鞣酸苦参碱制取方法

文档序号:3547726阅读:542来源:国知局
专利名称:鞣酸苦参碱制取方法
一种鞣酸苦参碱制取方法,适用于将生药苦参和鞣酸提取高纯度鞣酸苦参碱。
现有制取鞣酸苦参碱方法,是用酸水浸泡得苦参液,其和鞣酸沉淀所得产品结晶非常细腻,极难分离及洗涤,以至灼炽残渣不易合格,所制取的鞣酸苦参碱需用低温烘干,超过50℃时,色泽变黑,难以处理,测定含量时极易乳化使化验时间延长。生成的产品质量不稳定,不易达到药典标准及卫生部规定的细菌指标,生产周期长,一般生产一个批号产品的提取工艺7-9天;另一种方法是用离子交换树脂提取纯苦参总碱,同时使用毒性较大的氯仿萃取,制取时所需设备既庞大又复杂,不能形成批量生产。
本发明的目的是提供一种将生药苦参切片水煮,经浓缩、乙醇沉淀、过滤与鞣酸反应生成鞣酸鞣酸苦参碱的制取方法。
本发明所述的制取方法如下将苦参生药切片水煮、过滤去渣、浓缩,加入乙醇沉淀及用乙醇洗涤沉淀渣,过滤,进行减压浓缩回收乙醇液后加水稀释,放入氢氧化钠碱化,再放入鞣酸中和沉淀,洗涤过滤,烘干粉碎化验包装即可。
本发明所述鞣酸苦参碱制取方法,制取的鞣酸苦参碱纯度高,细菌指标符合卫生部颁布的药品卫生标准,灰份符合中国药典要求。生产一个批号的产品制取流程仅需5个小时,能大批量生产、稳定性、重复性好,由于含量高,因此,能缩小制剂产品用量。
附图
;鞣酸苦参碱制取方法流程图。
结合附图对本发明的实施进一步描述取生药苦参片100g加水浸没煮沸1小时,用滤网或过滤器进行过滤,相同方法煮三次后合并过滤液,用薄膜蒸发器将滤液浓缩至稠膏状,加乙醇100g进行沉淀、过滤,沉淀物用乙醇洗涤三次,每次用乙醇分别为50g、25g、25g,合并乙醇液,用减压浓缩罐浓缩,回收乙醇,加水100ml稀释,用氢氧化钠调碱度PH8-9,加入鞣酸得完全疏松的沉淀,经放置、过滤、洗尽无机盐,取出用60℃温度烘干即得合格的苦参碱4.7g成品,其含量为19.94%;另外回收的乙醇可供重复利用。
权利要求
1.生药苦参和鞣酸制取鞣酸苦参碱的方法,其特征在于将苦参生药切片水煮、过滤去渣、浓缩,用乙醇沉淀及洗涤沉淀渣,过滤,进行减压浓缩回收乙醇液后加水稀释,放入氢氧化纳碱化,再放入鞣酸中和沉淀,洗涤过滤,烘干粉碎。
全文摘要
一种将生药苦参和鞣酸制取高纯度鞣酸苦参碱的方法。主要将生药苦参片切片水煮、经浓缩、乙醇沉淀及洗涤沉淀渣、过滤、浓缩、稀释、氢氧化钠碱化、鞣酸中和沉淀、洗涤过滤、烘干粉碎即得含量达19%的鞣酸苦参碱。该方法制取的产品纯度高细菌指标符合卫生部颁布的药品卫生标准,灰分符合中国药典要求。生产一个批号的产品制取流程仅需5个小时,能大批量生产,稳定性、重复性好,由于含量高,因此能缩小制剂产品用量。
文档编号C07G5/00GK1068827SQ9110516
公开日1993年2月10日 申请日期1991年7月24日 优先权日1991年7月24日
发明者冯峥国 申请人:冯峥国
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