇. 05)，本发明中药制剂与阳性对照组相比，具 有显著性差异，故可认为，本发明制得的中药制剂丸剂，在所试剂量范围内，具有降低心肌 梗塞的影响。
[0043] 试验例二、本发明中药制剂丸剂对大鼠静脉血栓形成的影响实验 2. 1试验方法 2. 1. 1、试验动物及分组： 取雄性大鼠110只，按体重随机分为模型对照组、受试药物A组（3个剂量组)、受试药物B组（3个剂量组)、受试药物C组（3个剂量组)、阳性对照组(复方丹参片，（北京同仁堂科技 发展股份有限公司制药厂，国药准字：Z11021185))。
[0044] 2· 1. 2、试验药物及给药方案： 每日灌胃给药或对照液(生理盐水）一次，连续给药7天，期间自由饮食。其中，模型对 照组、受试药物组和阳性对照组各组药物试验方案同1. 1. 2。
[0045] 末次给药30分钟后，使用0. 5%乌拉坦麻醉固定大鼠，分离左（右）侧颈总动脉和 右(左)颈静脉，取中段有5cm丝线且充满肝素钠溶液（50u/ml)的聚乙烯管，进行动静脉搭 桥，开放血流15分钟后中断血流，称取细线，总重量剪去细线重量即为血栓湿重。
[0046] 2. 2、实验结果：如表2所示。
[0047] 表2药物对大鼠静脉血栓形成的影响
注：与模型组比较，*尸0. 05,**P 0. 01 ;与对照组相比，#尸0. 05，##尸0. 05。
[0048] 由表2可见，本发明A组、B组、C组和阳性对照组大鼠静脉血栓形成湿重与模型对 照组比较均有显著性差异（P< 0. 05)，故可认为，经本发明中药制剂和阳性对照组复方丹 参片药物的治疗后，均比模型组大鼠的血栓湿重显著降低。由此可见本发明中药制剂和阳 性复方丹参药物均有效有抑制大鼠静脉血栓形成的作用，本发明中药制剂在所试剂量范围 内有抑制大鼠静脉血栓形成的作用趋势，其中尤以本发明实施例2制得的本发明中药制剂 效果最好，故实施例2为本发明最佳实施例。
[0049] 3、试验结论。
[0050] 试验数据显示，本发明中药制剂在所试剂量范围内，具有降低心肌梗塞的影响，可 有效抑制大鼠静脉血栓形成的作用趋势。本发明中实验给药A组(即本发明实施例1制得的 本发明中药制剂丸剂）低、中、高剂量组，本发明中药制剂B组（即本发明实施例2制得的本 发明中药制剂丸剂)低、中、高剂量组和本发明中药制剂C组(即本发明实施例3制得的本发 明中药制剂丸剂）低、中、高剂量组实验效果明显，其中本发明中药制剂B组（即本发明实施 例2制得的本发明中药制剂丸剂)高剂量组效果最佳，具有降低心肌梗塞的影响（P〈0. 05)， 可有效抑制大鼠静脉血栓形成的作用趋势（P〈〇. 01)，说明受试物具有治疗冠状动脉疾病 的功能。
【主权项】
1. 一种中药制剂在制备治疗冠状动脉硬化药物中的用途，其特征在于，所述中药制剂 由以下重量份数的原料制成：辣木叶10-25份、莪术9-20份、姜黄6-15份、鲜地黄6-15份、 黄芪6-15份、木香6-12份、大铜钱菜6-12份、薤白6-12份、牡蛎3-10份、人参3-10份、黄 精3-10份和甘草2-10份。2. 如权利要求1所述的中药制剂在制备治疗冠状动脉硬化药物中的用途，其特征在 于，所述中药制剂由以下重量份数的原料制成：辣木叶10份、莪术9份、姜黄6份、鲜地黄6 份、黄芪6份、木香6份、大铜钱菜6份、薤白6份、牡蛎3份、人参3份、黄精3份和甘草2 份。3. 如权利要求1所述的中药制剂在制备治疗冠状动脉硬化药物中的用途，其特征在 于，所述中药制剂由以下重量份数的原料制成：辣木叶15份、莪术10份、姜黄9份、鲜地黄 9份、黄芪9份、木香8份、大铜钱菜8份、薤白8份、牡蛎6份、人参6份、黄精6份和甘草6 份。4. 如权利要求1所述的中药制剂在制备治疗冠状动脉硬化药物中的用途，其特征在 于，所述中药制剂由以下重量份数的原料制成：辣木叶25份、莪术20份、姜黄15份、鲜地黄 15份、黄芪15份、木香12份、大铜钱菜12份、薤白12份、牡蛎10份、人参10份、黄精10份 和甘草10份。5. 如权利要求1-4任一项所述的中药制剂在制备治疗冠状动脉硬化药物中的用途，其 特征在于，所述中药制剂被制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或散剂。6. 如权利要求1-4任一项所述的中药制剂在制备治疗冠状动脉硬化药物中的用途，其 特征在于，所述中药制剂由以下步骤制得： S1 :取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过100-120目筛，加入药材总量8-12倍量体积分数 为65-75%的乙醇，再加入药材总量1%-2%的蜗牛酶，在38-50°C下浸提1-2小时，然后在 80-90°C回流提取3-8小时，过滤，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，制 得提取物A; S2:称取莪术、姜黄、鲜地黄、黄芪、木香、大铜钱菜、薤白、牡蛎、人参、黄精和甘草，去杂 质，混匀粉碎成粗粉，加入上述粗粉总量6-8倍量的纯化水，浸泡2-5小时，武火煎煮沸腾 30-50分钟，再用文火煎煮1-3小时，过滤并保留滤渣，得第一滤液； S3 :往上述滤渣加入所述滤渣总量2-5倍量的纯化水，武火煎煮沸腾15-30分钟，再用 文火煎煮1-2小时，过滤，得第二滤液； S4:合并所述第一滤液、所述第二滤液和所述提取物A，搅拌均匀，浓缩至60°C下相对 密度为1. 15-1. 25的浓缩液，减压干燥，粉碎后过100-200目筛，得到均匀的细粉，即得。
【专利摘要】本发明属于中医药领域，涉及一种中药制剂在制备治疗冠状动脉硬化药物中的用途，所述中药制剂由以下重量份数的原料制成：辣木叶10-25份、莪术9-20份、姜黄6-15份、鲜地黄6-15份、黄芪6-15份、木香6-12份、大铜钱菜6-12份、薤白6-12份、牡蛎3-10份、人参3-10份、黄精3-10份和甘草2-10份。本发明的中药制剂具有通经活络，祛瘀散结，行气止痛，补脾益肺的功效，本发明的中药制剂标本兼治，见效快，针对性强，无任何毒副作用。
【IPC分类】A61K35/618, A61P9/10, A61K36/9066
【公开号】CN105396064
【申请号】CN201510911841
【发明人】邓凤桂
【申请人】广东聚智诚科技有限公司
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2015年12月11日