Cip站全自动在线清洗灭菌控制方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种CIP站的全自动在线清洗灭菌控制方法，属于配液控制技术领域。
【背景技术】
[0002]配液系统阀门多、管路复杂，清洗时容易残留和遗漏死点，因此，CIP站的出现可以很好地解决这个问题，但其本身也需要进行CIP和SIP。
[0003]传统的配液系统的清洗液是客户现场的水循环系统供应，但是循环管路上面用水点比较多，就会导致水压不稳，清洗效果就会打折扣。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是:实现CIP站的全自动在线清洗灭菌。
[0005]为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是提供了一种CIP站全自动在线清洗灭菌控制方法，该CIP站包括WFI储罐及清洗液罐，其特征在于，包括以下步骤:
[0006]第一步、在清洗液储罐上安装用于检测其内液位的液位计，在WFI储罐上安装:用于检测WFI储罐的罐体温度的温度计一，用于检测WFI储罐的末端排放温度的温度计二，用于检测WFI储罐的罐体压力的压力计；
[0007]第二步、进行全自动在线清洗或进行全自动在线灭菌，其中:
[0008]全自动在线清洗包括以下步骤:
[0009]步骤2A.1、对清洗液储罐内进行喷淋，通过液位计实时检测清洗液罐内的液位LS01，当液位LS01大于设定值一时，停止喷淋，跳到下一步；
[0010]步骤2A.2、清洗液储罐将其内的液体自行排出，当液位LS01低于设定值二后，再延时一段预设的时间长度一后才停止液体排出，随后跳到下一步；
[0011]步骤2A.3、判断是否到达预先设定的时间长度二，若已达到，则跳到下一步，否则返回步骤2A.1 ；
[0012]步骤2A.4、清洗液储罐将其内的残余液体自行排出，当液位LS01低于设定值三后，再延时一段预设的时间长度三后才停止液体排出，确保清洗液储罐内没有积水存在；
[0013]全自动在线灭菌包括以下步骤:
[0014]步骤2B.1、对WFI储罐进行吹扫，将罐内的残液全部排出，并泄压；
[0015]步骤2B.2、首先对与WFI储罐相连的呼吸器进行升温，延时一段预设的时间长度四之后，WFI储罐的罐体升温，通过温度计一实时检测罐体温度TT01，此时WFI储罐的排废阀门打开，待罐体温度ΤΤ01升至预设的温度值一时，排废阀门关闭，打开WFI储罐的疏水阀进行疏水，CIP站的全部设备升温，当罐体温度TT01和通过温度计二实时检测到的WFI储罐的排废阀门的末端排放温度TT02都达到预设的温度值二以上后，开始计时，直至达到设定的时间长度五，跳到下一步，计时期间，当通过压力计实时检测到的罐体压力PT01超过压力设定值一时，关闭WFI储罐的进汽阀，当罐体压力PT01低于压力设定值二时，打开WFI储罐的进汽阀；
[0016]步骤2B.3、首先用压缩空气吹扫呼吸器，吹扫一定时间段后，呼吸器内的冷凝水吹扫干净，然后吹扫WFI储罐的罐体，当罐体温度TT01降到预设的温度值三之后，关闭排废阀门，打开进汽阀，开始加压，对WFI储罐进行保压，当罐体压力PT01到达压力设定值三时关闭进汽阀，延时一段预设的时间长度五后结束全自动在线灭菌过程。
[0017]CIP站一般拥有两个储罐，一个为WFI储罐，另外一个为清洗液罐，通过在里面蓄积一定清洗液，并进行自动补水，通过加压栗出，给配液系统提供恒定的压力和流量的清洗液，确保清洗效果，本发明实现了制药行业CIP站系统的全自动在线清洗及灭菌。
【具体实施方式】
[0018]为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例作详细说明如下。
[0019]本发明提供了一种CIP站全自动在线清洗灭菌控制方法，包括以下步骤:
[0020]第一步、在清洗液储罐上安装用于检测其内液位的液位计，在WFI储罐上安装:用于检测WFI储罐的罐体温度的温度计一，用于检测WFI储罐的末端排放温度的温度计二，用于检测WFI储罐的罐体压力的压力计；
[0021]第二步、进行全自动在线清洗或进行全自动在线灭菌，其中:
[0022]全自动在线清洗包括以下步骤:
[0023]步骤2Α.1、清洗前确认:
[0024]1)空气供给压力PG01设定报警值彡0.5Mpa ；
[0025]2) CIP站处于待机状态；
[0026]3)储罐内无清洗液及压缩空气；
[0027]4)各仪表仪器正常工作；
[0028]步骤2A.2、对清洗液储罐内进行喷淋，通过液位计实时检测清洗液罐内的液位LS01，当液位LS01大于设定值一时，停止喷淋，跳到下一步；
[0029]步骤2A.3、清洗液储罐将其内的液体自行排出，当液位LS01低于设定值二后，再延时20s后才停止液体排出，随后跳到下一步；
[0030]步骤2A.4、判断是否到达预先设定的时间长度二，若已达到，则跳到下一步，否则返回步骤2A.2，该时间长度二需要通过实际验证后才能得到；
[0031]步骤2A.5、清洗液储罐将其内的残余液体自行排出，当液位LS01低于设定值三后，再延时30s后才停止液体排出，确保清洗液储罐内没有积水存在；
[0032]全自动在线灭菌包括以下步骤:
[0033]步骤2Β.1、灭菌前准备
[0034]1)空气供给压力PG01设定值彡0.5Mpa ；
[0035]2) CIP站处于待机状态；
[0036]3)储罐内无清洗液及压缩空气；
[0037]4)各仪表仪器正常工作；
[0038]5)纯蒸汽压力彡0.3Mpa ；
[0039]步骤2B.2、对WFI储罐进行吹扫，将罐内的残液全部排出，并泄压；
[0040]步骤2B.3、首先对与WFI储罐相连的呼吸器进行升温，延时40s后，WFI储罐的罐体升温，通过温度计一实时检测罐体温度TT01，此时WFI储罐的排废阀门打开，待罐体温度TTO1升至90 V时，排废阀门关闭，打开WFI储罐的疏水阀进行疏水，CIP站的全部设备升温，当罐体温度TT01和通过温度计二实时检测到的WFI储罐的排废阀门的末端排放温度TT02都达到121°C以上后，开始计时，直至达到设定的时间长度五，跳到下一步，计时期间，当通过压力计实时检测到的罐体压力PT01超过压力设定值一时，关闭WFI储罐的进汽阀，当罐体压力PT01低于压力设定值二时，打开WFI储罐的进汽阀；
[0041]步骤2B.4、首先用压缩空气吹扫呼吸器，吹扫60s后，呼吸器内的冷凝水吹扫干净，然后吹扫WFI储罐的罐体，当罐体温度TT01降到预设的温度值三之后，关闭排废阀门，打开进汽阀，开始加压，对WFI储罐进行保压，当罐体压力PT01到达压力设定值三时关闭进汽阀，延时5s后结束全自动在线灭菌过程。
【主权项】
1.一种CIP站全自动在线清洗灭菌控制方法，该CIP站包括WFI储罐及清洗液罐，其特征在于，包括以下步骤: 第一步、在清洗液储罐上安装用于检测其内液位的液位计，在WFI储罐上安装:用于检测WFI储罐的罐体温度的温度计一，用于检测WFI储罐的末端排放温度的温度计二，用于检测WFI储罐的罐体压力的压力计； 第二步、进行全自动在线清洗或进行全自动在线灭菌，其中: 全自动在线清洗包括以下步骤: 步骤2A.1、对清洗液储罐内进行喷淋，通过液位计实时检测清洗液罐内的液位LS01，当液位LS01大于设定值一时，停止喷淋，跳到下一步； 步骤2A.2、清洗液储罐将其内的液体自行排出，当液位LS01低于设定值二后，再延时一段预设的时间长度一后才停止液体排出，随后跳到下一步； 步骤2A.3、判断是否到达预先设定的时间长度二，若已达到，则跳到下一步，否则返回步骤2A.1 ； 步骤2A.4、清洗液储罐将其内的残余液体自行排出，当液位LS01低于设定值三后，再延时一段预设的时间长度三后才停止液体排出，确保清洗液储罐内没有积水存在； 全自动在线灭菌包括以下步骤: 步骤2B.1、对WFI储罐进行吹扫，将罐内的残液全部排出，并泄压； 步骤2B.2、首先对与WFI储罐相连的呼吸器进行升温，延时一段预设的时间长度四之后，WFI储罐的罐体升温，通过温度计一实时检测罐体温度TT01，此时WFI储罐的排废阀门打开，待罐体温度TT01升至预设的温度值一时，排废阀门关闭，打开WFI储罐的疏水阀进行疏水，CIP站的全部设备升温，当罐体温度TT01和通过温度计二实时检测到的WFI储罐的排废阀门的末端排放温度TT02都达到预设的温度值二以上后，开始计时，直至达到设定的时间长度五，跳到下一步，计时期间，当通过压力计实时检测到的罐体压力PT01超过压力设定值一时，关闭WFI储罐的进汽阀，当罐体压力PT01低于压力设定值二时，打开WFI储罐的进汽阀； 步骤2B.3、首先用压缩空气吹扫呼吸器，吹扫一定时间段后，呼吸器内的冷凝水吹扫干净，然后吹扫WFI储罐的罐体，当罐体温度TT01降到预设的温度值三之后，关闭排废阀门，打开进汽阀，开始加压，对WFI储罐进行保压，当罐体压力PT01到达压力设定值三时关闭进汽阀，延时一段预设的时间长度五后结束全自动在线灭菌过程。
【专利摘要】本发明提供了一种CIP站全自动在线清洗灭菌控制方法，该CIP站包括WFI储罐及清洗液罐，其特征在于，包括以下步骤：第一步、在清洗液储罐上安装用于检测其内液位的液位计，在WFI储罐上安装：用于检测WFI储罐的罐体温度的温度计一，用于检测WFI储罐的末端排放温度的温度计二，用于检测WFI储罐的罐体压力的压力计；第二步、进行全自动在线清洗或进行全自动在线灭菌。CIP站一般拥有两个储罐，一个为WFI储罐，另外一个为清洗液罐，通过在里面蓄积一定清洗液，并进行自动补水，通过加压泵出，给配液系统提供恒定的压力和流量的清洗液，确保清洗效果，本发明实现了制药行业CIP站系统的全自动在线清洗及灭菌。
【IPC分类】B08B9/093, A61L2/04
【公开号】CN105268706
【申请号】CN201510745965
【发明人】郑效东
【申请人】上海东富龙拓溥科技有限公司, 上海东富龙科技股份有限公司
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年11月4日