一种四肢长骨抗感染内固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种可自行添加抗生素的四肢长骨抗感染内固定装置，属于骨科医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]骨科术后感染是一直是临床面临的难题，其发病机制复杂，致病原因繁杂，与受伤类型、手术复杂程度、医院环境、以及患者体质等各方面因素均有关系，其中内固定装置也是常见的感染源之一。文献报道:骨科无菌手术术后感染率约为5%，且主要集中在脊柱、髋膝关节等部位；开放性损伤的感染率在10%_20%不等；髋关节置换引起的深部感染，相关的大宗文献报道感染率在1.6%-2.5%，专科报道为0.06%ο在上述感染中，较常见的病原菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和革兰氏阴性菌等。
[0003]骨科术后一旦出现感染，即会产生严重症状，而特定部位如髋关节置换的深部感染则常常是灾难性的。感染后无论细菌培养结果是否为阳性，均会造成延迟愈合、骨不连、内置物松动、甚至二次骨折等的发生，常需二次或多次手术。同时要在感染科医生的协助下长期静脉和/或口服应用抗生素，不但延长了患者住院时间，增加了患者的痛苦，还会增加治疗费用。目前，骨科手术临床中避免感染的唯一途径是采用合理的内固定技术和抗生素的应用，因此如何加强二次固定的成功率，避免持续感染成为临床中的亟待解决的问题。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种四肢长骨抗感染内固定装置，这种内固定装置在置入前可根据患者药敏试验添加敏感抗生素，置入后内固定装置在实施固定的同时可直接将药物作用于病灶，持续进行给药，能够针对性地的控制感染，增加内固定置换成功率，提尚治疗效果。
[0005]解决上述技术问题的技术方案是:
[0006]—种四肢长骨抗感染内固定装置，它包括接骨板和髓内钉，接骨板上沿着板面中轴线有固定螺孔，髓内钉上有垂直于髓内钉轴线的锁定螺孔，在接骨板的板面上和髓内钉的钉体表面有填充药物的结构，结构为凹槽或圆形凸起，凹槽为多条，多条凹槽沿着接骨板板面长度方向和髓内钉钉体的长度方向平行排列，圆形凸起为多个，多个圆形凸起在接骨板板面和髓内钉钉体表面均布，在接骨板板面和髓内钉钉体表面的凹槽内填充有药物，或者在接骨板板面和髓内钉钉体表面的圆形凸起之间填充有药物。
[0007]上述四肢长骨抗感染内固定装置，所述接骨板板面的凹槽有4-6条，4-6条凹槽平均分布在接骨板板面的固定螺孔的两侧，每条凹槽的宽度在接骨板板面长度方向上呈现宽窄不等的间隔排列，凹槽的宽窄部分之间圆滑过渡连接。
[0008]上述四肢长骨抗感染内固定装置，所述髓内钉钉体表面分布2-3条凹槽，凹槽相互平行且呈螺旋状自上而下环绕髓内钉钉体，凹槽螺旋线与髓内钉纵轴轴线为145°夹角，每条凹槽的宽度在长度方向上呈现宽窄不等的间隔排列，凹槽的宽窄部分之间圆滑过渡连接。
[0009]上述四肢长骨抗感染内固定装置，所述接骨板板面和髓内钉钉体表面的圆形突起为中间高、圆周边缘低的圆弧形凸起，圆形凸起的最高点的垂直高度为0.5-2_，圆形凸起底面直径为1_4_，相邻圆形凸起之间距离为0.5-4个圆形凸起直径，圆形凸起的总面积为整个接骨板板面或髓内钉钉体表面面积的10%-50%，圆形凸起在接骨板板面的固定螺孔或髓内钉钉体的锁定螺孔处分布数量小于在接骨板板面边缘处或髓内钉钉体的圆周处。
[0010]本实用新型的有益效果是:
[0011]本实用新型根据感染区域直接用药的原理，弥补骨科内固定装置不能兼具抗感染的缺点设计而成，对内固定感染病例需行二次或多次手术行内固定置换的患者，根据其药敏试验结果，在内固定物置入前在凹槽内或圆形凸起间隙内放置可缓释的敏感抗生素，使药物直达病灶，有针对性地控制感染，增加内固定置换成功率，提高疗效，减少患者痛苦和经济负担。
[0012]本实用新型结构合理、操作简单、固定牢固，可提高抗感染效能，提高置换成功率，较少患者再次手术风险。
[0013]本实用新型是对目前骨科内固定装置的创新，有效地避免了内固定物作为感染源之一的缺点，解决了长期没有解决的难题，大大缩短了手术次数和恢复时间，有效地减轻了患者的痛苦，具有良好的社会效益和经济效益。
【附图说明】
[0014]图1是本实用新型的接骨板布设凹槽的结构示意图；
[0015]图2是本实用新型的接骨板布设圆形凸起的结构示意图；
[0016]图3是本实用新型的髓内钉布设凹槽的结构示意图；
[0017]图4是本实用新型的髓内钉布设圆形凸起的结构示意图。
[0018]图中标记如下:接骨板1、髓内钉2、固定螺孔3、锁定螺孔4、凹槽5、圆形凸起6。
【具体实施方式】
[0019]本实用新型包括接骨板I和髓内钉2，接骨板I上沿着板面中轴线有固定螺孔3，髓内钉2上有垂直于髓内钉轴线的锁定螺孔4，上述结构与通用的接骨板和髓内钉无异。
[0020]本实用新型的改进之处是在接骨板I的板面上和髓内钉2的钉体表面增加了填充药物的结构。填充药物的结构为两种，一种结构是在接骨板I的板面上和髓内钉2的钉体表面布设凹槽5，凹槽5为多条，多条凹槽5沿着接骨板I板面长度方向和髓内钉2钉体的长度方向平行排列，凹槽5内填充有药物。另一种结构是在接骨板I的板面上和髓内钉2的钉体表面布设圆形凸起6，圆形凸起6为多个，多个圆形凸起6在接骨板I板面和髓内钉2钉体表面均布，在圆形凸起6之间填充有药物。
[0021]图中显不，接骨板I板面的凹槽5有4-6条，4-6条凹槽5平均分布在接骨板I板面的固定螺孔3的两侧，每条凹槽5的宽度在接骨板I板面长度方向上呈现宽窄不等的间隔排列，凹槽5的宽窄部分之间圆滑过渡连接。这种结构的凹槽5从外形看是由多个串珠样凹槽连接而成，每一串珠呈长梭形，各个串珠之间的连接部位弧度较大，可有效避免应力集中。
[0022]图中显示，髓内钉2钉体表面分布2-3条凹槽5，凹槽5相互平行且呈螺旋状自上而下环绕髓内钉2钉体，凹槽5与髓内钉2纵轴轴线为145°夹角。髓内钉2钉体表面的凹槽5形状与接骨板I板面上的凹槽5形状相同。
[0023]上述在接骨板I板面与髓内钉2钉体表面的凹槽5深0.1-1mm,宽0.5_4mm。
[0024]图中显示，接骨板I板面和髓内钉2钉体表面的圆形突起6为中间高、圆周边缘低的圆弧形凸起，圆形凸起6的最高点的垂直高度为0.5-2_，圆形凸起6底面直径为1-4_，相邻圆形凸起6之间距离不等，范围在0.5-4个圆形凸起6直径，圆形凸起6的总面积为整个接骨板I板面或髓内钉2钉体表面面积的10%-50%。圆形凸起6在接骨板I板面的固定螺孔3或髓内钉2钉体的锁定螺孔4周围较为稀疏，边缘部位较密，可有效避免应力集中。
[0025]本实用新型的接骨板和髓内钉在置入时应根据药敏试验结果添加敏感抗生素，其余使用方法同普通钢板及髓内钉的使用方法。
【主权项】
1.一种四肢长骨抗感染内固定装置，它包括接骨板(I)和髓内钉(2)，接骨板(I)上沿着板面中轴线有固定螺孔(3)，髓内钉(2)上有垂直于髓内钉轴线的锁定螺孔(4)，其特征在于:在接骨板(I)的板面上和髓内钉(2)的钉体表面有填充药物的结构，结构为凹槽(5)或圆形凸起(6)，凹槽(5)为多条，多条凹槽(5)沿着接骨板(I)板面长度方向和髓内钉(2)钉体的长度方向平行排列，圆形凸起(6)为多个，多个圆形凸起(6)在接骨板(I)板面和髓内钉(2)钉体表面均布，在接骨板(I)板面和髓内钉(2)钉体表面的凹槽(5)内填充有药物，或者在接骨板(I)板面和髓内钉(2)钉体表面的圆形凸起(6)之间填充有药物。2.根据权利要求1所述的四肢长骨抗感染内固定装置，其特征在于:所述接骨板(I)板面的凹槽(5)有4-6条，4-6条凹槽(5)平均分布在接骨板(I)板面的固定螺孔(3)的两侧，每条凹槽(5)的宽度在接骨板(I)板面长度方向上呈现宽窄不等的间隔排列，凹槽(5)的宽窄部分之间圆滑过渡连接。3.根据权利要求1所述的四肢长骨抗感染内固定装置，其特征在于:所述髓内钉(2)钉体表面分布2-3条凹槽(5)，凹槽(5)相互平行且呈螺旋状自上而下环绕髓内钉(2)钉体，凹槽螺旋线与髓内钉纵轴轴线为145°夹角，每条凹槽(5)的宽度在长度方向上呈现宽窄不等的间隔排列，凹槽(5)的宽窄部分之间圆滑过渡连接。4.根据权利要求1所述的四肢长骨抗感染内固定装置，其特征在于:所述接骨板(I)板面和髓内钉(2)钉体表面的圆形凸起(6)为中间高、圆周边缘低的圆弧形凸起，圆形凸起(6)的最高点的垂直高度为0.5-2_，圆形凸起(6)底面直径为1-4_，相邻圆形凸起(6)之间距离为0.5-4个圆形凸起直径，圆形凸起(6)的总面积为整个接骨板(I)板面或髓内钉(2)钉体表面面积的10%-50%，圆形凸起(6)在接骨板(I)板面的固定螺孔(3)或髓内钉(2)钉体的锁定螺孔(4)处分布数量小于在接骨板(I)板面边缘处或髓内钉(2)钉体的圆周处。
【专利摘要】一种四肢长骨抗感染内固定装置，属于骨科医疗器械技术领域，用于四肢长骨内固定时抗感染。其技术方案是：在接骨板的板面上和髓内钉的钉体表面有填充药物的凹槽或圆形凸起，多条凹槽沿着接骨板板面长度方向和髓内钉钉体的长度方向平行排列，或多个圆形凸起在接骨板板面和髓内钉钉体表面均布，在凹槽内或圆形凸起之间填充有药物。本实用新型的凹槽内或圆形凸起间隙内放置可缓释的敏感抗生素，使药物直达病灶，有针对性地控制感染，增加内固定置换成功率，提高疗效，减少患者痛苦和经济负担。本实用新型是骨科内固定装置的创新，有效地避免了内固定物作为感染源之一的缺点，解决了长期没有解决的难题，大大缩短了手术次数和恢复时间，有极好的应用价值。
【IPC分类】A61B17/80
【公开号】CN204744378
【申请号】CN201520462838
【发明人】吕红芝, 宇文培之, 陈伟, 侯志勇, 张奇, 张英泽
【申请人】陈伟, 张英泽
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年7月1日