即用型 产品与水混合，
[0089] --个步骤a'）：将步骤a)中获得的水性成膜组合物喷射到固体形式的移动床上。
[0090] -一个步骤b):干燥由此包膜的固体形式，优先与步骤a'）同步进行。
[0091] 如实例2至3中所示，水性成膜组合物可以喷射到已预先加热至约35°C的温度的 片剂床上。相反，在专利FR2862654B1中描述的方法中，用甘油增塑的成膜组合物是喷射 在预先加热至55°C的片剂床上。这是尤为有利的，因为这意味着工作温度可以显著降低。 除了降低能量成本之外，这还使得有可能没有问题地包膜温度敏感性片剂。
[0092] 因此，优先地，根据本发明的方法的特征在于固体形式的床被预先加热至介于 30°C与60°C之间，优先介于30°C与40°C之间，具体约35°C的温度。
[0093] 优先地，包膜之后获得的固体形式的重量增加介于1 %与10%之间，优先介于2% 与6%之间。
[0094] 本发明的主题还是一种包含被至少一个包膜层覆盖的核心的固体形式，其特征在 于此包膜层包含流化羟丙基淀粉和山梨醇。
[0095] 有利地，流化羟丙基淀粉是豆类淀粉和/或玉米淀粉，优先豌豆淀粉，更优先光皮 种豌豆淀粉。
[0096] 特别优先地，包膜层中包含的山梨醇的含量相对于流化羟丙基淀粉的干重而言按 干重计介于5 %与80 %之间，优先介于5 %与40 %之间，并且更优先介于15 %与35 %之间， 在35%的限值优先被排除。
[0097] 有利地，流化羟丙基淀粉和山梨醇相对于包膜层的固体的总重而言按干重计总共 占介于15%与100%之间，优先介于30%与95%之间，并且更优先介于60%与95%之间。
[0098] 有利地，根据本发明的固体形式的包膜层具有介于10和90ym之间，更优先介于 20和60ym之间，并且甚至更优先介于25和55ym之间的平均厚度。
[0099] 有利地，包膜固体形式的核心是片剂。
[0100] 根据本发明的核心优先包含至少一种相关成分，具体是相关农用产品、食品、化妆 品或药物。
[0101] 根据本发明的成膜组合物还特别适合用于制备膜。
[0102] 术语"膜"本文旨在意指意指薄且平的产品，其具有基本上平坦的表面，以及介于 5与3000ym之间，优先介于20与200ym之间，更优先介于50与90ym之间的厚度，并且 其厚度相比其长度和其宽度是相对小的。具体存在可用手指抓住的膜。这包括食品、药物 或化妆品膜。它们优先是可口内分散的膜，但它们也可以是预期用于其中获得具有这种厚 度的膜为有利的任何其他应用的膜，例如具有支撑的膜，诸如用于通过向皮肤施用贴剂来 给予活性成分的透皮贴剂，待置于皮肤上的局部药物或化妆品膜，诸如预期在例如化妆品、 组合物、食品或饮料中溶解的膜。
[0103] 因此，本发明的主题还是一种用于制备膜的方法，该方法的特征在于其包含一个 步骤a):铺展根据本发明的水性成膜组合物；以及一个步骤b):干燥由此铺展的溶液。
[0104] 步骤a)可以通过本领域技术人员已知的任何技术来进行，例如通过在平坦或柱 形表面上铺展小且一致厚度的该溶液，随后在环境温度下或热条件下干燥。
[0105] 本发明的主题还是一种膜，该膜的特征在于其包含流化羟丙基淀粉和山梨醇。
[0106] 有利地，流化羟丙基淀粉是豆类淀粉和/或玉米淀粉，优选豌豆淀粉，更优先光皮 种豌豆淀粉。
[0107] 特别优先地，膜中包含的山梨醇的含量相对于流化羟丙基淀粉的干重而言按干重 计介于5%与80%之间，优先介于5%与40%之间，并且更优先介于15%与35%之间，在 35%的限值优先被排除。
[0108] 有利地，流化羟丙基淀粉和山梨醇相对于膜的固体的总重而言按干重计总共占介 于15%与100%之间，优选介于30%与95%之间，并且更优先介于60%与95%之间。
[0109] 根据本发明的组合物可以另外用于软胶囊、硬凝胶胶囊或"锭剂"的制备。
[0110] 本发明的主题因此还是一种用于制备凝胶胶囊的顶部和/或主体的方法，和/或 一种用于制备软胶囊的方法，该方法的特征在于使用根据本发明的水性成膜组合物。
[0111] 本发明的主题还是一种用于制备锭剂的方法，该方法的特征在于其包括将固体形 式浸没在根据本发明的水性成膜组合物中。
[0112] 为了制备凝胶胶囊，可以使用常规装备，包括将金属手指浸没到保持在恒定温度 的水性成膜组合物中。为了制备软胶囊，可以使用在鼓上形成或通过挤出的已知技术。"锭 剂"例如通过机械地或用手将片剂浸没在含有根据本发明的水性成膜组合物中来制备。
[0113] 下文实例是本发明的组成部分并且用于说明本发明，但不构成对本发明的限制。
【具体实施方式】
[0114] 实例1-山梨醇对流化羟丙基淀粉的增塑作用
[0115] 制备具有10%固体含量的若干成膜组合物。对于每种组合物，取3g样品并且倒入 直径为55_的培养皿中。为了干燥，将膜在环境温度下保持72h。
[0116] 为了分析增塑的质量，在膜于66%相对湿度（RH)下在包含用NaN02过饱和的溶液 的干燥器中储存之后测量每个膜的玻璃化转变温度（Tg)。
[0117] 为了测量Tg，将膜在未冲孔的40y1铝坩埚中称重，并且通过示差热分析（DTA)， 使用TAInstrumentsQ20 装置，根据以 10°C/min从-90°C至 120°C的加热和以 20°C/min 从120°C至_90°C的冷却的循环进行分析。
[0118] 所获得的Tg结果在下表中给出：
[0119]
[0121] 流化羟丙基豌豆淀粉在此情况中是具有6. 8%羟丙基含量的预凝胶化淀粉。
[0122] 增塑剂的作用是降低由成膜剂形成的膜的Tg。对于流化羟丙基淀粉，添加相对于 淀粉干重按重量计5%的山梨醇足以降低Tg。
[0123] 因此，与现有技术教授的相反，山梨醇使得有可能甚至在低含量下，即相对于淀粉 干重按重量计约5%的低含量下增塑淀粉。
[0124] 此外，并不是一改变增塑剂的性质或淀粉的性质，就发现这些性能水平。因此，对 于约5%的增塑剂含量，未在比较实例中观察到Tg的降低。
[0125] 最后，即使在高于5%的增塑剂下，具体介于5%与40%之间，仍然是根据本发明 的成膜组合物使得有可能获得最佳的性能水平，即最低的Tg。
[0126] 因此，根据本发明的成膜组合物将有利地以相对于流化羟丙基淀粉干重按干重计 约5%，具体介于10%与40%之间的山梨醇含量来使用。
[0127] 此研究清楚显示，利用根据本发明的组合物获得的优异结果是本申请人认定的成 膜剂/增塑剂对的特定选择的结果，具体是因为所选择的淀粉是羟丙基流化淀粉，并且因 为所选择的增塑剂是山梨醇。
[0128] 实例2-多维生素片剂的包膜
[0129]实例2.a)_枏据本发明的成腊组合物与伸用甘油作为增塑剂的成腊组合物的比 较
[0130] 如下制备三种成膜组合物A、B、以及C:
[0131]
[0133] 百分比以相对于固体总重按干重计表示。
[0134] 然后添加去矿物质水以便获得含有20%固体的组合物。
[0135] 测得的组合物A和B的布氏粘度介于100与150mPa.s之间。
[0136] 用组合物A、B或C包膜两面凸出的圆形矿物质多维生素片剂，这些片剂具有600mg 的平均重量、11. 3mm的平均直径以及6.3mm的平均厚度。
[0137] 通过使用以下设备喷射水性组合物来进行包膜：
[0138] -全涡轮机：DumoulinTW360 (直径30cm)，装备有热空气鼓风系统和抽吸系统
[0139] -喷嘴：Binks460
[0M0]-蠕动栗：型号WatsonMarlow323,栗头：313DW(3 个辊）
[0141] -Exacanal管（内径：2mm，外径：6mm)
[0142] -8个防滑条。
[0143] 操作条件在下表中给出：
[0144]
[0146] 将包膜的片剂放置在促进其变形的条件下。将它们在不包装的情况下在40°C于 75 %相对湿度（75%RH)下孵育。
[0147] 结果在图1中给出，片剂A、B和C分别对应于用组合物A、B和C包膜的片剂。
[0148] 在孵育一天后，对于用组合物C包膜的片剂，在包膜膜中观察到宽的裂缝。利用根 据本发明的组合物A或B包膜的片剂上未出现裂缝，即使在孵育5天之后。
[0149] 成膜组合物A和B具有相对于流化羟丙基淀粉的重量按重量计8. 6%的山梨醇含 量，山梨醇是成膜组合物的唯一增塑剂。
[0150] 如所发生的，通过这些组合物包膜的片剂具有完全令人满意的、均匀的且粘着的 包膜，这与使用相同含量的甘油的组合物所观察到的相反。
[0151] 此外，本申请人还制备了一种组合物，在该组合物中组合物A的流化羟丙基豌豆 淀粉被相同含量的羟丙基（羟丙基含量=6.8% )但未流化的淀粉替换。经证明这些组合 物不可能使用，因为它们具有远远太高的粘度。
[0152] 对于包膜应用，这些测试证实了实例1中给出的结果，并且特别证实了当待增塑 的淀粉是流化羟丙基淀粉时，（i)山梨醇相比甘油的优越性，以及（ii)山梨醇在低于10%， 具体为约8. 6%的含量下的可能用途。
[0153] 实例2.b)-伸用山梨醇/甘油混合物作为增塑剂的枏据本发明的成腊组合物与包 含甘油/卵磷脂混合物的成腊组合物的比较
[0154] 如下制备若干成膜组合物：
[0155]
[0157] 百分比以相对于固体总重按干重计表示。
[0158] 然后添加去矿物质水以便获得含有20%固体的组合物。
[0159] 三种组合物A、B和C因此包含相对于淀粉干重按干重计8. 1%的甘油。
[0160] 根据本发明的组合物A另外包含2