的胃电信号和 肠电信号结合起来。能够更加有效地驱动人体胃电起搏点电活动产生"跟随效应"，恢复胃 肠道的正常节律，达到微创治疗胃肠动力紊乱疾病的目的。
[0027] 腧穴埋藏疗法属于中医针灸的范畴，它是通过将针具或线等埋藏在穴位，能对穴 位起到缓慢的、良性的、长效的针感效应，延长对经穴的有效刺激时间，减少患者的就诊次 数，提尚治疗效果。临床研究表明脆穴埋臧疗法在内科、外科、妇科、儿科等临床各科都有积 极的疗效，而且该疗法操作简便、术后不影响工作、生活、无感染，因此具有微创的优点。本 发明借助腧穴埋藏疗法将治疗电极植入到特定腧穴上，通过纽扣式电极与穿戴在腕部的胃 肠起搏器进行通信，完成胃肠起搏治疗，从而避免传统体表胃肠起搏器的治疗电极为皮肤 敷贴电极，极易脱落，易导致皮肤灼伤，起搏信号不稳或不准确的的缺点。
[0028] 穴位埋藏疗法可以在穴位埋藏羊肠线、针具等，通过对穴位的机械性、化学性刺激 发挥治疗作用。本发明属于植入式医疗设备，设备会对穴位起到机械性刺激和电刺激作用。 临床应用时，胃电起搏在双侧腕部内关穴、外关穴，肠电起搏在支沟穴、合谷穴，双侧穴位轮 流治疗，可以避免了长时间单点治疗对局部组织的损伤。
[0029] 大量动物和临床研究表明：1)腧穴部位具有低电阻特性;2)腧穴上细胞间缝隙连 接的信号传导通路能够成为各种电信号的优良通道;3)针刺特定腧穴(包括内关、外关、支 沟、合谷等)具有调整胃肠节律紊乱的作用。同时我们通过研究证实，支沟-合谷穴能将体表 神经刺激信号传递到肠道起搏点，纠正肠电节律紊乱。本发明提供的数字化胃肠起搏器可 以保证胃肠起搏信号的有效传导。
[0030] 本发明提供的数字化胃肠起搏器以穴位的植入电极为治疗电极，不仅借助数字化 胃肠起搏器的胃肠电起搏信号，而且借助腧穴本身的治疗作用，来共同实现对胃肠起搏的 驱动作用。
[0031] 本发明的有益之处在于:本装置属于可穿戴设备，采用USB外接电源及锂电池供电 双重供电方式，进一步提高了设备的稳定性。
[0032] 该设备适于治疗各种胃肠动力紊乱的疾病，包括早饱、胃轻瘫、胃食道返流、胃下 垂、肠易激综合症、习惯性便秘的治疗，尤其适用于手术、放疗、化疗后的胃肠道副作用的预 防性治疗，严重晕动症的预防治疗以及严重妊娠呕吐、药物治疗效果不理想的胃肠功能紊 乱疾病。
[0033] 植入电极与穿戴式胃肠起搏器采用纽扣连接，可更换式设计，因此一个起搏器可 以反复使用，减轻了患者的经济负担。市场上还未见运用该方法进行胃肠起搏治疗胃肠功 能紊乱疾病的可穿戴设备，因此具有广阔的市场应用前景。
【附图说明】
[0034] 图1为本发明提供的数字化胃肠起搏器的设计框图。
【具体实施方式】
[0035] 如图1所示，本发明提供的数字化胃肠起搏器，该数字化胃肠起搏器包括胃肠电图 仪、模数信号转换器、计算机VB程序、穿戴式胃肠起搏器和穴位植入部件。首先使用市售的 胃肠电图仪检测患者的异常胃电信号和肠电信号，然后将检测到的异常胃电信号和肠电信 号传输至模数信号转换器，该模数信号转换器将异常胃电信号和肠电信号转换成数字信 号，经过USB接口传输至计算机VB程序，VB程序对接收的信号进行调理，如对胃电信号、肠电 信号进行滤波、校正，检索提取智能峰值，对检索到的峰值进行叠加，并模拟正常的胃电信 号，调整高频脉冲信号，对脉冲信号进行放大，单独调整患者空腹和餐后的胃电信号和肠电 信号，对接收的信号调理后生成正常的胃电信号和肠电信号。
[0036] VB程序将生成的正常的胃电信号和肠电信号传输至信息存储部件，该信息存储部 件为穿戴式胃肠起搏器的记忆棒，信息存储部件将存储在其中的正常的胃电信号和肠电信 号经过放大电路对信号进行放大，然后经放大电路传输至穴位植入部件，该穴位植入部件 包括一对胃电起搏电极和一对肠电起搏电极，穿戴式胃肠起搏器与穴位植入部件通过纽扣 式连接器可拆卸连接，该纽扣式连接器为不锈钢材质。
[0037]穿戴式胃肠起搏器包括USB输入接口、USB电源接口、内置锂电池和开关;VB程序将 生成的正常的胃电信号和肠电信号通过该USB输入接口传输至该穿戴式胃肠起搏器的记忆 棒中，该穿戴式胃肠起搏器通过内置锂电池供电或通过所述USB电源接口与外接电源连接 使用外接电源;开关用于控制该穿戴式胃肠起搏器的开启与闭合，使用内置锂电池和USB电 源接口外接电源双重供电方式，使该戴式胃肠起搏器更方便挪动或携带，也进一步增强了 系统的稳定性，如在使用外接电源时，突然断电，可以自动切换为内置锂电池供电，不会使 治疗过程突然中断。
[0038]治疗胃功能紊乱患者时，将一对胃电起搏电极分别植入患者的内关穴、外关穴。首 先将穿戴式胃肠起搏器与内关穴处的胃电起搏电极连通，借助数字化胃肠起搏器的胃电起 搏信号和内关穴本身的治疗作用，来共同实现对胃起搏的驱动作用。治疗一定时间后，断开 穿戴式胃肠起搏器与内关穴处的胃电起搏电极的连接，然后连接外关穴处的胃电起搏电 极，双侧轮流治疗，可以避免长时间单点治疗对局部组织的损伤。连接顺序也可以根据患者 的实际情况或个人爱好随机改动，并不影响治疗效果。
[0039] 治疗肠功能素乱患者时，将一对肠电起搏电极分别植入患者的支沟穴、合谷穴。首 先将穿戴式胃肠起搏器与支沟穴处的肠电起搏电极连通，借助数字化胃肠起搏器的肠电起 搏信号和支沟穴本身的治疗作用，来共同实现对肠起搏的驱动作用。治疗一定时间后，断开 穿戴式胃肠起搏器与支沟穴处的肠电起搏电极的连接，然后连接合谷穴处的肠电起搏电 极，双侧轮流治疗，可以避免长时间单点治疗对局部组织的损伤。连接顺序也可以根据患者 的实际情况或个人爱好随机改动，并不影响治疗效果。
[0040] 数字化胃肠起搏器疗效
[0041] 为了考察本发明提供的数字化胃肠起搏器对胃肠动力紊乱疾病的治疗效果，本发 明以Wistar大鼠（为试验对象，分为替加色罗组、肠道起搏组、正常对照组和模型对照组。 [0042] 试验前准备
[0043] 取80只健康Wistar大鼠，雌雄各半，6月龄，体重100g-120g，由西安交通大学医学 院动物中心提供。随机分成四组，替加色罗组、肠道起搏组、正常对照组和模型对照组各6 只，各组大鼠分笼饲养，保持室温在18-27 °C，相对湿度在40-70 %，环境清洁、安静，通风良 好。
[0044] 适应3天后，替加色罗组、肠道起搏组和模型对照组均于Wistar大鼠皮下注射盐酸 吗啡(3.5mg/kg/d)，共45天。正常对照组也采用大鼠皮下注射，给予与肠道起搏组使用的最 大吗啡体积等量的等渗生理盐水，共45天。每5日记录一次每只大鼠的体重，并根据体重变 化适当增减吗啡给药剂量。用药45天后，建立大鼠慢传输型便秘模型(STC)。
[0045] 模型建立
[0046] STC大鼠模型建立成功后第二天，替加色罗按照l.lmg/kg/d每天灌胃，模型对照组 给予等体积的生理盐水灌胃治疗。实验期间注意增加动物饮水量，并给与粗纤维饲料。
[0047] 肠道起搏组除喂养等量的普通干饲料外，将本发明提供的数字化胃肠起搏器的肠 电起搏电极植入大鼠的支沟穴、合谷穴，肠电起搏电极可以为颗粒式埋藏针，也可以为掀钉 式埋藏针，治疗时双侧轮流治疗，可以避免长时间单点治疗对局部组织造成损伤。
[0048] 治疗时，一次45分钟，每日一次，30天为一个疗程。
[0049]建立STC大鼠模型过程中，各组大鼠外观无明显差别，进食、饮水量无明显差异。 [0050] 数字化胃肠起搏器对排便功能的影响