一种治疗火疔疮、冰疮、痈症疮的药物组合物、其制备方法及用图
【技术领域】
[0001] 本发明具体涉及治疗火疔疮、冰疮、痈症疮的外用制剂、其制备方法及用途。
【背景技术】
[0002] 疔疮初起为毛囊口脓疮隆起呈圆锥形的炎性硬结，状如粟粒，色或黄或紫，红、肿、 热、痛，数日内硬结增大，疼痛加剧;继而形成脓肿而硬结变软，疼痛减轻，溃脓后脓腔塌陷， 逐渐愈合。如发生于四肢，患处有红丝上窜的，称"红丝疔"。如见寒战、高热、神昏、谵语、头 痛、呕吐为全身性化脓性感染，中医称"疔疮走黄"。现代医学一般采用刺灸法和挑治法，但 此种方法容易留有疤痕，大多数对外观比较在意的人不愿意尝试和接受。
[0003] 冰疮典型皮损为局限性指盖、蚕豆大小、暗紫红色隆起水肿性斑块或硬结，境界不 清，边缘鲜红色，中央青紫色，表面紧张光亮、触之冰凉、压之褪色、去压后恢复较慢。重者肿 胀加剧，表面可形成水疱，内含淡黄色或血性浆液、疱破后可形成糜烂或溃疡。多对称发生 于四肢远端以手指、手背、足缘、足跟、面颊、耳廓等处多见，亦可单侧发生。多发生于儿童和 青年女性，以肢端血运不良及手足多汗者多见。自觉有痒感、烧灼感、肿胀感。痒感受热后加 剧，有糜烂或溃疡者自觉疼痛。每年冬季发病，天暖后自愈，病程迀延。
[0004] 痈症疮此病多由郁热蕴盛而成。热气乘之，热胜于寒，则血肉腐败，化为脓，脓溃之 后，其疮不瘥，故曰痈疮。呈一片稍隆起的紫红色浸润区，质地坚韧，界限不清，在中央部的 表面有多个脓栓，破溃后呈蜂窝状。以后，中央部逐渐坏死、溶解、塌陷，象"火山口"，其内含 有脓液和大量坏死组织。其易向四周和深部发展，周围呈浸润性水肿，局部淋巴结有肿大和 疼痛。除有局部剧痛外，病人多有明显的全身症状，如畏寒、发热、食欲不佳、白细胞计数增 加等。痈疮易并发全身性化脓性感染。本病现主要是外治疗法，但药材单一，药效不佳。
【发明内容】
[0005] 上述疔疮、冰疮和痈疮这三种疮均有所不同，而又有其相似之处，本发明主要通过 清热解毒方向的研究，获得本发明的外用制剂，不仅能医治三种疮伤，并且治愈率高达 95%〇
[0006] 本发明提供的治疗疔疮、冰疮和痈疮的外用制剂，其活性成分由包括以下重量配 比的药材制备而成：牛黄10~20份、僵蚕5~10份、防风5~10份、蝴銳10~15份、天竺黄5~ 10份、硝石〇~10份、薄荷10~20份、冰片5~10份、甘草10~20份、黄零10~20份、全蝎10~ 20份；
[0007] 本发明所述外用制剂，其中所述药材重量配比优选如下：牛黄11~20份、僵蚕5~9 份、防风7~10份、蝴銳10~13份、天竺黄5~8份、硝石5~7份、薄荷16~20份、冰片7~10份、 甘草11~20份、黄芩13~17份、全蝎11~15份。
[0008] 本发明所述外用制剂，其中所述药材重量配比更优选如下：牛黄20份、僵蚕5份、防 风10份、蝉蜕10份、天竺黄5份、硝石5份、薄荷20份、冰片10份、甘草15份、黄芩15份、全蝎15 份。
[0009] 本发明的外用制剂可用于火疔疮、冰疮、痈症疮的治疗。在治疗痈症疮时，制备本 发明所述的外用制剂的药材优选还包括雄黄15~20份。
[0010] 优选地，在治疗痈症疮时，本发明所述的外用制剂，其中所述药材重量配比如下： 牛黄20份、僵蚕5份、防风10份、蝴蜕10份、天竺黄5份、硝石5份、薄荷20份、冰片10份、甘草15 份、黄芩15份、全蝎15份、雄黄15份。
[0011] 本发明所述外用制剂，可以制成任何一种外用剂型，包括但不限于软膏剂、凝胶 剂、喷雾剂、油剂、涂膜剂、散剂、酊剂，优选蜂蜜。
[0012] 根据剂型的不同，本发明的外用制剂不仅可以加入生理盐水，还可以包括适量的 各种其他的辅料，辅料的选择与剂型相匹配，优选蜂蜜；
[0013] 上述辅料加入的量以能够制备出性能良好的剂型为目的，本领域普通技术人员根 据现有技术、不需要创造性劳动即可确定上述辅料的加入量。例如，如果剂型是油剂或蜂蜜 时，辅料的加入量以能将药物组合物调至成糊状物即可。
[0014] 本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0015] ⑴按比例将药材加工成粉末；
[0016] (2)将步骤(1)的粉末加入与适量的生理盐水进行混合，至有浓稠丝状物；
[0017] (3)将所述步骤(2)所得的浓稠丝状物与适量的蜂蜜混合、调制成糊状物。
[0018] 本发明的外用制剂通过对发病机制的控制，针对性的运用中药的药理作用，本发 明的组合物是由清热解毒/增强免疫的药物及辅料组成，疗效显著，不但能有效地控制病 情，还能减轻对皮肤的伤害，且能减少单一药物治疗而形成的耐药性。本发明的药物组合物 处方简单、不需要特殊处理，减少了工作程序的繁琐。
[0019] 本发明的外用制剂在治疗火疔疮、冰疮、痈症疮时有特殊效果，疗效显著，副作用 少，能显著改善目前针对疮伤治疗的有效率和疮口化脓、破裂等处理。
【具体实施方式】
[0020] 下面通过具体的实施例和试验例进一步说明本发明。下述实施例是用于说明本发 明而不是对本发明的限制，根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求 保护的范围。
[0021] 实施例中描述到的各种材料和试剂的取得途径仅是提供一种实验获取的途径以 达到具体公开的目的，不应成为对本发明材料试剂来源的限制。事实上，所用到的材料试剂 的来源是广泛的，任何不违反法律和道德伦理能够获取的材料都可以按照实施例中的提示 替换使用。
[0022](一)具体实施例
[0023]实施例1本发明的药物组合物的制备
[0024] (1)按比例称取以下药材:牛黄20份、僵蚕5份、防风10份、蝉蜕10份、天竺黄5份、硝 石5份、薄荷20份、冰片10份、甘草15份、黄苳15份、全蝎15份。挑选称重混合在同一器皿中； [0025] (2)将步骤(1)中的成分碾磨成粉末，备用;将粉末加入相应分量的生理盐水调制， 至有浓稠丝状物；
[0026] (3)将步骤(2)中配置所得的浓稠丝状物，溶于蜂蜜中，调至成糊状即可。
[0027]实施例2本发明的药物组合物的制备
[0028]配方为：牛黄20份、僵蚕5份、防风10份、蝴蜕10份、天竺黄5份、硝石5份、薄荷20份、 冰片10份、甘草15份、黄芩15份、全蝎15份、雄黄15份；
[0029]制备方法同实施例1。
[0030] 实施例3本发明的药物组合物的制备
[0031] 配方为：牛黄20g、僵蚕5g、防风10g、蝉蜕10g、天竺黄5g、硝石5g、薄荷20g、冰片 1〇区、甘草158、黄苳158、全蝎158、雄黄15区。
[0032]制备方法与实施例1相同。
[0033]实施例4本发明的药物组合物的制备
[0034]配方为：牛黄15g、僵蚕8g、防风10g、蝴銳5g、天竺黄10g、硝石5g、薄荷25g、冰片5g、 甘草18g、黄苳16g、全蝎10g、雄黄35g。
[0035] 制备方法与实施例1相同。
[0036] 实施例5本发明的药物组合物的制备
[0037] 配方为：牛黄150g、僵蚕40g、防风100g、蝴銳50g、天竺黄100g、硝石50g、薄荷200g、 冰片50g、甘草180g、黄苳160g、全蝎100g、雄黄100g。
[0038] 制备方法与实施例1相同。
[0039] 实施例6本发明的药物组合物的制备
[0040] 配方为:将儿科七厘散成品500g碾磨。
[0041] 制备方法与实施例1相同。
[0042] 实施例7本发明的药物组合物的制备 [0043]配方为:将儿科七厘散成品500g、雄黄150g。
[0044] 制备方法与实施例1相同。
[0045] 试验例：
[0046] 下面将描述本发明的试验例，更进一步了解本发明。
[0047]临床实验
[0048] (1)火疔疮试验：
[0049] 选择符合纳入标准的20例患者为受试者，将受试者完全随机分为2组:A本发明治 疗组、B市面一般治疗药膏罗红霉素对照组，每组10人。治疗前后，进行火疔疮恢复程度记录 分析，感染病例分析及疤痕恢复随访。
[0050] 疮口直径>lcm时首先切开疮伤部位的泡状突起，挤出当中的脓水，如果疮口〈lcm 则不需要切开疮口，将按实施例1方法制备的药物组合物均匀涂抹于疮伤周围，留出疮口中 间部分不涂药膏，用纱布包扎，防止感染，每24小时取下纱布换一次药，至伤口结痂后即可。 [0051 ] 1.1治疗前后火疔疮愈合人数数据统计:见表1
[0052] 表1治疗前后火疔疮愈合人数数据情况统计
[0053]
[0054] 注:与各组内治疗前比较，与火疔疮治疗后比较；
[0055] 1.2治疗火疔疮合并感染人数统计分析:见表2. /
[0056] 表2治疗前后火疔疮合并感染人数情况统计
[0058] 1.3临床疗效分级及疤痕愈合人数的比较:见表3
[0059]表3患者中医证候疗效