.......................3g/L, PK(丙酮酸激酶）........................................2KU/L， 烷基糖苷（APG).........................................lg/L， 防腐剂Proclin300......................................lml/L 2) 试剂R2的组分为： Tris(三羟甲基氨基甲烷）缓冲液（pH=9.0,25°C) ...............20mmol/L 聚乙二醇6000.........................................10g/L， 乙二醇................................................5ml/L， 甘露醇................................................20g/L， 海藻糖................................................l〇g/L, BSA...................................................3g/L, LDH(乳酸脱氢酶）........................................65KU/L， 烷基糖苷（APG)..........................................lg/L， 防腐剂Proclin300.......................................lml/L〇
[0019] 3) 本实施例试剂的使用方法： 本实施例描述的血清钾检测试剂，在使用时采用具有双试剂功能的全自动生化分析 仪，如日立7180全自动分析仪等，利用固定时间法进行测定。将R1和R2按照3:1的比例 放置到对应的试剂位上，在样品盘的对应位置放置好蒸馏水、标准品和样本，操作如表1 : 表1实施例1试剂检测方法
计算：血清钾含量（mmol/L) = (ΔΑ测定/η?η+ΔΑ标准/min)XC标准。
[0020] 实施例2 干扰性试验：取新鲜混合血清，分成2等份，然后将每等份再分成4等份，加入不同的干 扰物质，使其在血清中的浓度达到表2的要求。然后分别用实施例1所得试剂，与市场常见 并认可的血清钾（K)试剂同时对比测定血清中K的含量，对照组测定结果与加入不同干扰 物质后各组的测定结果见表2。相对偏差（%) = (干扰样本的测定均值一对照样本的测定均 值）/对照样本的测定均值X100%。
[0021] 由表2可以看出，实施例1试剂在胆红素彡665ymol/L、甘油三酯彡24.2mmol/L、 血红蛋白<lg/L对测试结果没有明显干扰。而对照组试剂在上述浓度干扰物质存在时， 受到明显干扰，这说明通过优化反应缓冲体系、添加新型非离子表面活性剂烷基糖苷（APG) 后，实施例1试剂的抗干扰性能显著提高，远远优于对比试剂。
[0022] 表2实施例试剂抗干扰性能比较
实施例3 相关性实验：利用实施例1配方配制试剂，与市场常见的国家食品药品监督管理局认 可的某公司的血清钾试剂盒进行对照检测，同时检测了 20个临床血清样本，检测结果如表 3所示。并获得了两种试剂的相关性曲线(如图1所示)，通过检测结果显示，两个试剂盒的 相关系数为〇. 9996,说明了两者有极大的相关性。
[0023] 表3实施例1试剂与市场常见并得到认可的血清钾测定试剂盒对比检测结果
实施例4 试剂的稳定性对比试验：对实施例1中的试剂，均匀分装13组，每组的试剂量为R1为18mL，R2为6mL ;并且取13组市场常见的国家食品药品监督管理局认可的某公司的血清钾 (K)试剂盒作对照。放置到2-8°C冰箱中，每月的同一天取出一组试剂检测K质控品(革巴值 为4. 04mmol/L)，检测结果如图2所示，实施例1试剂在2-8°C储存条件下比市场常见的血 清钾（K)测定试剂盒更加稳定。
[0024] 通过验证，本试剂与同类检测试剂对比相关性好，临床检测样本结果一致，能够达 到市场对产品的应用要求，并且抗干扰性能好，是一种更加稳定、良好的血清钾（K)检测试 剂。
【主权项】
1. 一种血清钾检测试剂，其特征在于包括试剂R1和试剂R2,所述试剂R1和试剂R2的 组成如下： 试剂R1中含有： 缓冲液......................................200mmol/L, 穴合齐U......................................14mmol/L, PEP.........................................4mmol/L, ADP.........................................3. 5mmol/L, 甲酉爱........................................0. 2mmol/L, 甲酸脱氢酶...................................100U/L， α-酮戊二酸..................................3mmol/L， NADH.........................................0· 35mmol/L， GLDH(谷氨酸脱氢酶）............................12KU/L， 聚乙二醇 6000.................................10g/L， 乙二醇.......................................5ml/L， 甘露醇.......................................20g/L， 海藻糖.......................................l〇g/L, BSA..........................................3g/L， PK(丙酮酸激酶）................................2KU/L， 烷基糖苷（APG).................................lg/L， 防腐齐U.......................................lml/L； 试剂R2的组分为： 缓冲液.......................................20mmol/L， 聚乙二醇 6000.................................10g/L， 乙二醇.......................................5ml/L， 甘露醇.......................................20g/L， 海藻糖.......................................l〇g/L, BSA..........................................3g/L， LDH(乳酸脱氢酶）...............................65KU/L， 烷基糖苷（APG).................................lg/L， 防腐齐U.......................................lml/L。2. 根据权利要求1所述的血清钾检测试剂，其特征在于试剂R1中缓冲液为25°C，pH为 8. 2的Tris缓冲液。3. 根据权利要求1所述的血清钾检测试剂，其特征在于试剂R1中缓冲液为25°C，pH为 9. 0的Tris缓冲液。4. 根据权利要求1所述的血清钾检测试剂，其特征在于试剂R1和R2中表面活性剂为 非离子型表面活性剂烷基糖苷（APG)。5. 根据权利要求1所述的血清钾检测试剂，其特征在于所述防腐剂为Proclin300。6. -种使用权利要求1-5中任一项所述的血清钾检测试剂来检测血清钾的检测方法， 其特征在于使用全自动生化分析仪利用固定时间法进行测定，检测主波长为340nm。
【专利摘要】本发明涉及血清钾检测技术领域，特别涉及一种血清钾检测试剂，试剂R1中含有缓冲液、穴合剂，PEP，ADP，甲酸，甲酸脱氢酶，α-酮戊二酸，NADH，GLDH（谷氨酸脱氢酶），聚乙二醇6000，乙二醇，甘露醇，海藻糖，BSA，PK（丙酮酸激酶），烷基糖苷（APG），防腐剂；试剂R2中含有缓冲液，聚乙二醇6000，乙二醇，甘露醇，海藻糖，BSA，LDH（乳酸脱氢酶），烷基糖苷（APG），防腐剂。采用Tris缓冲液，添加多种稳定剂，且引入的NADH循环再生系统，显著改善了试剂的稳定性；并且添加的新型非离子型表面活性剂烷基糖苷（APG），可有效防止反应体系浑浊，显著提高了试剂的灵敏度和稳定性。
【IPC分类】C12Q1/32, C12Q1/48
【公开号】CN105420344
【申请号】CN201510917373
【发明人】李志明, 谭柏清, 李静
【申请人】山东博科生物产业有限公司
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月12日