一种用于微创手术的热剪切钳的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于微创手术的热剪切钳，。
【背景技术】
[0002] 大肠癌是消化道常见病、多发病。在欧洲、美国每年新发肿瘤达10%~15%，占 恶性肿瘤的第2位，全世界新发大肠癌783, 000/yr。我国已经进入老年社会，大肠癌发病 率位居第4位，近年更呈上升趋势及年轻化趋势。大肠癌发生机制：1.腺瘤-癌序列学说 (adenoma-cancer sequence)绝大部分（约70~85% )肠癌是由腺瘤或经过一定的腺瘤 期癌变而来。2.异型增生-癌序列学说（dysplasia-carcinoma sequence)日本发现许多 < lcm、0. 5cm内小的或微小癌的病灶，内镜下表现为单纯平坦（II b)或单纯凹陷（II c)的 表现，病理上表现为没有腺瘤病变的早期癌。大肠息肉检出率10~15%，腺瘤性息肉越大， 越容易癌变。息肉直径大于2cm以上的，癌变率达到6. 8%~46%，其中绒毛状腺瘤>2cm 时癌变率高达50%以上，有蒂巨大息肉往往头端先发生癌变，在没有侵及蒂部时，内镜下 微创切断蒂部切除息肉，就可以达到根治，无须开腹手术。从长远来看，内镜下微创治疗是 一种发展趋势。
[0003] 内镜下息肉摘除术根据不同的息肉类型及大小，采用不同的器械，如小的无蒂息 肉可采用活检钳咬除，热活检钳电灼咬除，微波，APC，直接电灼等方法。带蒂小息肉可以用 圈套器套切息肉。巨大息肉主要分为2种：有蒂和无蒂（广基平坦型），后者研宄较多。主 要手术方式有息肉灼除、摘除术，钛夹加尼龙圈套扎电切，EMR，ESD，开腹手术或腹腔镜手术 等。而对于带蒂巨大（直径大于3cm)息肉，因息肉头端大，呈球形或分叶状，肠腔空间有限， 圈套器难以直接套到蒂部。往往只能套住部分息肉，不得不采取分次分块切除，耗时费力， 增加手术风险，有些被迫改开腹手术或腹腔镜手术。对于巨大无蒂息肉，往往采用黏膜下 注水EPMR或ESD方法。其中使用器械主要有hook knife，IT knife (头端绝缘），海博刀 (成本高、结构复杂）等，向刀具方向发展较快。
[0004] 在临床实践中，我们作内镜检查经常碰到带蒂巨大息肉（直径大于3cm及以上）， 因息肉头端巨大，呈球形或分叶状，肠腔空间有限，用圈套器很难直接套到蒂部，往往只好 用圈套器套住部分息肉，采取分次分块切除，耗时费力，增加手术风险。有些患者被迫改开 腹或腹腔镜手术切除。对于带蒂巨大息肉，无论头端多大，实际上只要将其蒂部切断，头端 就能自行脱落。另外，对于巨大扁平息肉，早期癌：在进行黏膜剥离过程中，IT刀，钩刀等直 型刀具，主要以水平方向移动刀具切割剥离黏膜，而肠腔呈圆筒状，在水平方向呈半弧形， 这样在水平方向左右移动刀具切割时，必须精确控制旋转镜身使刀具呈半弧形方向进行移 动，技术要求高，操作难度大。 【实用新型内容】
[0005] 本实用新型的目的在于提供一种用于微创手术的热剪切钳，以解决现有技术中所 存在的上述问题。
[0006] 为了实现上述目的，本实用新型的技术方案如下：
[0007] -种用于微创手术的热剪切钳，包括钳头、钳身和操作手柄，其中，所述 钳头包括护套'和设斤3哲户劈内§ΡΙ?勺f ?本$_隻，甘坪毎?舌3￡及舌2??
接的两个钳臂，两个所述钳臂各与一传动臂活动连接，两个所述传动臂通过各自的尾端活 动连接于一个键轴上，所述键轴上嵌套有钢丝，所述钢丝的尾端固定连接有一根钢丝绳，所 述护套的尾端内侧套接有垫片，护套的尾端外侧嵌套有轴承，所述轴承与一弹簧连接管的 端部固定连接，所述钢丝绳穿过所述弹簧连接管向外延伸。
[0008] 作为优选方案，所述垫片为塑料垫片或金属垫片。
[0009] 作为优选方案，所述钳身包括弹簧管和套接在所述弹簧管外侧的绝缘套，所述弹 簧管穿设在钢丝绳外侧。
[0010] 作为优选方案，所述弹簧管为防折叠弹簧管。
[0011] 作为优选方案，所述操作手柄包括手柄主体，所述手柄主体内套设有轴承，设置 在手柄丰体h的所沭轴承的内圈嵌套在绝缘套外。
[0012] 作为优选方案，所述手柄主体的尾端还设有电极结构，所述电极结构包括电极插 头、电极基座和导线，所述电极插头固设在电极基座上，所述导线将电极基座和钢丝电连 接。
[0013] 作为优选方案，所述手柄主体的外侧还套接有滑环，所述滑环的尾部活动地设有 尾环。
[0014] 本实用新型的新型热剪切钳具有以下4种器械的特点：热活检钳的电凝电切，剪 刀的剪切（钝性），异物钳的抓持，圈套器的闭合环可调节大小，机械压榨切割作用，单臂使 用时具有钩刀切割作用。
[0015] 适应症：⑴上消化道（食管、胃、十二指肠）黏膜剥离术ESD(消化道早癌，扁平息 肉），下消化道（结肠，直肠）黏膜剥离术ESD(消化道早癌，扁平息肉）；(2).黏膜下肿块挖 除；⑶巨大带蒂息肉摘除；⑷食管贲门失迟缓症作POEM等。
[0016] 因此，本实用新型的有益效果主要体现在：
[0017] (1)在消化道黏膜剥离术（ESD)中，IT刀，钩刀等直型刀具，主要以水平方向移动 刀具切割剥离黏膜，而肠腔呈圆筒状，在水平方向呈半弧形，这样在水平方向左右移动刀具 切割时，必须精确控制旋转镜身使刀具呈半弧形方向进行移动，技术要求高，操作难度大。 而新型热剪切钳主要在垂直方向（与肠管纵轴平行）切割黏膜或粘膜下组织，调整并固定 内镜，上下移动钳身，或（内镜稍稍推进与拨出）则非常容易操作。
[0018] (2) IT刀，钩刀等直型刀具，在切割黏膜时，因只有一极，黏膜下组织不易固定，操 作时易出现滑脱现象；而新型热剪切钳具有2个操作臂，张开钳口，双臂抓持咬合组织后， 黏膜下组织位于2个操作臂当中，形成闭合环，组织不易滑脱，稍稍拔出热剪切钳，提起，通 过电凝电切，切断黏膜下组织。
[0019] (3)对于受大血管搏动或呼吸运动影响的部位，也比较容易操作，黏膜切开后，可 固定内镜，利用透明帽撑开黏膜，在黏膜下使用热剪切钳前后来回操作，切断黏膜下组织。
[0020] (4)止血作用：①对于血管，可以使用热剪切钳钳夹止血，因热剪切钳2臂在收紧 后，留有空隙，并且2臂间结构采用钝性设计，不像剪刀，在剪切时直接将血管剪断导致出 血；②可以采取用热剪切钳头端直接接触电凝止血。
[0021] (5)带蒂巨大息肉切除，对于因息肉头端巨大，使用圈套器难以套入至蒂部，热剪 切钳采用头端弯曲设计，可以直接钳夹蒂部，不易滑脱，电凝电切切断蒂部，有效克服圈套 器套不到巨大息肉蒂部的缺点，具有省时，高效，直视下切除，标本完整，取出便捷，成功率 尚等优点。
[0022] (6)通过操作手柄可控制头端自由旋转，便于调整钳口方向，夹住组织，操控方便， 易于推广。
[0023] (7)直接切开黏膜，头端稍微突出0. 3mm，单臂使用时具有钩刀切开效果，另外，头 端圆弧形钝性设计，不会损坏钳道。
[0024] (8)还可以当异物钳使用。
【附图说明】
[0025] 图1为本实用新型的结构示意图；
[0026] 图2为本实用新型中滑环的剖面图；
[0027] 图3为本实用新型中滑环的截面示意图；
[0028] 图4为本实用新型中钳头结构的分解示意图；
[0029] 图5为本实用新型中钳身的截面示意图；
[0030] 图6为本实用新型中操作手柄的剖面示意图；
[0031] 图7为本实用新型中电极结构的结构示意图。
[0032] 图中：1、钳头；2、钳身；3、操作手柄；4、滑环；5、尾环；6、电极结构；11、护套；12、 钳臂；13、第一键轴；14、传动臂；15、第二键轴；16、钢丝；17、钢丝绳；18、垫片；19、第一轴 承；110、弹簧连接管；111、钢丝绳；21、弹簧管；22、绝缘套；31、手柄主体；32、第二轴承； 41、滑道；61、电极基座；62、电极插头；63、导线。
【具体实施方式】
[0033] 本实用新型提供的一种用于微创手术的热剪切钳的结构示意图如图1~图7所 示，包括钳头1、钳身2和操作手柄3,操作手柄3的外侧套接有滑环4,滑环4的尾端设有尾 环5,其中，钳头1包括护套11和设置于护套11内部的钳体和钢丝17