一种治疗肝胃不和的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药领域，特别涉及一种以中药原料制备的治疗肝胃不和的中药组合 物及其制备方法。 技术背景
[0002] 随着生活节奏的加快及不良饮食习惯，很多人易出现肝胃不和的病症，表现为两 肋胀满疼痛，急躁易怒，时有叹息、长吁后痛暂缓解，但后又如故，舌苔薄白，脉弦数等，这些 如果长期得不到治愈，身体机能会大大降低，严重影响到患者的日常生活和工作。
[0003] 肝胃不和又称肝气犯胃、肝胃气滞，是指肝失疏泄，胃失和降，脏腑功能不协调所 致的病证。多由情志不遂，肝气郁结，气郁化火，影响胃的功能;或寒邪侵袭肝胃，导致肝胃 功能异常等引起。肝主升发，胃主下降，两者密切配合，以协调气机升降的平衡。当肝气或胃 气失调，常可演变为肝胃不和证。主要临床表现：胃脘胁肋胀问疼痛，嗳气吞酸，呃逆呕吐， 烦躁易怒，舌红苔薄黄，脉弦。或巅顶疼痛，呕吐涎沫，形寒肢冷，舌淡苔白，脉沉弦。
[0004]临床上治疗肝胃不和极为棘手，主要是采用西药进行对症治疗，一般治疗是根据 不同病原、不同临床类型的治疗原则均以足够的休息、营养调理为主，给予适当的药物治 疗，但是疗效不是很明显，见效慢，存在治标不治本及一定副作用的不足。
[0005] 中医认为，肝胃不和多由情志不遂，气郁化火，或寒邪内犯肝胃，导致肝胃功能异 常所致。根据中医理论，针对肝胃不和的发病机理，采用疏肝理气、健脾和胃、温中散寒、解 郁止痛、降逆止呕的治法，进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。
【发明内容】
[0006] 为了克服现有技术中西药治疗肝胃不和存在疗效不理想的不足，本发明的目的是 提供一种配制简便、成本低、疗效显著、无副作用的治疗肝胃不和的中药组合物。
[0007] 本发明的另一个目的是提供由这种治疗肝胃不和的中药组合物制得的制备方法。
[0008] 本发明药物组分用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各个组分用量为 下述重量份范围都具有较好的疗效：
[0009] 柴胡5~15份、青皮5~10份、牡丹皮5~15份、紫草5~15份、苦参5~15份、赭石5~ 15份、龙胆草10~20份、茯等15~25份、车前子5~15份、瓜蒌5~15份、香附10~15份、黄零 10~15份、生地黄5~20份、紫苏子15~20份、黄连5~10份、竹茹5~15份、茵陈15~25份、泽 泻5~15份、生大黄15~20份。
[0010] 本发明所提供的治疗肝胃不和的中药组合物，原料天然、易得，该中药组合物对肝 胃不和具有很好的治疗效果，无依赖性，无毒副作用。
[0011]优选地，本发明的治疗肾功能不全的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工 制备而成：
[0012]柴胡12份、青皮10份、牡丹皮12份、紫草10份、苦参12份、赭石10份、龙胆草15份、茯 苓20份、车前子12份、瓜蒌12份、香附10份、黄芩15份、生地黄12份、紫苏子15份、黄连6份、竹 茹10份、茵陈20份、泽泻12份、生大黄16份。
[0013] 进一步，由本发明的治疗肝胃不和的中药组合物和辅料制得的口服制剂，包括片 剂、胶囊剂、丸剂或散剂；中药组合物和辅料的重量份数比为1:1-3。
[0014] 进一步，由本发明的治疗肝胃不和的中药组合物和辅料制得的口服制剂为胶囊 剂，胶囊剂包括胶囊内容物;胶囊内容物包括中药组合物和辅料，辅料包括重量份数为10-25的硬脂酸镁。
[0015] 硬脂酸镁的使用，可对中药组合物起到润滑作用，同时增加胶囊内容物中活性成 分的分散均匀度，增加药物的使用效果；另外，由于胶囊内容物为粉状，不需要另外增加崩 解剂就可以实现快速崩解，节省原料和开支。
[0016] 进一步，辅料还包括重量份数为3-9的预制可可和重量份数为5-10的肌醇。
[0017] 预制可可和肌醇的协同作用，可以增加胶囊内容物的稳定性和分散均匀性，可以 进一步提高胶囊内容物中活性成分的分散均匀度和生物利用度；同时，肌醇同时还起到抗 氧化作用及防潮作用。
[0018] 更进一步，胶囊剂还包括胶囊壳;胶囊壳包括重量份数为5-10的明胶、重量份数为 5-8的蓖麻油、重量份数为2-4木糖醇和重量份数为6-8的水。
[0019] 明胶、蓖麻油和木糖醇的协同作用，既可以提高胶囊壳的稳定性，又可以保证胶囊 内容物中活性成分的有效溶出，进一步提高胶囊的稳定性和有效成分的生物利用度，促进 人体对有效成分的吸收，进一步提高对心脑疾病的治疗效果，起效快，无毒副作用，治愈率 尚。
[0020] 进一步地，本发明的治疗肝胃不和的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0021] a)称取原料药柴胡、青皮、牡丹皮、赭石、龙胆草、茯苓、车前子、瓜蒌、香附、黄芩、 生地黄、紫苏子、黄连、竹茹、茵陈、生大黄16味原料药备用；
[0022] b)将步骤a)所述重量配比的16味原料药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为 宜，合并3次煎液，过滤得煎液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加90 %~95 %的乙醇进行醇沉，在 50~60°C下干燥，制得干浸膏1;
[0023] c)将所述重量配比的苦参、紫草、泽泻3味原料药加入90 %~95 %的乙醇进行回流 提取，将提取液回收乙醇，在50~60°C下干燥，制得干浸膏2;
[0024] d)合并干浸膏1和干浸膏2,将其粉碎成粉，然后置于槽型混合机内混合30分钟，即 得中药组合物。
[0025] 进一步，本发明的具有治疗气虚血瘀型心脑疾病作用的口服制剂的制备方法，包 括如下步骤：
[0026] a)胶囊内容物的制备：
[0027] 1)制备中药组合物；
[0028] 2)将硬脂酸镁置于研钵中，研磨下缓慢加入所述中药组合物，继续研磨0.5h，转速 为300rmp，取出，过120目筛，即得胶囊内容物；
[0029] b)胶囊剂的制备:将步骤a)制得的颗粒填充到胶囊壳中，制得胶囊剂。
[0030] 进一步地，上述中药组合物，在制备治疗肝胃不和的药物中的应用。
[0031] 本发明所提供的制备工艺运用了现代中药提取技术，能达到提高有效成分的收率 和纯度的目的；同时又实现了中药组合物及制剂的无毒性和有效性，该制备工艺实现了成 本低、操作简单，适合工业化生产；制得的胶囊剂，可以防止患者对中药组合物难闻气味的 抗拒，提高患者的依从性，进一步提高其治疗效果。
[0032] 本发明中所用主要原料的来源如下：
[0033] 柴胡：为伞形科植物北柴胡、狭叶柴胡等的根。味苦，性微寒，归肝、胆经。和解表 里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
[0034]青皮:芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。味苦、辛，性 温，疏肝破气，消积化滞，用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。
[0035]牡丹皮:毛茛科植物牡丹的干燥根皮，味苦、辛，性微寒。归心、肝、肾经。清热凉血， 活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。 [0036]苦参:豆科植物苦参的干燥根。味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿， 杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻 风;外治滴虫性阴道炎。
[0037] 赭石:苦，寒。归肝、心经。平肝潜阳，降逆，止血。用于眩晕耳鸣，呕吐，噫气，呃逆， 喘息，吐血，衄血，崩漏下血。
[0038] 龙胆草:龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、三花龙胆或坚龙胆的干燥根及根茎。味苦，性 寒。归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤， 耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。
[0039] 茯苳:为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性味甘、淡、平，归心、肺、脾、肾经，渗湿利 水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满。
[0040] 车前子:为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。性味甘、微寒，归肝、肾、肺、 小肠经，利水，清热，明日，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血。
[0041] 瓜蒌:萌芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果实。味甘、微苦，性寒，归肺、胃、大 肠经。清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈， 肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。
[0042] 香附：莎草科植物莎草的根茎。理气解郁，止痛调经。治肝胃不和，气郁不舒，胸腹 胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。
[0043] 黄芩:唇形科植物黄芩的根。性味，苦，寒。入心、肺、胆、大肠经。泻实火，除湿热，止 血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安， 痈肿疔疮。
[0044]生地黄：玄参科、地黄属植物，地黄的块根，多年生直立草本。性味:甘苦，凉。治阴 虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。
[0045]紫苏子:为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的果实。性味，辛，温，入肺、大肠经。下气， 清痰，润肺，宽肠。治咳逆，痰喘，气滞，便秘。
[0046]黄连:毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥