一种具有预防和改善糖尿病功效的南极磷虾油保健口服液的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有预防和改善糖尿病功效的南极磷虾油保健口服液，该产品原料配方为1000份保健口服液的中草药原料组成为南极磷虾油40～60份、女贞子10～15份、黄连8～12份、薏苡仁10～15份、玉米须15～20份、肉苁蓉10～13份、虎杖8～12份、当归10～15份、枸杞10～16份、五加皮10～18份、水飞蓟5～10份、山萸肉5～10份、甘草10～15份、甜叶菊10～15份，采用“超声波辅助浸提+蒸馏挥发油+水煎+醇提”工艺制备。该产品具有显著的预防和改善糖尿病功效、安全无副作用、饮用方便等优势。
【专利说明】
-种具有预防和改善糖尿病功效的南极磯邮油保健口服液
技术领域
[0001] 本发明设及一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口服液，特别是一 种W南极憐邮油和植物中草药为原料制成的保健口服液，属保健领域。
【背景技术】
[0002] 南极洲是地球上唯一没有受到污染的大陆，曾被誉为"洁白无瑕"的世界，是地球 上的最后一块"净上"。南极大陆周围的海洋被称为富饶、洁净的"海上牧场"，海洋里充满了 生机，那里有海藻、珊瑚、海星和海绵，大海里还有许许多多叫做憐邮的微小生物，它是南极 洲众多的鱼类、海鸟、海豹、企碟W及嫁类赖W生存的食物，它在南大洋食物链中起着十分 重要的作用。南极憐邮是继粮食、石油、煤炭之后的地区第四大资源。南极憐邮的蕴藏量十 分惊人，而且营养价值极高。它是人们今天已经发现的含蛋白质最高的生物，蛋白质含量 达百分之五十W上，而且还含有极为丰富的人体组织所必需的氨基酸和维生素 A。南极憐邮 油取自纯正野生南极憐邮，利用专利超低溫萃取的方式提取，是大自然馈赠给人类的天然 健康食品，含有其他食品不能替代的功效。美国临床证实，憐邮油具有超强的降血脂，降血 糖，降血压，穿越血脑屏障营养及活化脑部细胞和神经，起到预防和治疗脑血管疾病；同时， 预防和治疗冠状动脉粥样硬化，冠屯、病，预防发生屯、梗、支架、搭桥及二次复发等屯、血管疾 病;此外，南极憐邮油还可W起到抗菌消炎，预防癌症的发生发展，延缓衰老，调节内分泌等 多重功效。
[0003] 糖尿病是由遗传和环境因素互作所引起的W血液葡萄糖水平长期增高为基本特 征的代谢性疾病，其死亡率仅次于屯、脑血管疾病及各种肿瘤，被称为第Ξ大死亡杀手。糖尿 病已严重威胁人类的身屯、健康，发病率高达3.0%，40岁W上的中老年人发病率更高达5.3%， 更为严峻的是近年来糖尿病发病率有逐年升高和发病年轻化的趋势，备受世界各国的关注 和重视。我国是当今世界糖尿病患者最多的国家之一，糖尿病患者高达4000-4500万，并且 W每年80-100万的速度在增长，此外，尚有7000多万人为糖耐量升高者，其造成的巨额医疗 费用给国家、社会和个人带来了沉重的经济负担。因此，开发研究具有治疗糖尿病功效的保 健食品对预防控制糖尿病发生和发展具有十分重要的现实意义。
[0004] 目前，糖尿病的治疗仍W西药为主，对西药的依赖性很强，甚至是终身的，而服用 西药禁忌症较多，长期服用不但容易导致药物的依赖性和毒副作用，而且极易加速膜岛素 细胞的老化，诱发多种并发症。在目前糖尿病治疗过程中，预防糖尿病合并症的发生和发展 成为治疗糖尿病的关键和难点。
[0005] 中草药作为一个独立的诊疗W及卫生保健体系在我国已有2000多年的历史，且己 成为一个发展良好的、协调的运用多种形式治疗和预防疾病的医药体系。而且，中医药治疗 糖尿病也有着悠久的历史，早在《黄帝内经》中就有关于"消渴病"的论述并采用中草药进行 治疗。随着现代医学对中草药治疗糖尿病的深入研究，发现大约有70多种中草药常被用于 治疗糖尿病及其并发症，有效成分主要有多糖、皂普、踩质、黄酬和生物碱类等活性成分，它 们具有降低血糖或改善糖尿病并发症的作用，对改善患者的病情有重要意义。
[0006] 对糖尿病的治疗应是综合性的，W饮食治疗为主，体力锻炼为辅。现在随着人们生 活水平的提高，人们对保健的意识逐渐增强，提供具有治疗糖尿病功效的保健口服液具有 十分重要的意义，满足糖尿病患者提高生活质量的市场需求。
【发明内容】
[0007] 为克服现有预防和治疗高血脂产品技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有 降血脂功效的中草药保健口服液。
[0008] 本发明上述目的是通过W下技术方案予W实现的： 本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口服液，其特征在于： 1000份口服液中中药原料及质量配比为:南极憐邮油40~60份、女贞子10~15份、黄连8~ 12份、慧巧仁10~15份、玉米须15~20份、肉巧蓉10~13份、虎杖8~12份、当归10~15份、构 杞10~16份、五加皮10~18份、水飞劑5~10份、山英肉5~10份、甘草10~15份、甜叶菊10~ 15份。
[0009] 本发明的优选技术方案是:一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口 服液，其特征在于:其中药原料及质量配比为:南极憐邮油50份、女贞子13份、黄连12份、慧 巧仁12份、玉米须16份、肉巧蓉12份、虎杖10份、当归14份、构杞15份、五加皮15份、水飞劑7 份、山英肉7份、甘草12份、甜叶菊13份。
[0010] 本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口服液，其特征在 于通过W下步骤制备： (1) 分炼称量:将所用中草药分炼，去除杂质等，按照上述比例称重； (2) 原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理： ① 将女贞子、黄连、慧巧仁、玉米须、虎杖、肉巧蓉、当归、五加皮、水飞劑、山英肉、甘草、 甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛； ② 向构杞中加入2~3倍纯净水，打浆，然后加入1~2%果胶酶，在40~50°C条件下酶解 10~20min; (3) 超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比3~5倍纯净水，然后加入原料质量比 2~3%纤维素酶、1~2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30~60min，酶解溫度控制 在40~50。。 (4) 离屯、:离屯、分离浸提液和中药草残渣； 巧)蒸馈：向中草药残渣中加入3~5倍量的纯净水，收集挥发油8~lOh，挥发油单独收 集放置，水溶液过滤，与浸提液合并； (6) 挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.5~2.0%的助溶剂吐溫-80,加热乳化； (7) 水煎:将蒸馈后的中草药残渣中加入2~3倍量的水，煎煮3次，每次1.5~化，水煎液 与浸提液合并； (8) 减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至Ig/ml的清膏，放冷； (9 )醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60~70%，4 °C条件下放置4她W上 (10) 醇提：向水煎后的中草药残渣中加入4~6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间 1~1.化； (11) 合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤； (12 )减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味； (13) 混合:趁热向浓缩液中加入南极憐邮油和乳化好的挥发油，揽拌均匀； (14) 添加辅料:加入0.10~0.15%的山梨酸钟和1~2%的甜味剂，加水揽拌定容； (15) 静置:将口服液半成品常溫下静置4她W上； (16) 离屯、:将口服液半成品3000;r/min离屯、5~lOmin; (17) 定容分装:将离屯、后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0011] 上述甜味剂选用的是木糖醇、低聚异麦芽糖、蜂蜜中的一种或几种的混合物。
[0012] 本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口服液，其优势在 于:一是在传统中医理论和实践指导下精选药方，科学配伍南极憐邮油和多种中草药，药物 组分经辨证配伍，在作用上相互佐助，能显著预防和改善糖尿病功效;二是在口服液的制备 过程中采用"超声波辅助浸提+蒸馈挥发油+水煎+醇提"的工艺，充分樣合中草药中的预防 和降血脂的功能活性成分，提高保健效果;Ξ是口服液安全无副作用，饮用方便。
[0013] 本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口服液，通过动物 试验进行保健口服液的毒理学试验及安全性评价。小鼠急性经口毒性试验结果表明，本保 健口服液对小鼠急性经口最大耐受剂量大于高剂量组75mg/kg · bw;遗传毒性试验小鼠骨 髓细胞微核试验和小鼠精子崎形试验两项试验结果均为阴性，表明该保健口服液无致突变 作用；由大鼠30d喂养试验可知，大鼠体征行为正常、体态健康、血液及血液生化指标也无异 常变化，因此75mg/kg · bw的剂量(人体推荐量的150倍)属于安全剂量;遗传毒性试验和大 鼠30d喂养试验结果均为阴性，因此确定本保健饮料属无毒类食品，人可W安全放屯、食用。
[0014] 本发明提供一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口服液，不同的中 草药性味各异，功效存在着巨大的差异，不同的中草药组合后存在复杂的相互作用关系，且 中草药之间的配比比较密切，不同配比也将使君臣佐使关系发生实质性的变化，从而使复 合中草药的关系发生实质性改变。本申请通过南极憐邮油、女贞子、黄连、慧巧仁、玉米须、 肉巧蓉、虎杖、当归、构杞、五加皮、水飞劑、山英肉、甘草、甜叶菊等中草药彼此间存在复杂 的相互作用关系，合理配比，取得了预料不到的技术效果，使降血脂中草药保健口服液的关 系发生实质性改变。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》对本申请产品进行了功能 性评价，利用大鼠实验测定^、了6、皿心(：等指标，饲喂本保健饮料Ξ周后的造模试验组与对 照组相比血脂含量下降58.17%，较对照组差异显著(p<0.01)，说明产品具有较好的调节血 脂活性;此外，试验结果表明，改变南极憐邮油和中草药的组成及比例会显著降低产品的功 效，结果差异显著(P<〇.01)，说明南极憐邮油和中草药之间的协同作用起到了显著提升口 服液功能活性的作用。
[0015] 下面结合药理学动物实验数据说明本发明的有益效果。
[0016] 方法:取体重20-25g的小鼠48只，雌雄各半，按体重分为4组，每组12只，除正常对 照组外，其余3组小鼠（共36只）按性别合并饲养，将上述36只小鼠禁食不禁水14h后，尾静脉 注射四氧喀晚水溶液70mg/Kg造成糖尿病模型。造模后所有小鼠按常规饮水饲养72h后(禁 食不禁水12h)测定血糖值，然后将上述模型小鼠按血糖值分为:模型对照组、盐酸二甲双脈 片组（阳性药组）、口服液试验组，分别灌胃（ig)给予等体积蒸馈水，盐酸二甲双脈片300mg/ Kg、口服液5ml/Kg;正常对照组i等体积蒸馈水。每天ig给药1次，连续8d。测定末次给药后化 (禁食不禁水12h)的血糖值。结果见表1。
[0017] 表1实验动物对四氧喀晚致糖尿病小鼠血糖值的影响(n=12，）
t检验：与正常对照组比较Ap<〇. 05、皿P<0.01;与模型对照组比较冲<0.05、*冲<0.01。
[0018] 表1结果表明，与正常对照组比较，模型对照组小鼠在给予四氧喀晚后血糖值显著 升高(p<0.01)，说明糖尿病造模成功;与模型对照组相比，口服液试验组对四氧喀晚致糖尿 病小鼠血糖值具有明显的降低作用(p<〇.01);与盐酸二甲双脈片组对比，口服液试验组对 四氧喀晚致糖尿病小鼠血糖值具有明显的降低作用无显著性差异。综上所述，本发明中草 药口服液能够有效降低血糖，达到"控糖"的目的。
【具体实施方式】
[0019] 下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0020] 实施例1: 一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口服液，通过W下步骤制备： (1) 分炼称量:将所用中草药分炼，去除杂质等，按照每1000份口服液中南极憐邮油50 份、女贞子13份、黄连12份、慧巧仁12份、玉米须16份、肉巧蓉12份、虎杖10份、当归14份、构 杞15份、五加皮15份、水飞劑7份、山英肉7份、甘草12份、甜叶菊13份比例称重； (2) 原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理： ① 将女贞子、黄连、慧巧仁、玉米须、虎杖、当归、五加皮、肉巧蓉、水飞劑、山英肉、甘草、 甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛； ② 向构杞中加入2.5倍纯净水，打浆，然后加入1.5%果胶酶，在40~50°C条件下酶解 15min； (3) 超声波辅助酶解：原料混合后加入原料质量比4倍纯净水，然后加入原料质量比 2.5%纤维素酶、1.5%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解45min，酶解溫度控制在40~ 50。。 (4) 离屯、:离屯、分离浸提液和中药草残渣； 巧)蒸馈：向中草药残渣中加入4倍量的纯净水，收集挥发油化，挥发油单独收集放置， 水溶液过滤，与浸提液合并； (6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.8%的助溶剂吐溫-80,加热乳化； (7 )水煎:将蒸馈后的中草药残渣中加入2.5倍量的水，煎煮3次，每次1.8h，水煎液与浸 提液合并； (8) 减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至Ig/ml的清膏，放冷； (9) 醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60~70%，4°C条件下放置4她W上 (10) 醇提：向水煎后的中草药残渣中加入5倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间 1.2h； (11)合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤； (12 )减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味； (13) 混合:趁热向浓缩液中加入南极憐邮油和乳化好的挥发油，揽拌均匀； (14) 添加辅料:加入0.12%的山梨酸钟和1.5%的木糖醇，加水揽拌定容； (15) 静置:将口服液半成品常溫下静置4她W上； (16) 离屯、:将口服液半成品3000;r/min离屯、8min; (17) 定容分装:将离屯、后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0021] 实施例2: 一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口服液，通过W下步骤制备： (1) 分炼称量:将所用中草药分炼，去除杂质等，按照每1000份口服液中南极憐邮油60 份、女贞子10份、黄连12份、慧巧仁10份、玉米须20份、肉巧蓉10份、虎杖12份、当归10份、构 杞16份、五加皮10份、水飞劑5份、山英肉10份、甘草15份、甜叶菊10份比例称重； (2) 原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理： ① 将女贞子、黄连、慧巧仁、玉米须、虎杖、当归、五加皮、肉巧蓉、水飞劑、山英肉、甘草、 甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛； ② 向构杞中加入3倍纯净水，打浆，然后加入2%果胶酶，在40~50°C条件下酶解lOmin; (3) 超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比5倍纯净水，然后加入原料质量比3% 纤维素酶、2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30min，酶解溫度控制在40~50°C; (4) 离屯、:离屯、分离浸提液和中药草残渣； 巧)蒸馈：向中草药残渣中加入5倍量的纯净水，收集挥发油化，挥发油单独收集放置， 水溶液过滤，与浸提液合并； (6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入2.0%的助溶剂吐溫-80,加热乳化； (7 )水煎:将蒸馈后的中草药残渣中加入3倍量的水，煎煮3次，每次1.化，水煎液与浸提 液合并； (8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至Ig/ml的清膏，放冷； (9 )醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60~70%，4 °C条件下放置4她W上 (10) 醇提：向水煎后的中草药残渣中加入6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间比； (11) 合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤； (12 )减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味； (13) 混合:趁热向浓缩液中加入南极憐邮油和乳化好的挥发油，揽拌均匀； (14) 添加辅料:加入0.15%的山梨酸钟和2%的低聚异麦芽糖，加水揽拌定容； (15) 静置:将口服液半成品常溫下静置4她W上； (16) 离屯、:将口服液半成品3000;r/min离屯、lOmin; (17) 定容分装:将离屯、后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0022] 实施例3: 一种具有预防和改善糖尿病功效的南极憐邮油保健口服液，通过W下步骤制备： (1)分炼称量:将所用中草药分炼，去除杂质等，按照每1000份口服液中南极憐邮油40 份、女贞子15份、黄连8份、慧巧仁15份、玉米须15份、肉巧蓉13份、虎杖8份、当归15份、构杞 10份、五加皮18份、水飞劑10份、山英肉5份、甘草10份、甜叶菊15份比例称重； (2) 原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理： ① 将女贞子、黄连、慧巧仁、玉米须、虎杖、当归、五加皮、肉巧蓉、水飞劑、山英肉、甘草、 甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛； ② 向构杞中加入2倍纯净水，打浆，然后加入1%果胶酶，在40~50°C条件下酶解20min; (3) 超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比3倍纯净水，然后加入原料质量比2% 纤维素酶、1%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解60min，酶解溫度控制在40~50°C; (4) 离屯、:离屯、分离浸提液和中药草残渣； 巧)蒸馈:向中草药残渣中加入3倍量的纯净水，收集挥发油lOh，挥发油单独收集放置， 水溶液过滤，与浸提液合并； (6)挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.5%的助溶剂吐溫-80,加热乳化； (7 )水煎:将蒸馈后的中草药残渣中加入2倍量的水，煎煮3次，每次化，水煎液与浸提液 合并； (8)减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至Ig/ml的清膏，放冷； (9 )醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60~70%，4 °C条件下放置4她W上 (10) 醇提：向水煎后的中草药残渣中加入4倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间 1.5h； (11) 合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤； (12 )减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味； (13) 混合:趁热向浓缩液中加入南极憐邮油和乳化好的挥发油，揽拌均匀； (14) 添加辅料:加入0.10%的山梨酸钟和1%的蜂蜜，加水揽拌定容； (15) 静置:将口服液半成品常溫下静置4她W上； (16) 离屯、:将口服液半成品3000;r/min离屯、5~lOmin; (17) 定容分装:将离屯、后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0023] W上实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其进行限制；尽管参照前述实 施例对被发明进行了详细的说明，但对于本领域的普通技术人员来说，依然可W对前述实 施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换;而对运些修改 或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明所要求保护的技术方案的精神和范围。
【主权项】
1. 一种具有预防和改善糖尿病功效的南极磷虾油保健口服液，其特征在于通过以下步 骤制备： (1) 分拣称量:将所用中草药分拣，去除杂质，按照每1000份口服液中原料质量配比南 极磷奸油50份、女贞子13份、黄连12份、薏该仁12份、玉米须16份、肉灰蓉12份、虎杖10份、当 归14份、枸杞15份、五加皮15份、水飞蓟7份、山萸肉7份、甘草12份、甜叶菊13份称重； (2) 原料预处理:根据原料特性不同分别进行原料预处理： ① 将女贞子、黄连、薏该仁、玉米须、虎杖、肉苁蓉、当归、五加皮、水飞蓟、山萸肉、甘草、 甜叶菊混合后进行粉碎处理，过40目筛； ② 向枸杞中加入2~3倍纯净水，打浆，然后加入1~2%果胶酶，在40~50°C条件下酶解 10~20min; (3) 超声波辅助酶解:原料混合后加入原料质量比3~5倍纯净水，然后加入原料质量比 2~3%纤维素酶、1~2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30~60min，酶解温度控制 在 40 ~50 °C; (4) 离心:离心分离浸提液和中药草残渣； (5) 蒸馏：向中草药残渣中加入3~5倍量的纯净水，收集挥发油8~10h，挥发油单独收 集放置，水溶液过滤，与浸提液合并； (6) 挥发油乳化:将收集的挥发油中加入1.5~2.0%的助溶剂吐温-80，加热乳化； (7 )水煎:将蒸馏后的中草药残渣中加入2~3倍量的水，煎煮3次，每次1.5~2h，水煎液 与浸提液合并； (8) 减压浓缩:将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷； (9) 醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60~70%，4°C条件下放置48h以上 (10) 醇提：向水煎后的中草药残渣中加入4~6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间 1~1·5h; (11) 合并抽滤:将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤； (12) 减压回收:将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味； (13 )混合:趁热向浓缩液中加入南极磷虾油和乳化好的挥发油，搅拌均匀； (14)添加辅料:加入0.10~0.15%的山梨酸钾和1~2%的甜味剂，加水搅拌定容； (15 )静置:将口服液半成品常温下静置48h以上； (16) 离心:将口服液半成品3000r/min离心5~IOmin; (17) 定容分装:将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。2. 根据权利要求1所述一种具有预防和改善糖尿病功效的南极磷虾油保健口服液，其 特征在于所述甜味剂选用的是木糖醇、低聚异麦芽糖、蜂蜜中的一种或几种的混合物。
【文档编号】A61K35/612GK105878840SQ201610456517
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年6月23日
【发明人】徐伦超
【申请人】青岛浩大海洋保健食品有限公司