一种制备治疗肥胖症的药物组合物的方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，涉及一种制备治疗肥胖症的药物组合物的方法。
【背景技术】
[0002] 肥胖症又名肥胖病，由于日常食物摄入过多或机体代谢的改变而导致体内脂肪积 聚过多，造成体重过度增长，并引起人体病理生理的改变，是一种多因素慢性代谢性疾病。 肥胖症多无无明确病因，大多数学者认为是过量的能量摄入和静止型的生活方式(运动不 足）所致；少数人认为，与食物过量摄入、家庭遗传、生理和心理疾病、个人不良的生活习惯 等有关。总而言之，能量的过量摄入大于消耗是肥胖的成因。现如今肥胖症患者越来越多， 由此带来的疾病危害也随之增多。肥胖可以引发多种疾病，如高血压，冠心病、心绞痛、脑血 管疾病、糖尿病、高脂血症、高尿酸血症、女性月经不调等，还能增加恶性肿瘤的患病率。 [0003]目前常用的治疗肥胖症的西药主要有两类：一种是作用于中枢的食欲抑制剂，又 称厌食性药物，它是通过影响神经递质的活性，减少5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取，从 而减少食物摄入量，抑制食欲和提高基础代谢率来减重，如西布曲明；另一种是作用于外周 的脂肪酶抑制剂，即通过阻断饮食中部分脂肪的吸收达到减肥目的，如奥利司他。但两者都 有比较明显的不良反应，限制了这些药物用于长期维持治疗。
[0004] 依中医理论的整体观念，从脏腑辩证分析肥胖主要与肾、脾、肝三脏的功能有关， 以脾肾气虚为多见，肝胆疏泄失调也可见。治病必求其本。肥胖者既有本虚证，又有标实证， 本虚以气虚为主，标实以膏脂、痰浊为主。抓住本虚标实，通过中药合理配伍可以达到调理 脏腑，使肝、脾、肾之功能恢复正常，通过调节饮食结构，预防外界脂肪摄入过剩、改善身体 内环境，让身体本身具备消耗多余脂肪的能力，这才是治疗肥胖症的根本途径。
[0005] 中国发明专利申请201410007923.X涉及到一种治疗肥胖症的中药组合物，该中 药组合物包括以下制备原料：茯苓、半夏、苍术、香附、陈皮、神曲、川芎和牵牛子。对肥胖症 的治疗起效快，副作用小，但用药上仅考虑肥胖症本身，未充分考虑到肥胖症的伴生病症， 比如尚血压、尚血脂等，因此不易根除病症。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的为克服现有技术的不足，研制一种治疗肥胖症的同时充分考虑到高 血压、高血脂、高血糖等伴生病症的药物组合物，以达到辨证治疗，药到病除的效果。
[0007] 为实现本发明的目的，本发明技术方案如下： 一种治疗肥胖症的药物组合物，由下述重量份的原料制成：麦冬8-20份、郁金8-22份、 荷叶10-20份、鸡金内6-18份、川芎8-16份、丹参8-14份、泽泻6-12份、山楂10-12份、孩 儿茶4-12份、陈皮4-8份、枸杞子6-10份和甘草2-10份。
[0008] 在该重量份范围内，优选了 3个疗效较为显著的配方： 配方1 :麦冬8份、郁金8份、荷叶10份、鸡金内6份、川芎8份、丹参8份、泽泻6份、 山楂10份、孩儿茶4份、陈皮4份、枸杞子6份和甘草2份。
[0009] 配方2 :麦冬20份、郁金22份、荷叶20份、鸡金内18份、川芎16份、丹参14份、 泽泻12份、山楂12份、孩儿茶12份、陈皮8份、枸杞子10份和甘草10份。
[0010] 配方3 :麦冬14份、郁金15份、荷叶15份、鸡金内12份、川芎12份、丹参12份、 泽泻8份、山楂11份、孩儿茶8份、陈皮6份、枸杞子8份和甘草6份。
[0011] 相应地，本发明还提供所述药物组合物的制备方法，包括以下步骤： 步骤1、称取以下重量份原料：麦冬8-20份、郁金8-22份、荷叶10-20份、鸡金内6-18 份、川芎8-16份、丹参8-14份、泽泻6-12份、山楂10-12份、孩儿茶4-12份、陈皮4-8份、 枸杞子6-10份和甘草2-10份； 步骤2、取麦冬洗净，干燥后粉碎，过60-80目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳 萃取装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为 15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为40-60°C，萃取时间为1. 5-2h，减压分离制得 到麦冬提取物，保留麦冬残渣； 步骤3、取荷叶、鸡金内、丹参、山楂、陈皮、枸杞子和甘草，去杂质，洗净，烘干，切片后粉 碎，合并粗粉，加入麦冬残渣，加入粗粉总重量的4-5倍量水煎煮提取3-4次，每次4-5h，过 滤，合并提取液，提取液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物A; 步骤4、取郁金、川考、泽泻和孩儿茶，去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎，合并粗粉，加入 粗粉总重量的3-6倍量体积浓度为70-80%的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流提取3-4次，每 次3-5h，过滤，合并滤液，滤液经碱化后冷藏静置，再过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥 得浸膏物B; 步骤5、将麦冬提取物、浸膏物A和B充分混合，喷雾干燥，即得。
[0012] 将所得药物组合物添加相应辅料制成临床需要的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口 服液或散剂。
[0013] 本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效： 麦冬：本品为百合科植物麦冬(沿阶草）的干燥块根；味甘，微苦，性微寒；归心、肺、胃 经；养阴生津，润肺清心。郁金：本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块 根；味辛、苦，性寒；归肝、心、肺经；行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。
[0014] 荷叶：本品为睡莲科植物莲的干燥叶；味苦，性平；归肝、脾、胃经；清热解暑，升发 清阳，凉血止血。
[0015] 鸡金内：本品为雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁；味甘，性平；归脾、胃、小肠、膀胱 经；健胃消食，涩精止遗。
[0016] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0017] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止 痛，活血通经，清心除烦。
[0018] 泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎；味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清 湿热。
[0019] 山楂：本品为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实；味酸、甘，性微温；归脾、 胃、肝经；消食健胃，行气散瘀。
[0020] 孩儿茶：本品为豆科植物儿茶的枝干或茜草科植物儿茶钩藤的枝叶煎汁浓缩而成 的干燥浸膏；味甘苦，性微寒；归心、肺经；清热，化痰，止血，消食，生肌，定痛。
[0021] 枸杞子：本品为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实；味甘，性平；归肝、肾经；滋 肾，润肺，补肝，明目。
[0022] 陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；味苦、辛，性温；归 肺、脾经；理气健脾，燥湿化痰。
[0023] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明中药组方的配伍分析： 本发明中药组方是以麦冬、荷叶和鸡金内为君药，养阴生津，清热解暑，健胃消食；以郁 金、川芎、丹参、泽泻和山楂为臣药，清心解郁，活血行气，消食健胃；以孩儿茶、陈皮和枸杞 子为佐药，消食，理气健脾；以甘草为使药，调和诸药药性，诸药配合，相辅相成，协同作用， 共奏清热解暑，健胃消食，清心解郁，理气健脾等功效，对肥胖症有十分显著的疗效。
[0025] 与现有技术相比，本发明有益效果总结如下： (1)药效学数据表明，本发明利用各种中药的综合作用治疗肥胖症，不仅能够清热解 暑，健胃消食，清心解郁，理气健脾，而且还能有效降低甘油三酯、胆固醇和血糖，提高免疫 力，强身健体。
[0026] (2)本发明药物组合物处方合理，補而不腻，消而不伤正，药性平和，配伍严谨，消 補兼施。
[0027] 本发明药物组合物治疗肥胖症疗效显著，因此本发明还要求保护上述药物组合物 在制备治疗肥胖症药物中的用途。
【具体实施方式】
[0028] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0029] 实施例1 本发明实施例1药物组合物胶囊剂由下述重量份的原料制成： 麦冬8份、郁金8份、荷叶10份、鸡金内6份、川芎8份、丹参8份、泽泻6份、山楂10 份、孩儿茶4份、陈皮4份、枸杞子6份和甘草2份。
[0030] 制备方法如下： 步骤1、取麦冬洗净，干燥后粉碎，过70目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取 装置中，加入粗粉重量的45%体积分数为75%的乙醇，调控二氧化碳流量为20L/h，萃取压力 为20MPa，萃取温度为50°C，萃取时间为2h，减压分离制得到麦冬提取物，保留麦冬残渣； 步骤2、取荷叶、鸡金内、丹参、山楂、陈皮、枸杞子和甘草，去杂质，洗净，烘干，切片后粉 碎，合并粗粉，加入麦冬残渣，加入粗粉总重量的4倍量水煎煮提取3次，每次4h，过滤，合并 提取液，提取液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物A; 步骤3、取郁金、川考、泽泻和孩儿茶，去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎，合并粗粉，加入 粗粉总重量的5倍量体积浓度为70%的乙醇溶液，浸泡14h，再回流提取3次，每次5h，过滤， 合并滤液，滤液经碱化后冷藏静置，再过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物B; 步骤4、将麦冬提取物、浸膏物A和B充分混合，喷雾干燥，即得药物细粉； 步骤5、往上述药物细粉添加适当辅料，以现代药物组合物常规工艺制成