一种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药组合物制剂技术领域，涉及一种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]腰椎间盘突出症(lumbar disc herniat1n，LDH，以下简称腰突症)是一种临床常见病、多发病，是腰腿痛最常见的病因之一，目前腰椎间盘突出症的治疗大体可分为非手术疗法和手术疗法。手术疗法中微创椎间盘镜手术和开放手术是两种比较成熟的技术，开发手术存在出血多、创伤大、脊柱矢状面平衡被破坏等缺点，且术后患者并发症多，康复慢[Datta G，Gnanalingham KK,Peterson D，et al.Back pain and disability afterlumbar laminectomy:is there a relat1nship to muscle retract1n[J].Neurosurgery, 2004,54(6): 1413-20,discuss1n 1420.];而现在较为成熟的经皮椎间孔技术(PTED)则具有仪器设备要求精密、技术掌握较为困难、增加医务人员放射线暴露、无法彻底摘除位置较高的椎间盘组织等缺点[Legland E,Hoppe E.Disc hemiat1n-1nducedsciatica:medical or surgical treatment[J].Spine，2008，15(3): 285-293.]。非手术治疗方法包括针灸疗法、牵引疗法、经皮激光椎间盘减压术、椎间盘内电热疗法、椎间盘臭氧消融术和等离子消融疗法等。绝大多数患者都可经非手术疗法得到缓解或改善，其主要理论和临床依据为椎间盘突出后的重吸收和缩小[Chang YJ，Hsieh，Alan H，etal.Effectiveness of four conservative treatments for subactute low back pain[J]Spine，2002，27(ll):1142-1149]，除马尾神经损害持续加重的患者外，初次发作的LDH均应以非手术治疗为首选。[朱国文，腰椎间盘突出症治疗研究进展[J]浙江中西医结合杂志，2015，25(5): 522-525]据统计约85-90%的腰椎间盘突出的患者经过积极适当的非手术治疗均可获得较满意的恢复[南登昆.康复医学[M].第3版:人民卫生出版社出版，2005.284]。而近年来的研究显示中药汤剂内服可以减轻炎症反应的程度，缩短炎症期和减轻结缔组织的形成，促进变性神经纤维的恢复，减少胶质细胞和胶质纤维的增多，减轻瘢痕化对周围组织的挤压以达到缓解疼痛的目的[唐福宇，黄承军，徐敏，等腰椎间盘突出症的中医药治疗进展[J].中国中医骨伤科杂志，2009，17(5): 68-69.]。椎间盘突出症归属于中医“痹证”、“腰腿痛”的范畴，其发病主要与肾虚、寒湿入侵、腰部扭伤密切相关，肾虚寒湿痰瘀阻络是其主要病机，而以肾虚为主[罗敏.中西医治疗腰腿痛的进展[J].中医临床研究，2014，6(13):145-147.]。腰椎间盘突出症是病程长、易于复发的慢性病，故内服中药治疗也具有煎药耗时耗力、药味苦患者难以耐受等缺点。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物，解决了现有技术中存在的手术创伤大、非手术疗法疗效不确切、易复发、药剂制备繁琐及患者不能耐受药剂气味的问题。
[0004]本发明所采用的技术方案是，一种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物，按照重量份包括以下组分:乌蛇30份，黄芪30份，红花10份，枸杞30份，骨碎补100份，桂枝30份，钻地风100份，鹿胶20份，鸡血藤50份，党参100份，当归50份，五加皮20份，田七20份，木瓜20份，天麻20份，白参20份，威灵仙20份，海风藤50份。
[0005]本发明所采用的另一技术方案是，一种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0006]步骤1、称量:按照质量份称量以下组分:乌蛇30份，黄芪30份，红花10份，枸杞30份，骨碎补100份，桂枝30份，钻地风100份，鹿胶20份，鸡血藤50份，党参100份，当归50份，五加皮20份，田七20份，木瓜20份，天麻20份，白参20份，威灵仙20份，海风藤50份；
[0007]步骤2、称量酒精度为45-55度的白酒，其中，步骤1中的每份药与白酒的质量比为1:5000；
[0008]步骤3、用步骤2所量取白酒炮制浸泡上述各组分，其中红花单包，再与他药共浸，静置2周，取出红花，即得。
[0009]本发明的有益效果是与椎间盘突出症的现有治疗方法相比，本发明具有以下优点:①治疗方便:本发明选用45-55度的白酒，为乙醇和水的混合物，乙醇为有机溶剂，经过2周浸制，中药组合物中的有效成分可以得到更好的提取，因此患者仅需每日两次口服本中药组合物的酒浸剂50ml;②药剂制备方便:将本中药组合物一次性加入50度左右白酒中浸泡2周即成;③疗效稳定:本中药组合物中有多种活血化瘀、祛寒通络中药，可有效减轻由腰椎间盘突出导致的炎症反应程度及对周围组织的挤压，从而有效缓解疼痛;本中药组合物中具有多种补肾益气养血的中药，通过补益正气，减少疾病复发的几率;故服用本中药组合物疗效突出，不易复发。前期临床研究结果显示，50例腰椎间盘患者痊愈16例，显效19例，有效12例，无效3例，总有效率达到94%。
【具体实施方式】
[0010]本发明提供一种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物，按照重量份包括以下组分:乌蛇30份，黄芪30份，红花10份，枸杞30份，骨碎补100份，桂枝30份，钻地风100份，鹿胶20份，鸡血藤50份，党参100份，当归50份，五加皮20份，田七20份，木瓜20份，天麻20份，白参20份，威灵仙20份，海风藤50份。
[0011]各组分取值范围是在多年临床中总结优化所得，在此范围中取值固定，疗效可靠且稳定，不易复发;大于这个范围可能在临床应用中出现一定的副作用，如胃肠刺激、肝肾损害等;小于这个范围，则会导致疗效降低。
[0012]本发明还提供一种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0013]步骤1、称量:按照质量份称量以下组分:乌蛇30份，黄芪30份，红花10份，枸杞30份，骨碎补100份，桂枝30份，钻地风100份，鹿胶20份，鸡血藤50份，党参100份，当归50份，五加皮20份，田七20份，木瓜20份，天麻20份，白参20份，威灵仙20份，海风藤50份。
[0014]步骤2、称量酒精度为45-55度的白酒，其中，步骤1中的每份药与白酒的质量比为1:5000；
[0015]步骤3、用步骤2所量取白酒炮制浸泡上述各组分，其中红花单包，再与他药共浸，静置2周，取出红花，制备得到治疗腰椎间盘突出的中草药组合物。
[0016]临床实例
[0017]发明人父亲，08年9月因劳作不慎，出现腰痛，放射至右膝关节以下，疼痛难忍，直立行走30米即不能坚持，腰痛发作不到2个月即驼背弯腰近90度。11月份至烟台市中医医院诊断为腰椎间盘突出症，CT显示腰4、5椎间盘膨出。遂开始服用本发明的中医组合物，于1周后疼痛逐渐缓解，3周后疼痛完全缓解，亦能直立行走。当年共服用本中药组合物两疗程，后每年坚持服用两个疗程至今。在服用本中药组合物的7年中，未曾出现腰腿疼痛，并自我感觉体力增强。
[0018]发明人母亲于10年10月出现剧烈左侧下肢疼痛，呈放射性，行动受限，当地村医诊为坐骨神经痛，予消炎镇痛类药物治疗，只能缓解疼痛，不能阻止疼痛复发。遂至烟台市中医医院求诊，CT显示腰椎重度椎管狭窄，腰4、5椎间盘突出。医院建议手术治疗，因惧于手术并发症及病情易复发未接受手术建议。于10年10月开始服用本发明中药组合物后，疼痛逐渐减轻，3周后疼痛完全缓解，后每年坚持服用两个疗程至今。在服用本中药组合物的5年中，未曾出现腰腿疼痛，并自我感觉体力增强。罹患多年的冠心病、心绞痛发作次数也逐渐减少。
[0019]赵某，老年女性，14年秋出现左侧髋部连及大腿疼痛，因行动不便，多年的老年性膝关节炎复发，服用本发明中药组合物两个疗程，髋部、大腿部、膝关节疼痛均缓解，自述体力亦好于从前。
[0020]以上患者服用本中药组合物，没有出现毒副作用及不良反应。
【主权项】
1.一种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物，其特征在于，按照重量份包括以下组分:乌蛇30份，黄芪30份，红花10份，枸杞30份，骨碎补100份，桂枝30份，钻地风100份，鹿胶20份，鸡血藤50份，党参100份，当归50份，五加皮20份，田七20份，木瓜20份，天麻20份，白参20份，威灵仙20份，海风藤50份。2.—种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 步骤1、称量:按照质量份称量以下组分:乌蛇30份，黄芪30份，红花10份，枸杞30份，骨碎补100份，桂枝30份，钻地风100份，鹿胶20份，鸡血藤50份，党参100份，当归50份，五加皮20份，田七20份，木瓜20份，天麻20份，白参20份，威灵仙20份，海风藤50份； 步骤2、称量酒精度为45-55度的白酒，其中，步骤1中的每份药与白酒的质量比为1:5000； 步骤3、用步骤2所量取白酒炮制浸泡上述各组分，其中红花单包，再与他药共浸，静置2周，取出红花，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的中草药组合物及其制备方法，称量乌蛇30份，黄芪30份，红花10份，枸杞30份，骨碎补100份，桂枝30份，钻地风100份，鹿胶20份，鸡血藤50份，党参100份，当归50份，五加皮20份，田七20份，木瓜20份，天麻20份，白参20份，威灵仙20份，海风藤50份；称量酒精度为45-55度的白酒，每份药与白酒的质量比为1:5000；白酒炮制浸泡，其中红花单包，再与他药共浸，静置2周，取出红花，即得。解决了现有技术中存在的手术创伤大、非手术疗法疗效不确切、易复发、药剂制备繁琐及患者不能耐受药剂气味的问题。
【IPC分类】A61K36/8988, A61K35/583, A61P29/00, A61K35/32, A61P19/08
【公开号】CN105434897
【申请号】CN201510923650
【发明人】王斌胜, 李岩, 郑秋生, 丁宝刚, 于晓飞
【申请人】滨州医学院
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月12日