采血装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种根据权利要求1前序部分的采血装置。
【背景技术】
[0002]在许多情况下需要从患者身上采血，患者可以是人类患者或动物。通常为此穿刺静脉并采血，或者用针刺出伤口、如针刺指尖，以致血液向外流出毛细管，随后收集该血液。这种方法例如为糖尿病患者所用，他们需要定期检测其血糖水平。
[0003]静脉采血的缺点在于它较为疼痛并且只能通过经过培训的医务人员来进行，以避免较大的损伤。针刺例如指尖的缺点在于仅能获得少量血液，该血液还可通过与皮肤表面的接触而被污染。此外不利的是，许多人惧怕在自己身上添加流血的伤口。
[0004]同类型的采血装置由DE60225859 T2公开。该文献所描述系统的缺点在于，采集特别大量的血液是疼痛的。
[0005]WO 02/091922 Al也公开了一种同类型的采血装置，该采血装置包括用于从皮肤吸取血液的隔膜栗。但该采血装置的缺点也在于它会引起疼痛。
[0006]US 2012/0271125 Al公开了一种用于释放药物到皮肤中和/或用于从皮肤采集液体的装置。通过微针场格外高的加速在抽血时降低了痛感。但仍不能完全消除痛感。
【发明内容】
[0007]本发明所基于的任务在于更低痛感地抽血。
[0008]本发明通过同类型的、具有权利要求1特征的采血装置解决了所述任务。
[0009]本发明的优点在于，通过使用微针场很可能使至少一个微针、但尤其是多个微针碰到真皮中的毛细管或皮下组织中的血管。出于该原因，可构造直径小的微针，以致于微针穿刺皮下组织仅引起较少的疼痛。
[0010]由于药液中包含止痛剂，微针场可这样刺入皮肤，使得微针首先仅穿刺疼痛不敏感的表皮。通过释放止痛剂便可消除位于表皮下方的皮层中的痛感。因此根据本发明的一种优选实施方式规定，等到直至止痛剂至少基本上消除痛感，之后再将微针如此深地刺入皮肤中，以致于至少一个微针碰到至少一个引导血液的毛细管上。然后可借助负压发生装置将血液吸出毛细管。因此，当使用止痛剂时，可实现至少基本上无痛的采血。
[0011]疼痛不敏感的表皮的厚度根据年龄、性别和体区变化。因此，必须为每个人选择适合的采血装置。因此，根据本发明也可涉及成套工具，该成套工具包括至少两个、但尤其是多个采血装置，并且具有最大侵入深度的采血装置的侵入深度、即微针最大程度突出于贴靠面的长度至少大于具有最小侵入深度的采血装置的侵入深度的10%、尤其是至少20%。
[0012]由于微针具有极小的直径，因此在特定应用中可考虑不使用止痛剂。例如当应在疼痛不太敏感的位置上、如大腿或背部上采血时，这可以是有利的。
[0013]除了止痛剂外，血小板聚集抑制剂也存在于药液中。血小板聚集抑制剂可防止血液凝结，使得在必须从患者身上移除采血装置之前，可一直等到采集足够多的血液。但在特定应用中可考虑不使用血小板聚集抑制剂，这例如适用于在血液被抽出身体后立即与微芯片接触的情况，所述微芯片在血液因凝结而变得不可分析之前进行希望的分析。
[0014]特别有利的是，药液既包含血小板聚集抑制剂又包含止痛剂。在此情况下，基于血小板聚集抑制剂的存在血液采集没有时间压力，因此可一直等到止痛剂至少基本上消除痛感。这允许低痛感甚至无痛地采集足够量的血液。
[0015]在本说明书的范畴中，采血装置是指构造用于采血的装置。尤其是负压发生装置和微针场至少间接地彼此连接，以致可用一只手握持和施用采血装置。
[0016]药液尤其是可理解为在借助采血装置从患者身上采血之前存在于采血装置中的液体。药液是采血装置的一部分。
[0017]止痛剂可理解为暂时减少、尤其是消除痛感的化学物质。例如作为止痛剂可考虑甲哌卡因(Meivacain)。止痛剂可以是局部麻醉剂、如氨基酰胺或氨基酯、或镇痛药。
[0018]微针场尤其是可理解为微针阵列，这些微针在位置上如此密集地相互设置，使得它们一一例如通过以一只手移动采血装置一一可共同刺入患者皮肤。例如这样构造微针场，使得微针场可被一个假想的、直径为10厘米、尤其是5厘米、但优选3厘米的圆包围。优选微针场具有至少10个微针、尤其是至少25个微针。通过这种方式确保至少一个微针很可能碰到毛细管，可从该毛细管采集血液。
[0019]微针是指外径最大为200μπι、尤其是最大为ΙΟΟμπι的针。微针由这样的材料制成，其韧性十足从而避免折断。
[0020]负压发生装置尤其是指这样的装置，该装置在被激活后自动产生负压和/或施加到微针场上。换言之，尤其是这样构造负压发生装置，使得其在被激活后在无外部帮助的情况下维持负压。这优选通过机械装置进行，尤其是采血装置仅包括无源构件。无源构件是指仅转换所存储的机械能、而不是化学能或电能的构件。优选负压发生装置不包括旋转构件。
[0021]优选药液设置在不含空气的容器中。因此可通过向该容器施加压力使药液流出容器并且经由微针释放到患者皮肤中，并且在此无需担心空气进入患者身体中。当然，完全可能存在少量空气。重要的是，该空气量如此至少，以致于它们不会危及患者并且危及采血。
[0022]采血装置包括血液容器，该血液容器与多个微针连接，以致血液可通过微针被吸入血液容器中。可能但并非必须的是，微针场的所有微针与血液容器连接。也可想到，微针与装有药液的药液容器连接。因此药液可通过微针释放到皮肤中。
[0023]此外，在此情况下除了微针外也可存在外径较大的针，这些针与血液容器连接。在此情况下，止痛剂首先可通过微针释放到皮肤中。一旦止痛剂起作用，直径较大的针就可无痛地刺入皮肤中。这种采血装置的优点在于，通过采血针、即可将血液吸入血液容器中的针的较大直径可流出更多的血流。通过这种方式可采集特别多的血液或可在较短的时间内采集预规定量的血液。虽然在采血以及止痛剂失效后必须忍受比仅使用微针时更强的痛感，但如果优点、即采集更多的血液或可在更短的时间内采集占主导地位，则忍受所述缺点是有意义的。
[0024]药液设置在血液容器中。由此可通过微针首先将药液释放到患者皮肤中并且随后通过相同的微针将血液吸入血液容器中。这种采血装置在结构上特别简单。此外有利的是，负压发生装置与血液容器连接，以致可通过在血液容器中产生过压使药液经由微针释放出并且可通过在血液容器中产生负压将血液吸入血液容器中。
[0025]有利的是，负压发生装置具有激活装置，借助该激活装置可激活负压发生装置以便产生负压。例如激活装置可构造用于损坏具有真空的真空容器和血液容器之间的壁。替代或附加地，负压发生装置可具有预紧的弹簧并且激活装置使该弹簧保持在预紧位置中，通过至少部分损坏激活装置释放弹簧并且产生真空。
[0026]优选采血装置设有压力面，这样设置该压力面，使得可通过向压力面施加压力来将药液置于压力之下。由此尤其是使药液通过微针释放出。特别有利的是，这样构造压力面，使得可用一个手指或多个手指来操作该压力面。
[0027]特别有利的是，这样设置激活装置，使得可通过向压力面施加压力来激活压力发生装置。尤其是可通过按压沿患者皮肤方向延伸的压力面来激活激活装置。在此情况下，向压力面施加压力足以首先使药液通过微针释放到患者的皮肤中并且激活负压发生装置。在按压一次压力面后，采血装置可保持在患者的皮肤上，在那里采血装置自动采血无需介入。
[0028]根据一种优选实施方式，采血装置具有固定装置，借助该固定装置采血装置能够可分离地固定在患者的皮肤上。
[0029]例如采血装置具有粘贴元件，借助该粘贴元件采血装置可一一尤其是气密地一一粘附于皮肤上。采血装置可气密地粘附于皮肤上这一特征尤其是可理解为如此少的空气被允许通过，以致于采血装置可借助负压保持在皮肤上。通过这种方式可构造具有相对弱的粘合剂以及相对小的粘接面积的粘贴元件，因为负压辅助采血装置在皮肤上的固定。但采血装置也可在不施加负压的情况下借助固定装置保持在患者的皮肤上。
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