用于同时评估肾去神经的方法_2

文档序号:9758767阅读:来源:国知局
。其它合适的靶位和/或消融图案可根据需要来采用。图2 示出了用于在IVC(B)附近进行消融的示例性靶位置。导管被引入IVC中,并且该消融以来 自静脉侧的适当的神经为靶标。同样,在静脉内期望的靶位可经受消融图案。例如,右神经 束可以作为靶标并且在IVC交接点处的IVC中的单个位置处被消融,右肾静脉在所述IVC 交接点处从在14处的IVC分支(I)。为了将左神经作为靶标,在左肾静脉横过该分支交接 点16的位置处,在左肾动脉从腹主动脉分支的左肾静脉中的位置附近执行消融。对右侧上 的靶向神经的消融应当发生在IVC中的在空间上最接近在右肾动脉和腹主动脉之间的上 交接点的位置处。同样,对左侧上的靶向神经的消融应当发生在左肾静脉中的在空间上最 接近在左肾动脉和腹主动脉之间的上交接点的位置处。在这些位置处的消融意味着消融穿 过IVC或左肾静脉的壁,以将使右肾和左肾衰弱但当右肾动脉和左肾动脉从腹主动脉分支 时仍然留在右肾动脉和左肾动脉上交接点附近的神经作为靶标。尽管在上下文中描述相对 于主动脉的消融,但本公开的肾去神经技术适用于其它组织消融部位。
[0030] 图3是根据本发明实施例用于肾和/或心导管插入术和消融的系统20的示意性 图解。系统20可以基于例如由Biosense Webster Inc.生产的CART0?标测系统和/或 SmartAblate或nMarq RF发生器。该系统包括呈导管28形式的侵入式探头以及控制和/ 或消融控制台34。如本领域中所公知的,在下文所述的实施例中假设导管28用于消融患者 血管壁的组织。
[0031] 操作人员26,诸如心脏病专家、电生理学家或介入放射科医师,将消融导管28插 入患者24的身体中并且穿过患者24的身体,诸如穿过股骨或径向进入方法,使得导管的远 侧端部30进入下腔静脉或者进入腹主动脉或者接触腹主动脉的外侧。操作人员推进导管, 使得导管的远侧区段在期望位置处或上文所述的位置处或其他已知的适于肾去神经的位 置处接合组织。导管28通常由在其近侧端部处的合适的连接器连接到控制台34。如本文 进一步所述,控制台34包括射频(RF)发生器40,其经由导管供应高频电能以用于消融在通 过远侧末端接合的位置处的肾脉管系统中的组织。另选地,导管和系统可被配置成通过本 领域已知的其它技术执行消融,诸如冷冻消融、超声消融或通过使用微波能量或激光消融。
[0032] 控制台34还可以使用磁性位置感测,以确定远侧端部30在患者24体内的位置坐 标。为此,在控制台34中的驱动电路38驱动场发生器32,以在患者24体内生成磁场。通 常,场发生器包括线圈,该线圈在患者体外的已知位置处被放置在患者躯干下方。这些线圈 在包含接近肾静脉和肾动脉的腹主动脉的预定工作空间中生成磁场。在导管28的远侧端 部30内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号。信号处理器36处理这些信号,以便确定 远侧端部的位置坐标,通常包括位置坐标和取向坐标两者。位置感测的该方法在上述CARTO 系统中实现并在美国专利号 5, 391,199、6, 690, 963、6, 484, 118、6, 239, 724、6, 618, 612 和 6,332,089中,在PCT专利公布WO 96/05768中以及在美国专利申请公布2002/0065455A1、 2003/0120150 Al和2004/0068178 Al中有详细描述,所述专利的公开内容全部以引用方式 并入本文。
[0033] 处理器36通常包括通用计算机,其具有合适的前端和接口电路,以用于从导管28 接收信号,并控制控制台34的其它部件。处理器可以软件编程以执行本文所述的功能。例 如,可经网络将软件以电子形式下载到控制台34,或者可将软件设置在有形介质上,诸如设 置在光学、磁或电子存储器介质上。另选地,可通过专用或可编程数字硬件部件执行处理器 36的一些或全部功能。基于从导管和系统20的其它部件接收的信号,处理器36驱动显示 器42以向操作人员26提供关于远侧端部30在患者身体中的位置的视觉反馈,以及关于正 在进行的手术的状态信息和指导。
[0034] 另选地或除此之外,系统20可包括用于在患者24体内操纵和操作导管28的自动 化机构。此类机构通常能够控制导管的纵向运动(前进/后退)和导管的远侧端部的横向 运动(偏转/转向)。例如,该类型的一些机构将DC磁场用于该目的。在此类实施例中,处 理器36基于由导管中的磁场传感器提供的信号来生成用于控制导管运动的控制输入。这 些信号指示导管的远侧端部的位置和施加在远侧端部上的力。
[0035] 另外,操作人员26可经由皮肤穿过患者24插入多极电极导管44,诸如使用 Seldinger技术穿过股骨静脉,使得远侧端部定位在心房或在心脏中的其它期望位置。在一 个方面,电极导管44可被配置成记录希氏束电描记图(HBE)。另选地,电极导管可被配置成 记录高右心房(HRA)电描记图。其它心脏内电描记图也可根据需要使用。从导管44的电 极获得的电信号可以供应给处理器36以用于分析并输出至显示器42。电极46可被放置在 患者24的表面上的合适位置处,诸如臂和腿,以记录心电图(ECG)。同样,从电极46获得的 电信号还可以供应给处理器36以用于分析并输出至显示器42。
[0036] 用于导管28以执行肾去神经手术的合适设计允许用户在具有非常稳定的位置的 期望位置处引导治疗。导管用来产生大且深的损伤,使得在该位置处的所有神经被去神 经。最有利的能量递送方法将是使得能量递送能够较深地聚焦到外膜组织内,并且可能多 地绕开内皮层,以避免可能的狭窄并且还将在外膜内的神经作为靶标,这是因为靶向神经 并不在表面处或内皮中。具有这些特性的一些已知的能量递送方法是射频(RF)消融导管 (冲洗的或非冲洗的)、聚焦超声导管或激光能量递送导管。最佳地,导管将能够围绕肾动 脉安置,并且然后仅仅在交接点处进行消融。球囊、形状记忆材料结构或稳定构件可用作 肾动脉或脉管分支内的锚固装置,以有助于定位和稳定点状消融装置,该消融装置然后定 位到锚固装置的侧面或前方,使得其被稳定在期望靶向交接位置处。在美国专利申请公布 2013/0304047 Al中提供了关于适用于肾去神经的导管设计的附加细节,该专利已通过引 用方式并入,如上所述。
[0037] 图4示出了用于本公开的方法中的导管28的实施例。如侧视图所示,导管28可 包括控制柄部50、轴52和远侧组件54。控制柄部50可由注塑聚合物诸如聚乙烯、聚碳酸 酯或ABS或其它类似材料形成,并且包括连接器56,该连接器被插入近侧端部中以提供至 配合连接器和电缆组件的电气连接,该电缆组件连接到RF发生器40。冲洗鲁尔毂58是如 下配件,其能够附接到来自诸如冲洗栗(未示出)的冲洗源的配合连接器,以传导流体穿 过冲洗侧臂60到轴52中的内腔到远侧组件54。导管28还可以无需冲洗进行构造。远侧 组件52可以是具有约11毫米(mm)高度(H)的大致螺旋状的组件。多个环形电极62(诸 如六个)可以分散在远侧组件的大致圆形的部分上。最远侧的环形电极62距无创伤末端 64约5_,该无创伤末端可为在远侧组件54的远侧末端处的聚氨酯塞。每个环形电极长度 约3mm并且与下一个电极间隔约4mm至4. 5mm。每个环形电极62都由贵金属制成,优选钼 和铱的混合物,但是也可以使用其它贵金属,诸如金和钯,并且每个环形电极连接到多个引 线。每个环形电极可用于可视化、刺激和消融目的。热电偶附接到每个环形电极,以提供在 组织处或附近的温度指示。RF能量可被单独递送到一个电极,或者同时递送到多于一个电 极,或者处于电极之间的双极性模式。环形电极可以使用通过冲洗鲁尔毂58供应的流体通 过多个孔进行冲洗。远侧组件也可包含传感器,诸如三轴磁性位置传感器或单轴(SA
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