用于无菌灌注容器的设备的制造方法_4

文档序号:9815790阅读:来源:国知局
第一运动中发生。
[0084]由此处未示出的传送系统以枢转夹持器取出优选预消毒的封盖141且将其对齐地定位在帽夹持器207下。帽夹持器207从上方行进到封盖141上,以便在另外单独的枢转夹持器打开之后接收所述封盖141。由此,将封盖141引入到开放的第二无菌区204内。然后,将保护套203向下移开且封闭第二无菌区204。为实现气密的密封,第二密封装置203在下端上具有密封圈205,所述密封圈在第二无菌区204封闭时靠放到支承板131上,在此间接地靠放在支承板上。第二密封装置203和气动气缸213的用于压住封盖141的定位例如通过电动机械式气缸进行。
[0085]特别地,在容器在灌注装置100内被灌注期间,冲洗导管143、例如CIP/SIP冲洗导管在封闭装置200内在支承板131下方,优选对齐地与支承板131内的开口重合。因此,封盖141可基本上与容器105的灌注并行地直至马上压住之前灭菌、优选由蒸汽灭菌,且被干燥、优选由无菌空气干燥。为此,可提供用于将蒸汽引入到第二无菌区204内的右侧通道209和用于将无菌空气引入到第二无菌区204内的左侧通道211。
[0086]尤其在被灌注的容器105移动到、优选同时移动到与封闭装置200对齐的位置期间,保护套203保持关闭。由于过压导致的在封闭缝隙137内的挤压式流动保护了第二无菌区203不受污染。为此目的,可例如将冲洗导管143插入在密封板135内。
[0087]在灌注装置100内的灌注过程结束之后,使夹持器104与密封板135和支承板131—起向下运动,直至再次打开密封缝隙137。这在第三和第四运动中进行。在挤压式流动、特别是氮气的挤压式流动的屏蔽下,夹持器104和密封板135优选水平地向在此处布置在侧面的封闭装置200的方向移动。密封板135的开口 139在挤压式流动的保护下被移动到封闭装置200下。刚灌注的容器105以此方式在保护气氛下与封闭装置200对齐。这在第五运动中进行。
[0088]现在又使夹持器104向上运动,使得支承板131和密封板135通过密封圈149封闭了缝隙137且将第二无菌区204封闭在封闭装置200内。这在第六运动中进行。在缝隙137封闭之后,在封闭的第二无菌区204内例如通过气动地压住封闭帽141而实现封闭帽141的压住。在第七运动中,通过夹持器104的向下运动将以封闭帽141封闭的容器从第二密封装置203移开,使得第二无菌区204被打开。已灌注且现在已封闭的容器105可从封闭装置200移开而供给到随后的工序,例如贴标签和/或另外的包装。在封闭装置200内的过程现在可从头开始,特别地通过从供给和传送系统以另外单独的枢转夹持器引入封盖141开始。
[0089]特别地,基本上与容器105在封闭装置200内的封闭的第二无菌区204内的封闭并行地,在灌注装置100内执行灌注嘴111的至少一个清洁和/或灭菌,特别是脉冲清洁和/或灭菌。但这在附图中未图示。为此,支承板131内的开口 133可与密封板135内的用于冲洗导管143(CIP/SIP冲洗导管)的开口重合。以此方式,可在灌注容器105之后短时间内冲洗、蒸汽处理且干燥灌注嘴111。为此,总是将已清洁的灌注嘴111作为每个随后的容器105的灌注过程的出发点。灌注装置100中的过程现在可从头开始,特别地通过将另外的待灌注的容器105引导到第一密封装置125开始。
[0090]通过对于灌注嘴111的准连续的冲洗和蒸汽处理一一所述冲洗和蒸汽处理仅被灌注周期性地中断一一避免了结垢且阻碍了病菌形成。此外,可省去费时的中间清洁循环。由于灌注嘴111的很低的内部体积,可在短时内实现相对高的冲洗速度,以可避免产品残留物的堆积。以此实现了带有高的设备生产率的无中断的生产批次处理。在规格和/或批次更换期间,灌注设备接受对于所有引导产品的部分以及最小化的清洁空间的强化的清洁和蒸汽消毒。
[0091 ]由此,在每个灌注过程之后实现对于灌注嘴111的短时的清洁和净化。可基本上排除在灌注嘴111的内表面上的病菌生长。基本上防止了积垢的形成。通过凝结的水蒸汽进行了用于净化的热脉冲施加。以根据本发明的设备实现了无菌区127和204的小的体积和小的表面积,所述无菌区127和204仅占常规的灌注设备内的体积或表面积的小部分。由此,可简单且快速地将无菌区灭菌。第一无菌区127和/或第二无菌区204的体积仅数立方厘米大。优选地,所述无菌区的体积小于250cm3 ο
[0092]对于专业人员显见的是在此所述的实施形式应理解为示例性的。所有在说明书中解释的且在附图中示出的单独特征可以以不同的方式相互组合,以同时实现其有利的效果。本发明不限于结合附图解释的实施例,而是通过权利要求的保护范围给出。
[0093]附图标记列表
[0094]100灌注装置
[0095]103 隔膜
[0096I 104运动装置或夹持器
[0097]105 容器
[0098]107消毒装置
[0099]109穿刺装置
[0100]111灌注嘴
[0101]113 第一通道
[0102]115第二通道或环形缝隙
[0103]117 内管
[0104]119外管或外灌注嘴
[0105]121密封锥体
[Ο?Ο?]123灌注嘴的倾斜的2而部或尖立而
[0107]125第一密封装置
[0108]125a第一密封装置的侧壁
[0109]125h第一密封装置的纵向延伸
[0110]127第一无菌区
[0111]129接头段或口
[0112]130接头段内的通道
[0113]131支承板
[0114]133支承板内的开口(在灌注装置或第一无菌区内)
[0115]135密封板
[0116]137 缝隙
[0117]139密封板内的开口
[0118]140支承板内的开口(在封闭装置或第二无菌区内)
[0119]141封盖或封闭帽
[0120]143冲洗导管或用于清洁、干燥和/或冲洗的装置
[0121]145 基板
[0122]146环形法兰或法兰板
[0123]147 切刃
[0124]149密封圈
[0125]200封闭装置
[0126]203第二密封装置
[0127]204第二无菌区
[0128]205密封圈
[0129]207帽夹持器或封盖夹持器
[0130]209 通道
[0131]210封闭单元
[0132]211 通道
[0133]213气动装置或气动气缸
[0134]214电动机械式气缸
[0135]215连接构件
【主权项】
1.一种用于以营养液、优选肠内营养液无菌灌注容器(105)的方法,所述方法包括如下步骤: 提供灌注装置(100),所述灌注装置带有第一密封装置(125),在所述第一密封装置内优选地位置固定地布置至少一个灌注嘴(111)且在所述第一密封装置内提供了第一无菌区(127),且其中所述第一密封装置(125)处在具有开口的位置中; 以夹持器(104)夹持住容器(105),所述容器包括至少一个带有用于灌注所述容器(105)的通道(130)的接头段(129); 在第一运动中将所述容器(105)以如下方式引导到所述第一密封装置(125)处,使得所述容器(105)、特别是所述容器(105)的接头段(129)密封地靠放在所述第一密封装置(125)的开口上且所述第一无菌区(127)封闭,在所述第一无菌区内至少部分地布置所述容器(105)的至少接头段(129); 将灭菌剂供给到、优选通过所述灌注嘴(111)供给到所述第一无菌区(127)内,使得至少所述容器(105)的接头段(129)的通道(130)被至少部分地消毒; 在紧邻所述第一运动的第二运动中,将所述容器(105)以如下方式引导到所述第一无菌区(127)内的所述灌注嘴(111)处,使得所述第一密封装置(125)的纵向延伸(125h)减小且所述灌注嘴(111)能通过所述接头段(129)的通道(130)灌注所述容器(105); 在所述第一无菌区(127)内通过所述接头段(129)内的通道(130)借助所述灌注嘴(111)以营养液灌注所述容器(105);和 在无菌环境(204)中将封盖(141)安装到所述接头段(129)的通道(130)上,从而无菌封闭已灌注的所述容器(105)。2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于, 在第二运动中将所述容器(105)以如下方式引导到所述灌注嘴(111),所述灌注嘴(111)至少部分地伸入到所述容器(105)的接头段(129)的通道(130)内,和/或 使所述灌注嘴(111)运动到所述容器(105)的接头段(129)内,直至所述灌注嘴(111)的外表面、优选所述灌注嘴(111)的密封锥体(121)靠放在所述接头段(129)上且封闭、优选密封地封闭所述接头段(129)内的通道(130)。3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于, 所述第一无菌区(127)的纵向延伸通过所述第二运动减小,在所述第二运动中所述容器(105)被引导到所述灌注嘴(111)处,和/或 待灌注的所述容器(105)被提供为带有封闭的无菌的内部空间和接头段(129),所述接头段(129)以可穿刺的、尤其是可由所述灌注嘴(111)穿刺的隔膜(103)封闭。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于, 所述封闭的隔膜(103)和至少所述接头段(129)的位于所述封闭的隔膜(103)上方的通道(130)通过灭菌剂灭菌,且在灌注所述容器(105)前将已消毒的所述膈膜(103)打开,和/或 所述容器(105)在所述第二运动中被以如下方式引导到所述灌注嘴(111)处,使得已消毒的所述隔膜(103)由所述灌注嘴(111)打开,优选由所述灌注嘴(111)穿刺或破开。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其特征在于, 在所述封闭装置(200)内将所述封盖(141)安装到所述接头段(129)的通道(130)上,其中,所述封闭装置(200)提供有第二密封装置(203),在所述第二密封装置(203)内布置了封盖夹持器(207)且在所述第二密封装置(203)内能提供第二无菌区(204),和/或 所述第二密封装置(203)被打开以接收所述封盖(141),且将所述封盖(141)、优选无菌的所述封盖安装到所述接头段(129)上,以夹持元件、优选另外单独的夹持元件从传送系统取出所述封盖(141),且将所述封盖传递给定位在打开的所述第二密封装置(203)之内的封盖夹持器(207),和/或 封闭所述第二密封装置(203),且尤其在所述容器(105)在所述灌注装置(100)内灌注期间已将所述封盖(141)在封闭的所述第二密封装置(20
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