一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药组合物领域，具体是一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方 法和应用。
【背景技术】
[0002] 帕金森病又称震颤麻痹，是一种常见的中枢神经系统退行性疾病，临床上以锥体 外系运动障碍为特征，表现为运动迟缓，静止震颤和强直，自主神经功能障碍和痴呆，其发 病率随年龄增长而增加。目前的治疗方法以缓解症状为主，但复发率高预后并不理想，往往 需要终身治疗，给人类带来了严重的社会和经济负担，所以迫切需求寻找预防和治疗帕金 森氏病有效的中药组合物。
[0003] 目前，市场上尚无治疗帕金森病的有效中成药。帕金森病的治疗主要是手术治疗 和药物治疗两大类。由于手术和多巴替代性治疗存在严重的破坏性和副作用，寻找能够预 防和延缓疾病进程的治疗方法成为迫切需要。帕金森病是老年疾病，是人体老化状态下神 经内分泌诸多因素失调共同作用的结果，中医药是通过调节机体整体状况而起作用，药性 平和，毒副作用小。如果单纯用中医药能有效控制早期帕金森病症状，从而避免西药的毒副 作用，大大增强患者服药的依从性，同时，中药组合物在保护神经细胞，抑制氧化应激反应， 抗兴奋性毒性等方面研究成果为长期治疗帕金森病，有效控制帕金森病进程奠定了良好的 基础，这是中医药治疗帕金森病的发展方向。因此，仍需要继续研发新的治疗帕金森病的中 药组合物。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法和应用，以 解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0006] -种所述的治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成:鱼腥草 20~24份，肉豆蔻25~27份，羌活30~36份，降真香9~11份，延胡索8~10份。
[0007] -种所述的治疗帕金森病的中药组合物的制备方法，具体制备步骤如下：
[0008] (1)将上述各原料清洗干净，瞭干，粉碎后，过240~260目筛，混合均匀；
[0009] (2)加入混合原料重量8~10倍的水，先煮沸3~5min，在继续煎煮30~40min，过 滤，再次加入6~8倍的水，煎煮32~36min，过滤，合并滤液，得提取液A，备用；
[0010] (3)将提取液A加入体积分数为92~96%的乙醇溶液中，加热回流提取2~3次，乙 醇溶液的体积为提取液A体积的8~10倍，每次提取时间为1~2h，合并提取液，得醇提液B;
[0011] (4)采用大孔吸附树脂富集纯化，用体积分数为80~85%的乙醇溶液洗脱，洗脱液 减压浓缩至相对密度在60~64°C为1.10~1.20的液体，在60~65°C，0.01~0.02KPa下真空 干燥，粉碎至300~320目的粉末，即可。
[0012] 作为本发明进一步的方案:所述步骤(4)中的大孔吸附树脂为AB-8大孔吸附树脂、 X-5大孔吸附树脂、DM-301大孔吸附树脂或NKA-9大孔吸附树脂中的一种。
[0013] -种所述的中药组合提取物作为活性成分在制药学上接受附加剂的药物组合物 在制备治疗帕金森病药物中的应用。
[0014] 作为本发明进一步的方案:所述治疗帕金森病药物制成颗粒剂、片剂、滴丸剂、粉 针剂或胶囊的固体制剂。
[0015] 与现有技术相比，本发明的有益效果是:经动物试验和细胞试验证明，本发明中药 组合物对治疗帕金森病具有较好的临床疗效，治疗过程中未发现其对心、肝、肾功能及血液 系统有损害，临床应用安全。本发明中药组合物可以制成滴丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂，药 效好，起效快，患者服用量小，服用方便，能够治疗震颤，对帕金森氏病的疗效稳定，见效迅 速，可达到标本兼治的效果。
【具体实施方式】
[0016] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0017] 实施例！
[0018] 治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成:鱼腥草20份，肉豆蔻 27份，羌活30份，降真香11份，延胡索8份。
[0019] 上述实施例中治疗帕金森病的中药组合物的制备步骤如下：
[0020] (1)将上述各原料清洗干净，晾干，粉碎后，过240目筛，混合均匀；
[0021] (2)加入混合原料重量8倍的水，先煮沸3min，在继续煎煮30min，过滤，再次加入6 倍的水，煎煮32min，过滤，合并滤液，得提取液A，备用；
[0022] (3)将提取液A加入体积分数为92%的乙醇溶液中，加热回流提取3次，乙醇溶液的 体积为提取液A体积的8倍，每次提取时间为lh，合并提取液，得醇提液B;
[0023] (4)采用AB-8大孔吸附树脂富集纯化，用体积分数为80%的乙醇溶液洗脱，洗脱液 减压浓缩至相对密度在60°C为1.10~1.20的液体，在60°C，0.01 KPa下真空干燥，粉碎至300 目的粉末，即可。
[0024] 实施例2
[0025] 治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成:鱼腥草22份，肉豆蔻 26份，羌活33份，降真香10份，延胡索9份。
[0026] 上述实施例中治疗帕金森病的中药组合物的制备步骤如下：
[0027] (1)将上述各原料清洗干净，晾干，粉碎后，过250目筛，混合均匀；
[0028] (2)加入混合原料重量9倍的水，先煮沸4min，在继续煎煮35min，过滤，再次加入7 倍的水，煎煮34min，过滤，合并滤液，得提取液A，备用；
[0029] (3)将提取液A加入体积分数为94%的乙醇溶液中，加热回流提取3次，乙醇溶液的 体积为提取液A体积的9倍，每次提取时间为1.5h，合并提取液，得醇提液B;
[0030] (4)采用X-5大孔吸附树脂富集纯化，用体积分数为82%的乙醇溶液洗脱，洗脱液 减压浓缩至相对密度在62°C为1.10~1.20的液体，在63°C，0.015KPa下真空干燥，粉碎至 310目的粉末，即可。
[0031] 实施例3
[0032] 治疗帕金森病的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成:鱼腥草24份，肉豆蔻 25份，羌活36份，降真香9份，延胡索10份。
[0033] 上述实施例中治疗帕金森病的中药组合物的制备步骤如下：
[0034] (1)将上述各原料清洗干净，晾干，粉碎后，过260目筛，混合均匀；
[0035] (2)加入混合原料重量10倍的水，先煮沸5min，在继续煎煮40min，过滤，再次加入8 倍的水，煎煮36min，过滤，合并滤液，得提取液A，备用；
[0036] (3)将提取液A加入体积分数为96%的乙醇溶液中，加热回流提取2次，乙醇溶液的 体积为提取液A体积的10倍，每次提取时间为2h，合并提取液，得醇提液B;
[0037] (4)采用DM-301大孔吸附树脂富集纯化，用体积分数为85%的乙醇溶液洗脱，洗脱 液减压浓缩至相对密度在64°C为1.10~1.20的液体，在65°C，0.02KPa下真空干燥，粉碎至 320目的粉末，即可。
[0038]实验例1:细胞实验
[0039] (1)实验细胞株:PC12细胞购自中科院上海细胞所
[0040] (2)实验药物:MPP+购自SIGMA-RBI公司，本发明中药组合物粉末(按照实施例2的 中药组合物）
[0041 ] (3)实验方法:将PC12细胞配成单细胞悬液，以5 X 104/ML接种于96孔培养板，连续 培养24h后换液，在每孔中分别加入不同浓度的本发明中药组合物稀释液，使其终浓度分别 为2.5、5、10、20、40、80μg/ml，同时加入终浓度300ymol/LMPP+溶液。再继续培养48h后，每孔 加入MTT溶液（511^/1111)2(^1，370(：孵育411。终止培养后小心吸空培养基，每孔加入15(^ 1DMS0，振荡lOmin，使结晶充分溶解。酶标仪检测每孔在490nm处吸收值，计算细胞存活率， 实验结果见表1、表2。统计学处理数据以均数土标准差(X土s)表示，用t检验进行统计学处 理。
[0042]表1不同浓度的本发明中药组合物对MPP+诱导的PC12细胞损伤的影响(X土s)
[0045] 注:与模型组比较，*p<0.05
[0046] 表2不同浓度的本发明中药组合物对MPP+诱导的PC12细胞损伤的影响(X土s)
[0047]