技术特征：
1.制备式(v)化合物的方法：所述方法包括：(a)将异丁酸乙酯与取代的5-氯戊烷在第一种碱存在下接触以形成式(i)化合物：其中所述取代的5-氯戊烷选自1-溴-5-氯戊烷和1-碘-5-氯戊烷；(b)将式(i)化合物与式[m]
+
[x]-的盐接触以形成式(ii)化合物：其中[m]
+
选自li
+
、na
+
和k
+
，[x]-选自br-和i-；(c)将式(ii)化合物与甲苯磺酰基甲基异腈在第二种碱存在下接触以形成第一中间体，且将所述第一中间体与酸接触以形成式(iv)化合物：和(d)将式(iv)化合物与还原剂接触以形成第二中间体，并将所述第二中间体与水解碱接触以形成式(v)化合物。2.如权利要求1所述的方法，其中在步骤(a)中，第一种碱选自二异丙氨基锂、双(三甲基甲硅烷基)氨基锂、氢化钠、氨基钠、氨基锂、和四甲基哌啶锂。3.如权利要求1或2所述的方法，其中在步骤(a)中，将异丁酸乙酯与取代的5-氯戊烷接触是在约-20℃至约0℃范围内的温度进行的。4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，在形成式(i)化合物之后剩余小于约1重量％的取代的5-氯戊烷。5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中在步骤(a)中，异丁酸乙酯与取代的5-氯戊烷的摩尔比为约1.1:1至约1.21:1。6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，其中在步骤(b)中，将式(i)化合物与式[m]
+
[x]-的盐接触在包含以下中的一种或多种的溶剂中进行：丙酮、2-丁酮、甲基异丁基酮、和四氢呋喃，其中m选自li、na和k，x选自br和i。7.如权利要求6所述的方法，其中在步骤(b)中，溶剂包含小于约3重量％的水。8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中在步骤(b)中，将式(i)化合物与式[m]
+
[x]-的盐接触在约78℃至约82℃范围内的温度进行，其中m选自li、na和k，x选自br和i。9.如权利要求1-8中任一项所述的方法，其中在步骤(b)中，将式(i)化合物与式[m]
+
[x]-的盐接触包括将式(i)化合物与基于式(i)化合物的摩尔量约1.1摩尔当量的式[m]
+
[x]-的盐接触，其中m选自li、na和k，且x选自br和i。10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中在步骤(b)中，式[m]
+
[x]-的盐是碘化钠。
11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中在步骤(c)中，第二种碱选自氢化钠、叔丁醇钾和叔戊醇钠。12.如权利要求1-11中任一项所述的方法，其中在步骤(c)中，将式(ii)化合物与甲苯磺酰基甲基异腈在第二种碱存在下接触以形成第一中间体在约-20℃至约10℃范围内的温度进行。13.如权利要求1-12中任一项所述的方法，其中在步骤(c)中，式(ii)化合物与甲苯磺酰基甲基异腈的摩尔比为约1.9:1。14.如权利要求1-13中任一项所述的方法，其中在步骤(c)中，将式(ii)化合物与甲苯磺酰基甲基异腈接触在二甲基乙酰胺中进行。15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，其中在步骤(c)中，将第一中间体与酸接触在约-10℃至约35℃范围内的温度进行。16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中在步骤(c)中，所述酸是盐酸。17.如权利要求1-16中任一项所述的方法，其中在步骤(d)中，所述还原剂选自硼氢化钠、氰基硼氢化钠、硼氢化铯、硼氢化锌和二异丁基氢化铝。18.如权利要求1-17中任一项所述的方法，其中在步骤(d)中，将式(iv)化合物与还原剂接触包括将式(iv)化合物与基于式(iv)化合物的摩尔量约0.35摩尔当量的所述还原剂的接触。19.如权利要求1-18中任一项所述的方法，其中在步骤(d)中，所述水解碱是氢氧化钠。20.如权利要求1-19中任一项所述的方法，其中在步骤(d)中，将第二中间体与水解碱接触以形成式(v)化合物在溶液中进行；并且所述方法还包括将包含式(v)化合物的溶液的ph调节至约3至约7之间。21.如权利要求1-20中任一项所述的方法，其中在步骤(d)中，将式(iv)化合物与还原剂接触以形成第二中间体并将第二中间体与水解碱接触以形成式(v)化合物在单个反应容器中进行。22.如权利要求1-21中任一项所述的方法，还包括：(e)纯化式(v)化合物以提供包含纯化量的式(v)化合物的药物材料。23.如权利要求22所述的方法，其中在步骤(e)中，纯化式(v)化合物包括将式(v)化合物在溶剂中通过硅胶过滤。24.权利要求22或23所述的方法，其中在步骤(e)中，纯化式(v)化合物包括将式(v)化合物结晶。25.如权利要求22-24中任一项所述的方法，其中在步骤(e)中，纯化式(v)化合物包括将式(v)化合物从溶剂中结晶，其中所述溶剂包含乙酸乙酯。26.如权利要求22-25中任一项所述的方法，其中在步骤(e)中，纯化式(v)化合物包括将式(v)化合物从溶剂混合物结晶，其中所述溶剂混合物包含乙酸乙酯和水。27.如权利要求22-26中任一项所述的方法，其中在步骤(e)中，纯化式(v)化合物包括将式(v)化合物结晶以提供结晶形式的式(v)化合物，并且所述方法还包括将结晶形式的式(v)化合物重结晶。28.如权利要求27所述的方法，其中将式(v)化合物结晶和将结晶形式的式(v)化合物重结晶包括将式(v)化合物在包含乙酸乙酯和水的溶剂混合物中结晶，和将结晶形式的式
(v)化合物在包含乙酸乙酯和水的溶剂混合物中重结晶。29.如权利要求22-28中任一项所述的方法，还包括通过将式(v)化合物与炭接触随后过滤炭来纯化式(v)化合物。30.如权利要求22-29中任一项所述的方法，其中所述纯化量的式(v)化合物大于药物材料总重的99.0重量％。31.制备式(v)化合物的方法：所述方法包括：(a)将1-溴-5-氯戊烷与约1.1摩尔当量的异丁酸乙酯在二异丙氨基锂存在下在约-20℃至约0℃范围内的温度接触以形成式(i)化合物：(b)将式(i)化合物与约1.1摩尔当量的碘化钠在2-丁酮中在约78℃至约82℃范围内的温度接触以形成式(iia)化合物：(c)将式(iia)化合物与甲苯磺酰基甲基异腈在叔戊醇钠存在下在二甲基乙酰胺中在约-20℃至约10℃范围内的温度接触以形成第一中间体，并将第一中间体与酸在约-10℃至约35℃范围内的温度接触以形成式(iv)化合物：和(d)将式(iv)化合物与约0.35摩尔当量的硼氢化钠接触以形成第二中间体，并将第二中间体与氢氧化钠在溶液中接触以形成式(v)化合物。32.如权利要求31所述的方法，其中在步骤(c)中，式(iia)化合物与甲苯磺酰基甲基异腈和叔戊醇钠的摩尔比为约1.9:1:2.1。33.如权利要求31或32所述的方法，还包括：(f)将包含式(v)化合物的溶液的ph调节至约5至约6；(g)使用甲基叔丁基醚从溶液中萃取式(v)化合物以提供包含式(v)化合物的甲基叔丁基醚溶液；(h)将甲基叔丁基醚溶液的甲基叔丁基醚与乙酸乙酯交换以提供包含式(v)化合物的乙酸乙酯溶液；(i)通过硅胶过滤包含式(v)化合物的乙酸乙酯溶液；(j)使用乙酸乙酯和水将式(v)化合物结晶以提供结晶形式的式(v)化合物；和(k)使用乙酸乙酯和水将结晶形式的式(v)化合物重结晶以提供包含纯化量的式(v)化合物的药物材料。
34.如权利要求33所述的方法，其中，在步骤(g)中，使用甲基叔丁基醚从溶液中萃取式(v)化合物在小于或等于约50℃的温度进行。35.如权利要求33或34所述的方法，其中在步骤(j)中，使用乙酸乙酯和水将式(v)化合物结晶在约50℃至约-5℃的温度范围进行。36.如权利要求33-35中任一项所述的方法，其中在步骤(k)中，使用乙酸乙酯和水将结晶形式的式(v)化合物重结晶在约70℃至约5℃的温度范围进行。37.如权利要求33-36中任一项所述的方法，还包括：(l)将结晶形式的式(v)化合物溶解在乙腈中，从而形成溶液；(m)将溶液与炭接触；(n)过滤炭以提供包含式(v)化合物的纯化的溶液；和(o)将式(v)化合物从纯化的溶液结晶以提供包含纯化量的式(v)化合物的药物材料。38.如权利要求33-37中任一项所述的方法，其中所述纯化量的式(v)化合物大于药物材料总重的99.0重量％。39.包含结晶形式的式(v)化合物或其可药用盐的药物材料：其中所述药物材料包含基于所述药物材料的总重的大于99.0重量％的量的式(v)化合物或其可药用盐。40.如权利要求39所述的药物材料，其中所述结晶形式的式(v)化合物显示出包含在以下衍射角(2θ)处的峰的x-射线粉末衍射图案：10.3
±
0.2、10.4
±
0.2、17.9
±
0.2、18.8
±
0.2、19.5
±
0.2、和20.7
±
0.2。41.如权利要求39所述的药物材料，其中所述结晶形式的式(v)化合物特征在于以衍射角2θ表示的以下x-射线粉末衍射图案：角度[2θ]5.210.310.411.813.715.515.617.317.617.918.819.519.720.4
20.721.122.022.623.123.623.924.725.826.327.529.230.230.831.331.932.934.435.136.237.237.9。42.如权利要求39-41中任一项所述的药物材料，其中所述结晶形式的式(v)化合物以单斜晶系存在，并且具有p21/c空间群。43.如权利要求42所述的药物材料，其中所述结晶形式的式(v)化合物特征在于以下晶体学晶胞参数：体学晶胞参数：44.如权利要求39-43中任一项所述的药物材料，其中所述结晶形式的式(v)化合物特征在于基本与图4所示相同的x-射线粉末衍射图案。45.如权利要求39-44中任一项所述的药物材料，其中所述结晶形式的式(v)化合物具有通过差示扫描量热法测定的范围为约90℃至约94℃的熔点起始。46.如权利要求45所述的药物材料，其中所述结晶形式的式(v)化合物具有通过差示扫描量热法测定的在约92℃的熔点起始。
47.如权利要求39-46中任一项所述的药物材料，其中所述结晶形式的式(v)化合物具有与图5所示基本相同的差示扫描量热曲线。48.如权利要求39-47中任一项所述的药物材料，其中所述药物材料包含基于药物材料总重的大于99.5重量％的量的式(v)化合物。49.如权利要求39-48中任一项所述的药物材料，其中所述药物材料包含基于药物材料总重的大于99.7重量％的量的式(v)化合物。50.如权利要求39-49中任一项所述的药物材料，其中所述药物材料包含基于药物材料总重的大于99.9重量％的量的式(v)化合物。51.如权利要求39-50中任一项所述的药物材料，其中所述药物材料包含通过高效液相色谱(hplc)测定法测定的基于药物材料总重的约98％至约102重量％的量的式(v)化合物。52.如权利要求51所述的药物材料，其中所述hplc测定法在约40℃的温度使用waters xbridge beh c18柱(4.6mm内径x150mm，2.5μm)，以包含在水/乙腈(约50:50)中的约0.05％磷酸为流动相以约1.2ml/分钟的流量等度洗脱，并在215nm检测，其中式(v)化合物的保留时间为约4.6分钟。53.如权利要求39-52中任一项所述的药物材料，还包括式(vi)化合物：或其可药用盐。54.如权利要求53所述的药物材料，其中所述药物材料包含基于药物材料总重的不大于约0.15重量％的量的式(ix)化合物或其可药用盐。55.如权利要求40-54中任一项所述的药物材料，还包括式(vii)化合物：或其可药用盐。56.如权利要求55所述的药物材料，其中所述药物材料包含基于药物材料总重的不大于约0.15重量％的量的式(vii)化合物或其可药用盐。57.如权利要求39-56中任一项所述的药物材料，还包括小于或等于0.2重量％的未知杂质。58.一种药物制剂，包含：如权利要求39-57中任一项所述的药物材料；和可药用赋形剂。59.一种治疗如本文所述的疾病或病况的方法，所述方法包括对患者施用治疗有效量的如权利要求39-57中任一项所述的药物材料，或如权利要求58所述的药物制剂。60.如权利要求59所述的方法，其中所述疾病或病况是原发性高脂血症。61.一种在需要其的患者中治疗原发性高脂血症的方法，所述方法包括对患者施用治疗有效量的如权利要求39-57中任一项所述的药物材料，或如权利要求58所述的药物制剂。