一种小容量血液成份分离装置及其分离方法
【专利摘要】本发明公开了一种小容量血液成份分离装置及其分离方法，目的在于解决目前国内对义务献血的血液成份分离主要依靠手工作业方式完成，该方式存在分离得到的血液成份纯度低、血资源浪费严重、费工费时、效率极低、血袋破损会导致血液进一步浪费的问题。该装置包括机用采血器、与机用采血器相连的第一管道、第一三通接头、复合泵卡、设置在复合泵卡上的第二管道、抗凝剂添加装置等。本发明的装置用于义务献血（300ml～400ml）时，能实现快速采血并即时完成全血的血液成份分离，一次实现采集、分离和收集多种血液成份的目的。使用时，只需要通过采血点/采血车自动采集全血，并使用本发明的装置进行分离并收集，最终取下收集有血液成分的收集袋即可。
【专利说明】一种小容量血液成份分罔装置及其分罔方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，尤其是采血用医疗器械领域，具体为一种小容量血液成份分离装置及其分离方法。本发明的装置能够替代目前国内外血站义务献血(300ml~400ml)时所用的血袋手工方法采集全血，能实现自动采集、分离、收集多种血液成份，具有快速、准确、简便、无污染、血液成份分离纯度高等优点。
【背景技术】
[0002]目前，国内对义务献血的血液成份的分离主要依靠手工作业的方式完成。其分离的过程如下:医护人员首先通过采血点或采血车采集全血，并将全血成分保存在血袋中；保存在血袋中的全血被送入血站内，并通过贝克曼离心机进行重质离心分离，再采用手工夹板分离各血液成分，分离得到的成分血被转移至转移袋内，最终采用热合封口管路，即可。
[0003]采用这种手工分离血液成分的方式，所得到的血液成份纯度低，血资源浪费严重，费工费时、效率极低，同时血袋需要进行高速离心，有破袋率3%的损失，导致血液浪费进一步加剧。血液作为珍贵的资源，极其珍贵，应当避免其浪费，因此，迫切需要提供一种新的装置，以解决上述问题。
【发明内容】
[0004]本发明的发明目的在于: 针对目前国内对义务献血的血液成份分离主要依靠手工作业方式完成，该方式存在分离得到的血液成份纯度低、血资源浪费严重、费工费时、效率极低、血袋破损会导致血液进一步浪费的问题，提供一种小容量血液成份分离装置及其分离方法。本发明的装置用于义务献血(300ml~400ml)时，能实现快速采血并即时完成全血的血液成份分离，一次实现采集、分离和收集多种血液成份的目的。本发明具有快速、准确、简便、无污染、回收率高、安全、血液成份分离纯度高等优点，能够有效简化血液分离流程，提高血液分离成分的品质，避免血液的不必要浪费。使用时，只需要通过采血点/采血车自动采集全血，并使用本发明的装置进行分离并收集，最终取下收集有血液成分的收集袋即可。
[0005]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种小容量血液成份分离装置，包括机用采血器、与机用采血器相连的第一管道、第一三通接头、复合泵卡、设置在复合泵卡上的第二管道、抗凝剂添加装置、与抗凝剂添加装置相连的且设置在复合泵卡上的第三管道、第二三通接头、第五管道、与第五管道相连用于收集全血的全血袋、第六管道、第三三通接头、第七管道、设置有夹片的第八管道、与第八管道相连的红细胞袋、全血泵卡、分离杯、血浆袋、白细胞袋、血小板袋、设置在全血泵卡上且与分离杯的进口端相连的第九管道、设置在全血泵卡上且与血浆袋相连的第十管道、与分离杯的出口端相连的管路探测装置，所述第一三通接头的三端分别与第一管道、第二管道、第三管道相连，所述第二三通接头的三端分别与第二管道、第五管道、第六管道相连，所述第三三通接头的三端分别与第六管道、第七管道、第八管道相连，所述第七管道分别与第九管道、第十管道相连，所述分离杯的出口端分别通过设置有夹片的软管与血浆袋、白细胞袋、血小板袋相连。各部分之间形成封闭的循环系统。
[0006]所述第一管道上设置有止液夹。
[0007]所述机用采血器为采血针。
[0008]所述第一三通接头为Y型三通接头。
[0009]所述第二三通接头为T型三通接头。
[0010]所述分离杯的容积为125mL。
[0011]所述抗凝剂添加装置包括与抗凝剂相连的穿刺器、滴斗，所述穿刺器通过滴斗与
第三管道相连。
[0012]所述复合泵卡、全血泵卡分别与螺动泵相连。
[0013]采用前述装置分离全血的方法，包括如下步骤:
(1)全血采集:先将机用采血器与献血员静脉相连，再通过蠕动泵带动复合泵卡上的第二管道、第三管道，将与抗凝剂添加装置相连的抗凝剂依次通过抗凝剂添加装置、第三管道送入第一三通接头内，抗凝剂与第一管道内的血液混合后，再经第二管道送入全血袋内，达到设定采血量后，停止采血，完成定量全血采集工作；
(2)血液分离、收集:通过蠕动泵带动全血泵卡，将全血袋内的血液通过第九管道送入分离杯中进行离心分离，依据血液成份的密度差异，分离杯首先将血浆通过软管送入到血浆袋内，然后再通过蠕动泵的全血泵卡带动第十管道、第九管道，将血浆袋中的血浆依次通过第十管道、第九管道送入到分离杯中，将血小板冲出分离杯出口端并进入血小板袋内，最后分离杯中的白细胞通过软管送入到白细胞袋内，当管路探测装置检测到白细胞收集完成后，分离杯停止转动，然后蠕动泵反转通过全血泵卡带动第九管道、第七管道，使分离杯中的红细胞进入到红细胞袋内，完成血液分离、收集工作。
[0014]所述步骤I中，抗凝剂为枸橼酸钠抗凝剂。
[0015]针对前述存在的问题，本发明提供一种小容量血液成份分离装置及其分离方法，能够用于义务献血(300ml~400ml)时的血液采集、分离、收集工作。
[0016]本发明的装置工作时，血液依次通过机用采血器、第一管道，并与经第三管道后送入第一三通接头内的抗凝剂混合，混合后再依次经第二管道、第五管道送入全血袋中，完成血液的收集工作。本发明中，复合泵卡同时对第三管道、第二管道作用，其主要有三方面的优点:1)使抗凝剂与血液能够按特定比例混合，混合均匀性好，抗凝剂用量可控；2)保证抗凝剂与血液具有相应的添加速度，简化了操作流程；3)将抗凝剂、血液分别采用单独的蠕动泵驱动，改为采用同一蠕动泵驱动，降低了设备投入，降低了使用成本，提高了系统的稳定性。
[0017]采集后的血液在全血泵卡的带动下，依次经第五管道、第二三通接头、第六管道、第七管道、第九管道送入分离杯中进行离心分离。依据血液成份的密度差异，分离杯首先将密度最小的血浆通过分离杯出口送入到血浆袋内进行收集；然后再通过蠕动泵的全血泵卡带动第十管道、第九管道，将与第九管道相连的血浆袋中的血浆依次通过第十管道、第九管道送入到分离杯中，送入到分离杯中的血浆将血小板冲出分离杯出口端，并送入血小板袋内，完成血小板的收集工作；然后分离杯中的白细胞通过软管送入到白细胞袋内；当管路探测装置检测到白细胞收集完成后，分离杯停止转动，然后蠕动泵反转通过全血泵卡带动第九管道、第七管道，使分离杯中的红细胞进入到红细胞袋内，完成血液分离、收集工作。管路探测装置可以为光电探测装置，设置在分离杯出口端的软管上。由于血小板的密度比血浆稍大，采用常规方式所获得的血小板纯度较低，质量较差，因此，本发明进行了全新的改进和设计。本发明通过巧妙设计，针对不同组分的特点，一次性完成了相应组分的分离工作，具有分离快速、纯度好、效率高的特点，省工省时，显著提高效率。同时，本发明避免了对血袋进行离心分离时所导致的破损风险，能够有效避免血液资源浪费，提高血液的利用率。
[0018]本发明的装置集全血采集、血液成份分离、自动监测及收集为一体，实现了高效、自动采集、分离与收集，能够替代目前国内外普遍采用的手工采集全血、手工分离和手工收集的繁重工作。本发明的装置是一种收集效率高、分离效果较好、时间短、临床使用方便的小容量血液的血液成份自动分离装置，结合本发明的方法，能够快速完成全血采集、成分分离和收集工作。
【专利附图】
【附图说明】
[0019]本发明将通过例子并参照附图的方式说明，其中:
图1是本发明的装置的结构示意图。
[0020]图中标记:1为机用采血器,2为第一管道,3为第一三通接头,4为复合泵卡,5为第二管道，6为第三管道，9为第二三通接头，10为第五管道，11为全血袋，12为第六管道，13为第三三通接头，14为第七管道，15为第八管道，16为红细胞袋，17为全血泵卡，18为分离杯，19为血衆袋,20为白细胞袋,21为血小板袋,22为第九管道,23为第十管道,24为管路探测装置，25为穿刺器,26为滴斗。
【具体实施方式】
[0021]本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
[0022]本说明书中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。
[0023]实施例1
如图所示，本发明的装置包括机用采血器、第一管道、第一三通接头、复合泵卡、第二管道、第三管道、抗凝剂添加装置、第二三通接头、第五管道、全血袋、第六管道、第三三通接头、第七管道、设置有夹片的第八管道、红细胞袋、全血泵卡、分离杯、血浆袋、白细胞袋、血小板袋、第九管道、第十管道、管路探测装置，第二管道、第三管道分别设置在复合泵卡上，即:第二管道、第三管道分别穿过复合泵卡。第一管道上设置有止液夹，第一三通接头优选为Y型三通接头，第二三通接头为T型三通接头，抗凝剂添加装置包括与抗凝剂相连的穿刺器、滴斗，穿刺器通过滴斗与第三管道相连。机用采血器通过第一管道与第一三通接头相连，第一三通接头的三端分别与第一管道、第二管道、第三管道相连。第二三通接头的三端分别与第二管道、第五 管道、第六管道相连，第五管道与全血袋相连。第三三通接头的三端分别与第六管道、第七管道、第八管道相连，第八管道与红细胞袋相连，第七管道分别与设置在全血泵卡上的第九管道、第十管道相连。将全血送入分离杯的一端为进口端，另一端为出口端。第九管道与分离杯的进口端相连，第十管道与血浆袋相连，管路探测装置与分离杯的出口端相连，同时分离杯的出口端分别通过设置有夹片的软管与血浆袋、白细胞袋、血小板袋相连。各部分之间密封连接成封闭式自循环系统。其中，全血袋用于收集全血，血浆袋用于收集血浆，白细胞袋用于收集白细胞，血小板袋用于血小板的收集，分离杯为小容量分离杯。
[0024]该装置的使用方法如下。
[0025](I)全血采集
先将机用采血器与献血员静脉相连，再通过蠕动泵带动复合泵卡上的第二管道、第三管道，将与抗凝剂添加装置相连的抗凝剂袋中的枸橼酸钠抗凝剂依次通过抗凝剂添加装置、第三管道送入第一三通接头内，抗凝剂与第一管道内的血液混合后，再经第二管道送入全血袋内，达到设定采血量后，停止采血，完成定量全血采集工作。
[0026](2)血液分离、收集
通过蠕动泵带动全血泵卡，将全血袋内的血液通过第九管道送入分离杯中进行离心分离，依据血液成份的密度差异，分离杯首先将血浆通过软管送入到血浆袋内，然后再通过蠕动泵的全血泵卡带动第十管道、第九管道，将血浆袋中的血浆依次通过第十管道、第九管道送入到分离杯中，将血小板冲出分离杯出口端并进入血小板袋内，最后分离杯中的白细胞通过软管送入到白细胞袋内，当管路探测装置检测到白细胞收集完成后，分离杯停止转动，然后蠕动泵反转通过全 血泵卡带动第九管道、第七管道，使分离杯中的红细胞进入到红细胞袋内，完成血液分离、收集工作。
[0027]本发明并不局限于前述的【具体实施方式】。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。
【权利要求】
1.一种小容量血液成份分离装置，其特征在于，包括机用采血器、与机用采血器相连的第一管道、第一三通接头、复合泵卡、设置在复合泵卡上的第二管道、抗凝剂添加装置、与抗凝剂添加装置相连的且设置在复合泵卡上的第三管道、第二三通接头、第五管道、与第五管道相连用于收集全血的全血袋、第六管道、第三三通接头、第七管道、设置有夹片的第八管道、与第八管道相连的红细胞袋、全血泵卡、分离杯、血浆袋、白细胞袋、血小板袋、设置在全血泵卡上且与分离杯的进口端相连的第九管道、设置在全血泵卡上且与血浆袋相连的第十管道、与分离杯的出口端相连的管路探测装置，所述第一三通接头的三端分别与第一管道、第二管道、第三管道相连，所述第二三通接头的三端分别与第二管道、第五管道、第六管道相连，所述第三三通接头的三端分别与第六管道、第七管道、第八管道相连，所述第七管道分别与第九管道、第十管道相连，所述分离杯的出口端分别通过设置有夹片的软管与血浆袋、白细胞袋、血小板袋相连。
2.根据权利要求1所述小容量血液成份分离装置，其特征在于，所述第一管道上设置有止液夹。
3.根据权利要求1所述小容量血液成份分离装置，其特征在于，所述机用采血器为采血针。
4.根据权利要求1-3任一项所述小容量血液成份分离装置，其特征在于，所述第一三通接头为Y型二通接头。
5.根据权利要求1所述小容量血液成份分离装置，其特征在于，所述第二三通接头为T型三通接头。
6.根据权利要求 1-5任一项所述小容量血液成份分离装置，其特征在于，所述抗凝剂添加装置包括与抗凝剂相连的穿刺器、滴斗，所述穿刺器通过滴斗与第三管道相连。
7.根据权利要求1-6任一项所述装置分离全血的方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)全血采集:先将机用采血器与献血员静脉相连，再通过蠕动泵带动复合泵卡上的第二管道、第三管道，将与抗凝剂添加装置相连的抗凝剂依次通过抗凝剂添加装置、第三管道送入第一三通接头内，抗凝剂与第一管道内的血液混合后，再经第二管道送入全血袋内，达到设定采血量后，停止采血，完成定量全血采集工作； (2)血液分离、收集:通过蠕动泵带动全血泵卡，将全血袋内的血液通过第九管道送入分离杯中进行离心分离，依据血液成份的密度差异，分离杯首先将血浆通过软管送入到血浆袋内，然后再通过蠕动泵的全血泵卡带动第十管道、第九管道，将血浆袋中的血浆依次通过第十管道、第九管道送入到分离杯中，将血小板冲出分离杯出口端并进入血小板袋内，最后分离杯中的白细胞通过软管送入到白细胞袋内，当管路探测装置检测到白细胞收集完成后，分离杯停止转动，然后蠕动泵反转通过全血泵卡带动第九管道、第七管道，使分离杯中的红细胞进入到红细胞袋内，完成血液分离、收集工作。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述步骤I中，抗凝剂为枸橼酸钠抗凝剂。
【文档编号】B01D17/038GK103800954SQ201410059408
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2014年2月21日 优先权日:2014年2月21日
【发明者】李飞, 谢新强, 杨周伟 申请人:四川南格尔生物科技有限公司