导管管体的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型主要涉及在导管管体外表面上具有抗菌涂层的导管以及制造该导管的方法。
【背景技术】
[0002]外周穿刺中心导管和其他中心静脉导管与医院内感染率增加相关。通常，导管引发的医院内感染是由沿所述导管管体外表面形成的生物膜造成的。为了解决这个问题，许多中心静脉导管在制造时在所述导管管体外表面使用抗菌涂层。当将所述导管管体置于患者脉管系统中时，这种涂层将微生物在表面定植的可能性降到最低。
[0003]通常，与中心静脉导管相比，外周静脉导管的驻留时间较短，本质上减少了生物膜在外周静脉导管的外表面上形成的风险。尽管如此，仍然有由于生物膜在外周静脉导管的外表面上形成的医院内感染的风险。
[0004]尽管目前用于将抗菌涂层施用于导管管体外表面的技术对中心静脉导管是有效的，但是这些技术对于外周静脉导管经常是不够的。例如，外周静脉导管经常被设置成在插管过程中允许可见回血。然而，通常用于中心静脉导管的所述涂层具有较差的透明度，因此影响了回流的能见度。此外，在生产外周静脉导管过程中，经常在扩口或型锻过程中拉抻导管管体。当拉抻用当前抗菌涂层处理过的导管管体时，所述涂层经常撕裂导致所述导管无法使用。由此，目前的用于将抗菌涂层施用于导管管体的技术已经被证实不足以用于外周静脉导管。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型涉及在导管管体外表面包含抗菌涂层的导管以及制造具有涂层的导管的方法。当将导管管体置于患者脉管系统中时，抗菌涂层将微生物在导管管体外表面定植的风险降到最低。
[0006]根据本实用新型的一个方面，提供一种导管管体，其中所述导管管体包括:具有周长的外表面；和抗菌涂层，所述抗菌涂层被施加到所述外表面，从而形成不覆盖所述外表面的整个周长的图案。
[0007]在一些实施方式中，可以使用预处理工艺制造导管，所述预处理工艺先将抗菌涂层施加到导管管体，然后在涂层上施加润滑剂。在这种情况下，润滑剂可以起到将涂层保持在外表面上的作用，并且还能限制抗菌剂从涂层扩散。
[0008]在一些实施方式中，导管可以包含不影响回流能见度的抗菌涂层。由于抗菌涂层的透明度可能最低，因此可以将涂层以条带图案或其他使一部分外表面不被涂覆或涂覆最少的图案施加到外表面。通过导管管体上没有涂覆或涂覆最少的部分保持回流的可见度。
[0009]在一个示例性的实施方式中，本实用新型作为将抗菌涂层施用于导管管体的方法实施。含有溶剂和抗菌剂的溶液可以施用于导管管体的表面。随后允许所述溶剂蒸发而将所述抗菌剂留在所述导管管体的表面上。随后将润滑剂施用于所述涂层。一旦所述导管管体的表面接触流体，所述润滑剂能够限制所述抗菌剂从所述涂层扩散的速率。
[0010]在一些实施方式中，所述溶剂具有与在第一温度下的大气压力至少相当的蒸汽压，其中所述第一温度是所述抗菌剂的最高安全温度。
[0011 ] 在一些实施方式中，所述溶剂包含乙醇且所述抗菌剂包含葡萄糖酸氯己定。
[0012]在一些实施方式中，所述溶剂使得导管管体扩张以允许所述抗菌剂渗透进入所述导管管体中。
[0013]在另一个示例性实施方式中，本实用新型作为将抗菌涂层以图案的方式施用于导管管体的方法实施。抗菌涂层施用于导管管体的外表面。随后使导管管体经过模具以从所述外表面除去抗菌涂层的一部分，从而在导管管体通过模具后其外表面上保留抗菌涂层的图案。
[0014]在一些实施方式中，所述图案包含一个或多个抗菌涂层的条带。
[0015]在一些实施方式中，所述导管管体的外表面包含一个或多个通道，并且所述图案包含在所述一个或多个通道中的抗菌涂层。
[0016]在一些实施方式中，所述图案包含不包括所述抗菌涂层的外表面的一个或多个部分，或包含包括微量的抗菌涂层的外表面的一个或多个部分，以便透过所述一个或多个部分保持导管管体管腔中的内容物的能见度。
[0017]在一些实施方式中，所述图案遵循导管管体中含有的不透射线材料。
[0018]在一些实施方式中，所述模具在其内表面包括一个或多个通道。所述一个或多个通道形成所述图案。
[0019]在一些实施方式中，所述导管管体包含具有尖端的导管管体的区段，并且没有将所述抗菌涂层施用于所述尖端。
[0020]在一些实施方式中，在将所述抗菌涂层施用于所述导管管体的外表面之前，将轴芯插入到所述导管管体的一端以防止抗菌涂层进入所述末端。在一些实施方式中，该末端包含与所述导管管体上形成的尖端相对的末端。
[0021]在另一个示例性实施方式中，本实用新型作为包含具有周长的外表面的导管管体实施；并且将抗菌涂层以图案施用于外表面，其中所述图案没有覆盖外表面的整个周长。
[0022]在一些实施方式中，所述图案包含多个条带，其通过在外表面的整个周长施加抗菌涂层之后使导管管体经过模具而在外表面而形成。
[0023]在一些实施方式中，在外表面中的多个通道中形成所述多个条带。
[0024]在一些实施方式中，所述导管管体进一步包含不透射线材料制成的条带，所述不透射线材料制成的条带沿所述导管管体的长度的方向延伸，其中所述图案的多个条带与所述不透射线材料制成的条带基本平行。
[0025]在一些实施方式中，所述导管管体包含尖端，所述抗菌涂层没有延伸到所述尖端。
[0026]本概述旨在以简化形式引入概念的选择。该概念的选择会在以下的发明详述中进一步描述。本概述并非旨在确定要求保护的主题的关键特性或重要特性。
[0027]本发明的附加特性和益处将在以下的描述中阐明，且一部分在描述中是显而易见的，或通过本发明的实践习得。本发明的特性和益处可以以通过仪器的方式和在所附权利要求中特别指出的组合的方式实现和获得。本发明的这些和其他特性在以下描述和所附的权利要求中将会更加全面透彻，或通过实践如以下的本发明而获得本发明的这些和其他特性。
【附图说明】
[0028]为了描述能够获得本发明前述和其他益处和特性的方式，通过引用其在所附的附图中展示的具体的实施方式来更加特定的描述以上简要描述过的本发明。应理解这些附图仅仅显示了本发明的通常的实施方式，因此并非旨在限定其范围，本发明将详细描述并通过使用附图的附加特征和细节说明，其中:
[0029]图1A-1C显示了在制造的不同阶段中导管管体100的一部分。图1A展示了在施用抗菌涂层之前的导管管体100。图1B展示了在施用抗菌涂层101后的导管管体100。图1C展示了将润滑剂102施用至抗菌涂层101后的导管管体100。
[0030]图2A-2D展示了根据本发明一个或多个实施方式向导管管体100施用抗菌涂层101和润滑剂102的过程。图2A展示了将导管管体100浸于在溶液200中，其中溶液200包括蒸发性溶剂和抗菌剂。图2B展示了从溶液200中移出的导管管体100，其中蒸发性溶剂蒸发，抗菌剂留在导管管体100的外表面。图2C展示了在蒸发性溶剂蒸发后留在导管管体100上的抗菌涂层101。图2D展示了施用至导管管体100的抗菌涂层101上的润滑剂102。
[0031]图3A-3C展示了包括抗菌涂层301的导管管体300，其中抗菌涂层301以与包含在导管管体中的不透射线材料305大体对齐排列的图案施用至导管管体。图3A展示了带有不透射线材料305的条带的导管管体300的透视图，其中不透射线材料305在导管管体中沿长度方向排列。图3B展示了导管管体300的剖视图。图3C展示了当将抗菌涂层301施用至导管管体外表面的不透射线材料305条带上时的导管管体300。
[0032]图4A-4C展示了包括不透射线材料405和用于包含抗菌涂层301的通道406的导管管体400。图4A展示了带有不透射线材料405的条带的导管管体400的透视图，其中不透射线材料405的条带在导管管体中沿长度方向排列。图4B展示了导管管体400的剖视图，其中导管管体400显示了通道406如何与不透射线材料405的条带大体对齐排列。图4C展示了将抗菌涂层301施用至通道406中的导管管体400。
[0033]图5A-5C展示了如何使用模具以在导管管体外表面形成抗菌涂层301的图案。图5A展示了具有在模具内表面上形成6个通道501用于形成六条条带图案的示例性模具580的俯视图。图5B展示了由于通过模具580而留下抗菌涂层301的六条条带的导管管体300的剖视图。图5C展示了在导管管体浸到含有抗菌涂层301的溶液中后如何使导管管体300通过模具580。
[0034]图6A和6B展不了如何将抗菌涂层向导管管体的一部分施用。图6A展不了导管管体600的示例，其中将抗菌涂层301施用至导管管体的主体而非尖端。图6B展示了使用模具680施用涂层图案的同时如何将抗菌涂层301施用至导管管体600而不将所述涂层施用至尖端。
【具体实施方式