用于冗余无菌过滤的方法和装置的制造方法_3

文档序号:9264235阅读:来源:国知局
的其它材料包括但不限于,尼龙和其它聚酰胺(例如尼龙6和尼龙66)、PTFE>聚砜、聚醚砜、聚芒砜(polyarylsulphones)、硝化纤维、醋酸纤维素、聚稀径(例如超高分子量聚乙烯、低密度聚乙烯和聚丙烯)、热塑性氟化聚合物(例如聚(TFE-co-PFAVE))、聚碳酸酯以及类似物。
[0033]合适的基膜包括DURAPORE? PVDF膜和Express PES膜,两者均可从Mass,Bedford的EMD Millipore Corporat1n公司商业上购得。
[0034]当采用天然疏水膜(例如PTFE或PVDF)时,优选的是,尤其在褶皱形式时,仅膜的一些部分或区域呈现亲水性。例如,这可通过在亲水化过程中利用可移除的掩模覆盖应该保留疏水性的那些面积或区域来完成,掩模由例如MYLAR?薄膜、玻璃、金属板或其它充分不可渗透材料制成。
[0035]除其它之外,在共同的屏障过滤器装置中采用不同的膜区域确保了过滤器膜两者能够在它们的合适压力范围内操作,特别地,无菌级疏水膜被加压超过其侵入压力(虽然湿润,但是作为亲水膜,风险是其被破坏)的可能性将很小或没有这种可能,提供了用于释放过量气体的高度可渗透路径。本质上,亲水膜的渗透性提供了在屏障过滤器内能够积累的气体压力大小的上限。
[0036]根据一些实施例,屏障过滤器能够包括多个亲水膜盘,亲水膜盘层叠在一起,并且疏水膜盘插置在两个亲水膜盘之间。根据一些实施例,疏水的和亲水的膜盘是Durapore?膜盘,它们是可从EMD Millipore Corporat1n公司购得的基于PVDF的膜。根据一些实施例,亲水膜和疏水膜布置成一叠成均匀交替的图案。
[0037]根据一些实施例,屏障过滤器能够设置成已知的过滤器套筒形式,例如,具有疏水的和亲水的区域区分开的单个管状褶皱膜片。单个管状褶皱片通过使用外部和内部支撑件在过滤器套筒内保持处于其相对固定的管状形态,此类支撑件由刚性材料制成并且设置有均匀分布的孔,以容许流体从膜外围区域向内流动,然后通过膜流入过滤器套筒的芯,且之后从该处向外流动。过滤器套筒能够设置有配备有入口和出口的外部套管。入口通向所述外围区域,以及芯通向出口。
[0038]褶皱状片构型能够是单个膜片或多个褶皱状膜片,每个片单独是疏水的或亲水的。每个片能够单独形成褶皱状管,并且多个管中的一个管共轴地插入另一个管中,或者每个片能够限定单个褶皱状管的一个弓形侧。
[0039]根据一些实施例,共同的封壳是大体圆柱形的管并且膜是圆形的,并且所述亲水膜和所述疏水膜布置成所述一叠成均匀交替的图案。
[0040]示例I
图1、图2和图3中所示的实施例的操作顺序:
冲洗:关闭阀以隔离F-2、A-l、D-l、D-2和出口。将入口连接到适于冲洗的水且开始流动。打开F-1上的通风阀且容许所局限的空气来流入R-1。当已排空空气时关闭F-1上的通风阀。打开隔离F-2的阀以及F-2上的通风阀,且容许所局限的空气来流入R-2。当已排空空气时关闭F-2上的通风阀。打开隔离D-2的阀且根据需要冲洗系统。
[0041]完整性测试:在冲洗操作完成之后,关闭将F-1与F-2隔离开的阀。打开隔离A-1的阀且遵循F-2的完整性测试的标准步骤。通过打开隔离D-1的阀以及通过系统的入口端口进行完整性测试来测试F-1。
[0042]干燥:在完整性测试操作完成之后,能够通过使空气压力超过膜泡点(对于F-1是入口,对于F-2是A-1)来独立地干燥F-1和F-2。
[0043]过滤:关闭阀以隔离F-2、A-1、D-1、D_2和出口。将入口连接到待过滤的产品且开始流动。打开F-1上的通风阀且容许所局限的空气来流入R-1。当已排空空气时关闭F-1上的通风阀。打开隔离F-2的阀以及F-2上的通风阀,且容许所局限的空气来流入R-2。当已排空空气时关闭F-2上的通风阀。打开隔离出口的阀且进行过滤操作。
[0044]示例2
图4和图5所示的实施例的操作顺序:
冲洗:关闭阀以隔离F-2、D-2和出口。将入口连接到适于冲洗的水且开始流动。打开F-1上的通风阀且容许所局限的空气来流入R-1。当已排空空气时关闭F-1上的通风阀。打开隔离F-2的阀。打开隔离D-2的阀且根据需要冲洗系统。
[0045]完整性测试:在冲洗操作完成之后,遵循标准步骤,通过入口端口对F-1进行完整性测试。未对F-2进行使用前测试。
[0046]干燥:在完整性测试操作完成之后,能够通过向入口端口施加空气压力使得其超过F-1的泡点来同时干燥F-1和F-2。
[0047]过滤:关闭阀以隔离F-2、D-2和出口。将入口连接到待过滤的产品且开始流动。打开F-1上的通风阀且容许所局限的空气来流入R-1。当已排空空气时关闭F-1上的通风阀。打开隔离F-2的阀。打开隔离出口的阀且进行过滤操作。
[0048]示例3
图6和图7所示的实施例的操作顺序:
冲洗:关闭阀以隔离D-2和出口。将入口连接到适于冲洗的水且开始流动。打开F-2上的通风阀且容许所局限的空气流入R-2。当已排空空气时关闭F-2上的通风阀。打开隔离D-2的阀且根据需要冲洗系统。
[0049]完整性测试:在冲洗操作完成之后,遵循标准步骤,通过入口端口对F-2进行完整性测试。未对F-1进行使用前测试。
[0050]干燥:在完整性测试操作完成之后,能够通过向入口端口施加空气压力使得其超过F-2的泡点来同时干燥F-1和F-2。
[0051]过滤:关闭阀以隔离D-2和出口。将入口连接到待过滤的产品且开始流动。打开F-2上的通风阀且容许所局限的空气流入R-2。当已排空空气时关闭F-2上的通风阀。打开隔离出口的阀且进行过滤操作。
[0052]示例4
图8和图9所示的实施例的操作顺序:
冲洗:关闭阀以隔离D-2和出口。将入口连接到适于冲洗的水且开始流动。打开隔离D-2的阀且根据需要冲洗系统。
[0053]完整性测试:未对此构型进行使用前测试。
[0054]干燥:在完整性测试操作完成之后,能够通过向入口端口施加空气压力来同时干燥 F-1 和 F-2。
[0055]过滤:关闭阀以隔离D-2和出口。将入口连接到待过滤的产品且开始流动。打开隔离出口的阀且进行过滤操作。
【主权项】
1.一种过滤系统,其包括: 网状结构,其限定流体过程流,所述网状结构具有用于将流体引入所述过程流中的一个或更多个输入和用于从所述过程流排出流体的一个或更多个出口; 第一过程过滤器,其在所述流体过程流内; 第二过程过滤器,其在所述过程流内,所述第二过程过滤器与所述第一过程过滤器串联布置且定位于其下游; 其中,所述第一过程过滤器和所述第二过程过滤器中的至少一个是屏障过滤器,所述屏障过滤器在共同的封壳内包括至少一个亲水过滤器膜和至少一个疏水过滤器构件。2.如权利要求1所述的过滤系统,其中,所述屏障过滤器包括多个亲水膜和多个疏水膜,并且其中,所述亲水膜被穿插在所述疏水膜之间。3.如权利要求1所述的过滤系统,其中,所述第一过程过滤器是所述屏障过滤器。4.如权利要求1所述的过滤系统,其中,所述第二过程过滤器是所述屏障过滤器。5.如权利要求1所述的过滤系统,其中,所述第一过程过滤器和所述第二过程过滤器两者均是屏障过滤器。
【专利摘要】一种冗余过滤系统,其包括作为过程过滤器的至少一个屏障过滤器,屏障过滤器具有亲水和疏水路径两者,容许流体和气体两者透过。不再需要通风口以及中间排水过滤器。能够连续地干燥装置。过滤系统包括导管和容器的网状结构,网状结构在一端接收液体原料和/或开始材料,引导其通过它所限定的过程流,并在另一端处产生期望的液体产品。网状结构设置有用于将液体原料引入流体过程流中的一个或更多个输入以及用于从液体过程流排出流体的一个或更多个输出端口。所述网状结构优选是基本封闭的网状结构,并且还优选是无菌的和/或消过毒的。
【IPC分类】A61L2/02, A61M5/165, B01D63/00
【公开号】CN104981284
【申请号】CN201380063259
【发明人】J.佩罗, S.富利, K.劳蒂奥
【申请人】Emd密理博公司
【公开日】2015年10月14日
【申请日】2013年11月26日
【公告号】EP2925420A2, US20150283479, WO2014088882A2, WO2014088882A3
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