形为确保与排放口的组织的距离最小。这可提供降低对组织的潜在性损伤和/或延长器具的使用持续时间的的优点。
[0154]示例性适配件附接机构
[0155]在一些示例性实施例中，适配件108进一步包括附接机构130，其周缘地围绕远端开口 126并且适于在贴片/适配件界面103处与附接元件132 (例如贴片102中的凸缘)配合。
[0156]适配件附接结构130的功能潜在地包括以下中的一个或多个:适配件与贴片102的稳固接合，适配件与贴片的可逆接合，和/或适配件与贴片102的密封接合。
[0157]在一些实施例中，附接元件132为如下类型的贮袋附接元件，其为在现有贴片中通常看到并且在其上通常附接有现有的废物内容物收集贮袋中的开口的边沿。附接机构130与凸缘132之间的配合布置构造成防止废物内容物穿过它们而泄漏，并且潜在地包括使用弹性密封件和/或形成至少初级类型密封的其他密封元件，例如防止排放口气体的外流。在一些实施例中，附接机构130与凸缘132之间的配合布置潜在地防止适配件108与贴片102的不期望的脱离，并且包括使用卡扣配合机构、扭转锁定机构或其他合适的锁定机构。可选地，配合布置在期望时允许脱离。
[0158]示例件密封元件
[0159]在一些示例性实施例中，造口术器具100包括密封元件109，其涉及辅助密封，用于减少废物进入组织和排放口器具表面的内部，并且在一些实施例中也参与防止从造口术器具泄漏的初级密封。密封元件109具有第一开口 134、相对的第二开口 136以及将两个开口流体连通的通道138。密封元件109的功能包括例如以下中的一个或多个:提供第二密封件以用于补充由贴片102自身和/或由附接机构130提供的防止废物泄漏的密封；占据排放口与适配件本体之间的空间，从而限制适配件中排泄物的累积；以及提供用以包含废物泄漏的吸收性，使得废物不会污染其他元件或者造口术堆的表面；和/或本文中描述的其他功能。
[0160]密封元件109可选地构造成插入位于室128与远端开口 126之间的腔体140中，使得第二开口 136与贴片端口 118对准。可选地，密封元件109室以使得第一开口 134与贴片端口 118对准的方式可逆地并可装配在腔体140内。可选地，通过造口术器具100的使用者完成密封元件109插入腔体140。可替换地，在设备组装过程中完成所述插入，并且以其中密封元件109已插入到腔体140中的方式将适配件108提供给使用者。可选地，使用者可移除密封元件109，例如用于对其进行清洁或者用新的密封元件将其替换。可替换地，密封元件109在腔体140内永久地附接至适配件108。在一些实施例中，密封元件为如所示的环形形状。在一些实施例中，其几何形状为非环形的以对应于腔体140的几何形状。可选地，其几何形状对应于排放口 104和/或贴片端口 118的形状而不会在排放口组织上产生压力。
[0161]在一些实施例中，密封元件109由高度可压缩材料制成，诸如例如硅橡胶或热塑性弹性体，其硬度介于l-30Shore A之间，2_20Shore A之间，2_15Shore A之间，3-10ShoreA之间，3-SShore A之间。可选地，密封元件109的弹性和结构选择成使得当适配件100附接至凸缘132时密封元件109可在贴片/排放口界面105处压靠贴片102。可选地，在贴片/排放口界面105处密封元件109与贴片102之间的压缩力高得足以确保可靠的密封并且防止废物内容物和/或冲洗流体穿过它们泄漏。在一些实施例中，压缩力介于100克至5kg，例如200克，500克，1kg，2kg，3kg，4.5kg。在一些实施例中，密封元件109可压缩地装配在腔体140内。可选地，在无需使用粘合材料的情况下将密封元件109保持在适配件内所需的压力介于 0.lpsi 至 2psi (镑 / 平方英寸)，例如 0.15psi，0.3psi，0.5psi，0.8psi，lpsi，1.5psi，1.8psi。可替换地，密封元件109由膨胀材料制成，用于吸收从排放口 104可选地穿过贴片端口 118流出的液体废物内容物并且在腔体140内扩展。在一些实施例中，除了在贴片/适配件界面103处提供的密封之外，密封元件109还在造口术器具100中提供二次密封机构。可选地，通过降低到达贴片/适配件界面的废物泄漏和/或冲洗流体的可能的量，贴片/排放口界面105处的密封加强了由贴片/适配件界面103提供的密封。可选地，贴片/排放口界面105和贴片/适配件界面103处的密封机构充当重复系统(redundantsystem)。在一些实施例中，可由密封元件109吸收的液体废物内容物的量达100ml，例如lml，5ml，10ml，20ml，35ml，45ml，50ml，60ml，75ml，85ml，90ml，95ml。可选地，密封元件 109能够吸收超过100ml的液体废物内容物的量，例如120ml，150ml，180ml，200ml或者更多。本公开在下文中更加详细地讨论密封元件109的一些实施例的细节。
[0162]示例件诰口术端帽
[0163]在一些实施例中，端帽110包括容纳折起的贮袋114的壳体112。端帽的潜在功能包括例如，防止废物从排放口的恒定流，指示废物导致的压力积累，在感测到足够的压力或者在使用者动作时允许废物流动，充当用贮袋114(该贮袋展开以收集废物)的容器，和/或本文中描述的其他功能。
[0164]可替换地，贮袋114容纳在位于壳体112外部的端帽110中。可选地，可通过移除端帽110上的盖子116并且由使用者手动抽取贮袋来展开折起的的贮袋114。可替换地，在移除盖子116之后通过从排放口 104流动到适配件108中且推压在贮袋上的废物内容物的压力来展开贮袋114。在一些实施例中，盖子116可由使用者手动移除。可替换地，盖子116由推压在盖子上的压力而自动移除。在一些实施例中，盖子116为压力敏感的盖子，其以响应于来自废物内容物的压力的方式向外柔性地凸出或者变硬或者做出它们的组合。可选地，盖子116以响应于适配件108内的气体压力的方式向外凸出。
[0165]带有直接端帽附接件的示例性造口术器具
[0166]现在参照图2D和图2E，图2D和图2E分别示意性示出了根据本发明的示例性实施例的代表本发明一些实施例的造口术堆3000的分解立体图和横截面图，其中端帽3010接合至造口术贴片3002。综合考虑，这里代表的实施例的潜在优点包括例如低的造口术堆轮廓、对于使用者而言简化的堆组装程序、低的生产成本、和/或造口术堆的弹柔性。其他可能的优点将结合示例性造口术堆3000的其他特定特征来描述。
[0167]端帽3010包括附接机构3030，其附接至贴片的附接元件3032。可选地，附接元件3032为凸缘。可选地，附接机构3030与端帽壳体3046 —体形成，从而形成由凸缘3032保持就位的环。
[0168]在图2F、图2G和图2H中，以示意性立体图的方式示出了可替换示例性附接机构，表示了所构思的示例性的各种附接设计，如现在将描述的。
[0169]在图2F中，附接机构3130包括多个带凸缘的翼片。在所示实例中，凸缘定位成从端帽壳体3146的中央向外突出。翼片可选地由刚性或半刚性塑料构造而成，具有的弹性足以弯折以便与造口术贴片(未示出)上的附接元件接合或脱离接合。附加地或可替换地，造口术贴片上的所述附接元件弯折或者扭曲以便与翼片接合或脱离接合。可选地，带凸缘的翼片与端帽壳体3146 —体形成。
[0170]在图2G中，示例性附接机构3230包括周缘边沿，其悬垂于周缘凹部3231之外并且设计成与通过在端帽壳体3246的周缘周围操作的卡扣配合机构而与造口术贴片的凸缘(未示出)接合。用于形成该附接机构3230的材料可选为柔性的(诸如硅橡胶或TPE)，并且可选地具有介于30-80Shore A范围内的硬度。由此密封元件3209能够以足够的力保持抵靠在造口术贴片上，以便阻止从排放口流出的物质的泄漏。密封元件3209涉及辅助密封，并且在一些实施例中也参与初级密封。附加地或者可替换地，周缘凹部3231可例如以凸缘替代，并且造口术贴片上放置有配合的凹部。潜在地，与造口术部件的柔性壳体相容的附接设计的使用使得整个柔性造口术器具能够以这样的特征构造，所述特征包括例如手动和/或自动的气体释放控制，以及折起的废物收集贮袋的带有压力感测的释放。柔性造口术器具潜在地给使用者提供了舒适性和/或对于在身体移动过程中防止脱离方面的优点。
[0171]在图2H中，示例性附接机构包括多个带凸缘的翼片3330。翼片3330潜在地由刚性或半刚性塑料构造而成，其带有的弹性足以弯折以便与造口术贴片(未示出)上的附接元件接合或脱离接合。附加地或可替换地，造口术贴片上的所述附接元件弯折或扭曲以便与翼片接合或脱离接合。在所示实例中，凸缘定位成朝向端帽壳体3346的中央向内突出。凸缘可选地在一侧上为楔形的，并且在另一侧上为平坦的。
[0172]借助于翼片3330的形状和弹性，翼片3330可选地构造成当被向下压在造口术贴片上的伸出凸缘上时上升移开，并且在一旦就位的时候牢固地接合在其后面，从而提供足够的力以将密封元件3309(用于辅助密封的元件，潜在地在初级密封中起作用)密封性地保持抵靠在造口术贴片上。可选地，造口术贴片设置有合适布置的开孔，造口术端帽的凸缘插入到所述开孔中。可选地，开孔或保持凸缘位于端帽壳体上，以便与造口术贴片上的翼片配合。可选地，通过对于端帽和造口术贴片而言合适的补充改变，凸缘的向内指向和向外指向的方向是可逆的。可选地，伸出部从至少一个带凸缘的翼片3335突出，例如近端地延伸，使得其可从设备的近端侧接近，使得将伸出部偏转导致凸缘向外弯折。这提供端帽从贴片更容易释放的潜在优点。
[0173]在本发明一些实施例中，部件的附接是通过粘合剂结合完成的。在本发明示例性实施例中，粘合剂由使用者施加至待附接的两个造口术部件中的至少一个(例如贴片3002的近端表面)上，并且第二个部件(例如造口术端帽壳体3046)放置在其上。使用可施加的粘合剂(诸如泡沫粘合剂)产生了潜在的优点，即提供部件中的一个能够沉入其中的体积。大量粘合剂潜在地允许更大表面区域上的粘合剂附接。大量粘合剂潜在地包住一个或两个部件的一部分，从而提供抵抗多个方向的力的粘合性。在可替换实施例中，两个造口术部件中的至少一个以粘合剂已被施加并且由释放衬垫覆盖的方式供应至使用者。在这种情况下，使用者首先移除衬垫，并且然后将表面彼此附接以在其间形成气密密封。可选地，两个部件均设置有自粘合性材料。使用粘合剂获得的潜在优点在于，在短时间内就能设定好它们，好到足以通过至少它们自身的重量而将部件维持就位，例如，设定时间少于五秒，少于十秒，或者少于二十秒。
[0174]在本发明一些实施例中，附接机构的以上原理和元件单独或组合地使用，并且在形状或材料的细节方面做出本领域技术人员显而易见的合适修改，以实现造口术端帽与造口术贴片的附接。根据本发明实施例，通过对附接元件的合适修改，可实现造口术端帽与造口术适配件的附接或造口术适配件与造口术贴片的附接。根据本发明实施例，通过对附接元件的合适修改，可实现盖子或贮袋约束件与造口术堆的更为远端部件的附接。在一些实施例中，对于翼片而言使用了比所示出的3-8个翼片更多数量、更少数量或中间数量的翼片，例如使用2、4、6、10或更多翼片；在一些实施例中，使用比所示的翼片更大、更小或中间的间隔或宽度；例如，翼片占据附接周缘的全部(除了将翼片隔开的间隙之外)，或者占据附接周缘的50 %，或者10 %。在一些实施例中，使用了比示出的更大、更小或中间的翼片长度或凸缘深度，以对应于保持或接收它们的互补结构的设计。
[0175]再次回到图2D和图2E，附接界面由密封元件3009密封，所述密封元件可选地被保持在端帽壳体3046的腔体内。
[0176]如现在描述的，潜在地实施对于控制和引导废物释放或者对于改进使用者舒适性或便利性而言潜在有用的造口术堆的其他示例性特征。
[0177]可选地，折起的贮袋3014附接至端帽，并且通过结合(粘合剂或化学制品)或焊接而密封于所述端帽。盖子3016将袋保持在折起状态。
[0178]折起的贮袋3014可选地例如通过折叠而构造成低轮廓封包。可选地，折起的贮袋储存在端帽壳体3046的近端处或附近。
[0179]低轮廓贮袋封包提供潜在的优点，即，无论是在贮袋近端或远端，需要更少的厚度增加到造口术器具的突出轮廓上。造口术器具由此而潜在地不那么突出。造口术器具由此而潜在地更易于携带和/或储存。
[0180]贮袋的近端储存构造潜在地提供了如下优点，S卩，允许端帽壳体3046的腔体的更多部分可用，例如用于容纳排放口(未示出)的突起。
[0181]可选地，端帽壳体3046、盖子3016和/或造口术贴片3002整体或部分地由柔性材料(例如本文中先前结合柔性适配件和端帽所描述的材料)制成。由柔性材料制成的构造潜在地提供如下优点，诸如例如允许造口术堆更容易和/或以最小的不适适应使用者身体的形状和/或动作。
[0182]可选地，过滤器3049 —体形成于端帽3010中。可选地，端帽壳体3046设计有开孔3050，该开孔的尺寸设计成容纳过滤器。
[0183]过滤器潜在地提供如下优点，即，在佩戴造口术器具期间，允许排放口气体被动逸出，而不是急剧在造口术器具的密封件之后。另一方面，过滤器潜在地提供了如下优点，即，减少这样的逸出以突然或不受控的方式发生的可能性。过滤器潜在地提供如下优点，即，允许这样的气体逸出同时控制液体和固体物质泄漏。过滤器潜在地提供如下优点，即，允许过滤气体的形成臭味的成分以防止其发出。
[0184]将过滤器嵌入在端帽壳体的开孔内潜在地提供了如下优点，S卩，需要更小厚度增加到造口术器具的突出轮廓上以便容纳过滤器。提供了如下潜在的优点，即，通过使得过滤器的近端表面与端帽壳体的近端表面平齐从而使得贮袋易于以密封的方式组装在两个表面上。
[0185]带有螺纹端帽的适配件的示例性实施例
[0186]现在参照图21、图2J和图2K，其示意性示出了适配件3508和端帽3510的分解立体图，它们一起包括通过螺纹附接接合的造口术组件3500。综合考虑，这里示出的实施例的潜在优点包括例如以下中的一个或多个:用于将造口术堆组装在身体上所需的减少的力(特别是减少的压力)；在最小程度上高于容纳突出排放口所需高度的造口术堆轮廓；和/或制造造口术堆部件的减少的成本。
[0187]在本发明一些实施例中，适配件3508设置有螺纹3556，该螺纹构造成将其壳体3546与端帽3510的壳体3512上的互补螺纹3558互锁。可选地，适配件3508进一步设置有杆3550，该杆通过与端帽壳体3512的构造在壳体中的表面3552干涉而防止端帽3510的不期望的脱离。可选地，壳体3512设置有凹部3560，该凹部构造成当适配件3508与端帽3510完全接合时接收杆的一部分。可选地，提供捕捉件3554，其在被压下时使得杆3550弯折，从而该杆不再与表面3552干涉，从而允许端帽3510旋转并且从适配件3508移除。
[0188]由杆3550和干涉表面3552组成的锁定和解锁机构可提供防止端帽3510从适配件3508意外脱离的优点。包括凹部3560的实施例潜在地提供如下优点，当杆弹入到凹部中时对使用者给予触觉和/或声觉反馈(表明端帽3510已牢固地紧固)。其中机构进一步包括捕捉件3554的实施例允许机械的优点和/或允许对杆3550的弯折施加更宽广的表面区域，从而比通过杆3550自身上的直接压力而更容易地克服锁定。
[0189]用于牢固地将端帽3510接合至适配件3508的旋转运动的使用给患者提供了如下优点，通过减少向内推动在腹部上的需求而可减小腹部疼痛敏感(例如，如在手术后的恢复过程中可能发生的)。通过使用旋转运动以紧固螺纹附接机构3556和3558而获得的机械优点可用于帮助乏力的患者将造口术堆部件压入配合在一起。由旋转的端帽壳体312提供的宽广的抓持表面可提供如下优点，即，减少将造口术堆部件组装在身体上所需的精细运动的次数。所述宽广的抓持表面还可提供如下优点，即，减少用于将端帽紧固到适配件上所需的转矩。
[0190]在本发明一些实施例中，提供废物贮袋3514，其附接至端帽壳体3512并且具有开口，所述开口设置成接收穿过端帽中的开孔3556流动的废物。可选地，贮袋是折起的。可选地，贮袋由于被折叠成低轮廓封包而为折起的。可选地，通过盖子3516而限制折起的贮袋不被展开。盖子3516可例如借助于连接元件3564(其可为凸缘)固定至端帽壳体3512。连接元件3564可配合至端帽壳体3512的互补连接元件(未示出)。
[0191]在本发明一些实施例中，连接元件3564设计成当盖子3516上施加有一定压力时而自动释放。该自动释放例如借助于盖子的材料在内部压力的作用下的变形而完成。在其中盖子限制折起的贮袋的实施例中，自动释放还允许贮袋3514展开，使得其能够接收废物。
[0192]自动释放的盖子3516可提供如下优点，S卩，防止内部压力和/或物质在造口术器具后面的过度累积。如果不释放的话，这样的累积可能例如导致造口术器具密封件中一个的泄漏和/或导致肠道阻塞的形成。
[0193]在本发明一些实施例中，盖子3516构造有腔体3515，该腔体尺寸设计成容纳折起的贮袋。
[0194]具有腔体3515的盖子3516可通过减少对造口术器具的一种厚度要求而提供降低整个造口术器具的突出轮廓的优点。可替换地，可提供这样的优点，即，允许额外的内部空间，例如以容纳从排放口突出的组织或者以容纳其他造口术器具元件。
[0195]在本发明一些实施例中，适配件3508的内腔包含密封元件3509，其为用于辅助密封的元件且在初级密封中具有潜在的作用。可选地，密封元件3509通过焊接或结合(粘合剂或化学制品)而附接至适配件壳体3546。可选地，密封元件3509通过包覆模制(over-molding，过模制)或双射模制而模制在适配件壳体3546上。可选地，密封元件3509可由软弹性体(例如硅橡胶)制成，或者由热塑性弹性体(例如SEBS)制成。密封元件3509的硬度例如介于5_20Shore A。
[0196]在本发明一些实施例中，当端帽3510与适配件3508完全接合时，端帽表面3562受力而向上抵靠在适配件的密封元件3509上。可选地，锁定机构的部分可设置成允许足够的旋转度以调节密封件对气体流动的抗性，而不会克服旋转锁定。可选地，密封元件3509还可通过使其远端表面按压造口术贴片(未示出)的表面或使用者的身体(未示出)而提供辅助密封，并且提供对废物的流动和/或泄漏的抵抗。
[0197]端帽表面3562与密封元件3509之间的密封可提供这样的优点，S卩，确保进入适配