一种设有监控和控制系统的医用细胞制备间的制作方法

文档序号:14521681阅读:来源:国知局
一种设有监控和控制系统的医用细胞制备间的制作方法

技术特征:

1.一种设有监控和控制系统的医用细胞制备间,其特征在于:所述制备间包括细胞处理室、栽培室、物料暂存房、设备房和维修房,所述设备房与制备间走廊相连,所述设备房、物料暂存房、栽培室、细胞处理室依次连接,所述维修房与物料暂存房相连;

所述细胞处理室、栽培室、物料暂存房、设备房和维修房共同构建了一个建筑系统;

所述细胞处理室用于基因和细胞治疗产品生产,其内设置有若干安装在墙壁上的无菌隔离舱;

所述栽培室用于细胞栽培,其内设置有可折叠工作台;

所述物料暂存房设置有储存架,所述储存架上放置有个人保护装备、耗材和清洁设备;

所述设备房用于cGMP套房的支持设备和气体,包括样品储存设备、洗手槽和燃气阀组;

所述维修房用于所述无菌隔离舱的服务追踪,通用设施的连接和无菌隔离舱的服务入口将从所述维修房中被访问;

所述细胞处理室设置有两个,分别为第一细胞处理室、第二细胞处理室,所述栽培室设置有两个,分别为第一栽培室、第二栽培室,所述第一细胞处理室与第一栽培室相连且位于所述物料暂存房的左侧,所述第二细胞处理室与第二栽培室相连且位于所述物料暂存房的右侧;

所述制备间内设有气体警报系统,所述气体警报系统包括:氮气总管、二氧化碳总管、校准气体总管、氧气总管;

所述制备间内设有氧气消耗监控系统和报警系统,所述氧气消耗监控系统至少包括两个监控器,且其中一个设置在高处、另一个设置在低处,所述监控器与所述报警系统连接,所述报警系统包括设置在制备间内部和制备间走廊的报警器和向建筑自动化系统传送报警信号的远程报警联结;

所述制备间内设有建筑实用供应测量系统,所述建筑实用供应测量系统测量供应气体的总量和温度、排气量、冷冻水的温度和流量、真空系统的药理和流量;

所述制备间内设有用于监控颗粒数量的便携式监视器;

所述制备间内设有环境控制系统控制,所述环境控制系统控制再循环空气系统、进入每个供热通风与空气调节区域的气流供应、每个供热通风与空气调节区域的排气气流以及每个供热通风与空气调节区域的温度,所述环境控制系统连接着设置在细胞处理室的电脑控制界面和设置在栽培室的显示板。

2.如权利要求1所述的设有监控和控制系统的医用细胞制备间,其特征在于:其还包括一远程的隔离器系统计算机,所述计算机可提供关于房间颗粒计算导致的问题的回放,所述细胞处理室的天花板上设置有摄像机,当第一工作人员占用所述细胞处理室进行细胞处理活动时,第二工作人员可于远程通过所述摄像机观察第一工作人员的操作,并可接触所述计算机、以及所述监控和控制系统的界面。

3.如权利要求1所述的设有监控和控制系统的医用细胞制备间,其特征在于:其配备有三桶拖把系统,所述三桶拖把系统包括一桶底带轮的滚动车,滚动车上设置有三个桶,且每个桶装有一个拖把,其中,第一桶用于装污染的材料、第二桶用于冲洗污染物、第三桶用于装干净的药剂。

4.如权利要求1所述的设有监控和控制系统的医用细胞制备间,其特征在于:所述建筑系统包括墙壁、铰链门、铰链门框架、滑动门、地板、天花板、直通室组装,滑动门设置在设备房与物料暂存房连通处,铰链门分别设置在设备房与走廊、物料暂存房与栽培室、栽培室与细胞处理室、细胞处理室与外界连通处、物料暂存房与维修房连通处、维修房与外界连接处,直通室组装在细胞处理室与维修房之间,物料暂存房与细胞处理室之间设置有窗口,所述滑动门、铰链门以及直通室组装为互锁门,所述直通室组装包括四个区域,分别为用于干净物料进入细胞处理室的第一指定区域、用于废物通过运出细胞处理室的第二指定区域、用于来料进入细胞处理室的第三指定区域、用于最后的产品通过细胞处理室的第四指定区域,所述第一指定区域、第二指定区域、第三指定区域、第四指定区域从下往上排列且相互隔离。

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