用于可收缩针头组件的保持器和注射器的制造方法_2

文档序号:9712696阅读:来源:国知局
[0044]图10A是根据本发明的教导耦接到圆管中的针头密封件的可收缩针头组件的实施例的片段剖视图。
[0045]图10B是图10A的实施例的片段剖视图。
[0046]图11是配给之后可收缩针头马上收缩之前图3的可收缩式注射器的剖视图。
[0047]图12是示出可收缩针头收缩之后图11的可收缩式注射器的剖视图。
[0048]图13是根据本发明的教导的圆锥形或锥形螺纹鲁尔适配器的实施例的片段剖视图。
[0049]图14是根据本发明的教导的经由药瓶适配器与药瓶耦接并流体连通的可收缩式注射器的片段剖视图。
【具体实施方式】
[0050]参照图1和2,图示了注射器套件90,其包括注射器1000、一组可收缩针头组件200和药瓶适配器2000。可收缩针头组件200被包含在相应的针头帽201内,之后用合适的盖202密封针头帽210,以便保持可收缩针头组件200的无菌性质。盖202可以具有任何合适的设计,诸如,例如,可移除膜。本领域技术人员应该理解,可提供类似的帽和盖装置或其他结构来确保药瓶适配器2000无菌。
[0051]图1还图示了药瓶3000。注射器1000应该包含需要重构或与这类药瓶3000中包含的另一种成分混合的药剂,药瓶适配器2000可与注射器1000和药瓶3000—起使用,如下面将更详细地解释的。在重构或混合之后,药瓶适配器2000和药瓶3000可与注射器1000分离,并且具有期望针头尺寸的可收缩针头组件200可附接到注射器1000,以便向患者给药。
[0052]图2-4图示了根据本发明教导的注射器1000的实施例。注射器1000包括具有安装构件110 (可收缩针头组件200可耦接到其上)的圆管100、针头密封件300和活塞组件400,活塞组件400可在圆管100内沿轴向滑动移动。为了本发明的目标,术语“远端”将涉及注射器1000及注射器的部件的朝向可收缩针头组件200的方向或端部。相反,为了本发明的目标,术语“近端”将涉及注射器1000及注射器的部件的朝向接纳活塞组件400的圆管100的端部的方向或端部。
[0053]参照图4,圆管100是具有内壁102的细长管状结构。套箍105位于圆管100的近端104处。套箍105包括释放构件106,其重要性将在下文解释。安装构件110位于圆管100的远端101处。安装构件110通常胶合或以其他方式牢固地固定到圆管100。
[0054]针头密封件300位于圆管100的安装构件110和内壁102中至少一个内。如在图9A-10B的放大图中可更清楚地看到的,针头密封件300包括具有保持缘311的主体310、针头孔口 320和密封地倚靠圆管100的内壁102的外周密封缘330。保持缘311沿安装构件110的凹陷元件114与座113接合。针头密封件300可额外设置有与安装构件110的凹陷元件114的近端表面115接合的外周接合表面314。针头密封件300额外包括内密封肋312,其突起到针头密封件300的针头孔口320中,以在组装时密封针头主体212的外周密封表面215。
[0055]内壁102与针头密封件300—起限定圆管100内的流体腔103。如图2和4所示,可设置接合并封闭安装构件110的安装构件帽或塞500,以便当活塞组件400位于圆管100内时密封圆管100内的流体腔103并保持其无菌,如下所述。安装构件帽或塞500可拆卸地耦接到安装构件110,并且包括用于保持流体腔103的内容物和/或无菌性的密封结构。在图4所示的实施例中,安装构件帽或塞500包括位于安装构件110的内部内的部分501、位于针头孔口320内并密封针头密封件300的一个或多个密封环502、以及可被使用者抓握以从安装构件110拆下安装构件帽或塞500的突起部分503。在使用时,拆下安装构件帽或塞500,以将可拆卸针头组件200耦接到安装构件110,或与药瓶适配器2000接合,如下文更详细地解释的。
[0056]再次参照图3,活塞组件400包括活塞杆410、活塞外壳420、控制杆440和耦接到活塞杆410的活塞密封件430。活塞密封件430可以由任何合适的材料构成,并且可滑动且密封地被放置在组装的注射器1000中的圆管100内。活塞杆410和活塞密封件430通常包括互补接合结构。例如,在所示实施例中,活塞杆410包括与活塞密封件430的互补“凹”活塞连接器432螺纹接合的“凸”密封连接器412。技术人员应该明白此方位可逆转。实际上,可使用其他类型的连接(即,除螺纹连接之外)。还考虑活塞密封件430可与活塞杆410—体形成。
[0057]活塞外壳420是在其近端处具有裙部421的大体圆柱形。活塞外壳420还包括,在本例子中,在其近端处在裙部421内部的内耳425。
[0058]控制杆440和活塞杆410至少部分地位于活塞外壳420内。控制杆440包括悬臂444和支撑可由使用者操作的致动按钮443的轴442。
[0059]控制杆440在其远端处经由可释放连接件441可释放地耦接到活塞杆410。为了促进配给注射器1000内的药物之后的收缩操作,活塞杆410和控制杆440的可释放连接件441使偏置元件450处于激发位置。在本实施例中,偏置元件450是弹簧。因此,为了本发明的目标,术语“偏置元件”和“弹簧”将都与附图标记450—起使用。在收缩之前,控制杆440的臂444上的脊445可释放地接合活塞外壳420的裙部421内的内耳425,以使弹簧450保持处于最初的压缩状态。以此方式,弹簧450被压缩在活塞外壳420的内肩423和活塞控制杆440的环形棱突411之间。在此背景下,“最初压缩”表示在使用可收缩式注射器1000之前弹簧450处于压缩(即,激发)状态。
[0060]现在转向图5,以分解形式图示了可收缩针头组件200。可收缩针头组件200包括可收缩针头210、保持器220和针头插座230。可收缩针头210被接纳在针头保持器220和针头插座230内,针头保持器220类似地至少部分地被接纳在针头插座230内。
[0061]图6A和6B更详细地图示了可收缩针头210,其图示了彼此成90°截取的可收缩针头210的剖面。可收缩针头210包括具有流体可穿过的中空内部的套管211和支撑套管211的针头主体212。针头主体212通常是模塑的聚合物结构,有时被称作覆针模具(needle-over-mold),其中套管211位于内部通道2111内。所示的可收缩针头210—般是W02013/067588中描述的那类。在本实施例中,针头主体212是细长结构,并且套管211从其远端2121延伸。孔口或窗口 214与针头主体212的近端2122分隔开,相对于套管211的纵向轴线沿横向延伸通过针头主体212。窗口 214提供套管211的中空内部2111和当被组装到圆管100时圆管100的流体腔103之间的流体连通,以允许配给药剂。虽然示出套管211的近端略微延伸进入窗口214,但应该明白,套管211的近端可替代性地被放置在与窗口214间隔开的针头主体212的内部通道2123内,或被放置成与窗口214基本齐平,只要仍经由窗口214与套管211的中空内部2111建立流体连通。本领域技术人员应该明白,窗口 214可促进流体内容物进入套管211的近端,由此最小化未能进入套管211的流体内容物的损耗。此外,通过将套管211的近端放置在对于使用者来说可见度降低的注射器1000的远端位置,使用者不那么倾向于坚持尝试移除通常聚集在套管211的近端处的气泡,尤其是当这种动作不可能移除气泡时,而是浪费注射器1000的流体内容物。
[0062]针头主体212额外包括在组装和操作期间与其他结构接合的各种结构和表面。例如,一个或多个外周凸缘216可与可收缩针头210的远端分隔开,呈现分别与保持器220和针头插座230接合的邻接表面2161和2162。类似地,外周密封表面215可被设置为与窗口 214相邻或在远端分隔开,以便密封针头密封件300。针头主体212额外在其近端呈现扩大的耦接构件213。耦接构件213被裁制和放置为,使得它可在配给来自注射器1000的药剂之后与活塞密封件430的互补配合部分431接合。活塞密封件430的互补配合部分431与针头主体212的耦接构件213的配合可以是例如卡锁关系,以使得可收缩针头210能够随着活塞杆410的收缩而收缩,如下文将更详细地描述的。
[0063]现在参照图7A,图示了保持器220的放大剖视图。保持器220通常包括具有圆周肩部228和颈部226的主体225,颈部226呈现通道227,通过所述通道227可接纳可收缩针头210。为了使可收缩针
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