用于可植入电刺激系统的引线引入件的制作方法_3

文档序号:9756043阅读:来源:国知局
着近端方向抵靠内针310的远端尖端322施加的在阈值量以上的力时,内针310布置在缩回位置中。
[0058]图5A以立体图示出了引线引入件302的远端部分502的一个实施方式。图5B以纵向横截面视图示出了引线引入件302的远端部分502的一个实施方式。在图5A-图5B中,内针310示出为布置在外针330的开口通道504中,并且可拆分构件350示出为布置在内针310与外针330的部分上。
[0059]在至少一些实施方式,内针310、外针330、与可拆分构件350可联接到彼此,使得内针310和外针330的远端部分316和336分别向远端延伸超过可拆分构件350的远端部分356。在图5A-图5B中,内针310示出为布置在远端偏压位置中,使得内针310的远端尖端322相对于外针330的远端尖端342向远端延伸。
[0060]在至少一些实施方式中,外针330的远端尖端342是倾斜且锋利的以便在将引线引入件302插入到患者中的过程中刺穿患者组织。在至少一些实施方式中,内针310的远端尖端322是钝的,以防当内针310布置在远端偏压位置中时外针330的锋利远端尖端342刺穿患者组织。
[0061]内针310由例如包括柔性塑料树脂(例如,尼龙、聚酯、聚氨酯等)等的任何适当材料形成。内针310可以以包括例如挤压的任何适当方式形成。内针310的本体312可以以包括例如粘结剂结合、压接、插入成型到塑料或金属内针毂的任何适当方式附接到近端毂320。
[0062]内针310可以具有适于沿着外针330的开口通道504延伸的任何横向横截面形状。在至少一些实施方式中,内针310具有椭圆形、长方形、圆形等横向横截面形状。
[0063]在至少一些实施方式中,内针310的本体312的形状与尺寸设计为使得内针310仅当尤其相对于外针330周向定向时,在外针330的开口通道504内自由地滑动。在至少一些实施方式中,沿着内针310的本体312布置键肋部512。在至少一些实施方式中,键肋部512沿着内针310的本体312的全部纵向长度318延伸。另选地,键肋部512沿着小于内针310的本体312的全部纵向长度318延伸。例如,与此同时提交了标题为“用于制造与使用用于可植入电刺激系统的引线引入件的系统与方法”的美国专利申请序列N0.__________,(代理案号
N0.1362009-2337)中发现了具有包括键肋部的内针的引线引入件的实例,其通过引用的方式并入。
[0064]键肋部512与外针330的开口通道504接合以促进内针310相对于开口通道504滑动。键肋部512沿着内针310的特定周边部分延伸,使得在至少一些实施方式中,当内针310沿着开口通道504延伸时,键肋部512直接地布置在开口通道504的相对边缘之间(即,键肋部512与开口通道504的横向横截面的凹槽部分周向地相对)。
[0065]在至少一些实施方式中,沿着内针310的纵向长度318的一部分限定腔体526。例如,在电阻损失测试过程中,内针310的腔体526适于检查引线引入件302的精确定位。在至少一些实施方式中,内针310的近端毂320适于容纳注射器并且将流体引入到腔体526中。在至少一些实施方式中,流体(例如,生理盐水溶液、空气等)可以经由腔体526引入到患者或者从患者移除,以检查引线引入件302的精确定位,例如是否已经进入硬膜外空间。
[0066]在至少一些实施方式中,腔体526在邻近内针远端尖端310的位置处沿着内针本体312的远端部分316开口。对于腔体526来说,可能有利的是不沿着远端尖端322打开以便在引线引入件前进到患者中的过程中避免患者组织的不期望的核化。
[0067]参照图6,通过偏压元件使得内针的远端尖端能够在远端偏压位置与缩回位置之间转换。图6示出了嵌套在一起的内针310、外针330、以及可拆分护套350的近端部分。内针310、外针330与可拆分护套350的近端毂通过鲁尔锁定套环402保持在一起。在图6中,为了清楚地描述,内针、外针、与可拆分护套的外表面示出为是透明的。
[0068]可选的鲁尔配件612沿着内针310的近端毂320布置。鲁尔配件612与内针本体312的腔体526流体联通并且可以例如在电阻损失测试过程中使用。在至少一些实施方式中,鲁尔配件612适于容纳注射器。在至少一些实施方式中,流体(例如,生理盐水溶液、空气等)可以经由鲁尔配件612与腔体526引入到患者或者从患者移除,以检查引线引入件302的精确定位,例如是否已经进入硬膜外空间。
[0069]安全装置602沿着内针310与外针330的近端部分布置。安全装置602包括偏压元件604。在图6以及在其它附图中,偏压元件604示出为螺旋弹簧。应该理解的是,偏压元件可以采用除了螺旋弹簧以外的形式。
[0070]内针310的远端尖端322利用偏压元件604在远端偏压位置与缩收回位置之间转换。偏压元件604可以沿着内针330的任意适当部分布置。在至少一些实施方式中,偏压元件604布置在内针310的近端毂320中。
[0071]在将螺旋弹簧用作偏压元件604的实施方式中,至少部分地通过弹簧的k值,确定使内针310的远端尖端322在远端偏压位置与缩回位置之间转换所需力的阈值量。胡克定律规定F = kx,其中,k是弹簧的常数因子特征。由此,根据胡克定律,基于弹簧的k值来确定致使弹簧前进距离X所需的力F的量。因此,至少在一些实施方式中,至少部分地通过弹簧的k值,确定使内针310的远端尖端322在远端偏压位置与缩回位置之间转换所需力的阈值量。
[0072]超过使内针310的远端尖端322从远端偏压位置转换到缩回位置需要的转换阈值可以是任何适当量的力。在至少一些实施方式中,转换阈值设定在小于在将引线引入件插入到患者中的过程中通常地抵靠内针的远端尖端施加的力的量的力的等级。例如,转换阈值可以设定到小于在将引线引入件插入到患者背部中以及引线引入件随后前进到患者的硬膜外空间中的过程中通常抵靠内针的远端尖端施加的力的量的力的等级。在至少一些实施方式中,转换阈值设定在不小于在将引线引入件插入到患者中的过程中通常地抵靠内针的远端尖端施加的力的量的50%、60%、70%、80%、90%的力的等级。
[0073]在当前情形中,由于当在远端偏压位置与缩回位置之间转换时,内针310的远端尖端322相对于外针330的远端尖端342移动,因此,偏压元件604从释放位置压紧通过的距离可以与通过内针310的远端尖端322移动的距离成比例。在至少一些实施方式中,内针310的远端尖端322刚性地联接到偏压元件604。由此,在至少一些实施方式中,由于当从远端偏压位置转换到缩回位置之间时,内针310的远端尖端322相对于外针330的远端尖端342移动,因此,偏压元件604从释放位置压紧到压紧位置通过的距离可以与通过内针310的远端尖端322移动的距离相等。
[0074]图7A-图7C以纵向横截面示出了嵌套在一起的内针310、外针330、以及可拆分护套350的近端部分。内针310、外针330与可拆分护套350的近端毂通过鲁尔锁定套环402保持在一起。
[0075]在图7A-图7C中,内针310的近端毂320示出为具有第一部分702与第二部分712。第一部分702包括适于容纳偏压元件604的腔体704与近端毂320的第二部分712的近端部分。在至少一些实施方式中,外针近端毂340限定凹入部720,此凹入部沿着内针近端毂320的近端布置并且适于容纳内针近端毂320的第二部分712的远端部分。
[0076]在图7A-图7C中,鲁尔配件612示出为布置在内针近端毂320的第一部分702中。鲁尔配件612经由布置在内针近端毂320的第一部分702的腔体704中的管子706而与内针本体312的腔体526流体联通。在至少一些实施方式中,管子706延伸通过偏压元件604的线圈。在至少一些实施方式中,管子706经由限定在内针近端毂320的第二部分712中的腔体714而与内针本体312的腔体526流体联通。
[0077]在至少一些实施方式中,防水密封件730布置在内针近端毂320的第一部分702与第二部分712之间以防止不期望的液体进入邻近偏压元件704的腔体704。在至少一些实施方式中,防水密封件730形成为O形环。在至少一些实施方式中,防水密封件730沿着随着内针近端毂320的第二部分712的外表面限定的环形凹槽734布置。
[0078]在至少一些实施方式中,锁定销钉740联接到内针近端毂320。当偏压元件604在释放位置与压紧位置之间转换时,锁定销钉740可以用于限定偏压元件604的移动,并且反之亦然。锁定销钉740还可以用于在内针近端毂320的第一部分702与第二部分712之间保持周向对准。在至少一些实施方式中,锁定销钉740附接(例如,压配合、结合、焊接等)到沿着内针近端毂320的第一部分形成的穿孔。在至少一些实施方式中,锁定销钉740与沿着内针近端毂320的第二部分712的长度(S卩,沿着与偏压元件604的前进方向平行的方向)延伸的狭槽接合。
[0079]图7A-图7C示出了在到患者的硬膜外空间中的示例性引线植入手术过程中的偏压元件的定位。如上所述,偏压元件604控制内针本体的轴向移动。在没有沿着近端方向抵靠内针的钝化远端尖端施加的力(或者存在的力足够弱到在偏压元件的k值以下)的情况下,内针的钝化远端尖端从外针的锋利的远端尖端向远端延伸。远端延伸内针远端尖端阻碍锋利的外针远端尖端。
[0080]当抵靠内针的钝化远端尖端、沿着近端方向施加足够强的力时,偏压元件压紧并且内针的钝化远端尖端缩回,由此暴露外针的锋利的远端尖端(即,内针不从外针的远端尖端向外端延伸,如果发生的话,多于少量)。换句话说,当偏压元件处于释放位置时,内针的远端尖端向远端偏压;并且当偏压元件压紧时,内针的远端尖端缩回。
[0081]在图7A中,偏压元件604示出为布置在释放位置中。因此,内针310的远端尖端322布置在远端偏压位置中并且外针的锋利远端尖端被阻碍与患者组织接触。在至少一些实施方式中,在将引线引入件插入到患者中以前,内针310布置在远端偏压位置中。
[0082]在图7B中,偏压元件604示出为布置在压紧位置中。相应地,内针310的远端尖端322布置在缩回位置中并且外针的锋利远端尖端
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