用涂层液体涂覆多孔基材的方法和设备的制造方法
【专利说明】
[0001] 本申请是于2008年5月22日提交的已进入中国国家阶段的PCT专利申请（中国 国家申请号为200880130547. 6,国际申请号为PCT/US2008/064496,发明名称为"PROCESS AND APPARATUS FOR COATING A POROUS SUBSTRATE WITH A COATING LIQUID"）的分案申 请。
技术领域
[0002] 本发明涉及用于对多孔基材涂布涂层液体的均匀涂层的设备和方法，更具体而 言，本发明涉及用于对多孔基材的单个表面涂布粉末或悬浮于载体介质中的粉末，从而生 成组合式医疗器件的接合头和拾取组件。
【背景技术】
[0003] 对基材涂布涂层液体在本领域中是已知的。在确定对基材涂布液体的方法时使用 的因素包括涂层液体与基材的交互作用、进行涂布的环境、基材性质（如固体的、多孔的、 等）、以及由涂层液体的承载剂造成的任何环境危害。
[0004] 已知的常规涂布方法包括将涂层液体喷涂至基材上以及将基材浸没于涂层液体 浴中。然而，在涂层液体对环境有害时喷涂并不是能够接受的选择。另外，喷涂并不总是能 够提供某些应用所需的高质量标准，如医学应用（其中将涂层液体涂覆至医用多孔基材的 表面上）。在这种情况下，喷涂可能对基材表面上涂层液体剂量的均匀度以及涂层液体的回 收率产生负面影响。对于喷涂介质，回收率仅为喷涂介质的50%至80%。在要喷涂的介质 昂贵时，这样的回收率可能成问题。
[0005] 浴中浸没也存在回收和剂量均匀度的问题。另外，在期望仅涂覆基材一侧的情况 下该方法并不可行。对于浸没，还已知的是，在浸没基材前使用基材的真空拾取；然而，该方 法在基材是多孔的情况下并不可行。
[0006] 基于前文所述，需要对医疗应用中使用的基材，特别是多孔基材涂布涂层液体的 改进方法。
【发明内容】
[0007] 本发明包括许多方面和特征。
[0008] 在本发明的第一方面中，一种用于接合多孔基材，而不使所述基材变形或受损的 接合头包括多个销，所述销以预定的销角度布置成多个平行销行。直接相邻的销行中的销 布置成使得一个销行中的销的销角度与相邻销行中的销的销角度反对称。当所述多个销 伸出时销行中的销共同沿相同方向移动。所述方向由所述销行的销角度确定，因此当所述 多个销伸出时相邻销行沿彼此相反的纵向移动。另外，所述多个销被布置成当从所述接合 头的底部表面伸出时具有基本一致的伸出长度，以使伸出的多个销能够接合所述基材的表 面。
[0009] 在本方面的一个特征中，所述多个销被布置成四个平行销行。在本方面的另一特 征中，所述销角度介于15°至45°之间。对于这一特征，优选的是所述销角度为28°。
[0010] 在另一特征中，各销行包括五个销。在另一特征中，相邻销行的末端彼此错开，而 交替销行的末端彼此对齐。
[0011] 在本发明的第二方面中，一种用于接合基材的表面的拾取组件包括盖板、销安装 块和多个销支撑件，所述销安装块被配置为配合到盖板中，并且被配置为以使一对致动踏 板能够在回缩位置和接合位置间移动的布置方式接纳所述致动踏板，所述销支撑件具有从 其表面伸出的多个销。所述多个销支撑件被安装到致动踏板，使得所述多个销指向盖板，并 且使得所述多个销支撑件的移动受致动踏板的控制。当致动踏板处于接合位置时所述多个 销从盖板的表面伸出，从而使得所述多个销能够与基材的表面接合。当致动踏板处于回缩 位置时所述多个销远离盖板的表面回缩，从而使得所述多个销能够释放基材的表面。
[0012] 在本方面的一个特征中，所述盖板包括凹槽，所述凹槽被配置为接纳销安装块。对 于这一特征，所述凹槽包括形成在所述凹槽的底中的用于在致动踏板处于接合位置时供所 述多个销延伸穿过的多个狭槽。
[0013] 在本方面的另一特征中，使致动踏板在接合位置和回缩位置间移动的致动力由单 个致动源提供。在另一特征中，所述拾取组件包括多个销安装块，并且所述盖板包括被配置 为接纳所述多个销安装块的多个凹槽。
[0014] 在另一特征中，所述销安装块和所述一对致动踏板被配置为在彼此滑动接合下移 动，以使所述一对致动踏板在回缩位置和接合位置间移动。在另一特征中，所述拾取组件包 括四个销支承体，且每个销支承体包括五个销。在又一特征中，所述多个销以一角度从所述 多个销支撑件的表面延伸出。
[0015] 在本发明的第三方面中，一种用于接合和释放多孔基材的方法包括多个步骤。初 始步骤包括提供具有用于放置所述多孔基材的平台的设备，所述设备还具有接合头，所述 接合头包括多个可伸出且可回缩的销，所述销用于接合、保持并释放所述基材，其中所述多 个销以预定的销角度布置成多个平行销行，其中直接相邻的销行中的销布置成使得一个销 行中的销的销角度与相邻销行中的销的销角度反对称。另外的步骤包括将所述基材放在所 述设备的所述平台上，并将所述接合头降低至拾取位置。另外的步骤包括使所述接合头的 销延伸出以与所述基材的表面接合，从而基材能够被接合而不会使所述基材的表面受损或 变形。其它步骤包括将接合的基材从所述基材平台上提起；将带有接合的基材的接合头降 低至释放位置；并使所述接合头的销回缩，以释放所述基材。
[0016] 在本方面的一个特征中，所述拾取位置基于所述销从接合头伸出的长度以及基材 的厚度来确定。在另一特征中，所述方法包括使用接合头的传感器阵列验证基材是否被接 合的步骤。对于这一特征，所述方法还包括使用传感器阵列验证基材是否被平坦地提起的 步骤。
[0017] 在本发明的第四方面中，一种用于对多孔基材的表面涂布涂层液体的均匀涂层的 方法包括多个步骤。初始步骤包括提供具有用于放置所述多孔基材的平台的设备，所述多 孔基材设置在涂覆容器中。所述设备还具有接合头，所述接合头包括多个可伸出和可回缩 的销，所述销用于接合、保持和释放所述基材，其中所述多个销以预定的销角度布置成多个 平行销行，其中直接相邻的销行中的销布置成使得一个销行中的销的销角度与相邻销行中 的销的销角度反对称。另外的步骤包括将容纳有所述基材的涂覆容器放置在所述设备的平 台上，并使接合头的销延伸出，以与基材的表面接合。另外的步骤包括从涂覆容器中提起接 合的基材；使用传感器阵列验证基材是否被平坦地接合；以及将所述涂层液体倾倒入空的 涂覆容器中。随后的步骤包括在涂层液体被倾倒入涂覆容器后，将平坦接合的基材降低至 释放位置；并使接合头的销回缩，以将基材平坦地释放至涂覆容器中，从而允许均匀涂布基 材的表面。
[0018] 在本方面的一个特征中，所述多孔基材由柔性织物基体构成，所述基体由嵌有羟 乙酸乳酸聚酯910纤维的氧化再生纤维素织物背衬制得。在本方面的另一特征中，所述涂 层液体由通过在氢氟醚溶剂中悬浮人纤维蛋白原和人凝血酶而形成的悬浮液构成。
【附图说明】
[0019] 将结合附图详细描述本发明，其中用相同的附图标记来表示相同的元件，并且其 中：
[0020] 图1为根据本发明优选实施例的涂覆组件的透视图；
[0021] 图2为基材平台和平台支撑件的分解透视图；
[0022] 图3为接合头的分解透视图；
[0023] 图4为接合头的底部透视图；
[0024] 图5为接合头的底部平面视图；
[0025] 图6为拾取头的分解透视图；
[0026] 图7为除去销安装块以更好示出致动踏板的拾取头的透视图；
[0027] 图8为盖板的俯视平面图；
[0028] 图9为沿线A-A截取的图8的盖板的剖视图；
[0029] 图IOA为其中设置有致动踏板的销安装块的俯视平面图；
[0030] 图IOB为其中设置有两个销支撑件的图IOA的销安装块的俯视平面图；
[0031] 图IOC为其中设置有四个销支撑件的图IOA的销安装块的俯视平面图；
[0032] 图IOD为图IOA的销安装块的底部平面视图；
[0033] 图11为销支撑构件的透视图；
[0034] 图12为销与基材的织物细丝接合的示意性侧视图；
[0035] 图13-图17为描述涂覆处理的流程图；
[0036] 图18为示出实例3中取决于悬浮液密度的固体留存率的曲线图；
[0037] 图19为示出了实例5中取决于悬浮液密度的最大爆裂压力的曲线图。
【具体实施方式】
[0038] 本发明公开了用于精确接合、释放和放置多孔基材而不使基材变形或受损的设备 和方法。如本文所述，所述设备和方法用于对多孔基材表面涂布涂层液体的均匀涂层，以生 成组合式医疗器件。然而，所述设备和方法可用于需要精确提起和放置多孔基材的多种操 作功能，包括例如质量控制功能和包装功能。
[0039] 通过本文描述的方法形成的组合式医疗器件为纤维蛋白贴剂。所述纤维蛋白贴剂 是由两种人源止血蛋白、凝血酶和纤维蛋白原组成的、涂布至柔性复合基材并包装于密封 箔袋中的生物可吸收的组合产品。所述纤维蛋白贴剂被开发为减缓并停止活动性出血，包 括大出血和严重出血。所述贴剂通过纤维蛋白凝块形成（在所述贴剂接触出血伤口表面时 开始）的生理机制来发挥作用。虽然本文所公开的方法可用于形成纤维蛋白贴剂，但是应 该理解的是，所述方法并不限于形成所述纤维蛋白贴剂，而是可用于期望以涂层液体涂覆 多孔基材的任何应用中。
[0040] 转向附图，图1示出了涂覆组件10。涂覆组件10包括基材平台14、平台支撑件 16、接合头18以及安装有接合头18的竖直导轨20。宽泛的说，接合头18用于接合并提起 放置于基材平台14上的基材114(如图12所示）。
[0041] 基材平台14和接合头18可安装在具有水平表面的任何结构上，包括例如桌子 (未示出）。基材平台14和接合头18被安装为使得接合头18设置于基材平台14上方，而 且接合头18的底部表面32与基材平台14的接纳表面24成相对面向的关系。平台支撑件 16设置于安装结构和基材平台14中间，并将基材平台14定位在安装结构上方的固定高度。
[0042] 图2示出了基材平台14。基材平台14被配置为使得容纳有基材的涂覆容器可被 容易地放到其接纳表面24上，并与其固定。基材平台14的形状基于用来容纳基材的涂覆 容器的尺寸来确定。基材平台14包括设置于其下侧的调平螺钉26,以确保基材平台14相 对于组件10所放置的表面以及接合头18是水平的。优选的是，由稳定材料制成的平台14 可以用苛性碱化学品清洗，并可以经受高压消毒。示例性材料包括（但不限于）不