注射装置的制造方法_2

文档序号:9871825阅读:来源:国知局
帽7布置在储物筒保持器2上方,储物筒3保持在储物筒保持器2中。储物筒保持器2并且因此具有隔膜4的储物筒3与针6的近侧尖端6.2在轴向上分开。
[0035]图4是正在准备使用的注射装置I的示意性纵截面。帽7正被握持且在近侧方向P上相对于储物筒保持器2被推动,从而也使针6朝向储物筒3移动,使得针6的近侧尖端6.2刺穿隔膜4,从而在腔体3.2与针6之间建立流体连通。在该运动期间,针座6.3套叠在接头部2.3之上,直到卡扣特征部2.5、6.4接合为止,其可以引起可听到的反馈和/或触觉反馈。因此,针6轴线地联接到储物筒保持器2。此外,在帽7在近侧方向P上相对于储物筒保持器2的运动期间,弹簧9被压缩。在来自卡扣特征部2.5、6.4的可听到的反馈和/或触觉反馈之后,帽7可以在远侧方向D上移动。该移动由压缩的弹簧9支撑。由于针6通过卡扣特征部2.5、6.4固定在储物筒保持器2上,针仍然接合到储物筒保持器2,同时帽7在远侧方向D上的运动克服针阀座7.2与针座6.3之间的摩擦力,允许帽7从储物筒保持器2的完全移除。如图5中所示出的,注射装置I现在准备好使用。
[0036]在槽与销接合的示例性实施例中,其它花键特征部还可以布置在帽7与储物筒保持器2之间,以便防止相对旋转。
[0037]图6是在使用前的注射装置I的第三示例性实施例的示意性纵截面。注射装置I包括适于接收药物储物筒3的储物筒保持器2。药物储物筒3包括主体3.1,主体3.1限定用于接收药物的腔体3.2。具有相对于主体3.1而言减小的直径的出口部分3.3布置在主体3.1的远端处。出口部分3.3由隔膜4密封。在示例性实施例中,隔膜4通过夹持件5固定在出口部分3.3上。止挡部8布置在储物筒3的主体3.1内,用于在近侧密封腔体3.2。止挡部8可以在主体3.1内轴向地移动以使药物从储物筒3中移位。
[0038]具有远侧尖端6.1和近侧尖端6.2的中空注射针6布置在针座6.3中。远侧尖端6.1适于插入注射部位中。近侧尖端6.2适于刺穿隔膜4以便在储物筒3的腔体3.2与针6之间建立流体连通。
[0039]储物筒保持器2适于将储物筒3保持且轴向地固定在内。在储物筒保持器2的远端处,设置有具有减小的直径的接头部2.3。接头部2.3包括远侧孔口 2.4,远侧孔口 2.4用于允许针6的近侧尖端6.2突出进入储物筒保持器2并且刺穿隔膜4。针座6.3和接头部2.3包括用于将针座6.3螺纹连接到接头部2.3上的对应第一螺纹6.5、2.7。
[0040]此外,注射装置I包括能以覆盖针6的方式布置在储物筒保持器2上方的帽7。帽7包括针阀座7.2,针阀座7.2用于就相对旋转而言保持且强制和/或非强制地固定针座6.3。远侧止挡件7.4可以设置在帽7中,用于限制针座6.3在帽7内在远侧方向D上的移动。对应的第二螺纹2.8,7.5布置在储物筒保持器2与帽7之间。第二螺纹2.8、7.5的旋向性与第一螺纹2.7、6.5的旋向性相反。例如,第一螺纹2.7、6.5可以是右旋的,同时第二螺纹2.8、7.5是左旋的,反之亦然。
[0041 ]在如图6中示出的初始状态中,针座6.3被保持在帽7内的针阀座7.2中。帽7布置在储物筒保持器2上方,储物筒3被保持在储物筒保持器2中。第二螺纹2.8、7.5至少几乎全部接合。第一螺纹2.7、6.5没有或者仅略微接合,由此限制针6在近侧方向P上的轴向移动。因此,储物筒保持器2并且因此具有隔膜4的储物筒3与针6的近侧尖端6.2在轴向上分开。
[0042]图7是正在准备使用的注射装置I的示意性纵截面。帽7正被握持且在旋转方向上相对于储物筒保持器2旋转,从而使帽7从储物筒保持器2旋开且轴向地移除。由于针6可旋转地固定在帽7内,因此该旋转将针座6.3螺纹连接到储物筒保持器2的接头部2.3上,从而也使针6朝向储物筒3移动,使得针6的近侧尖端6.2刺穿隔膜4,用于在腔体3.2与针6之间建立流体连通。因此,针6在轴向上联接到储物筒保持器2,并且帽7可以被拔掉。注射装置I现在准备好使用。
[0043]与具有永久地附连的针的预填充注射器相反,图1至7中示出的注射装置在使用前存储与储物筒3分开的针6。这在应当避免药物与针6之间的反应时可以是有利的。操作注射装置I对于用户来说非常简单,并且与具有帽的其它注射装置相比不需要额外的步骤。
[0044]如本文中使用的,术语“药物”、“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0045]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0046]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的。
[0047]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0048]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-1 ike peptide,GLP_1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0049]胰岛素类似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰岛素;1^8(83)、6111(829)人胰岛素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des(B30)人胰岛素。
[0050]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰基-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰基人胰岛素;B29-N-棕榈酰基人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰基-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰基-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰基-T _谷氨酰基)_des(B30)人膜岛素;B29_N_(N-石胆酰基-T -谷氨酰基)_des(B30)人膜岛素;Β29_Ν_( ω-竣基十七醜基)-des(B30)人膜岛素和Β29_Ν_( ω-竣基十七醜基)人膜岛素。
[0051]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0052]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0053]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜊1 外泌狀_4( 1_39)_NH2,
[0054]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_ΝΗ2,
[0055]des Pro36毒蜊1 外泌狀_4( 1-39),
[0056]des Pro36[Asp28]毒蜊1 外泌狀_4( 1-39),
[0057]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0058]des Pro36[Met(0)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0059]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39),
[0060]des 卩抓36[1'印(02)25,厶8口28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0061]des Pro36[Trp(02)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0062]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
[0063]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
[0064]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0065]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39),
[0066]des Pro36[Met(0)14,Asp28]毒蜥
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