一种用于男性勃起功能障碍的脉冲超声治疗设备的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗设备技术领域，尤其涉及一种用于男性勃起功能障碍的脉冲超声 治疗设备。
【背景技术】
[0002] 男性的性功能是在神经、内分泌、血管系统参与下的复杂的生理反应，不仅对种族 延续，而且对夫妻性爱、家庭和谐具有重要作用。性功能障碍包括性欲减退，阴茎勃起障碍 和射精障碍。勃起功能障碍是男科学常见疾病，其发病率占成年男性50%左右，全世界约 有1亿5千万男性患勃起功能障碍，并有随着年龄的增加有增加的趋势，预计2025年全球 勃起功能障碍患者可达三亿人。勃起功能障碍严重影响患者的生活质量及家庭和谐，因此， 国际卫生组织WHO预计除了肿瘤和心血管病以外，未来生殖健康问题将成为危害人类健康 的第三类重大研究课题。
[0003] 目前，治疗ED的方法总体归纳如下：一线治疗方法有口服磷酸二酯酶抑制剂 (PDE5is)药物（如西地那非、他达拉非和伐地那非）、应用真空勃起装置（VEDs);二线治疗 方法有海绵体内注射（ICI)前列地尔或尿道内应用前列地尔；三线治疗方法为阴茎起勃器 植入（PPI)。重度器质性勃起功能障碍患者效果不佳常需要阴茎起勃器植入手术治疗。但 现有的技术疗法仅能需要时使用一次性诱导勃起完成性生活而不能从根本上恢复勃起器 官病理变化及生理功能。目前，针对男性勃起功能障碍疾病还没有可以安全有效的改善患 者症状且可从根本上恢复勃起器官病理变化及生理功能的治疗方法以及治疗的装置。
【发明内容】
[0004] 有鉴于此，本发明要解决的一个技术问题是提供一种用于男性勃起功能障碍的脉 冲超声治疗设备，能够产生用于治疗用途的超声波。
[0005] -种用于男性勃起功能障碍的脉冲超声治疗设备，包括：主控装置、微控系统、治 疗探头；所述治疗探头包括：超声发生器；所述主控装置将控制信号发送到所述微控系统， 所述微控系统将所述控制信号转换为控制指令并发送到所述超声波发生器，所述超声发生 器根据所述控制指令生成相应的超声波。
[0006] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述治疗探头还包括：耦合膜、反射体、循环 水腔和水循环装置；所述耦合膜用于在治疗中与患处接触；所述水循环装置用于在所述循 环水腔中形成循环水流；所述反射体设置在所述藕合模的下方，用于将所述超声发生器生 成的超声波汇聚成准直型的超声波；所述准直型的超声波依次经过所述循环水腔中的循环 水、所述耦合模输出并作用于患处。
[0007] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述的微控系统包括：水循环调节模块、信 号放大模块、数据处理模块；所述数据处理模块将所述主控装置发送的控制信号进行处理， 并将生成的控制指令分别发送给所述水循环调节模块、信号放大模块；所述信号放大模块 在接收到所述数据处理模块发送的控制指令时，产生初级激励信号并驱动所述超声发生 器；所述水循环调节模块在接收到所述数据处理模块发送的控制指令时，根据此控制指令 控制所述水循环装置启动。
[0008] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述微控系统还包括：供电模块、功率输出 控制模块和功率控制调节模块；所述数据处理模块将生成的控制指令分别发送给所述供电 模块、功率输出控制模块和功率控制调节模块；所述功率输出控制模块根据所述数据处理 模块发送的控制指令控制所述供电模块的输出功率；所述功率控制调节模块实时监控所述 超声波发生器产生的超声波功率，当判断所述超声波功率出现异常时，向所述数据处理模 块发送异常状态信号；当所述数据处理模块接收到所述异常状态信号时，向所述功率输出 控制模块发送切断输电信号；当所述功率输出控制模块接收到所述切断输电信号时，控制 所述供电模块停止供电。
[0009] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述治疗探头输出的超声波波束类型为发 散型。
[0010] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述治疗探头输出的超声波波形为调幅波。
[0011] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述治疗探头输出的超声波的固有频率范 围为 L 0-3. 0MHz。
[0012] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述治疗探头输出的超声波的有效声强范 围为小于等于lW/cm 2。
[0013] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述治疗探头输出的超声波的脉冲重复频 率为1000Hz、脉冲持续持续时间为200 μ s、复周期为1000 μ s、占空比为0. 2、输出间歇比为 200 μ s/800 μ s〇
[0014] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述治疗探头输出的超声波的最大输出功 率与输出功率比值为5。
[0015] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述微控系统将治疗信息实时发送给所述 主控装置，所述主控装置将所述治疗信息显示在显示界面上；所述治疗信息包括：超声波 的当前治疗强度、已治疗时间。
[0016] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述主控装置接收用户输入的控制信息，并 将此控制信息识别为对应的工作状态和治疗信息，并根据所述工作状态和治疗信息产生相 应的控制信号，通过数据线传输给所述微控系统。
[0017] 根据本发明的一个实施例，进一步的，所述主控装置包括：笔记本电脑、PC ;所述 主控装置提供人机对话窗口，通过所述人机对话窗口能够输入控制信息，所述控制信息包 括：控制输出功率、治疗档位的选择、治疗时间的设定。
[0018] 本发明的用于男性勃起功能障碍的脉冲超声治疗设备，能够产生用于治疗用途的 超声波，能够实现从体外非介入式进行治疗，从而避免了手术给患者带来的痛楚，以及药 物对人身体的伤害和依赖性，并且，此治疗设备产生的低强度脉冲超声可能通过促进新生 血管形成，促进海绵体平滑肌细胞增殖，促进eNOS和nNOS表达，改善阴茎的血流，并下调 TGF- β 1/Smad/CTGF信号通路，减轻阴茎的纤维化，从而改善勃起器官病理变化，最终改善 阴茎勃起功能。
【附图说明】
[0019] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是 本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还 可以根据这些附图获得其他的附图。
[0020] 图1为根据本发明的用于男性勃起功能障碍的脉冲超声治疗设备的一个实施例 的结构框图；
[0021] 图2为根据本发明的用于男性勃起功能障碍的脉冲超声治疗设备的一个实施例 的实物结构示意图；
[0022] 图3为根据本发明的用于男性勃起功能障碍的脉冲超声治疗设备的一个实施例 的微控系统的实物结构示意图；
[0023] 图4为根据本发明的用于男性勃起功能障碍的脉冲超声治疗设备的一个实施例 的治疗探头的结构不意图；
[0024] 图5是低强度脉冲超声对糖尿病性勃起功能障碍大鼠勃起功能指标（阴茎海绵体 内压力）的影响。A所示为SD大鼠阴茎海绵体内压力测量指标；B为阴茎海绵内压力（ICP) 各组间条形统计图；C为图A曲线下面积各组间条形统计图。注：*与未治疗糖尿病组（DM) 相比有统计学差异（P〈〇.〇5);
[0025] 图6是低强度脉冲超声对糖尿病性勃起功能障碍大鼠阴茎海绵体内内皮平滑肌 含量的影响。A所示为阴茎海绵体石蜡切片免疫组化aSMA结果；B为A中各组间条形统计 图；C为阴茎海绵体石蜡切片Masson三色染色，其中红色所染为内皮平滑肌细胞，绿色为纤 维组织；D为C中各组间条形统计图；E为阴茎海绵体组织aSMA和VEGF蛋白Western Blot 结果；F和G为E中各组间条形统计图。注：*与未治疗糖尿病组（DM)相比有统计学差异 (p<0. 05)；
[0026] 图7是低强度脉冲超声对体外大鼠阴茎海绵体平滑肌细胞增殖能力的影响。A所 示为大鼠阴茎海绵体平滑肌细胞免疫荧光染色（EdU为增殖细胞胞核，DAPI为所有细胞胞 核）。B为图A中EdU阳性细胞比例各组间条形统计图。注：*与未治疗正常组（NC)相比 有统计学差异（P〈〇. 05);
[0027] 图8是低强度脉冲超声对糖尿病性勃起功能障碍大鼠阴茎海绵体内弹力纤维数 量及I型胶原与III型胶原的比例的影响。A所示为阴茎海绵体石蜡切片天狼星红-饱和 苦味酸染色结果，其中红色为I型胶原而绿色为III型胶原；B为A中各组间条形统计图； C为阴茎海绵体石蜡切片弹力纤维染色，其中黑色所染即为弹力纤维；D为C中各组间弹力 纤维比例条形统计图；E为C中各组间弹力纤维长度条形统计图。注：*与未治疗糖尿病组 (DM)相比有统计学差异（ρ〈0·05);
[0028] 图9是低强度脉冲超声对糖尿病性勃起功能障碍大鼠阴茎海绵体内eNOS和nNOS 表达含量的影响。A所示为阴茎海绵体石蜡切片nNOS免疫组化结果；B为A中各组间条形 统计图；C为阴茎海绵体组织eNOS和nNOS蛋白Western Blot结果；D和E为C中各组间条 形统计图。注：*与未治疗糖尿病组（DM)相比有统计学差异（p〈0.