包括渐缩芯光纤的医疗器械系统的制作方法_3

文档序号:9871725阅读:来源:国知局
04V、304L和316LV不锈钢;软钢;例如线性弹性和/ 或超弹性镍钛诺的镍钛合金;例如镍-铬-钼合金的其他镍合金(例如,UNS: N06625诸如 INCONEL? 625、UNS:N06022 诸如 I-[ASTEIXOY? C-22?、UNS:N10276 诸如 ttASTELLOY? C276?、其他HASTELLOY? 合金等)、镍-铜合金(例如,UNS: N04400诸 如MONEL? 400、NICKELVAC^ 400、NICORROS? 400等)、镍-钴-铬-钼合金(例如, UNS: R30035诸如 MP35-N? 等)、镍-钼合金(例如,UNS: N 10665 诸如 HASTELLOY? ALLOY B2? )、其他镍-铬合金、其他镍-钼合金、其他镍-钴合金、其他镍-铁合金、其他镍-铜合金、 其他镍-钨或钨合金等;钴铬合金;钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30003诸如 ELG丨LOY?、PHYNOX?等);富含铂不锈钢;钛;它们的组合;等;或者任何其他合适的 材料。
[0043] 合适的聚合物的一些例子可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟 化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(Ρ0Μ,例如,可购自DuPont的DELMN?)、聚醚嵌段酯、聚氨酯 (例如,聚氨酯85A)、聚丙稀(PP)、聚氯乙稀(PVC)、聚醚-酯(例如,可购自DSM Engineering Plastics的ARNITEL馨:)、醚或基于酯共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)酯,和/或其他聚 酯弹性体例如,可购自DuPont的HYTREL? )、聚酰胺(例如,可购自Bayer的 DDRETHAN?或者可购自Elf Atochem的CRISTAMID?)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/ 醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如可购买商标为PEBAX?的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、 硅酮、聚乙烯(PE)、MARLEX高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如 R EXEL.L?)、聚酯、聚对苯二甲酸丁酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),聚对苯二甲酸 丙二醇酯(polytrimethylene terephthalate)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮 (PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PP0)、聚对苯二甲酰对 苯二胺(例如,KEVLA致?)、聚砜、尼龙、尼龙_12(例如,可购自EMS American Grilon的 GR丨1」\\1丨0_?)、全氟(丙基乙烯基醚)(??4)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、 聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳 酸酯、离聚物、生物相容性的聚合物,其他合适的材料,或者它们的混合物、组合物、共聚物, 高分子/金属复合物等。在一些实施例中,鞘套能够与液晶聚合物(LCP)混合。例如,该混合 物可以含有至多约6%的LCP。
[0044] 正如上文所提到的此处指定为,市售镍-钛或镍钛诺合金族中的"线性弹性"或"非 超弹性"类别,该类别尽管在化学性质上可能与常规的形状记忆和超弹性品种相似,但是其 也可能展示出不同且有益的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺区别于超弹性镍钛 诺的地方可能在于,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺不像超弹性镍钛诺那样在其应力/应变 曲线上显示实质的"超弹性平台(superelastic plateau)"或"标志区域(flag region)"。 相反,在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中,当可恢复应变增加时,应力以基本上线性或者 稍微但未必完全线性的关系,或者以至少以使用超弹性镍钛诺可以见到超弹性平台和/或 标志区域的更见线性的关系继续增加。因此,为了公开的目的,线性弹性和/或非超弹性镍 钛诺也可以被称为"基本上"线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
[0045] 在一些例子中,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺区别于超弹性镍钛诺的地方也可 以在于,在基本上保持弹性的同时,线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可以接受高达约2-5 % 的应变,而在塑性变形之前,超弹性镍钛诺可以接受高达约8%的应变。这两种材料都能够 区别于例如不锈钢的其他线性弹性材料(也可以基于其成分进行区别),所述其他线性弹性 材料在塑性变形之前,仅可以接受约〇. 2 %到0.44 %的应变。
[0046] 在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是一种不显示任何马氏体/奥 氏体相变的合金,所述马氏体/奥氏体相变在一个大的温度范围内通过差示扫描量热(DSC) 和动态金属热分析(DMTA)分析可检测。例如,在一些实施例中,在线性弹性和/或非超弹性 镍钛合金中,在约-60摄氏度(°C)到约120摄氏度(°C)的范围内,可以没有通过DSC和DMTA可 检测的马氏体/奥氏体相变。因此,这些材料的机械弯曲特性通常可以在这个非常宽的温度 范围内对于温度的影响具有惰性。在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金环境 温度或者室温下的机械弯曲特性与体温下的机械特性基本上相同,例如,在它们不显示超 弹性平台和/或标志区域的地方。换句话说,在一个宽的温度范围内,线性弹性和/或非超弹 性镍钛合金维持其线性弹性和/或非超弹性的特征和/或特性。
[0047] 在一些实施例中,线性弹性和/或非超弹性镍钛合金的镍的重量百分比的范围可 以是约50%到60%,余下的基本上是钛。在一些实施例中,成分中镍的重量百分比的范围是 约54 %到57 %。合适的镍钛合金的一个例子是FHP-NT合金,其可购自日本神奈川的 Furukawa Techno Material Co ·。银钦合金的一些例子公开在编号为5,238,004和6,508, 803的美国专利中,通过引用其并入本文。其他合适的材料可以包括ULTANIUM?(可购自Neo-Metrics)和GUM METAL?(可购自 Toyota)。
[0048] 在至少一些实施例中,导丝10的部分或者全部也可以掺杂不透射线材料,或者由 其制成,或者以其他方式包括其。不透射线材料被理解成能够在荧光屏上产生相对亮的图 像的材料或者医疗过程中的另一种成像技术。相对亮的图像帮助导丝10的使用者确定导丝 10的位置。不透射线材料的一些例子能够包括但不限于,金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射 线填料的聚合物材料等。另外,其他不透射线的标记带和/或线圈也可并入到导丝10的设计 中以实现相同的结果。
[0049] 在一些实施例中,一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性被赋予给导丝10。例如,导 丝10或者其部分可以由基本上不扭曲图像并且产生实质伪影(例如,图像中的空白)的材料 制成。例如,某些铁磁材料可能不适合,因为它们可能在MRI图像中产生伪影。导丝10或者其 部分也可以由MRI机器能够成像的材料制成。展示这些特征的一些材料包括,例如,钨、钴_ 铬-钼合金(例如,UNS:R30003诸如ELGILOY?、PHYNOX?等)、镍-钴-铬-钼合金(例 如,UNS: R30035诸如MP35-N?等)、镍钛诺等以及其他。
[0050] 正如上文所提到的,轴12可以包括一个以上其上形成有槽18的管状构件。对于槽 18的布置和构造可以设想出各种实施例。例如,在一些实施例中,如果不是全部的槽18,那 么至少一些槽18相对于轴12的纵轴以相同或者相似的角度布置。如图所示,槽18能够以垂 直的或者基本上垂直的角度布置,并且/或者能够表征为布置在垂直于轴12的纵轴的平面 中。然而,在其他的实施例中,槽18能够以非垂直的角度布置,并且/或者能够表征为布置在 不垂直于轴12的纵轴的平面中。另外,一组一个以上的槽18可以相对于另一组一个以上的 槽18以不同的角度布置。槽18的分布和/或构造也能够包括,在适用的范围内,编号为US 2004/0181174的美国专利公开中所相关公开的,其全部内容通过引用并入本文。
[0051]槽18被设置用来加强轴12的柔性,同时任然允许合适的扭矩传递特征。槽18可以 这样形成,那就是,一个以上的环和管段通过一个以上的形成在轴12中的段和/或梁互连, 并且这些管段和梁可以包括轴12在槽
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