一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂及制备方法
【专利说明】一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 纤维肌痛综合症是一种非关节性风湿病，临床表现为肌肉骨骼系统多处疼痛与发 僵，并在特殊部位有压痛点。纤维肌痛综合征可继发于外伤，各种风湿病，如骨性关节炎、类 风湿关节炎及各种非风湿病等，这一类纤维肌痛综合征被称为继发性纤维肌痛综合征。
[0003] 纤维肌痛综合征多见于女性，最常见的发病年龄25~45岁。其临床表现多种多样， 但主要有下述集中症状：
[0004] 1.主要症状：
[0005] 全身广泛疼痛是所有纤维肌痛综合征病人都具有症状。虽然有的病人仅主诉一处 或几处疼痛，但1/4的病人疼痛部位可达24处以上。疾病遍布全身各处，尤以中轴骨骼(颈、 胸椎、下背部)及肩胛带、骨盆带等处为常见。其他常见部位依次为膝、头、肘、踝、足、上背、 中背、腕、臀部、大腿和小腿。大部分病人将这种疼痛描写为刺痛，痛得令人心烦意乱。另一 个广泛存在的是压痛点，这些压痛点存在于肌腱、肌肉及其他组织中，往往呈对称性分布。 在压痛点部位，病人与正常人对"按压"的反应不同，但在其他部位则无区别。
[0006] 2.特征性疾病：
[0007] 这一组症状包括睡眠障碍、疲劳及晨僵。约90%的病人有睡眠障碍，表现为失眠、 易醒、多梦、精神不振。夜间脑电图显示有α波介入到非快支眼节律中，提示缺乏熟睡。50~ 90%的病人有疲劳感，约一半病人疲劳症状较严重，以至于感到"太累，无法工作"。晨僵见 于76~91 %的病人，其严重程度与睡眠及疾病活动性有关。
[0008] 3.常见症状：
[0009] 这一组症状中最常见的是麻木和肿胀。病人常诉关节、关节周围肿胀，但无客观体 征。其次为头痛、肠激惹综合征。头痛可分偏头痛或非偏头痛性头痛，后者是一种在枕区或 整个头部的压迫性钝痛。
[0010] 目前，对于纤维肌痛综合症病，患者应该积极进行治疗，争取完全控制症状，保护 和维持尽可能正常的身体运行功能。避免或减少药物的不良反应，关键是合理的治疗方案 和坚持长期治疗。而药物治疗使纤维肌痛综合症患者不可或缺的，一般使用的药物如三环 类抗抑郁药阿米替林、胺苯环庚烯等，这类药物治疗效果虽然良好，但副作用强，易刺激患 者肠胃，影响患者的其它器官的功能。因此用于治疗纤维肌痛综合症的药物必须安全、有 效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且 没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂用于治疗纤维肌痛综合症，对于 治疗纤维肌痛综合症具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0011] 本发明提供了一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂及制备方法，所选药材配 伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清心安神，止痛消肿，祛风除湿、清热解毒之功 效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗纤维肌痛综合症有极好 的缓解及治疗效果，适于纤维肌痛综合症的临床治疗与护理推广应用。
[0012] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0013] -种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 桑枝49~79份扶芳藤46~76份苘麻44~74份走马风42~72份
[0014] 香茶菜39~69份茜草34~64份长春七31~61份八楞木59~29汾 百合27~57份灯芯草24~54份茯神22~52份苦竹叶20~50份
[0015] 拳参19~49份滴水珠15~45份龙涎香14~44份白附子9~39份。
[0016]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 桑枝72份扶芳藤69份苘麻67份走马风65份 香茶菜62份茜草57份长春七55份八楞木53份
[0017] 百合51份灯芯草47份茯神45份苦竹叶43份 拳参42份滴水珠38份龙涎香37份白附子32份。
[0018] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 桑枝65份扶芳藤62份苘麻60份走马风58份 香茶菜55份茜韋S0份长春七48份八楞木45份
[0019] 百合44份灯芯草4.0份茯神38份苦竹叶36份 拳参35份滴水珠31份龙涎香30份白附子25份。
[0020] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 桑枝57汾扶芳藤53份苘麻52汾走马风51份 香茶菜47份茜草42份长春七39份八楞木38份
[0021] 百合33汾灯芯草32份茯神31汾苦竹叶28份 拳参27汾滴水珠23份龙涎香22份白附子17份。
[0022] -种用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0023] (1)将桑枝、茜草、八楞木和拳参除去杂质，分开大小，泡润至透，切厚片，日晒干 燥，研末，过100目细粉，备用；
[0024] (2)将扶芳藤、茯神、滴水珠和白附子去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏 水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次 提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0025] (3)将苘麻、香茶菜、长春七和苦竹叶去除杂质，洗净，浸入体积浓度为90 %酒精溶 液，静置浸泡4小时，取出上层清液，得滤液，浓缩成60 °C下相对密度为1.10~1.13的稠膏， 备用；
[0026] (4)将走马风、百合、灯芯草和龙涎香去除杂质，洗净，晒干，后放置于容器内捣碎， 研末，过120目细粉，备用；
[0027] (5)将步骤（1)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)、步骤(3)所得的稠膏制成片剂，BP 为本发明所述的用于治疗纤维肌痛综合症的中药制剂。
[0028] 本发明所用中药的药性如下：
[0029] 桑枝:味微苦，性平;归肝经。祛风湿，利关节，行水气。用于风寒湿痹，四肢拘挛，脚 气浮肿，肌体风痒。《本草再新》载："壮肺气，燥湿，滋肾水，通经，止咳除烦，消肿止痛。"
[0030] 扶芳藤:味甘、苦、微辛，性微温;归肝、脾、肾经。舒筋活络，益肾壮腰，止血消瘀。用 于肾虚腰膝酸痛，半身不遂，风湿痹痛，小儿惊风，有经不调；子宫脱垂，跌打骨折，创伤出 血。《浙江天目山药植志》载："行气活血。治腰膝疼痛，关节酸痛。"
[0031] 苘麻:味苦，性平；归脾、胃经。清热利湿，解毒开窍。用于痢疾，中耳炎，耳鸣耳聋， 睾丸炎，化脓性扁桃体炎，痈疽肿毒。《上海常用中草药》载："全草:解毒，祛风。治痢疾，中耳 炎，耳鸣，耳聋，关节酸痛。"
[0032] 走马风：味辛、苦，性温。祛风除湿，通经活络。用于风湿骨痛，头痛，跌打肿痛，湿 疹，毒蛇咬伤。《常用中草药手册》载："祛风湿，通经活络，解表止痛。治风湿性关节炎，头痛， 跌打扭伤，毒蛇咬伤，湿疹，皮炎，痈疮，疖肿。"
[0033] 香茶菜：味苦、辛，性凉；归肝、肾经。清热利湿，活血散瘀，解毒消肿。用于湿热黄 疸，淋证水肿，咽喉肿痛，关节痹痛，乳痈，痔疮，跌打损伤，毒蛇咬伤。《宁夏中草药手册》载： "清热解毒，健脾，活血。治胃炎，肝炎初起，感冒发热，经闭，跌打损伤，乳腺炎，关节痛，蛇虫 咬伤。"
[0034] 茜草:味苦，性寒；归肝经。凉血止血，祛瘀通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血， 经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。
[0035] 长春七:味辛、甘，性温。发表散寒，祛风除湿，消肿止痛。用于风寒感冒，头痛牙痛， 风湿痹痛，风湿痹痛，筋骨麻木，跌打伤肿。《陕西中草药》载："发散风寒，祛风湿，镇痛，健脾 胃，止咳，解毒。治感冒风寒，周身疼痛，咳嗽，头痛，牙痛，关节肿痛，跌打损伤，风湿筋骨疼 痛、麻木，金牛七中毒。"
[0036] 八楞木:味辛、苦，性平。祛风除湿，散瘀止痛。用于风湿痹痛，跌打损伤。《贵州植药 调查》载："舒筋活络，追风镇痛。"
[0037] 百合:味甘，性寒;归肺、心经。养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦 惊悸，失眠多梦，精神恍惚。《别录》载："清除浮肿胪胀，痞满，寒热，通身疼痛，及乳难。喉痹， 止涕泪。"
[0038]灯芯草:味甘、淡，性微寒;归心、肺、小肠经。清心降火，利尿通淋。用于淋病，水肿， 小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。《西藏常用中草药》载："清肺，降火， 利尿。治心烦不寐。"
[0039]茯神:味甘，淡，性平；归心、脾经。宁心，安神，利水。用于心虚惊悸，健忘，失眠，惊 痫，小便不利。《别录》载："疗风眩，风虚，五劳，口干。止惊悸，多恚怒，善忘。开心益智，养精 神。"
[0040] 苦竹叶：味苦、甘，性平，有小毒。肃肺清肝，消肿解毒。用于咳嗽纤维肌痛综合症， 脘腹痞痛，血淋便秘，头痛目赤，疔疮肿毒，虫、蛇咬伤。《南方主要有毒植物》载："治慢性便 秘，纤维肌痛综合症。"
[0041] 拳参:味涩、苦，性微寒;归肺、肝、大肠经。清热解毒，消肿止血。用于赤痢，热泻，肺 热咳嗽，痈肿，瘰疬，口舌生疮，吐血衄血，痔疮出血，毒蛇咬伤。《中药志》载："清热解毒，散 结消肿。治热病惊痫，手足抽搐，破伤风，痈肿瘰疬，蛇虫咬伤。"
[0042] 滴水珠 :味辛，性温；归肝经，有小毒。止痛行瘀，消肿解毒。用于头痛胃痛，腹痛腰 痛，跌打损伤，乳痈肿毒。《江西草药》载："消肿解毒，散瘀止痛。"
[0043] 龙涎香：味甘、酸，气腥；归肺、肾经。行气活血，散结止痛，利水通淋。用于咳喘气 逆，气结症积，心腹疼痛，淋病。《药材学》载："治咳喘气逆，神昏气闷，心腹诸痛。"
[0044] 白附子:味甘、淡，性寒；归心、肝经。清热明目，利窍解毒。用于消渴，烦热不眠，目 痛，口疮，失音，汤火伤。《日华子本草》载："治不睡，止消渴，解酒毒，除烦热发汗，治中风失 音。"
[0045] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0046]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清心安神， 止痛消肿，祛风除湿、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床 验证，对治疗纤维肌痛综合症有极好的缓解及治疗效果，适于纤维肌痛综合症的临床治疗 与护理推广应用。