一种用于治疗心律不齐的胶囊及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗心律不齐的胶囊及制备方法，属中药领域；本发明胶囊有效成分的原料组成为：地茄子、白茅根、金橘、黄荆根、干地黄、麻黄、穿心草、桑寄生、缬草、广藿香、没药、佛手柑、甘松、回心草、人参花和广枣；本发明胶囊是在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的，诸药相合具有行气活血、养心安神、舒肝理气、补气强身、凉血补血、祛风散瘀等功效，对于治疗心律不齐引起的心悸、不规则心跳、头晕、胸闷、胸痛、气急、多汗、颜面苍白、四肢发冷、抽搐、昏迷等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，可广泛应用于心律不齐的临床治疗。
【专利说明】一种用于治疗心律不齐的胶囊及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗心律不齐的胶囊及制备方法。
【背景技术】
[0002] 心律不齐"指的是心跳或快或慢，超过了一般范围。心脏自律性异常或传导障碍引 起的心动过速、心动过缓或心律不齐;精神紧张、大量吸烟、饮酒、喝浓茶或咖啡、过度疲劳、 严重失眠等常为心律失常的诱发因素;心律失常特别多见于心脏病患者，也常发生在麻醉、 手术中或手术后。
[0003] 很多心律不齐都没有任何症状。如果有症状，一般为下面几种：心悸(一种患者自 身能够感觉到的心跳变快加重）；心跳缓慢;不规则心跳;心跳之间心脏暂停。
[0004] 严重疾病引起的心律不齐，多伴有一些症状，常见有头晕、胸闷、胸痛、气急、多汗、 颜面苍白、四肢发冷、抽搐、昏迷等。轻微的心律不齐仍可以照常工作和学习。
[0005] 心律不齐可使血液循环失常：当发生心律失常时，心房和心室收缩程序改变，能使 心排血量下降30 %左右，引起病人心虚、胸闷、无力等症状。心律不齐较严重可致窦性停博、 窦房阻滞和心动过缓，出现心动过速综合症(又称慢-快综合症）。心律不齐可导致猝死，发 生猝死最多的原因是心律失常，其中以室性心动过速、室颤及传导阻滞引起痒死的发生率 最高。
[0006] 目前治疗心律不齐的中、西医药物有很多，虽有一定的疗效，但效果不佳，不能达 标本兼治的目的，且费用较高，给患者带来较大的心理负担和经济负担。为此，我们急需研 制一种安全无副作用的中药来帮助患者摆脱心律不齐带来的痛苦。
【发明内容】
[0007] 本发明提供了一种用于治疗心律不齐的胶囊及制备方法;本发明胶囊是在传统中 医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的，诸药相合具有行气活血、养心安神、舒肝理 气、补气强身、凉血补血、祛风散瘀等功效，对于治疗心律不齐引起的心悸、不规则心跳、头 晕、胸闷、胸痛、气急、多汗、颜面苍白、四肢发冷、抽搐、昏迷等症状具有见效快、治愈率高、 无毒副作用、安全方便的优点，可广泛应用于心律不齐的临床治疗。
[0008] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0009] -种用于治疗心律不齐的胶囊，制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数 为： 地茄子54-78份白茅根50-70份金橘50-70份黄荆根47-67份 干地黄42-62份麻黄42-62份穿心草40-60份桑寄生37-57份
[0010] 缬草32-52份广藿香27-47份没药27-47份佛手柑22-42份 甘松20-40份回心草20-40份人参花18-38份广枣12-32份。
[0011]制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为：
[0012] 地茄子72份白茅根65份金橘65份黄荆根62份 干地黄57份麻黄57份穿心草55份桑寄生52份 缬草47份广藿香42份没药42份佛手柑37份 甘松35份回心草35份人参花33份广枣27份。
[0013] 制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为： 地茄子66份白茅根60份金橘60份黄荆根57份 干地黄52份麻黄52份穿心草50份桑寄生47份
[0014] 缬草42份广藿香37份没药37份佛手柑32份 甘松30份回心草30份人参花28份广枣22份。
[0015] 制成所述胶囊有效成分的原料组成及重量份数为： 地茄子60份白茅根55份金橘55份黄荆根52份
[0016] 干地黄47份麻黄47份穿心草45份桑寄生42份 缬草37份广藿香32份没药32份佛手柑27份
[0017] 甘松25份回心草25份人参花23份广枣17份。
[0018] -种用于治疗心律不齐的胶囊的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0019] (1)将地茄子、黄荆根、干地黄、穿心草、广藿香、没药、佛手柑、甘松、回心草、人参 花和广枣放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取； 第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小 时，提取;合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0020] (2)将白茅根和金橘分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0021] (3)将麻黄段加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至不粘手为 度，取出，放凉，研末，得到过100目的细粉，备用；
[0022] (4)将桑寄生和缬草放入容器中，浸入10倍量体积浓度70 %乙醇溶液浸泡4小时， 加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
[0023] (5)将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和稠膏混合，制成胶囊，即为所述 的用于治疗心律不齐的胶囊。
[0024]本发明所用中药的药性如下：
[0025]地茄子：味苦、辛，性平。祛风，利湿，理气，散瘀。主风湿痹痛，疝气，跌打损伤，遗 精，白带。《分类草药性》载："治男子遗精，女子白带，顺气散瘀。治一切头晕，补气，炖肉服。" [0026]白茅根:味甘，性寒；归肺、胃、心、膀胱经。凉血止血，清热生津，利尿通淋。主血热 出血，热病烦渴，胃热呕逆，肺热喘咳，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸。《本经》载："主劳伤虚赢， 补中益气，除瘀血、血闭寒热，利小便。"
[0027]金橘：味辛、甘，性温；归肺经。理气解郁，消食化痰，醒酒。主胸闷郁结，脘腹痞胀， 食滞纳呆，咳嗽痰多，伤酒口渴。《中国药植图鉴》载："治胸脘痞闷作痛，心悸亢进，食欲不 佳，百日咳。"
[0028] 黄荆根:味辛、微苦，性温；归心经。解表，止咳，祛风除湿，理气止痛。主感冒，慢性 气管炎，风湿痹痛，胃痛，痧气，腹痛。《草木便方》载："治心头风，牙疳。"
[0029] 干地黄:味甘、苦，微寒；归心、肝、肾经。滋阴清热，凉血补血。主热病烦渴，内热消 渴，骨蒸劳热，温病发斑，血热所致的吐血，崩漏，尿血，便血，血虚萎黄，眩晕心悸，血少经 闭。《药性论》载："补虚损，温中下气，通血脉，治产后腹痛，主吐血不止。"
[0030] 麻黄:味辛、微苦，性温;归肺、膀胱经。发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。主风寒表实 证，恶寒发热，无汗，头痛身疼，邪壅于肺，肺气不宣，咳嗽气喘，风水肿，小便不利，风湿痹 痛，肌肤不仁以及风疹瘙痒，阴疽痰核。《别录》载："主五脏邪气缓急，风胁痛，字乳余疾。上 好唾，通腠理，解肌，泄邪恶气，消赤黑斑毒。"现代医学研究证实，麻黄碱使冠脉、脑、肌肉血 管扩张，血流量增加。
[0031] 穿心草:味微甘、微苦，性凉;归肺、脾、胃、肝经。清热解毒，理气活血。主肺热咳嗽， 肝炎，钩端螺旋体病，胸痛，胃痛，跌打损伤，毒蛇咬伤。《广西实用中草药新选》载："凉肝胆， 活血止痛。治黄痘，肝炎，胸痛，胃痛，跌打内伤。"
[0032] 桑寄生:味苦、甘，性平;归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。主腰膝酸痛，筋 骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头错目眩，胎动不安，崩漏下血。《广西药植名录》载："除风湿， 消肿，清热，祛痰，顺气，止咳。治痢疾，疮疥，吐血，子宫脱垂。"现代医学研究证实，本品对哇 巴因所致心律失常会有较明显的拮抗作用。
[0033] 缬草:味辛、苦，性温;归心、肝经。安心神。主心神不安，心悸失眠，癫狂，脏躁，风湿 痹痛，痛经，经闭，跌打损伤。《陕西中草药》载："安神镇静，驱风解痉，生肌止血，止痛。治癔 病，克山病，心脏病(心肌炎、产后心脏病、风湿性心脏病合并心力衰竭），腰腿痛，胃肠痉挛， 关节炎，跌打损伤，外伤出血。"
[0034] 广藿香:味辛，性微温;归脾、胃、肺经。芳香化湿，和胃止呕，祛暑解表。主湿阻中焦 之脘腹痞闵，食欲不振，呕吐，泄泻，外感暑湿之寒热头痛，湿温初起的发热身困，胸闵恶心， 鼻渊，手足癣。
[0035]没药：味苦，性平；归肝、脾、心、肾经。活血止痛，消肿生肌。主胸腹瘀痛，痛经，经 闭，症瘕，跌打损伤，痈肿疮疡，肠痈，目赤肿痛。《本草衍义》载："没药，大概通滞血，打扑损 疼痛，皆以酒化服。血滞则气壅凝，气壅凝则经络满急，经络满急，故痛且肿。凡打扑着肌肉 须肿胀者，经络伤，气血不行，壅凝，故如是。"
[0036]佛手柑：味辛、苦，性温；归肝、胃、脾、肺经。舒肝理气，和胃化痰。主肝气郁结之胁 痛、胸闷，肝胃不和、脾胃气滞之脘腹胀痛、暖气、恶心，久咳痰多。《本草再新》载："治气舒 肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症瘕瘰疬。"现代医学研究证实，佛手醇提物能显着增加 豚鼠离体心脏的冠脉流量和提高小鼠的耐缺氧能力;对大鼠因垂体后叶素引起的心肌缺血 有保护作用，并使豚鼠因结扎冠状动脉引起的心电图变化有所改善，对氯仿一肾上腺素引 起的心律失常也有预防作用。
[0037]甘松：味辛、甘，性温；归脾、胃经。理气止痛，醒脾健胃。主脘腹胀痛，不国民饮食， 牙痛，脚气。现代医学研究证实，本品具有抗心律失常作用。
[0038] 回心草:味淡、微苦，性平；归心经。养心安神，镇静。主心脏病，心慌，心悸怔忡，神 经衰弱。《云南思茅中草药选》载："安神镇静。治心、慌、心悸、心脏病。"
[0039] 人参花:味甘、微苦，性温。补气强身，延缓衰老。主头昏乏力，胸闷气短。现代医学 研究证实，人参花蕾皂甙具有明显的抗休克作用。
[0040] 广枣：味甘、酸，性平。行气活血，养心，安神。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短， 心神不安。
[0041] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0042]本发明胶囊是在传统中医辩证施治的基础上结合临床实践研制而成的，诸药相合 具有行气活血、养心安神、舒肝理气、补气强身、凉血补血、祛风散瘀等功效，对于治疗心律 不齐引起的心悸、不规则心跳、头晕、胸闷、胸痛、气急、多汗、颜面苍白、四肢发冷、抽搐、昏 迷等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点，可广泛应用于心律不齐的 临床治疗。
【具体实施方式】
[0043] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0044] 实施例1
[0045] 本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为： 地煎子76g白茅根68g金橘68g黄荆根65g 干地黄61g麻黄61g穿心草58g桑寄生55g
[0046] 缬草50g广藿香46g没药46g佛手柑41g 甘松39g回心草39g人参花37g广枣30g。
[0047] 本发明胶囊制备方法的工艺步骤为：
[0048] (1)将地茄子、黄荆根、干地黄、穿心草、广藿香、没药、佛手柑、甘松、回心草、人参 花和广枣放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取； 第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小 时，提取;合并提取液，滤过，得滤液备用；
[0049] (2)将白茅根和金橘分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0050] (3)将麻黄段加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至不粘手为 度，取出，放凉，研末，得到过100目的细粉，备用；
[0051 ] (4)将桑寄生和缬草放入容器中，浸入10倍量体积浓度70 %乙醇溶液浸泡4小时， 加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；
[0052] (5)将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和稠膏混合，制成胶囊，即为所述 的用于治疗心律不齐的胶囊。
[0053]用法用量：口服，每日3次，每次2粒，7天为一疗程，轻者2到3个疗程即可痊愈，病情 严重者遵医嘱酌增用量。
[0054] 实施例2
[0055]本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为： 地前子72g白茅根65g金橘65g黄荆根62g 干地黄57g麻黄57g穿心草55g桑寄生52g
[0056] 缬草47g广藿香42g没药42g佛手柑37g 甘松35g回心草35g人参花33g广枣27g。
[0057] 本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0058] 实施例3
[0059] 本发明胶囊有效成分的原料组成及重量为： 地前子66g白茅根60g金橘60g黄荆根57g 干地黄52g麻黄52g穿心草50g桑寄生47g
[0060] 缬草42g广藿香37g没药37g佛手柑32g 甘松30g回心草30g人参花28g广枣22g。
[0061 ]本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] 实施例4
[0063] 本发明胶囊有效成分的原料组成及重量数为： 地前子60g白茅根55g金橘55g黄荆根52g 干地黄47g麻黄47g穿心草45g桑寄生42g
[0064] 缬草37g广藿香32g没药32g佛手柑27g 甘松25g回心草25g人参花23g广枣17g。
[0065] 本实施例的胶囊制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066]临床资料：
[0067] 1、病例选择：
[0068]作为治疗心律不齐的胶囊，选择我院或外院确诊的心律不齐患者152例临床观察， 病人随机分成两组，治疗组76例，其中男性38例，女性38例，年龄20-75岁，平均年龄48.9岁， 病程1年-15年;对照组76例，其中男性38例，女性38例，年龄22-76岁，平均年龄47.5岁，病程 2年-16年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0069] 2、药物选择：
[0070] 治疗组患者服用本发明胶囊，成人每日3次，每次2粒，饭后半小时内温开水送服，7 天为一疗程，连续服用2到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071] 对照组服用心律平，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0072] 3、疗效判定：
[0073] (1)治愈:心悸、不规则心跳、头晕、胸闷、胸痛、气急、多汗、颜面苍白、四肢发冷、抽 搐、昏迷等症状消失，身体恢复正常。
[0074] (2)有效:上述症状有所缓解。
[0075] (3)无效:病症无变化。
[0076] 4、结果：
[0077]服用本发明胶囊的治疗组中，治愈61例，有效12例，无效3例，治愈率为80.3%，总 有效率96 %。
[0078] 对照组中治愈18例，有效28例，无效30例，治愈率为23.7 %，总有效率60.5%。
[0079]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0080] 典型病例举例：
[0081] 1、范某，女，64岁，农民，贵州遵义人。患者4年前饮酒后出现心慌。每次发作可持续 20分钟自动缓解，无突发突止，反复发作。后上述症状逐渐加重。来我院检查，确诊为心律不 齐。给予服用本发明胶囊2个疗程，上述症状好转;继续服用本发明胶囊3个疗程，上述症状 消失，随访未复发，彻底治愈。
[0082] 2、林某，男，58岁，公务员，江苏常州人。患者2年前无明显诱因出现心悸。后心悸加 重无法入睡，为求进一步诊治来院，经检查确诊为心律不齐。服用本发明胶囊2个疗程后，上 述症状好转，继续服用本发明胶囊3个疗程后，上述症状消失，随访未复发。
[0083] 3、赵某，男，57岁，教师，辽宁沈阳人。患者10年前偶然机会心脏听诊发现有"早 搏"，无特殊不适亦未治疗。近1年来因劳累加上情绪波动而自觉胸闷，气促，心悸，周身乏 力。来我院就诊，经检查确诊为心律不齐。给予服用本发明胶囊1个疗程后，心律不齐症状好 转，继续服用本发明胶囊2个疗程后，心律不齐症状消失，身体痊愈，随访未复发。
[0084] 4、胡某，女，36岁，收银员，吉林白城人。患者2年前值班时突感胸闷、心悸，自觉心 跳不齐，伴有头晕、恶心，平时稍活动就会出现胸闷加重，伴气促，来我院就诊。给予服用本 发明胶囊2个疗程，上述症状减轻。继续服用本发明胶囊2个疗程，上述症状全部消失，随访 未复发，彻底治愈。
[0085] 5、于某，男，29岁，市场营销员，河北廊坊人。患者活动中突感胸前区紧缩感，伴有 胸闷、气短，急叫当地诊所医生，给予速效救心丸，自诉感觉胸闷有所好转，后送至我院，确 诊为心律不齐。给予服用本发明胶囊1个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明胶囊2个疗 程，身体疫愈，随访未复发。
[0086] 6、葛某，男，33岁，自由职业，宁夏银川人。患者无明显诱因出现胸前区紧缩感、胸 闷、心悸、出汗等症状，休息后缓解。来我院就诊，确诊为心律不齐。给予服用本发明胶囊1个 疗程后，上述症状好转。服用2个疗程后，上述症状消失，身体痊愈，随访未复发，彻底治愈。
【主权项】
1. 一种用于治疗心律不齐的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有效成分的原料组成及 重量份数为： 地茄子54-78份白茅根50-70份金橘50-70份黄荆根47-67份 干地黄42-62份麻黄42-62份穿心草40-60份桑寄生37-57份 缬草32-52份广藿香27-47份没药27-47份佛手柑22-42份 甘松20-40份回心草20-40份人参花18-38份广枣12-32份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗心律不齐的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有 效成分的原料组成及重量份数为： 地前子72份白茅根65份金橘65份黄荆根62份 干地黄57份麻黄57份穿心草55份桑寄生52份 缬草47份广藿香42份没药42份佛手柑37份 甘松35份回心草35份人参花33份广枣27份。3. 根据权利要求1所述的一种用于治疗心律不齐的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有 效成分的原料组成及重量份数为： 地茄子66份白茅根60份金橘60份黄荆根57份 干地黄52份麻黄52份穿心草50份桑寄生47份 缬草42份广藿香37份没药37份佛手柑32份 甘松30份回心草30份人参花28份广枣22份。4. 根据权利要求1所述的一种用于治疗心律不齐的胶囊，其特征在于：制成所述胶囊有 效成分的原料组成及重量份数为： 地前子60份白茅根55份金橘55份黄荆根52份 干地黄47份麻黄47份穿心草45份桑寄生42份 缬草37份广藿香32份没药32份佛手柑27份 甘松25份回心草25份人参花23份广枣17份。5. -种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗心律不齐的胶囊的制备方法，其特征在 于:包括以下工艺步骤： (1) 将地茄子、黄荆根、干地黄、穿心草、广藿香、没药、佛手柑、甘松、回心草、人参花和 广枣放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取;第二 次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取;第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取;合并提取液，滤过，得滤液备用； (2) 将白茅根和金橘分别绞汁，滤杂质，留汁液，备用； (3) 将麻黄段加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至不粘手为度，取 出，放凉，研末，得到过100目的细粉，备用； (4) 将桑寄生和缬草放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热 提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的稠膏备用； (5) 将步骤（1)-步骤(4)制得的滤液、汁液、细粉和稠膏混合，制成胶囊，即为所述的用 于治疗心律不齐的胶囊。
【文档编号】A61K9/48GK105943933SQ201610528142
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月25日
【发明人】孙奉生
【申请人】孙奉生