组样品测试，其均值为2.51。
[0021]经检验，壳聚糖聚维酮碘原液对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和大 肠杆菌的杀菌效果均符合《含碘消毒剂卫生标准》的要求。根据《消毒技术规范》2002版的相 关检验标准，在进行金黄色葡萄球菌悬液定量杀菌试验使，进行中和剂鉴定试验和悬液定 量杀菌试验，中和剂鉴定试验在20摄氏度恒温控制器内进行，先将壳聚糖聚维酮溶液与其 他待试液置20摄氏度恒温控制器预温5min，再按6组进行中和效果试验测定，试验微生物为 金黄色葡萄球菌，拟选中和剂为0.3%硫代硫酸钠、1.0%吐温-80和1.0%卵磷脂的PBS，杀菌作 用时间为0.5min，中和作用时间为lOmin。取样用胰蛋白胨大豆琼脂培养基(TSA)倾皿计数； 试验结果为：
由此可见，第1，2组均为无菌生长，第3，4，5组评价生长菌数分别为1.77 X 107cfu/ml、 1.71 X IO7CfVml和1.98 X 107cfu/ml，且组件误差率为5.86%，第6组无菌生长，此处中和剂 含0.3%硫代硫酸钠、1.0%吐温-80和1.0%卵磷脂的PBS(硫化铅)可中和残留的壳聚糖聚维酮 溶液对金黄色葡萄球菌的杀灭作用，且中和剂及中和产物对受试菌的生长和培养基均无不 良影响。
[0022]在悬液定量杀灭试验中，在20摄氏度温度下，壳聚糖聚维酮碘溶液原液作用 0.5min对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值各次均大于5.00。
[0023]同样，在铜绿假单胞菌定量杀菌试验中，壳聚糖聚维酮碘溶液原液作用0.5min对 铜绿假单胞菌的杀灭对数值各次均大于5.00，壳聚糖聚维酮碘溶液原液作用0.5min对大肠 杆菌的杀灭对数值各次均大于5.00。
[0024]本发明的壳聚糖聚维酮碘溶液具有较强的杀灭保色念珠菌的功效，经检测，进行 了本壳聚糖聚维酮碘溶液针对白色念珠菌的中和剂鉴定试验和白色念珠菌悬液定量杀菌 试验，中和剂鉴定试验在20摄氏度恒温控制器内进行，现将壳聚糖聚维酮碘溶液与其他待 试液并置20摄氏度恒温控制器预温5min，再按6组进行中和效果试验预定，试验微生物为白 色念珠菌，拟选中和剂为0.3%硫代硫酸钠、1.0%吐温-8和0.1%卵磷脂的roS(硫化铅），杀菌 作用时间为〇.5min，中和作用时间lOmin。取样用沙堡式琼脂培养基倾皿计数，其结果如下：
第1、2组均为无菌生长，第3、4、5组平均生长菌数分别为1.51X106cfu/ml、1.49X 106cfu/ml和1.63 X 106cfu/ml，且组间误差率为3.68%，第6组无菌生长。消毒剂再以1:9稀释 (中和剂以同样比例稀释），作用〇. 5min，第1组无菌生长，第2组平均生长菌数为87cfu/ml (3 次结果分别为80cfu/ml，I. IOX 102cfu/ml，70cfu/ml)，中和剂可中和残留的壳聚糖聚维酮 碘溶液对白色念珠菌的杀灭作用，且中和剂及中和产物对受试菌的生长和培养基均无不良 影响。
[0025]在悬液定量杀灭试验中，在20摄氏度恒温控制器内进行，取4. Oml壳聚糖聚维酮碘 溶液原液加入试管内并置20摄氏度恒温控制器预温5min，加入1.0ml菌悬液，作用至预定时 间后，将菌药混悬液取0.5ml加入4.5ml中中和剂内，中和IOmin后，取样用胰蛋白胨大豆琼 脂培养基(TSA)倾皿检验残留活菌数。试验同时设阳性、阴性对照。试验重复3次，其灭菌效 果如下：
由表可知，壳聚糖聚维酮碘溶液原液作用0.5min对白色念珠菌的杀灭对数值各次均大 于4.00，证明其杀灭白色念珠菌的效果强。
[0026]在本实施例中，壳聚糖聚维酮溶液经口毒性试验，通过对两种性别的ICR种小鼠的 急性经口 LD50均大于5000mg/kg. bw，属于无毒级，通过对白色家兔一次阴道粘膜刺激试验 的刺激指数为0.34分，属无刺激性。经过小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验，受试物微核试验 结果为阴性，通过对白色家兔的眼次级试验，本发明的壳聚糖聚维酮溶液经口毒性试验属 于无刺激性。
[0027]以上公开的仅为本发明的几个具体实施例，但是本发明并非局限于此，任何本领 域的技术人员能思之的变化都应落入本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种壳聚糖聚维酮碘溶液，其特征在于，原料配方重量按百分比计，其成分包括： 壳聚糖季铵盐:0.2-1.3% 乙烯毗咯烷酮碘：1-5 % 鹏化钟:〇. 1--0.9% 0.1M 一水梓樣酸溶液:34-57 · 6% 0.2M无水磷酸氢二钠溶液:36-61.2%。2. 根据权利要求1所述的壳聚糖聚维酮碘溶液，其特征在于，所述0.1M-水柠檬酸溶液 的配制方法为:每l〇〇g的壳聚糖聚维酮碘溶液中，4.2g-水柠檬酸加纯化水至200g。3. 根据权利要求1所述的壳聚糖聚维酮碘溶液，其特征在于，所述0.2M无水磷酸氢二钠 溶液的配制方法:为5.68g无水磷酸氢二钠加纯化水至200g。4. 根据权利要求1所述的壳聚糖聚维酮碘溶液，其特征在于，所述壳聚糖聚维酮碘溶液 的有效成分为有效碘，且有效碘含量均值为4.84g/L。5. 根据权利要求1所述的壳聚糖聚维酮碘溶液，其特征在于，所述壳聚糖聚维酮碘溶液 的PH值的均值为2.51。6. -种壳聚糖聚维酮碘溶液的制作工艺，其特征在于，其操作步骤为： 51、 按照原料质量配方称量各种物料，备用； 52、 配置好0.1M-水柠檬酸溶液和0.2M无水磷酸氢二钠溶液； 53、 将壳聚糖季铵盐加入一水柠檬酸溶液中完全溶解待用； 54、 将0.1M-水柠檬酸溶液与0.2M无水磷酸氢二钠溶液混合后，加入乙烯毗咯烷酮碘 和KI溶液，混合均匀后，再加入步骤S2中调制好的溶液。
【专利摘要】本发明公开一种壳聚糖聚维酮碘溶液及其制作工艺，原料配方重量按百分比计，其成分包括：壳聚糖季铵盐：0.2-1.3%；乙烯毗咯烷酮碘：1--5%；碘化钾：0.1—0.9%；0.1M一水柠檬酸溶液:34-57.6%；0.2M无水磷酸氢二钠溶液：36-61.2%；0.1M一水柠檬酸溶液和0.2M无水磷酸氢二钠溶液均为按比例调制的水溶液。本发明的一种壳聚糖聚维酮碘溶液及其制作工艺，溶液工艺简单、产品质量优良、无有毒有害气体和液体排放，产品具有广谱、高效、长效、无毒、无刺激、无腐蚀性等特点，对细菌、病毒和真菌均有良好的杀灭作用。
【IPC分类】A61K31/79, A61P31/12, A01P1/00, A01N59/12, A61P31/10, A01N43/16, A61P31/04, A61K31/722, A01P3/00
【公开号】CN105560271
【申请号】CN201610125595
【发明人】李一民
【申请人】深圳市阳光百度生物科技发展有限公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2016年3月4日