专利名称：外科胶带的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包括载体的外科胶带，在载体的一面上涂覆有粘合剂并且所述载 体包含非织造层。
背景技术：
由一面涂覆有粘合剂的非织造物构成的外科胶带(0P-胶带)是已知的。这种胶 带具有几个非常好的特性，例如良好的纵向拉伸性和透气性，这些特性使得其可施用于皮 肤而不会让人感到不适或困扰。该胶带还是可手撕的，这使得容易从这样的胶带卷上移取 所需长度的胶带条。然而，该胶带并非是不透液性的，因此不能在要求不透液性的条件下使 用。在这样的条件下，不得不使用由涂覆有粘合剂的塑料层构成的外科胶带。但是，这种胶 带是不可撕裂的。在本说明书和专利权利要求书中，术语“可撕裂的”是指通过手撕可将胶带分成两 部分，撕开线基本是直的并且沿胶带的横向延伸。此外，该撕裂应该在由于撕裂导致的胶带 两部分的彼此相对的端部区域胶带没有任何明显的伸长变形的情况下完成。本发明的目的首先是提供一种可撕裂且为不透液性的外科胶带。其次，根据本发 明的外科胶带还应该具有良好的弯曲性和良好的拉伸性。
发明内容
这些目的通过一种包括载体的外科胶带得以实现，在所述载体的一面上涂覆有粘 合剂并且所述载体包含非织造层和层合在所述非织造层上的塑料膜层，其特征在于，所述 外科胶带的长度方向与所述非织造层的加工方向垂直，所述非织造层的基重为20 IOOg/ m2并且所述塑料膜的厚度为10 50微米，其中所述外科胶带相对于其纵向在横向上可撕 裂并且是不透液性的。在一个优选的实施方案中，粘合剂涂层施用在非织造层的一面上，并且塑料膜施 用在非织造层的相反面上。优选地，在其横向上撕裂外科胶带所需的力为1. 5 15N，优选 为3 5N。在移除离型层(release layer)后，外科胶带的拉伸度有利地为50 250%，优选 为100 175%。对于包含在胶带中的塑料膜和非织造物的层合体，弯曲度即弯曲长度优选 小于5cm。非织造层的基重优选应为30 50g/m2。在使用前，外科胶带中包括覆盖粘合剂涂 层(4 ；9)的离型层(5 ；10)，所述离型层由可撕裂的材料制成。
以下将参照
本发明，在附图中图1示意性示出根据本发明第一优选实施方案的外科胶带条的上视透视图，图2示出沿图1中线II-II的剖面图，
图3示出根据本发明第二优选实施方案的外科胶带的类似于图2的视图，图4示出一种测量对皮肤的粘附力的方法。实施方案的描述图1和2中所示的外科胶带条1具有涂覆有粘合剂涂层4的载体。该载体由塑料 膜层2和非织造层3的层合体组成。此外，所谓的离型层5易于可剥离地附着于粘合剂涂 层，以保护粘合剂涂层在使用前免遭污物和其它杂质的污染以及防止胶带在使用前无意中 粘附到物体上。层2中的塑料膜适于由聚乙烯塑料以及其它塑料组成，例如可以使用聚氨酯、聚 酯和聚丙烯。非织造材料在加工方向上即制造材料时其上铺设有纤维的网的行进方向上比在 横向即垂直于加工方向的方向上具有较高的强度，但具有较小的拉伸度。在根据本发明的 外科胶带中，外科胶带的纵向垂直于非织造材料的加工方向延伸。由此使得外科胶带在其 纵向上获得良好的拉伸度而在其横向(其与非织造材料的加工方向一致)上可撕裂。外科 材料的纵向是指可以将胶带从胶带卷解开的方向。因此，胶带的撕裂条的纵向总是垂直于 非织造材料的加工方向，而与撕裂条的长度是否大于胶带的宽度无关。非织造材料适于由利用干法成网梳理技术制造的非织造物组成。以其它方式制造 的非织造材料，例如湿法成网或纺粘法非织造物也适合使用。非织造材料中的纤维可以化 学接合、借助于热量接合或机械接合。非织造材料中所含的纤维可以是纤维素基纤维例如 粘胶纤维、聚合物基纤维例如聚酯纤维或聚丙烯纤维，或者它们的混合物。纤维可由短纤维 或长纤维以及它们的混合物组成。非织造层的合适基重取决于所含纤维的类型、纤维混合 物以及制造工艺。粘合剂涂层4由压敏粘合剂(PSA)例如热熔粘合剂组成。也可以使用其它类型的 压敏粘合剂，例如丙烯酸酯粘合剂或硅氧烷粘合剂。由于皮肤的特性因人而异，因此粘合剂涂层对皮肤的粘附能力也必然随不同患者 而变。粘附力也取决于载体层的机械性能。现有的测量粘附力的标准方法使用不同种类的 板例如钢板或玻璃板，而未给出与测量对皮肤的粘附力相关的值。以下给出的粘合剂对皮 肤的粘附力值应该采用示意性示于图4并已由本申请人开发的方法来测量。将应测量其对皮肤的粘附力的外科胶带条冲压成25X 125mm的尺寸。其后，将该 条置于六位健康志愿者的背部皮肤上。将该条用手指仔细施用。最后，借助于胶合至钢板 (50X200mm，厚度=Imm)的泡沫塑料海绵(42X 182mm，厚度=48mm)将该条固定压贴皮 肤3秒钟。压贴力估计为6kN/m2。使该条在皮肤上保留4小时。然后，以25mm/秒的速率 揭除该条并测量牵引力F1。牵引角，即形成在皮肤表面和该条的揭除部分之间的钝角应为 135°。该条对皮肤的粘附力由力Fl的平均力构成。根据本发明方法测量的粘合剂对皮肤的粘附力应为1. 5 15N，优选为1 3N。离型层5应由可撕裂的材料构成，并且合适地可以由离型纸即涂覆有硅氧烷薄层 的纸组成。塑料层2和非织造层3优选通过水基胶例如丙烯酸酯胶或通过热熔粘合剂彼此层 合。所述胶优选例如借助于压花辊以图案进行施用，但也可以以连续层进行施用或借助于 喷嘴进行施用。
塑料层2的厚度不应达到任何明显使外科胶带的撕裂更加困难的程度。塑料层具 有大于非织造材料的拉伸度，并且如果塑料层过厚，则其不会与非织造材料同时断裂，这将 导致撕裂力的不适当分布。塑料层2也不应过薄，但必须能够跟随非织造材料的拉伸而不 局部断裂，从而不妨害外科胶带的不透液性。合适的厚度不仅取决于所选的塑料材料，而且 取决于所选的非织造物以及用于层合的胶的特性。外科胶带的不透液性应该大于900mm水头(water head)，优选大于OOOmm水头，以 使胶带被认为是不透液性的。除了可拉伸外，外科胶带还应具有一定的弯曲性，以很好地发挥作用，例如也能够 贴合不平坦的身体轮廓。外科胶带的弯曲度即弯曲长度，因而合适地应是小于5cm，在移除 离型层和粘合剂层的情况下测量。为了使外科胶带被认为是可手撕的，在离型层保留在外科胶带上的情况下，在其 横向上撕裂外科胶带所需的力应为1. 5 15N，优选为3 5N。在图3中，以类似于图2的视图示出根据本发明第二实施方案的外科胶带6。该胶 带与参照图1和2所描述的实施方案的不同之处在于，非织造层7置于最外层，而粘合剂涂 层9施用在塑料膜8的下侧。而且，在该实施方案中，离型层10保护粘合剂涂层9。除了上 述位置上的差异之外，外科胶带6中的组件类似于根据图1和2的外科胶带中的对应组件。与图1和2的实施方案相比，图3所示的实施方案较不优选，这是因为当从金属表 面例如麻醉头(anesthesia bow)上揭除时，外科胶带分层的风险要大于第一实施方案。
实施例对第一胶带的样品(样品1)测试拉伸度和撕裂力。该胶带利用得自德国 Henkel KGaA 的 “Sanicare W7005A” 层合胶，将得自法国 PGI Nonwovens 的基重 40g/m2 的 “PSP40V684”的水刺法聚酯非织造层，层合至得自比利时RKW ACE S. A.的Mayaflex 381的 厚度为27. 5微米的聚乙烯塑料膜而形成。进而，对该层合体涂覆得自美国National Starch & Chemical AB 的 “Synthetic rubber based Hot melt,30gsm Duro-Tak 8673E", 该热熔胶由得自Loparex OY的基重90g/m2的“Releas印aper PMC90”的硅化漂白纸的离 型层来保护。针对关于撕裂力的测试，将离型层保留在产品上，但是对移除离型层后的材料 进行拉伸度测试以反映材料的实际使用。对第二胶带的样品(样品2)测试透水性和弯曲度。该胶带类似于第一胶带，只是 缺少热熔胶层和离型层。热熔胶层被认为对弯曲度有影响，但是因为粘合剂残留物粘在测 量设备上的风险太大而难以对其进行测试。将已知的得自瑞典M51nlycke Health Care AB的“Klinidrape”牌外科胶带 作为参比物测试拉伸度和撕裂力(样品3)。样品3的材料组成得自法国PGI Nonwovens 的52g/m2的“PNR 50V684”的所谓的化学接合聚酯织物，具有得自NationalStarch & Chemical AB的45g/m2 "DT139"的EVA (乙烯-乙酸乙烯酯)基热熔胶的粘合剂层和得自 Loparex Oy的基重90g/m2的“Releas印aper PMC90”的硅化漂白纸的离型层。针对关于撕 裂力的测试，将离型层保留在产品上，但是对移除离型层后的材料进行拉伸度测试以反映 材料的实际使用。测量方法
5
根据T-229reV. 9的“非织造物拉伸强度”(附件1)测量拉伸度。根据T-231reV. 5的“撕裂强度埃尔门多夫法(Elmendorf) ”(附件2)测量撕裂力。根据T-280reV. 7的“根据SS-EN的透水性”(附件3)测量不透液性。根据T-307rev· 2 (附件4)测量弯曲度。附件1 4作为附件包含在本申请中。测试给出如下结果。第一胶带的拉伸度，即断裂伸长率，在干燥条件下为153.7%，在湿条件下为 151. 0%，这是在样品已经在液体中浸没一定时间后测量的。参比胶带的拉伸度在干燥条件下为210. 6%，在湿条件下为223. 1%。当然，拉伸度是在移除离型层的情况下测量的。第一胶带的撕裂力为3. 3N，而参比胶带的撕裂力为3. 5N。应该注意，在进行撕裂 力测试时离型层保留在样品上。不透水性显示第二胶带在IOOOmm水头下没有水透过。第二胶带的弯曲度即弯曲长度在加工方向上为3. 8cm，在横向上为2. 9cm。由所进行的测试中显可见，根据实施例中所述的实施方案的外科胶带与已知的仅 有非织造物作为载体材料的可撕裂外科胶带具有相同程度的可撕裂性。此外，其不透液性 高达超过IOOOmm水头，该值显然超过了该胶带使用区域所需的值。拉伸度和弯曲度显然也 满足可用于外科胶带上的要求。所示的实施方案当然可以在本发明范围内进行变化。例如，可以通过胶合以外的 其它方式例如通过借助于超声或热进行点焊来层合非织造物和塑料膜。离型层可以分成两 部分，一部分可以与另一部分略有重叠从而形成拉扣，或者一个部分可以比胶带本身更宽。 粘合剂涂层可以是不连续的，例如通过喷涂施加，或者可以是连续的。因此，本发明的范围 应仅由所附权利要求书的内容限定。附件 1ID :T229rev. 9
制定日期2004-076-23 制定人:Ann-Margret Kohler 批准人Ann-Margret Kohler
测试方法
非织造物拉伸强度 1参考方法SS-EN 29073-3 922 目的测定非织造布在干条件和湿条件下经受拉伸应力时的行为。3应用领域非织造物4 定义无5 原理将规定宽度和长度的测试条夹在拉伸测试机上并对试样施加力直至试样断裂t
测定最大力、在最大力时的伸长率和能量。6测试条的制备所需材料-干至少100X IOOcm湿至少 100X IOOcm样品数-5个MD禾口 5个CD制备-借助于裁切器冲压或切割试样，在MD和⑶均为50 士0. 5mm宽和250mm长调制-在23士2°C和50士2% RH下持续至少24小时7 设备具有冲切工具或裁切器的冲压机Instron 4301、4464或类似型号的拉伸测试机湿测试盘钟表8 程序运行调节十字头速度100mm/min标距长度200mm11对于在使用200mm标距长度时不断裂的大拉伸率材料，应当使用IOOmm标距长 度。使用IOOmm标距长度时应在报告中提及。干拉伸强度将样品固定至上夹具，确保样品垂直悬挂，并且将样品在既不松弛也不伸长的情 况下固定至下夹具。开始测试，在恒定速度下运行直至断裂。记录最大力(N)、最大力时的伸长率(％ )以及最大力时的能量(Nmm)。废除断裂发生在距离夹具0. 5mm内的所有试样条的结果。需要5个被认可的结果。湿拉伸强度将未经调制的测试条在每升蒸馏水含Ig非离子润湿剂的溶液中浸泡至少1小时。 取出测试条，抖除过量的水，然后立刻根据干拉伸强度程序进行测试。(经发令者同意可以 采用少于1小时的润湿时间)9 计算无10 报告方法和偏差材料和来源样品名称材料方向(MD、CD)测量次数干和湿拉伸强度分别包括测量的最大力(N)的平均值和标准偏差
70100 0101 0102
0103
0104
0105
0106
0107
0108
0109
0110 0111 0112
0113
0114
0115
0116 0117
测量的最大力时的伸长率(％ )的平均值和标准偏差 测量的最大力时的能量(Nmm)的平均值和标准偏差 附件 2ID :T-231rev. 5
制定日期2005-03-17 制定人:Ann-Margret K5hler 批准人Ann-Margret Kohler
测试方法
埃尔门多夫撕破机上测量的塑料膜和层合体的撕裂强度 1参考方法 ISO 6383/2-1983 2目的
测量撕开预切割样品所需的力。 3应用领域 塑料薄膜和层合体 4定义 无
5原理
使预切割试样经受由储存在规定尺寸的摆锤中的能量产生的剪切力。在撕裂试样
过程中消耗的能量用于计算试样的抗撕裂性。
0118
0119
0120 0121 0122
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0125
6测试条的制备
所需材料_优选具有整个机器的宽度和在长度方向上为至少20cm。不低于0. 5m2 样品数-10个
制备-根据图2冲切试样条
调制-在23士2°C和50士2% RH下，对于塑料和层合体分别持续至少4小时和24h 7设备
具有冲切工具的冲压机
埃尔门多夫型摆锤装置具有摆锤(A= 1，至多8000mN，B = 2，至多16000mN，C =
，至多 32000mN)样品数样品名称摆锤A、B、C在各自的MD和⑶上以mN计的撕裂强度的平均值和标准偏差
0140]附件 3ID :T-280rev. 7
0141]制定日期2006-09-07
0142]帝[J定人Ann-Margret Kohler
0143]ittitA :Ann-Margret Kohler测试方法根据SS-EN的透水性1参考方法SS-EN 20811-92偏差本测试在23 士 2°C和(50 士 2) %相对湿度下进行。总是使用网筛。2 目的利用静水压测定材料对于水的不透性。3应用领域致密织物、非织造物、层合体4 定义无5 原理使测试条在一面上经受连续增加的水压，直至在三个点处发生渗透。记录在第三 点处水渗透测试条时的压力。6测试条的制备所需材料-至少50 X 50cm(测试两面时需要两倍的材料)测量次数_5个条/面制备-将对材料的处理减至最少。避免折叠和皱折。准备至少5个测试条/面。 材料也可不经裁切进行测试。调制-在23 士 2°C和(50 士 2) % RH下持续至少24小时7 设备根据SS-EN 20811 的设备-水压的增幅应为10士0. 5cm H20/min-具有IOOcm2面积的测试头-网蹄8 程序使用23°C的蒸馏水。每次测试前，水表面应加入蒸馏水直至溢出来进行清洗。擦 除夹具表面的水。夹持具有下方测试区的测试条。如果网筛没有整合到设备中，则在夹持 前将网筛放在材料上方。立刻启动设备。
9
注意当水开始出现在试样的第三点处时以mm计的水柱压力。 忽略在出现后体积不增大的如此微小的液滴。
不计入在同一点处渗透测试材料的后续液滴或者在夹具边缘处的渗透。 压力的记录精度应当如下-Im H2O 之前5mm-大于 Im H2O 至最高 2m H2O :10mm 9计算
平均值和标准偏差 10报告 方法和偏差 材料和来源 样品名称 测量次数
在测试片的已测试面上以mm水柱计的测量的平均值和标准偏差
ID :T-307rev. 2 制定日期2005-02-24 制定人Ann-Margret Kohler 批准人Ann-Margret KohIer
测试方法 弯曲长度的测定 1参考方法
SS-EN ISO 9073-7 1998 2目的
目的是测定材料的弯曲长度。给出根据弯曲长度计算材料的抗弯刚度的方程式。 3应用领域
非织造物、塑料、纸、织物 4定义
弯曲长度一端固定且另一端自由的矩形材料条因自身重量弯曲7. Γ角时的长附件4度。
抗弯刚度每单位材料宽度的小量弯矩变化与对应的小量曲率变化之比。 5原理
将矩形织物条支撑在水平平台上，其中该条的长轴平行于平台的长轴。将该条沿 其长度方向前推，使得伸出平台的部分逐渐增加并且因其自身重量而向下弯曲。该伸出部 一端自由，而另一端由于测试条仍在平台上的部分上的滑块所施加的压力而固定。当平台的前沿倾斜低于水平41. 5°角时，伸出部长度将等于试样的弯曲长度的两倍。可以计算出弯曲长度。6测试条的制备所需材料-至少50 X 50cm
10
试样数_6个样品制备-在MD和⑶上裁切6个测试条，25 士 1 X 250 士 Imm调制-在(23 士 2) ！和(50 士 2) % RH下持续至少24小时7 设备裁切装置天平(balance)平台和钢尺，参见图18 程序对测试条称重并记录重量(g/m2)。将测试条置于平台上。将钢尺置于试样上，使得0刻度与平台上的标记D对准。然 后，将钢尺向前推，使得试样伸出平台边缘并在其自身重量作用下向下弯曲。以恒定速度向 前移动钢尺直至伸出端到达两条线Ll和L2。在8士2秒间隔后，读取伸出长度的刻度并记录该值。使试样的另一面朝上，并对 试样的另一端重复该程序，首先使试样的初始表面朝上，然后将试样翻转。总共4次测试/条。9 计算根据下式计算克重 g=克重(g/m2)m =测试条重量(g)根据下式计算弯曲长度 B=弯曲长度(cm)L=伸出长度(cm)根据下式计算每个测试条的平均弯曲长度 根据下式分别计算在MD和CD上裁切的六个测试条的总平均弯曲长度 根据下式计算抗弯刚度 G =抗弯刚度(mgm)g=克重(g/m2)C =总平均弯曲长度(cm)10 报告
方法和偏差(如果有的话) 材料和来源 样品数 样品名称
MD和CD上的总平均弯曲长度的平均值和标准偏差，准确到小数点后一位。 MD和CD上的平均抗弯刚度的平均值和标准偏差，准确到小数点后一位。
权利要求
一种包括载体(2，3；7，8)的外科胶带(1；6)，在所述载体的一面上涂覆有粘合剂(4；9)并且所述载体包括非织造层(3；7)和层合在所述非织造层上的塑料膜层(2；8)，其特征在于，所述外科胶带的长度方向与所述非织造层的加工方向垂直，所述非织造层(3；7)的基重为20～100g/m2，且所述塑料膜(2；8)的厚度为10～50微米，其中所述外科胶带(1；6)相对于其纵向在横向上可撕裂并且是不透液性的。
2.根据权利要求1所述的外科胶带(1)，其中所述粘合剂涂层(4)施用在所述非织造 层(3)的一面上，并且所述塑料膜(2)施用在所述非织造层的相反面上。
3.根据权利要求1或2所述的外科胶带(1；6)，其中在其横向上撕裂所述外科胶带(1 ； 6)所需的力为1. 5 15N，优选为3 5N。
4.根据权利要求3所述的外科胶带(1；6)，其中在纵向上的所述拉伸度为50 250%。
5.根据权利要求1 4中任一项所述的外科胶带(1；6)，其中对于包含在所述胶带中 的塑料膜和非织造物的层合体，弯曲度即弯曲长度小于5cm。
6.根据权利要求1 5中任一项所述的外科胶带(1；6)，其中所述非织造层(3 ；7)的 基重为30 50g/m2。
7.根据权利要求1 6中任一项所述的外科胶带(1；6)，其在使用前包括覆盖所述粘 合剂涂层(4;9)的离型层(5 ;10)，所述离型层由可撕裂的材料制成。
全文摘要
本发明涉及一种包括载体(2，3)的外科胶带(1)，在所述载体的一面上涂覆有粘合剂(4)并且所述载体包括非织造层(3)。根据本发明，塑料膜层(2)层合在非织造层上，并且外科胶带(1)相对于其纵向在横向上可撕裂并且是不透液性的。
文档编号B32B27/12GK101896146SQ200880120737
公开日2010年11月24日 申请日期2008年12月4日 优先权日2007年12月17日
发明者拉尔斯·阿尔韦林德 申请人:莫恩里克保健公司