注射装置的制造方法_4

文档序号:9871825阅读:来源:国知局
言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0110]在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,表示为λ和K。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链,它们总是相同的;在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链,或是K或是λ。
[0111]如上文详述的,虽然所有抗体的大体结构非常相似,但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说,可变环一其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个一负责结合抗原,即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingReg1ns,CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献,所以是重链和轻链的组合,而不是其中单独一个,决定最终的抗原特异性。
[0112]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段,并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fe),其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半,并具备链间二硫键。Fe含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab’)2片段,其包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F(ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此夕卜,可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0113]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子,例如似+、或1(+、或032+,或铵离子奸(1?1)(1?2)(1?)(1?4)的盐,其中Rl至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-Cl O芳基、或任选取代的C6-C1杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington ’ sPharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
[0114]药学可接受溶剂合物例如水合物。
[0115]本领域技术人员应理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文描述的装置、方法和/或系统以及实施的各个部件作出修改(增加和/或移除),本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和全部等同物。
[0116]附图标记列表
[0117]I注射装置
[0118]2储物筒保持器
[0119]2.1远端壁
[0120]2.2侦响孔
[0121]2.3接头部
[0122]2.4 孔口
[0123]2.5卡扣特征部
[0124]2.6 肋
[0125]2.7 第一螺纹
[0126]2.8 第二螺纹
[0127]3储物筒
[0128]3.1 主体
[0129]3.2 腔体
[0130]3.3 出口部分
[0131]4 隔膜
[0132]5夹持件
[0133]6 针
[0134]6.1远侧尖端
[0135]6.2近侧尖端
[0136]6.3 针座
[0137]6.4卡扣特征部
[0138]6.5 第一螺纹
[0139]7 帽
[0140]7.1纵向肋
[0141]7.2针阀座
[0142]7.3近侧面
[0143]7.4远侧止挡件
[0144]7.5 第二螺纹
[0145]8止挡部
[0146]9 弹簧
[0147]D远侧方向
[0148]P近侧方向
【主权项】
1.一种用于给送药物的注射装置(I),所述注射装置(I)包括: -储物筒保持器(2),其适于接收药物储物筒(3), -中空注射针(6),其具有近侧尖端(6.2),所述近侧尖端(6.2)适于刺穿所述储物筒(3)的隔膜(4)以便在所述储物筒(3)与所述针(6)之间建立流体连通, -帽(7),其能以覆盖所述针(6)的方式布置在所述储物筒保持器(2)之上, 其中,在初始状态中,所述储物筒(3)布置在所述储物筒保持器(2)内,同时所述隔膜(4)与所述针(6)的所述近侧尖端(6.2)在轴向上是分开的,其中,所述帽(7)适于在所述帽(7)相对于所述储物筒保持器(2)移动时,使所述针(6)相对于所述隔膜(4)移动以将其刺穿。2.根据权利要求1所述的注射装置(I),其中,所述帽(7)适于在所述帽(7)在远侧方向(D)上或者在近侧方向(P)上相对于所述储物筒保持器(2)移动时或者在其相对旋转移动时,使所述针(6)相对于所述隔膜(4)移动以将其刺穿。3.根据权利要求1或2所述的注射装置(I),其中,所述储物筒保持器(2)适于允许所述储物筒(3)在所述储物筒保持器(2)内向着以及从所述针(6)轴向移动,所述针(6)布置在所述储物筒保持器(2)中。4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(I),其中,一个或更多个侧向孔(2.2)布置在所述储物筒保持器(2)中,其中,所述帽(7)包括一个或更多个内部纵向肋(7.1),所述一个或更多个内部纵向肋(7.1)适于突出通过所述侧向孔(2.2)以将所述药物储物筒(3)以摩擦方式夹持且固定在所述储物筒保持器(2)内的轴向位置上。5.根据权利要求4所述的注射装置(I),其中,所述帽(7)在所述远侧方向(D)上的移动携带所述储物筒(3)—起,直到所述储物筒(3)碰到所述储物筒保持器(2)内的止挡件(2.1,2.3)为止,其中,所述帽(7)在所述远侧方向(D)上的继续运动克服所述内部纵向肋(7.1)与所述储物筒(3)之间的摩擦力,从而允许所述帽(7)从所述储物筒保持器(2)完全移除。6.根据权利要求1或2所述的注射装置(I),其中,所述注射针(6)布置在针座(6.3)中,所述针座(6.3)适于相对于所述储物筒保持器(2)移动,所述储物筒(3)被保持且轴向地固定在所述储物筒保持器(2)中。7.根据权利要求6所述的注射装置(I),其中,在所述储物筒保持器(2)的远端处设置有接头部(2.3),所述接头部(2.3)适于与所述针座(6.3)套叠。8.根据权利要求7所述的注射装置(I),其中,所述针座(6.3)和所述接头部(2.3)包括用于将所述针座(6.3)在轴向上联接到所述接头部(2.3)的对应的卡扣特征部(6.4,2.5)。9.根据权利要求8所述的注射装置(I),其中,所述卡扣特征部(6.4,2.5)适于在接合时引起可听到的和/或触觉反馈。10.根据权利要求6至9中任一项所述的注射装置(I),其中,所述帽(7)包括针底座(7.2),所述针底座(7.2)用于就相对轴向移动和/或相对旋转而言保持且强制和/或非强制地固定所述针座(6.3)。11.根据权利要求6至10中任一项所述的注射装置(I),其中,弹簧(9)布置用于使所述帽(7)相对于所述储物筒保持器(2)沿所述远侧方向(D)偏。12.根据权利要求7至11中任一项所述的注射装置(I),其中,所述针座(6.3)和所述接头部(2.3)包括用于将所述针座(6.3)螺纹连接到所述接头部(2.3)上的对应的第一螺纹(6.5,2.7)013.根据权利要求10至12中任一项所述的注射装置(I),其中,远侧止挡件(7.4)设置在所述帽(7)中,用于限制所述针座(6.3)在所述帽(7)内在所述远侧方向(D)上的移动。14.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置(I),其中,对应的第二螺纹(2.8,7.5)布置在所述储物筒保持器(2)与所述帽(7)之间。15.根据权利要求14所述的注射装置(I),其中,所述第二螺纹(2.8,7.5)的旋向性与所述第一螺纹(2.7,6.5)的旋向性相反。
【专利摘要】描述了一种用于给送药物的注射装置(1),注射装置(1)包括:储物筒保持器(2),其适于接收药物储物筒(3);中空注射针(6),其具有近侧尖端(6.2),近侧尖端(6.2)适于刺穿储物筒(3)的隔膜(4)以便在储物筒(3)与针(6)之间建立流体连通;以及帽(7),其能以覆盖针(6)的方式布置在储物筒保持器(2)之上。在初始状态中,储物筒(3)布置在储物筒保持器(2)内,同时隔膜(4)与针(6)的近侧尖端(6.2)在轴向上分开。帽(7)适于在帽(7)相对于储物筒保持器(2)移动时,使针(6)相对于隔膜(4)移动以将其刺穿。
【IPC分类】A61M5/24, A61M5/32
【公开号】CN105636625
【申请号】CN201480056876
【发明人】A·托伊舍, M·尤格尔
【申请人】赛诺菲-安万特德国有限公司
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2014年10月13日
【公告号】WO2015055592A1
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