一种快速成型口腔近距离后装施源器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种快速成型口腔近距离后装施源器的制造方法。
【背景技术】
[0002]目前，随着肿瘤近距离后装放射治疗技术的发展，近距离后装放射治疗开始广泛应用于恶性肿瘤的治疗之中。特别对于一些无法进行手术治疗的晚期患者，放射治疗是其最为有效的治疗手段，而近距离后装放射治疗在整个治疗过程中又发挥着举足轻重的作用。但对于一些特定部位的肿瘤如牙龈癌，口腔内皮癌等，现阶段没有较为适合的近距离施源器。现阶段对于这些病症的近距离后装治疗多采用组织间插植近距离后装技术。
[0003]口腔内部肿物多为溃疡型、或不规则菜花样肿物，在做近距离治疗是多进行组织间插植治疗，临床操作繁琐、技术风险大，组织间植入过程为有创伤操作，一般需要采用局部麻醉状态下进行。对于肿瘤患者而言，也会带来很大的创伤及心理压力，在插植过程中局部麻醉患者仍有很明显的疼痛感，使得患者的医从性大大降低。同时不准确的插植位置可能导致给予的治疗剂量不足或者正常组织超量，从而导致肿瘤控制失败或者副反应严重。一种操作简便、安全、实用的口腔肿瘤近距离后装施源器将会有极大的临床应用价值。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种操作简单，无创伤性，治疗后副反应小、经济实用、患者医从性好等特点的快速成型口腔近距离后装施源器。
[0005]本发明具体通过以下技术方案实现:
[0006]—种快速成型口腔近距离后装施源器的制造方法，具体包括以下步骤:
[0007]1)选取制作材料:混合膏状快速固化型医用硅胶材料、牙托和施源管道；
[0008]2)将施源管道依照临床肿瘤形态预置在相应肿瘤表面；
[0009]3)将混合膏状快速固化型医用硅胶材料放置在牙托内，将牙托连同固化硅胶材料植入口腔相应肿瘤位置，与患者相应牙齿位置咬合，由混合膏状快速固化型医用硅胶材料将施源管道与牙托固化为一体即可。
[0010]进一步，所述的混合膏状快速固化型医用硅胶材料为一体式自动混合硅胶材料，材料分为硅胶材料和固化剂两部分，在挤压出材料两部分自动混合，混合后的材料会在20分钟后完全固化。
[0011]进一步，所述的施源管道为医用PU材质，施源管道顶端封闭，尾端开口，管长15cm，施源管孔径可依照不同类型近距离后装机匹配相应大小，一般为6F和4F两种尺寸。
[0012]进一步，所述的牙托部分为医用PU材质，分为上全齿托、下全齿托、左上齿托、右上齿托、左下齿托、右下齿托。使用时按临床需求使用相应型号。
[0013]本发明的有益效果为:本发明的快速成型口腔近距离后装施源器，为临床提供了一种无创伤的口腔肿瘤近距离后装施源器，在整个施源器制作过程患者不需麻醉，技术操作简单，避免了复杂操作所引起的副损伤，患者医从性好。该施源器的制作过程快速，制作完成后的施源器形变小，适形度高，植取方便。在肿瘤治疗过程中，因施源器紧贴与肿瘤，可以在增加肿瘤放射剂量同时，减少正常器官的放射剂量，大大减少了因治疗而引起的临床副副反应。同时整个施源器的制作成本低、固定效果好、个体化治疗，非常适合临床应用。
【具体实施方式】
[0014]下面结合实施例对本发明做进一步的说明，以下所述，仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做其他形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更为同等变化的等效实施例。凡是未脱离本发明方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所做的任何简单修改或等同变化，均落在本发明的保护范围内。
[0015]实施例
[0016]对于一个牙龈癌患者，在施源器制作过程中，用开口器将患者口腔打开并固定。对患者口腔内消毒处理，根据牙龈肿物表面均匀分布施源管，间距根据肿瘤范围由医生确定。同时，将混合膏状快速固化型医用硅胶材料推挤进入相应牙托中，将牙托与混合膏状快速固化型医用硅胶材料同时植入口腔，并与牙齿和牙龈肿物及施源管紧密贴合。等待20分钟，将牙托连同整个固化后硅胶体及始源通道取出。对固化后硅胶体的毛刺进行处理，整个施源器制作完成。将施源器重新放置在患者口腔内相应位置，有患者闭口咬合，可以通过模拟定位、计划设计，制定治疗计划确认后，将施源器始源通道与近距离后装治疗机相连，并通过施源管实施治疗。
[0017]通过使用本实用发明的口腔肿瘤近距离后装施源器，可以对口腔内肿瘤患者进行无创伤性操作。整个植入过程简单、方便、快捷。该施源器由于施源通道紧紧靠近肿瘤，使得肿瘤接受的放射剂量更高，口腔内正常粘膜组织受量更低，有效的提高了治疗增益比。同时，该施源器选用的是医用硅胶及PU材质，整个施源器的价格较低，制作及植入又无需麻醉，可以大大减少医疗费用。
【主权项】
1.一种快速成型口腔近距离后装施源器的制造方法，其特征在于，包括以下步骤: 1)选取制作材料:混合膏状快速固化型医用硅胶材料、牙托和施源管道； 2)将施源管道依照临床肿瘤形态预置在相应肿瘤表面； 3)将混合膏状快速固化型医用硅胶材料放置在牙托内，将牙托连同固化硅胶材料植入口腔相应肿瘤位置，与患者相应牙齿位置咬合，由混合膏状快速固化型医用硅胶材料将施源管道与牙托固化为一体即可。2.根据权利要求1所述的一种快速成型口腔近距离后装施源器的制造方法，其特征在于，所述的混合膏状快速固化型医用硅胶材料为一体式自动混合硅胶材料，材料分为硅胶材料和固化剂两部分，在挤压出材料两部分自动混合，混合后的材料会在20分钟后完全固化。3.根据权利要求1所述的一种快速成型口腔近距离后装施源器的制造方法，其特征在于，所述的施源管道为医用PU材质，施源管道顶端封闭，尾端开口，管长15cm。4.根据权利要求1所述的一种快速成型口腔近距离后装施源器的制造方法，其特征在于，所述的牙托部分为医用PU材质，分为上全齿托、下全齿托、左上齿托、右上齿托、左下齿托、右下齿托。
【专利摘要】本发明公开了一种快速成型口腔近距离后装施源器的制造方法，包括有混合膏状快速固化型医用硅胶材料、牙托及施源管道。所述的始源管道依照临床肿瘤形态预置在相应肿瘤表面。将混合膏状快速固化型医用硅胶材料放置在相应的牙托内，将牙托连同固化硅胶材料植入的口腔相应位置，与患者相应牙齿位置咬合，由固化硅胶材料将施源管道与牙托固化为一体。本发明施源器制作过程患者不需麻醉，技术操作简单，避免了复杂操作所引起的副损伤，患者医从性好，同时整个施源器的制作成本低、固定效果好、个体化治疗，非常适合临床应用。
【IPC分类】A61M36/04
【公开号】CN105435363
【申请号】CN201510788879
【发明人】程光惠, 赵志鹏, 韩东梅
【申请人】吉林大学
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年11月17日