一种药物组合物在制备治疗气滞血瘀型黄褐斑药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物领域，涉及一种药物组合物在制备治疗气滞血瘀型黄褐斑药物中 的用途。
【背景技术】
[0002] 随着社会发展，物质水平不断提高，人们对美的追求也逐渐加强，尤其是女性求美 意识明显增强，而黄褐斑作为当前损容性疾病之一，虽然皮损不能带给患者疼痛、瘙痒等不 适，但其严重影响仪表，常给患者带来一定的社会压力和心理压力，这是当前医学界和美容 界都非常关注的问题。中医认为黄褐斑多与肝、脾、肾关系密切，气血不能上荣于面为主要 病机。辨证分型如下：1.肝肾阴虚型：颜面对称形成褐色斑片，腰膝酸软，胸肋胀痛，五心 烦热，睡眠欠佳；妇女常有月经不调或其他慢性疾患；舌苔薄白，脉弦细或沉细。肝肾阴虚， 气血失和；2.肝郁气滞型：面部对称形成黄褐色斑片，胸胁胀满，情绪急躁，多梦失眠；脉 弦滑或细弦；肝郁气滞，气血失和；3.脾虚湿蕴型：斑色灰褐，状如尘土附着，伴有疲乏无 力，纳呆困倦，月经色淡，白带量多，舌质淡胖，边有齿痕，苔白腻，脉濡或细；脾气虚滞，湿瘀 成斑；4、气滞血瘀型：斑色灰褐或黑褐，多半有慢性肝炎病史，或月经色暗有血块，或痛经， 舌质暗红或有瘀斑，胎薄，脉涩。
[0003] 目前西医治疗黄褐斑主要是采用内外结合，首先要祛除病因，并严格防晒。西药治 疗黄褐斑的药物一般外涂，但外涂见效慢，且不能达到根治的作用，药物治疗黄褐斑的药物 很多，但是有针对性的治疗气滞血瘀型黄褐斑的药物很少，并且药物的配伍不合理也容易 引起副作用。
[0004] 中国发明专利申请号201510118295. 7公开了一种治疗气滞血瘀型黄褐斑的药物 及其制备方法，所述为：墨旱莲、大血藤、秦艽、绞股蓝、枳壳、蕤仁、海狗肾、马蔺、海马、辣木 叶、三棱、莪术、红萆蘚、牡丹皮、泽泻、知母、黄花紫堇、黄柏、地骨皮、地莶、散血莲、陈皮、苤 蓝、香附、毛稔、赤芍、朴消、箭叶寥、斑地锦、夜交藤、蓬藁、肉桂和斑叶堇菜。该发明具有理 气活血，化瘀消斑，起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势的 功效，但该药物组分复杂，制作工艺繁琐。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种药物组合物，使其充分发挥药物的调理作 用，对治疗气滞血瘀型黄褐斑药物有显著的治疗效果，具有理气活血，清心安神，见效快，疗 程短，无毒副作用，组分简单的优点，并将其制成方便易用的成品制剂，使其能适应现代生 活的节奏。
[0006] 为实现本发明的目的，本发明提供一种药物组合物在制备治疗气滞血瘀型黄褐斑 药物中的用途，所述药物组合物由以下重量份数的制备原料制成：辣木叶10-25份、黑三棱 9-20份、益母草8-15份、郁金8-12份、百合6-10份、薤白6-10份、山楂5-10份、佛手5-10 份、鲜地黄3_9份、桑堪子3_9份、大率3_9份、人参3_9份和甘草2_10份。
[0007] 优选地，所述药物组合物由以下重量份数的制备原料制成：辣木叶10份、黑三棱9 份、益母草8份、郁金8份、百合6份、薤白6份、山楂5份、佛手5份、鲜地黄3份、桑椹子3 份、大枣3份、人参3份和甘草2份。
[0008] 优选地，所述药物组合物由以下重量份数的制备原料制成：辣木叶15份、黑三棱 12份、益母草10份、郁金10份、百合8份、薤白8份、山楂7份、佛手7份、鲜地黄6份、桑椹 子6份、大率6份、人参6份和甘草5份。
[0009] 优选地，所述药物组合物由以下重量份数的制备原料制成：辣木叶25份、黑三棱 20份、益母草15份、郁金12份、百合10份、薤白10份、山楂10份、佛手10份、鲜地黄9份、 桑椹子9份、大率9份、人参9份和甘草10份。
[0010] 优选地，所述药物组合物被制为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或散剂。
[0011] 优选地，所述药物组合物由以下步骤制得： S1 :取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过100-120目筛，加入药材总量8-12倍量体积分数 为65-75%的乙醇，再加入药材总量1%-2%的蜗牛酶，在38-50°C下浸提1-2小时，然后在 80-90°C回流提取3-8小时，过滤，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，制 得提取物A; S2:取黑三棱、益母草、郁金、百合、薤白、山楂、佛手、鲜地黄、桑椹子、大枣、人参和甘 草，分别粉碎成粗粉，混合后加入上述粗粉总重量5-8倍重量的纯化水，回流煎煮2-3次，每 次2-4小时，过滤保留滤渣，合并滤液，浓缩至55-60°C相对密度为1. 10-1. 20的浓缩液，备 用； 53 :往上述滤渣加入所述滤渣总重量6-12倍量的体积份数为60-75%的乙醇，浸泡 2-5小时，回流提取2-3次，每次3-6小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至 55-60°C相对密度为1. 10-1. 20的浓缩液，制得提取物B; 54 :合并所述提取物A和所述提取物B，减压浓缩至55-60°C相对密度为1. 20-1. 30的 稠膏，添加适当的辅料，利用现代通用的药物制剂技术，制成临床需要的药物成品制剂。
[0012] 本发明药物组方所用药物材的来源、性味、归经及功效： 辣木叶：本品为多年生热带落叶乔木辣木树(又称为鼓槌树）的树叶；味辛，性微温；增 强免疫力，促进新陈代谢，抗氧化，通便，利尿，驱虫，改善睡眠。黑三棱：本品为黑三棱科植 物黑三棱的干燥块茎；味辛、苦，性平；归肝、脾经；祛瘀通经；破血消症；行气消积。
[0013] 益母草：本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分；其味苦、辛，性微寒； 归肝、心经；活血调经，利尿消肿。
[0014] 郁金：本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根；味辛、苦，性 寒；归肝、心、肺经；行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。
[0015] 百合：本品为百合科植物卷丹百合或细叶百合的干燥肉质鳞叶；其味甘，性寒；归 心、肺经；养阴润肺，清心安神。
[0016] 薤白：本品为百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞茎；辛、苦，温；归肺、胃、大肠经；通 阳散结，行气导滞。
[0017] 山楂：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实；性味酸、甘、微温；归脾、 胃、肝经；消食健胃，行气散瘀。
[0018] 佛手：本品为芸香科植物佛手的果实；味辛苦酸，性温；入肝、胃经；理气，化痰。 鲜地黄：本品为玄参科植物地黄的新鲜根茎；味甘、苦，性寒；入心、肝、肾经；清热，凉 血，生津。
[0019] 桑椹子：本品为桑科植物桑的果穗；味甘、酸，性寒；归肝、肾经；滋阴养血；生津； 润肠。
[0020] 大枣：本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实；其味甘，性温；归脾、胃经；补中 益气，养血安神。 人参：本品为五加科植物人参的干燥根；其味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元 气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0021] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0022] 本发明药物组方的配伍分析： 本发明药物组方依据中医对气滞血瘀型黄褐斑的辨证认知，遵循药物的配伍理论，为 了制成方便易用且疗效稳定的药物组合物，强化了药材的使用量。该组方是以辣木叶、黑三 棱为君药，增强免疫力，促进新陈代谢，祛瘀通经，行气消积；以益母草、郁金和百合为臣药， 活血调经，行气化瘀，养阴润肺，清心安神；以薤白、山楂、佛手、鲜地黄和桑椹子为佐药，通 阳散结，健脾益气，凉血生津，以健气血生化之源，以达到气行则血行之功，以达气血之和； 以大枣、人参和甘草为使药，养血安神，复脉固脱，清热解毒，调和诸药药性，诸药配合，相辅 相成，协同作用，通过化淤通络、改善循环，从而调整内分泌，消除体内淤积，使人体机能恢 复到良好的生理状态。
[0023] 与现有技术相比，本发明药物具有疗效好、标本兼治、侧重调理、毒副作用小等治 疗优势，并且，本发明药物还可以制成普适性强、方便易用的成品制剂，克服了传统药物的 不易携带服用、个体差异大等缺点，其制备工艺简便易行、制剂药效稳定、易于推广应用。
【具体实施方式】
[0024] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0025] 实施例一 所述药物组合物由以下重量份数的制备原料制成：辣木叶10份、黑三棱9份、益母草8 份、郁金8份、百合6份、薤白6份、山楂5份、佛手5份、鲜地黄3份、桑椹子3份、大枣3份、 人参3份和甘草2份。
[0026] 制备方法如下： S1 :取辣木叶，洗净，干燥后粉碎，过150目筛，加入药材总量10倍量体积分数为75%的 乙醇，再加入药材总量2%的蜗牛酶，在38°C下浸提1小时，然后在85°C回流提取5小时，过 滤，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1. 20的浸膏，制得提取物A; S2:取黑三棱、益母草、郁金、百合、薤白、山楂、佛手、鲜地黄、桑椹子、大枣、人参和甘 草，分别粉碎成粗粉，混合后加入上述粗粉总重量6倍重量的纯化水，回流煎煮1次，每次3 小时，过滤保留滤渣，合并滤液，浓缩至60°C相对密度为1. 15的浓缩液，备用； 53 :往上述滤渣加入所述滤渣总重量10倍量的体积份数为75%的乙醇，浸泡3小时， 回流提取1次，每次4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60°C相对密度为 1. 15的浓缩液，制得提取物B; 54 :合并所述提取物A和所述提取物B，减压浓缩至60°C相对密度为1. 25的稠膏，减 压干燥，粉碎成粉末，过100目筛，装入胶囊壳中，每颗胶囊含药量为〇. 2g，即得本发明药物 组合物的胶囊剂。
[0027] 实施例二 所述药物组合物由以下重量份数的制备原料制成：