血管内装置、系统和方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及血管内装置、系统和方法。在一些实施例中，所述血管内装置是包含一个或多个电子、光学、或光电部件的血管内探针。
【背景技术】
[0002]心脏病极为严重且通常需要紧急手术来挽救生命。心脏病的主因是血管内斑块的聚集，其最终会堵塞血管。用于打开堵塞的血管的常见治疗方案包含球囊血管成形术、旋磨斑块切除术和血管内支架。传统上，外科医生依赖于X射线荧光影像(所述X射线荧光影像是示出血管的管腔轮廓的外部形状的平面图像)以指导治疗。遗憾的是，在X射线荧光影像的情况下，存在着关于狭窄(造成堵塞的原因)的准确程度和方位的大量不确定性，从而使得难以找到狭窄的准确位置。另外，尽管知晓可在同一位置发生再狭窄，但难以在借助于X射线的外科手术之后检查血管内部的状态。
[0003]通常，利用血管内导管和导丝来测量血管内的压力，使血管的内管腔可视化，和/或以其他方式获得与血管有关的数据。包含压力传感器、成像元件和/或其它电子、光学或光电部件的导管受限于直径较大的主体，这使得通过侵入的血管系统更具挑战性，且可能太大以至于难以安全地通过一些狭窄区域。包含压力传感器、成像元件和/或其他电子、光学或光电部件的导丝可能具有较高的电气故障发生率，因为它们通常包含脆弱的电连接件，所述电连接件被断开和重新连接以容纳在导丝上导入的导管。这些脆弱的电连接件通常包含导体带，所述导体带使得导丝能相对于近侧连接部旋转同时维持电连接。然而，从材料成本和人力成本来说，这些导体带是高成本的。此外，这些连接件可能无法提供期望水平的一致性和可预测性。
[0004]另外，由于其极小的直径(通常介于约0.25mm到1.5mm的范围内)，目前的导丝通常需要可附接的扭矩装置以便用于导丝的操纵。附接和拆卸所述扭矩装置会是冗长且耗时的。
[0005]因此，需要改善的包含一个或多个电子、光学或光电部件的血管内装置、系统和方法。
【发明内容】
[0006]本发明的实施例涉及血管内装置、系统和方法。
[0007]在一示例性方面，本发明涉及一种包含柔性细长构件的血管内探针，所述柔性细长构件被配置成被引入到患者的血管系统内。所述柔性细长构件可包含近侧部分和远侧部分。所述远侧部分上可包含一部件，所述部件被配置成在所述柔性细长构件位于所述患者的血管系统内时检测患者的生理状况。所述柔性细长构件可包括芯丝和至少部分地沿着所述芯丝延伸的通信路径，所述导体与所述部件通信且延伸到所述近侧部分。所述探针还可以包含通信元件，所述通信元件被配置成将代表所检测的生理状况的信号传送到系统，所述探针还可以包含连接器汇接件，所述连接器汇接件以不可旋转的方式永久性地固定到所述柔性细长构件的所述近侧部分。所述连接器汇接件可被设定尺寸以便于由医疗服务人员抓握，且用于旋转以便在所述柔性细长构件位于所述患者的血管系统内时使所述柔性细长构件旋转。所述连接器汇接件可将所述柔性细长构件中的导体连接到所述通信元件，以将与所检测的生理状况有关的信号传输到系统。
[0008]在一方面，所述连接器汇接件包括一腔室，所述腔室被配置成容纳在所述导体松弛时所述导体的屈曲。在一方面，所述导体包括作为所述导体中的松弛部分的回圈，所述回圈被设置于所述腔室中。在一方面，所述连接器汇接件包含连接器腔室和设置于所述连接器腔室内的电路板，所述导体与所述电路板通信。在一方面，所述通信元件是从所述连接器汇接件延伸的缆线。在一方面，所述导体包括至少三条单独的信号载线。在一方面，所述壳体是用粘接剂粘合到所述柔性细长构件的近侧部分的。在一方面，所述部件是压力传感器。在一方面，所述柔性细长构件包括设置于所述部件远侧的第一线圈，且包括设置于所述部件近侧的第二线圈，所述第一和第二远侧线圈为所述柔性细长构件的远侧部分提供刚性。在一方面，所述柔性细长构件包括部件壳体，所述部件被设置于所述部件壳体内。在一方面，所述远侧部分具有小于约0.37mm的直径。在一方面，所述血管内探针包含位于所述连接器汇接件上的切割工具，所述切割工具被配置成以下述方式永久性地切断所述柔性细长构件以移除所述连接器汇接件，所述方式为能将球囊或支架导管在剩余的柔性细长部分上被引入到血管内。在一方面，所述柔性细长构件具有介于约1300与4000mm之间的长度。
[0009]在另一示例性方面，本发明涉及一种包含柔性细长构件的血管内探针，所述柔性细长构件被配置成被引入到所述患者的血管系统内，其中所述柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分。所述远侧部分上包含压力传感器，所述压力传感器被配置成在所述柔性细长构件位于所述患者的血管系统内时检测患者的血管压力。所述柔性细长构件可包含设置于所述压力传感器远侧以实现可视化的不透射线线圈，且可包含与所述压力传感器电通信且延伸到所述近侧部分的导体。所述探针还可以包含不可旋转地永久固定到所述柔性细长构件的所述近侧部分的连接器汇接件。所述连接器汇接件可包含壳体、在所述壳体内的中空腔室和被设置于所述中空腔室内的电路板。所述导体可与所述电路板电通信，且可被布置成在所述中空腔室内具有松弛部分，以便在操纵所述柔性细长构件穿过所述患者的血管系统时容纳所述导体的屈曲和弯曲。
[0010]在另一示例性方面，本发明涉及一种方法，所述方法包含:提供被配置成被引入到所述患者的血管系统内的柔性细长构件，所述柔性细长构件具有近侧部分和远侧部分，所述远侧部分上包含一部件，所述部件被配置成在所述柔性细长构件位于患者的血管系统内时检测患者的生理状况，所述柔性细长构件包括芯丝和至少部分地沿所述芯丝延伸的通信路径，所述导体与所述部件通信且延伸到所述近侧部分；以及将所述连接器汇接件联接到所述通信路径；以及将所述连接器汇接件永久地附加到所述柔性细长构件的所述近侧部分，所述连接器汇接件被设置尺寸以便由医疗服务人员抓握，且用于旋转以便在所述柔性细长构件位于所述患者的血管系统内时使所述柔性细长构件旋转。
[0011]在一方面，所述方法包含:在所述通信路径中形成松弛部分以容纳由于将所述柔性细长构件插入穿过侵入的血管系统而产生的作用在所述通信路径上的张力。在一方面，所述方法包含使所述通信路径形成回圈以形成松弛部分。在一方面，所述方法包含，在所述柔性细长构件的所述部件的远侧形成第一线圈，以及在所述柔性细长构件的所述部件的近侧形成第二线圈。在一方面，所述方法包含在医疗手术期间使用所述连接器汇接件作为扭矩装置。在一方面，连接所述连接器汇接件包含将所述导体钎焊至保持在所述连接器汇接件内的电路。
[0012]从下面的详细描述中，本发明的其他方面、特征和优点将显而易见。
【附图说明】
[0013]将参照附图描述本发明的示例性实施例，其中:
[0014]图1是根据本发明的实施例的血管内装置的程式化示意图。
[0015]图2是根据本发明的实施例的血管内装置的侧视示意图。
[0016]图3是根据本发明的实施例的柔性细长构件的剖视示意图。
[0017]图4是根据本发明的实施例的连接器汇接件的侧视示意图。
[0018]图5是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的纵向剖视示意图。
[0019]图6是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的纵向剖视示意图。
[0020]图7是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的纵向剖视示意图。
[0021]图8是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的横向剖视示意图。
[0022]图9是根据本发明的实施例的图4所示的连接器汇接件的横向剖视示意图。
[0023]图10是根据本发明另一实施例的连接器汇接件的侧视示意图。
[0024]图11是根据本发明另一实施例的图10所示的连接器汇接件的侧视示意图。
【具体实施方式】
[0025]出于促进理解本发明的原理的目的，现在将参照附图中示出的实施例，且将使用具体语言来描述所述实施例。尽管如此，但应当理解的是，并不打算限定本发明的范围。如本发明涉及的技术领域内的人员通常可想到的，对属于本发明原理的所述装置、系统和方法以及任何其它应用的任何变更和进一步修改均被全部设想到且包含在本发明内。具体地讲，已全部设想到关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可与关于本发明的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤相组合。然而，出于简洁的目的，这些组合的多种重复将不再单独描述。
[0026]如本文所使用的，“柔性细长构件”或“细长柔性构件”至少包含任何可被插入到患者的血管系统内的细、长、柔性的结构。尽管本发明的“柔性细长构件”的所示实施例具有包含圆形横截面轮廓的圆柱形外形，其中所述圆形横截面轮廓限定了柔性细长构件的外径，但在其它情况下，所述柔性细长构件的全部或一部分可具有其它几何形状的横截面轮廓(例如，卵形、矩形、方形、椭圆形等)或非几何形状的横截面轮廓。
[0027]本发明的柔性细长构件包含一个或多个电子、光学或光电部件。例如，但非限制性的，柔性细长构件可包含以下类型的部件中的一个或多个:压力传感器、温度传感器、成像元件、光纤、超声波换能器、反射器、反射镜、棱镜、消融元件、RF电极、导体和/或其组合。一般来讲，这些部件被配置成获得与其中设置有柔性细长构件的血管或解剖结构的其它部分相关的数据。通常所述部件也被配置成将所述数据传送到外部装置进行处理和/或显示。在一些方面，本发明的实施例包含用于在血管管腔内成像的成像装置，包含医学和非医学应用。然而，本发明的一些实施例尤其适合用于人类血管系统的环境。血管内空间、尤其是人类血管系统内壁