，浓缩成相对水的密度为1.32的稠膏，备用；
按配方称取完整、无腐烂大枣，将所述大枣进行清洗、去核后置于粉碎机中制成枣泥，向所述枣泥中加水浸泡56min得到枣泥混合液，将所述枣泥混合液置于蒸气锅中在78°C下加热30min后过滤，得到大枣汁，将所述大枣汁浓缩得到大枣浓缩汁，备用；
按配方比例称取蜂蜜置于铜锅中，用文火熬炼1min后，去火，放置片刻后过滤除去浮沫，即得炼蜜，备用；
按照配方比例称取太子参、山楂、炒麦芽、羊肚菌、山药、陈皮、佛手、煨肉豆蔻、灸甘草、蛾参，粉碎后过200目的筛子，分别得到药材粉末，备用；
2)制作丸剂:将所述步骤I)中的稠膏、大枣浓缩汁、炼蜜、药材粉末调制成药团，再将所述药团放入中药制丸机制备出成型药丸；
3)干燥:将所述成型药丸进行微波干燥，干燥温度60°C，干燥功率80kW，干燥至药丸含水量<10%，处理即得成品药丸，分装成袋，每袋10g。
[0053]临床试验一、一般资料自2012年4月至2015年9月，治疗消化不良患者306例，年龄在18-65岁之间。
[0054]二、诊断标准
消化不良诊断标准:胃脘部胀满或疼痛、暖气、反酸、灼烧感、恶心呕吐、倦怠乏力。
[0055]三、疗效评定标准
(I)治愈:胃脘部胀满或疼痛等其他症状消失，停药3个月不复发。
[0056](2)有效:胃脘部胀满等其他症状缓解，疼痛感消失。
[0057](4)无效:症状无改善。
[0058]四、治疗方案
该中草药适用消化不良各个证型，治疗过程中，患者随机本发明实施例1?10制得的成品药丸，具体服用方法为用温开水送服，一次I袋、一日3次、饭后I小时服用；服药期间禁辛辣油腻、寒凉食物。I周一个为疗程，临床症状较轻患者服药2个疗程、较重患者服药4个疗程。
[0059]五、统计结果
治愈223例，有效68例，无效15例，总有效率95.09%。
[0060]典型病例
病例I:金某，男，23岁，学生，河南平顶山人。自述在学校考研期间，自感压力较大、容易情绪波动。2012年4月，金某感觉胃脘胀满，隐隐疼痛，吃过饭后反酸，疲倦无力，遂来我处就诊，经诊脉和X线辅助检查确诊为胃脘部胀满，消化不良，服用本发明药物2个疗程后，无临床症状，X线检查胃部溃疡面消食。半年后电话随访未曾复发。
[0061 ]病例2:杨某，男，63岁，农民，河南郑州人。长期以来感觉胃痛绵绵，空腹时尤为严重，进食后症状稍有缓解。2012年10月，杨某感觉胃痛较剧，呕吐不止，遂来我处就诊，经诊脉和胃镜辅助检查确诊为严重消化不良，胃部充血严重，服用本发明药物4个疗程后，无临床症状，胃镜检查胃部临床症状消失。半年后电话随访未曾复发。
[0062]病例3:刘某，女，36岁，教师，河南周口人。患者因长期以来工作劳累，且饮食无规律，导致进食后腹部胀满，嗳气恶心，食纳减少等消化不良症状。2013年I月开始服用本发明药物2个疗程后检查，临床症状消失。半年后电话随访未曾复发。
[0063]病例4:李某，女，42岁，白领，河南镇平人。患者担任某房地产项目经理秘书，常年外地随领导出差，饮食无规律，自我感觉精神高度紧张，经常感觉胃脘冷痛暴作、畏寒喜暖、反酸，恶心呕吐。2014年6月来开始，服用本发用药物，4个疗程后，临床症状消失，胃部检查正常。半年后电话随访未曾复发。
[0064]病例5，周某，女，46岁，干部，河南安阳人。患者自述平常性格急躁，并且吃饭挑食，喜欢暴饮暴食，导致损伤脾胃，邪热内陷，气机阻滞，中气困惫，蕴困腹脘之间。2015年3月，开始服用本发明药物，4个疗程后，胃脘部胀满等其他症状缓解，疼痛感消失。半年后电话随访未曾复发。
[0065]病例6，王某，男，32岁，工人，河南太康人。患者自述常年钢厂内工作辛苦，长期从事体力劳动，有饮食痰积，胃痛，腹中不和，胀满。2015年9月，开始服用本发明药物，4个疗程后，胃痛胀满症状完全消失，胃部检查正常。半年后电话随访未曾复发。
[0066]最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
【主权项】
1.一种治疗消化不良的中草药，其特征在于，包括以下重量份数的原料:太子参80?120份、山楂40?60份、炒麦芽65?85份、羊肚菌80?120份、山药68?88份、茯苓36?56份、陈皮23?33份、大枣22?42份、佛手36?56份、煨肉豆蔻11?21份、灸甘草13?23份和蜂蜜230 ?330份。2.根据权利要求1所述的一种治疗消化不良的中草药，其特征在于，包括以下重量份数的原料:太子参90?110份、山楂45?55份、炒麦芽68?80份、羊肚菌90?110份、山药72?84份、茯苓41?51份、陈皮25?31份、大枣27?37份、佛手41?51份、煨肉豆蔻14?18份、灸甘草17?19份和蜂蜜260?300份。3.根据权利要求2所述的一种治疗消化不良的中草药，其特征在于，包括以下重量份数的原料:太子参100份、山楂50份、炒麦芽75份、羊肚菌100份、山药78份、茯苓46份、陈皮28份、大枣32份、佛手46份、傾肉豆蔻16份、灸甘草18份和蜂蜜280份。4.根据权利要求1所述的一种治疗消化不良的中草药，其特征在于，所述炒麦芽的炮制方法是:挑选麦芽原药材，选取芽完整、色淡黄者置于清水中漂洗干净，晾干后得到净麦芽；取所述净麦芽，置于热锅内，文火炒制表面呈棕黄色且稍微鼓起时，取出，晾晒至室温，即得炒麦芽。5.—种如权利要求1至3中任一项所述的治疗消化不良的中草药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 1)原料预处理:按配方量称取茯苓进行水提，浓缩成相对水的密度为1.32?1.35的稠膏，备用；按配方称取完整、无腐烂大枣，制成大枣浓缩汁，备用；按配方比例称取蜂蜜置于铜锅中，用文火熬炼10?15min后，去火，放置片刻后过滤除去浮沫，即得炼蜜，备用;按照配方比例称取剩余九味药材原料粉碎后过150?200目的筛子，分别得到药材粉末，备用； 2)制作丸剂:将所述步骤I)中的稠膏、大枣浓缩汁、炼蜜、药材粉末调制成药团，再将所述药团放入中药制丸机制备出成型药丸； 3)干燥:将所述成型药丸进行微波干燥处理即得成品药丸，分装成袋，每袋10g。6.根据权利要求5所述的一种治疗消化不良的中草药制备方法，其特征在于，所述大枣浓缩汁的炮制方法为将所述大枣进行清洗、去核后置于粉碎机中制成枣泥，向所述枣泥中加水浸泡30?60min得到枣泥混合液，将所述枣泥混合液置于蒸气锅中在78°C?82°C下加热20?30min后过滤，得到大枣汁，将所述大枣汁浓缩得到大枣浓缩汁。7.根据权利要求5所述的一种治疗消化不良的中草药制备方法，其特征在于，所述步骤3)中干燥条件是:干燥温度50°C?60°C，干燥功率80?90kW。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗消化不良的中草药及其制备方法，由以下重量份数的原料制成：太子参80～120份、山楂40～60份、炒麦芽65～85份、羊肚菌80～120份、山药68～88份、茯苓36～56份、陈皮23～33份、大枣22～42份、佛手36～56份、煨肉豆蔻11～21份、灸甘草13～23份、蜂蜜230～330份。本发明针对引起消化不良的发病因素：如七情内伤、饮食不节、外感六邪等，研究该病的发病病因与发病机制，采用中医辨证论治思想，以健脾益气为主要治疗方法，采用中医方剂“君、臣、佐、使”理论用药，达到有效治疗消化不良的目的。
【IPC分类】A61K36/8998, A61K35/644, A61P1/14, A61K9/20
【公开号】CN105497689
【申请号】CN201610075314
【发明人】王震, 刘伟, 王春弘, 李方方, 王全江, 刘涛
【申请人】河南省南山菇业有限公司
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2016年2月3日