一种夹形皮肤牵张装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种夹形皮肤牵张装置。
【背景技术】
[0002]创伤自古危害人类健康，随着社会的不断进步和工业化和农业现代化以及交通运输业发展，创伤不仅没有减少，反而有增多趋势，治疗创伤所致的皮肤软组织缺损一直以来受到极大的重视。临床上创伤骨科常遇到皮肤软组织缺损的创面，传统的处理方式是清创后通过换药，创面清洁、肉芽组织生长良好后再行植皮闭合创面。传统的植皮治疗具有供皮区感染、供皮区组织液外渗、肢体深静脉栓塞、周围神经损伤等并发症，受皮区皮肤耐磨性差、创面愈合时间长、植皮区皮片挛缩、瘢痕形成影响美观及肢体功能等并发症。
[0003]修复皮肤缺损的方法较多，常见的有皮片移植、皮瓣转移、组织工程皮肤、皮肤扩张术、皮肤伸展术等，这些方法各有缺点，如断层皮片移植因所携带皮肤器官不完整，术后皮肤色素沉着，移植皮片弹性差;全厚皮片移植后的变化较小，效果比较稳定且持久，但供皮区受限，当取皮面积过大时，需要另外移植断层皮片来闭合创面。皮瓣移植或转移手术难度大，供皮区创伤极大，手术失败率高，且严重影响皮肤美观。组织工程皮肤技术获得了巨大进步，但还不能广泛应用于临床，在进一步发展、完善后，组织工程皮肤技术将有不错发展前景。皮肤软组织扩张术具有传统的修复方法无可比拟的优点，但皮肤扩张术需要多次手术，治疗周期长，并发症率也相当高。
[0004]皮肤伸展术是一种有效的治疗皮肤缺损的方法，皮肤本身的粘弹性是皮肤伸展术的组织学基础，皮肤的伸展性可分为固有弹性、机械伸展性、生物伸展性、化学伸展性，当皮肤在外力的作用下被牵拉，真皮中的胶原纤维和弹性纤维被拉长呈平行排列，当外力超出其固有承受能力时，弹性纤维出现细微断裂，胶原纤维的卷曲能力下降，产生皮肤的机械蠕变效应;皮肤被牵拉到一定程度所需的力随时间延长逐渐下降称为皮肤的应力松弛性，皮肤的应力松弛性和机械伸展性是皮肤被伸展扩张的基础。皮肤伸展术利用创面四周皮肤在外力牵拉下被伸展延长来关闭皮肤创面，应用伸展术闭合创面在整形外科、矫形外科、普通外科、及血管外科都有较好应用，取得了很好的临床效果，是一种可靠的皮肤缺损修复方法，具有简单快速的特点，易于实施，创伤小，并发症少，正确的选择适应症可以避免一些不必要的皮片移植和皮瓣移植、转移。Bashir提出用皮肤外牵张的方法拉拢两侧创面缘，来达到闭合伤口的目的，这样治疗急性战伤既方便又实用。海湾战争期间利用皮针和橡皮带，行皮肤牵引治疗战伤创面，取得了良好效果。国内应用皮肤牵张带延期直接缝合骨筋膜室减张切口及足踝皮肤软组织缺损已取得较好疗效。
[0005]皮肤伸展术的实施需要借助皮肤牵张器来实现，现在虽有很多类型皮肤牵张器用于皮肤伸展术，但是各有不同缺点，限制了皮肤伸展术的广泛应用。例如，有的牵张器较为笨重，安装较为困难，佩戴舒适性不佳;有的牵张器不能精确牵张，即调节方式较为粗放。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种夹形皮肤牵张装置。
[0007]为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案:
[0008]该皮肤牵张装置包括夹持器以及用于连接创面周围皮肤的弹性空心针，所述夹持器包括第一支撑杆、第二支撑杆、第一旋转臂以及第二旋转臂，第一支撑杆与第二支撑杆间隔设置，第一支撑杆上设置有用于调节第一支撑与第二支撑杆的间距的旋转手柄，第一以及第二旋转臂的一端分别与第一支撑杆铰接，第一以及第二旋转臂的另一端均设置有用于连接所述弹性空心针的固定钩，第二支撑杆分别与设置于第一旋转臂上的第一支撑臂以及设置于第二旋转臂上的第二支撑臂铰接。
[0009]所述皮肤牵张装置还包括用于导引所述弹性空心针以连续缝合方式与创面周围皮肤连接的钢丝。
[0010]所述弹性空心针为2个，2个弹性空心针分别连接于创面两侧皮肤上。
[0011 ]所述皮肤牵张装置还包括设置于所述弹性空心针两端的保护套。
[0012]所述旋转手柄的一端通过螺纹与第一支撑杆连接，第二支撑杆与所述旋转手柄的另一端固定连接。
[0013]所述夹持器为一个或多个。
[0014]所述第一支撑臂与第一旋转臂铰接于第一旋转臂的两端之间，第二支撑臂与第二旋转臂铰接于第二旋转臂的两端之间。
[0015]本发明的有益效果为:①夹形结构，可直观观察创面和周围组织的变化;②弹性空心针与创面周围皮肤连接，手术创伤小，可在局部麻醉下实施手术，对皮肤本身影响小，不干扰正常愈合过程;③结构简单轻巧，对患者活动影响小;④适用于较为规则的皮肤缺损；⑤价格低，可减轻患者经济负担。
【附图说明】
[0016]图1为夹形皮肤牵张器的结构示意图；
[0017]图2为本发明在皮肤伸展术中的应用效果示意图；
[0018]图中:1:旋转手柄;2:第一支撑杆;3:第二支撑杆;4:第一支撑臂;5:第二支撑臂；6:第一旋转臂;7:第二旋转臂;8:固定钩;9:空心针;10:保护套;11:螺纹。
【具体实施方式】
[0019]下面结合附图和实施例对本发明做详细说明。
[0020]参见图1以及图2，本发明所述夹形皮肤牵张装置的主要组成为夹形皮肤牵张器，夹形皮肤牵张器包括旋转手柄、两个支撑杆、两个旋转臂以及两个支撑臂；
[0021]I)旋转手柄1:所述旋转手柄I的一端通过螺纹与第一支撑杆2连接，第二支撑杆3与旋转手柄I的另一端固定连接;通过旋转手柄1，调节两支撑杆的间距(第一以及第二支撑杆平行设置，旋转手柄的螺纹延伸方向与第一以及第二支撑杆垂直)，可实现两支撑臂的张开或收拢，带动两旋转臂张开或收拢；
[0022]2)第一支撑杆2:支撑两旋转臂，第一支撑杆2的两端与两旋转臂上端对应铰接；
[0023]3)第二支撑杆3:支撑两支撑臂，两支撑臂分别与第二支撑杆3的两端对应铰接；
[0024]4)第一支撑臂4以及第二支撑臂5:第一支撑臂4与第一旋转臂6铰接于第一旋转臂6的两端之间，第二支撑臂5与第二旋转臂7铰接于第二旋转臂7的两端之间，两支撑臂张开或收拢可带动两旋转臂张开或收拢；
[0025]5)第一旋转臂6以及第二旋转臂7:两旋转臂张开或收拢可实现皮肤牵张；
[0026]6)固定钩8:设置于两旋转臂的下端，用于与弹性空心针9(在皮上部分)连接并固定；
[0027]所述夹形皮肤牵张装置的辅助装置:
[0028]I)弹性空心针9(直径1.5?2.0mm);沿连续缝合的钢丝轨迹波形固定于皮肤，宜采用生物相容性好的材料制作；
[0029]2)针尾保护套10，设置于弹性空心针9两端，防止弹性空心针9在拉伸中从皮肤中脱出。
[0030]所述夹形皮肤牵张装置的操作步骤为:以带钢丝弧形针在创面一侧距创面边缘
1.5cm以上(宽度)皮肤处做连续缝合(皮下、皮上、皮下、皮上.......)，达到创面边缘后，拿掉弧形针，以一根弹性空心针9沿钢丝轨迹穿入，也分别经过皮下和皮上，形成波形固定。对侧以相同方法置入一枚弹性空心针9。视具体情况(创面大小)在弹性空心针9皮上部分安放一个或多个夹形皮肤牵张器，以夹形皮肤牵张器的两个固定钩连接两侧弹性空心针9对应皮上部分，安放好后调整至合适张力(即通过旋转旋转手柄I，使第一以及第二支撑杆的距离缩小，带动两旋转臂收拢)。每日定时调整旋转手柄牵拉弹性空心针9，实现两侧弹性空心针9不断向创面中心靠拢，带动皮缘，缩小创面。
[0031]通过动物实验证明所述夹形皮肤牵张装置设计合理、应用方便、副作用少、疗效确切，可进一步促进皮肤伸展术的临床应用。
[0032]适应症:创伤后遗留的较为规则的长方形或梭形创面，最好与VSD(生物敷料)联用。
[0033]禁忌症:当残端皮肤质量不佳，如萎缩、受辐射的皮肤，活性差(严重挤压、撕脱)的皮肤或存在不能控制的感染时，均不能应用该皮肤牵张装置。
[0034]本发明安装方便，可实现精确调节。一般创面2-3个夹形皮肤牵张器即可实现皮肤良好牵张。
【主权项】
1.一种夹形皮肤牵张装置，其特征在于:该皮肤牵张装置包括夹持器以及用于连接创面周围皮肤的弹性空心针(9)，所述夹持器包括第一支撑杆(2)、第二支撑杆(3)、第一旋转臂(6)以及第二旋转臂(7)，第一支撑杆(2)与第二支撑杆(3)间隔设置，第一支撑杆(2)上设置有用于调节第一支撑(2)与第二支撑杆(3)的间距的旋转手柄(I)，第一以及第二旋转臂的一端分别与第一支撑杆(2)铰接，第一以及第二旋转臂的另一端均设置有用于连接所述弹性空心针(9)的固定钩(8)，第二支撑杆(3)分别与设置于第一旋转臂(6)上的第一支撑臂(4)以及设置于第二旋转臂(7)上的第二支撑臂(5)铰接。2.根据权利要求1所述一种夹形皮肤牵张装置，其特征在于:所述皮肤牵张装置还包括用于导引所述弹性空心针(9)与创面周围皮肤连接的钢丝。3.根据权利要求1所述一种夹形皮肤牵张装置，其特征在于:所述弹性空心针(9)为2个，2个弹性空心针(9)分别连接于创面两侧皮肤上。4.根据权利要求1所述一种夹形皮肤牵张装置，其特征在于:所述皮肤牵张装置还包括设置于所述弹性空心针(9)两端的保护套(10)。5.根据权利要求1所述一种夹形皮肤牵张装置，其特征在于:所述旋转手柄(I)的一端通过螺纹与第一支撑杆(2)连接，第二支撑杆(3)与所述旋转手柄(I)的另一端固定连接。6.根据权利要求1所述一种夹形皮肤牵张装置，其特征在于:所述夹持器为一个或多个。7.根据权利要求1所述一种夹形皮肤牵张装置，其特征在于:所述第一支撑臂(4)与第一旋转臂(6)铰接于第一旋转臂(6)的两端之间，第二支撑臂(5)与第二旋转臂(7)铰接于第二旋转臂(7)的两端之间。
【专利摘要】本发明提供一种夹形皮肤牵张装置：包括夹持器以及用于连接创面周围皮肤的弹性空心针，所述夹持器包括第一支撑杆、第二支撑杆、第一旋转臂以及第二旋转臂，第一支撑杆与第二支撑杆间隔设置，第一支撑杆上设置有用于调整第一支撑与第二支撑杆的间距的旋转手柄，第一以及第二旋转臂的一端分别与第一支撑杆铰接，第一以及第二旋转臂的另一端均设置有用于连接弹性空心针的固定钩，第二支撑杆分别与设置于第一旋转臂上的第一支撑臂以及设置于第二旋转臂上的第二支撑臂铰接。本发明手术创伤小，结构简单轻巧、适用于较为规则的皮肤缺损、可减轻患者经济负担。
【IPC分类】A61B17/08
【公开号】CN105455862
【申请号】CN201510974131
【发明人】常祺
【申请人】常祺
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年12月22日