一种治疗骨质疏松的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗骨质疏松的中药制剂及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松症是W骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例地不断减少，骨 质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病。骨 质疏松通常被称为"沉默的杀手"，排中国常见慢性疾病第四位，也是中老年最常见的骨骼 疾病。我国至少有6944万骨质疏松症患者，另有2.1亿人骨密度低于正常标准。
[0003] 中医把骨质疏松症归属"骨瘦、骨枯、骨搏"范畴，认为其发病机理为肾虚及脾虚， 肾虚是老年性骨质疏松症发病的根本原因。肾为先天之本，生命之根。肾藏精，主生长发育 与生殖。肾所藏的精包括先天之精和后天之精，先天之精禀受于父母的生殖之精，所W称肾 为"先天之本"，后天之精指脾胃运化而生成的水谷精气和脏腑所化生的精气。肾主骨生髓， 骨骼的生长、发育、修复均有赖于肾中精气的充盈、滋养与推动，《素问?六节藏象论》曰： "肾者主蜜，封藏之本，精之处也，其充在骨"。《医经精义》曰："肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨 者肾之所合也，髓者，肾精所生，精足则髓足，髓在骨内，髓足则骨强。"肾中所藏的先天之精 是骨髓产生的物质始基，后天之精是骨髓充盛的物质保障，《灵枢?五癌津液别》曰："五谷 之津液和合而为膏者，内渗于骨空"。由脾胃运化输布而来的水谷精气，必须与肾中所藏的 精气相合，在肾中所藏先天精气的激发作用下，才能生成骨髓滋养骨骼，肾精充足，则骨髓 生化有源，骨骼才能得到骨髓的充分濡润而坚固有力。若肾精虚少，骨髓化源不足，不能濡 养骨骼，便会出现骨质失养，引发骨质疏松。《素问?瘦论篇第四十四》曰："肾者，水脏也，今 水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身，发为骨瘦。"《医宗必读?瘦》曰："阳明虚则血气少， 不能润养宗筋，故弛纵，宗筋纵则带脉不能收引，故足瘦不用。"若脾胃虚衰，功能衰急，气化 失司，枢机不利，血不化精，则精微亏不能灌概，血虚不能营养，气虚不能充达，无W生髓养 骨，而致骨质疏松症。脾主四肢、肌肉，归百骸之母，《素问?生气通天论》曰："是故谨和五 味，则骨正筋柔，气血W流，膜理W密，如是则骨气W精，谨道如法，长有天命。"《灵枢.决气 篇》曰："谷气入满，掉泽注于骨。"说明饮食五味影响骨的生长，且与脾胃功能关系密切。《素 问?阴阳应象大论》之"清阳实四肢"谓四肢运动有赖于清阳之气，清阳之气则由水谷精气 所化生，所W脾旺则四肢强健。若脾胃功能衰急，则会导致肢体之骨骼肌肉因得不到充分濡 养而发生瘦弱无力。
[0004] 目前对此病的治疗西医多采取补巧剂、维生素和激素等办法，但疗程长、效果慢， 易反复，需要长期给药。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是提供一种具有补脾肾、壮筋骨功效的治疗骨质疏松 的中药制剂，具有治愈率高，疗程短，标本兼治的作用。
[0006] 本发明提供的治疗骨质疏松的中药制剂是通过W下技术方案来实现的：
[0007] -种治疗骨质疏松的中药制剂，其特征在于，由瓦愣子、淫羊蕾、鹿衔草、己戟天、 当归、桑枝等6味中药材制备而成。
[000引通过临床经验，进一步优选它们的重量份如下：
[0009] 淫羊蕾6-24、瓦愣子2-12、鹿衔草6-24、己戟天6-24、当归3-12、桑枝3-12。
[0010] 作为优选的技术方案之一，本发明治疗骨质疏松的中药制剂，由下列重量份的原 料制备而成：
[0011] 淫羊蕾12-24、瓦愣子4-8、鹿衔草12-24、己戟天12-24、当归6-12、桑枝6-12。
[0012] 作为进一步优选的技术方案之一，本发明治疗骨质疏松的中药制剂，由下列重量 份的原料制备而成：
[0013] 淫羊蕾18、瓦愣子6、鹿衔草18、己戟天18、当归12、桑枝12。
[0014] 本发明采用的W上原料药材在按照提供的重量比例配伍后，可相互协同，既可W 补肾壮骨、桂疲止痛，调节机体代谢，刺激骨形成，提高骨密度，增加骨矿含量;又可W促进 纤维组织形成、外骨挪形成，加快骨挪组织的代谢活动，使骨挪矿化提前，再塑造加快。
[0015] 本发明所用中药材在文献中的药味归经用法用量论述如下：
[0016] 淫羊蕾：性味归经:辛、甘，溫。归肝、肾经。功能主治：补肾壮阳，强筋健骨，桂风除 湿。主要用于肾阳不足，阳瘦遗精，遗尿尿频，风湿搏痛，骨瘦擁痕等。淫羊蕾辛溫，又具有补 肝肾，强筋骨，桂风湿的功效，坛本草备要枠言其"补命口，益精气，坚筋骨"。故又可用于风 湿搏痛，筋骨不利及肢体麻木。
[0017] 瓦愣子:性味归经:咸，平。归肺、胃、肝经。功能主治：消疲软坚，化疲散结，制酸止 痛。主要用于療痛，瘦瘤，瘤瘤瘡块，肝胃不和，胃痛吐酸等。瓦愣子咸能软坚，善消疲散结， 适用于肝郁疲火之療痛、瘦瘤。本品既能消疲，又能化疲，有化疲散结之功，可用治气滞血疲 及疲积所致的瘤瘤瘡块。
[001引鹿衔草:性味归经:甘、苦，溫。归肝、肾经。功能主治:桂风湿，强筋骨，止血，止咳。 主要用于西医诊为风湿性关节炎、类风湿性关节炎属于风湿闭阻型兼肝肾亏虚者，月经不 调属于肝肾不足型，肺结核咳血属于肺虚久咳者，W及外伤出血等。鹿衔草味苦能燥，味甘 能补，既能桂风湿，又能入肝肾而强筋骨，常用于风湿日久，搏痛而腰膝无力者。
[0019]己戟天：性味归经：辛、甘，溫。归肾、肝经。功能主治：补肾壮阳，强筋健骨，桂风除 湿。主要用于阳瘦不举，宫冷不孕，小便频数，风湿腰膝疼痛，肾虚腰膝酸软等。西医诊为慢 性肾炎、糖尿病、醒固酬增多症、甲状腺功能低下、性神经衰弱、肾上腺皮质功能减退、更年 期综合征属肾阳不足者，风湿性关节炎、类风湿性关节炎属风寒湿搏阻者。己戟天甘溫能 补，辛溫能散，有补阳益精，强筋健骨，兼桂风寒的功效，故既可用治肾虚骨瘦，步履困难，肾 虚腰膝酸软，又可用于风湿腰膝冷痛。
[0020] 当归:性味归经:甘、辛，溫。归肝、屯、、脾经。功能主治:补血活血，调经止痛，润肠通 便。主治血虚萎黄，月经不调，经闭痛经，血虚、血滞、血寒诸痛，跌打损伤，风湿搏痛，痴痘疮 瘍，肠燥便秘等。当归又补血活血，兼能散寒止痛，故可除血虚、血疲、血寒所致的虚寒腹痛， 跌打损伤，疲血肿痛及血疲屯、腹刺痛，产后腹痛，恶露不下，风湿搏证，关节疼痛等诸痛证。
[0021] 桑枝:性味归经:微苦，平。归肝经。功能主治：桂风湿，利关节，利水，桂风止痒，生 津液。主要用于风湿搏证，水肿，皮疹痊痒，消渴。西医诊为风湿、类风湿关节炎、骨质增生、 肩周炎、骨折后期关节功能障碍、坐骨神经痛、化骨外裸骨膜炎、骨关节病属风湿热搏者，等 麻疹、湿疹属风邪在表者。桑枝味苦性平偏凉，通行善走，功专桂风湿，通经络，利关节，常用 治风湿搏痛、四肢拘李之证，作用偏于上肢，尤宜于上肢风湿热搏，肩臂关节疼痛拘李。取桑 枝桂风通络，除湿化疲之功，亦用于疲火塞滞所致口眼歪斜、半身不遂等。
[0022] 本发明治疗骨质疏松的中药制剂可W制备成常用的药物制剂，所述常用的药物制 剂包含但不限于口服制剂和外用制剂。
[0023] 所述的口服制剂包含但不限于固体制剂和液体制剂。
[0024] 所述固体制剂包含但不限于普通片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒、巧嚼片、口崩 片、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊。
[0025] 所述液体制剂包含但不限于水或油悬浮剂或糖浆。
[0026] 本发明治疗骨质疏松的中药制剂的优选剂型是片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0027] 本发明治疗骨质疏松的中药制剂可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的 时候可W添加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的赋形剂、填充剂、 粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
[0028] 本发明治疗骨质疏松的中药制剂在制成口服制剂时，可选择的填充剂有:淀粉、糖 粉、憐酸巧、硫酸巧二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等;可选择的粘合 剂有:簇甲基纤维素钢、PVP-K30、径丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、径丙甲 纤维素、胶化淀粉等;可选择的崩解剂有:干淀粉、交联聚维酬、交联簇甲基纤维素钢、簇甲 基淀粉钢，低取代径丙基纤维素等；可选择的润滑剂有；硬脂酸儀、滑石粉、十二烷基硫酸 钢、微粉硅胶等。
[0029] 本发明的另一目的是供一种治疗骨质疏松的中药制剂的制备方法，其特征在于， 包括如下步骤：
[0030] 1)按重量份称取瓦愣子、淫羊蕾、鹿衔草、己戟天、当归和桑枝。
[0031] 2)将淫羊蕾、鹿衔草、当归和桑枝粉碎成粗粉，加8-10倍量乙醇回流提取二次，每 次1-2小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空干燥得醇提物。
[0032] 3)取步骤2)醇提后药渣，加 5-10倍量水煎煮2次，每次1-2小时，合并煎液，滤液减 压浓缩至稠膏，真空干燥即水提物。
[0033] 4)将瓦愣子、己戟天混匀，粉碎，过80-200目筛，得细粉。
[0034] 5)取步骤2)所得醇提物，步骤3)所得水提物，共同粉碎，过80-200目筛，与步骤4) 所得细粉混合均匀，或加入药学上可接受的载体，制备成药物制剂。
[0035] 与现有技术相比，本发明治疗骨质疏松的中药制剂具有W下优点：
[0036] 1.各药味之间协同作用强，可补肾壮骨、桂疲止痛。
[0037] 2.疗程短，有效率高，无毒副作用，不易复发。
[0038] 3.原料药材来源广，价格低，易于获得。
【具体实施方式】：
[0039] W下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但运并非是对本发明的限 审IJ，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可W做出各种修改或改进，但是只要不脱离本 发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0040] 实施例1胶囊剂的制备
[0041] 配方化g)
[0042] 淫羊蕾18、瓦愣子6、鹿衔草18、己戟天18、当归12、桑枝12。
[0043] 制备方法：
[0044] 1)按重量份称取瓦愣子、淫羊蕾、鹿衔草、己戟天、当归和桑枝。
[0045] 2)将淫羊蕾、鹿衔草、当归和桑枝粉碎成粗粉，加8倍量乙醇回流提取二次，每次1 小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空干燥得醇提物