专利名称：细菌性阴道病生化检测卡的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种临床用的医疗用具，更具体的说是一种能够快速检测和诊断出细菌性阴道病的检测卡。
背景技术：
细菌性阴道病(Bacterial Vaginitis，简称BV)是指一类在细菌学上表现为正常菌群(如德纳氏菌、嗜血杆菌等细菌)增加的临床症侯群。1984年瑞典专题国际学术会议正式命名为“细菌性阴道病”。BV是妇科最常见的疾病之一，感染率在15-50％，且容易复发。患BV的女性有50％的人易早产或分娩低体重儿。另外BV也与输卵管炎、盆腔炎、宫外孕、不孕症、泌尿系统感染、术后感染及妇科肿瘤有关。鉴于BV的危害性，在妇科、产科以及施行外科流产手术前进行BV检查具有十分重要的意义。但由于BV是多细菌混和感染，临床诊断比较困难。
而细菌性阴道病(BV)的检测，目前国内绝大多数医院只用显微镜涂片染色法和Amsel法。涂片染色法只对细菌的形态学表现进行鉴定，过程复杂而切需要有经验的人员操作，只能定性检测。Amsel法的检测包括四项a可见的乳状阴道分泌物；bPH值＞4.5；c阴道分泌物加10％NaOH会产生氨味；d阴道涂片可见线索细胞。上述方法均对检验人员有经验要求，诊断标准不一易掌握，需要显微镜涂片，费时费力，不便于门诊临床快速检测。
实用新型内容为了解决上述技术的不足，本实用新型的目的是在提供一种能快速诊断和检测出细菌性阴道病的检测卡，其快速、实用，以达到门诊快速诊断的目的。
为了达到上述的目的，本实用新型采用了以下的技术方案来实现，即一种细菌性阴道病生化检测卡，包括有一卡本体，该卡本体由盒盖和盒底扣合构成，并在卡本体内形成一腔，在该盒盖的表面上开有通孔的加样窗和检测窗，并有一滤纸固定于检测窗下的盒底内，该滤纸包被有与阴道分泌物的反应介质，其特征在于，所述的检测窗和加样窗排列成三角形状，并有一包被显色剂的薄膜封于所述的检测窗，且所述滤纸对应与加样窗下，连通检测窗和加样窗。
本实用新型采用了以上的技术方案，当标本加入到加样窗时，标本中的细菌与滤纸上的介质反应，产生氨气，通过检测窗扩散到检测窗上的薄膜上。而薄膜本身已包被有按浓度梯度包被的显色剂，在PH值高于4.5时即可显色，并按一定的梯度显色，有若干个标记，显色的标记越多就表明表示细菌含量相对较高，病情较严重。稳定性和灵敏度均能达到技术要求，可在3分钟内检测出结果，肉眼可以观察颜色，避免了对人员的严格要求和误差，简单实用并快速，从而达到门诊快速诊断的目的。而且本实用新型该结构多样。
图1是本实用新型的主视图；图2是本实用新型的结构图；图3是本实用新型的展开图；图4是本实用新型的上壳体的结构图。
具体实施方式
下面参照附图并结合实施例，对本实用新型做一详细的说明和解释。实施例盒附图是对本实用新型详细的说明和解释，并不是对本实用新型的限定。
如图1、2、3、4所示，本实用新型的实施例提供了一种细菌性阴道病生化检测卡包括有一卡本体，该卡本体由盒盖1和盒底2构成，在该盒盖1的盖边缘处成型为凸棱边11，而在盒底2的底边缘处则成型与该凸棱边相应的凹槽21；在盒盖1的内表面上在靠近盖边缘处成型有若干插孔柱12，其排列随形与盒盖1，在盒底2的内表面上，与盒盖上插孔柱12位置相应的地方处成型有插柱22，该插柱22可插入盒盖上的插孔柱12内，盒盖1和盒底2通过这种扣合方式构成该检测卡的形体，并在该检测卡之内形成腔20。
在盒盖1的外表面上成型凸起一个三角形凸台3，其中该凸台3的形状还可以是方形、或者圆形。在该凸台3上开有上开有加样窗31和六个圆形检测窗32，该检测窗32开设排列在三角形的一底边位置，另外加样窗和六个圆形检测窗，也可以直接开设盒盖之上，并有一包被显色剂的薄膜10封于所述的检测窗上，且显色剂的浓度比例按照一定的梯度设置，且显色剂的形状对应于检测窗的形状，其中一个检测窗为PH值窗，其余的为病理检测窗，如图1中所示标记为“PH”检测窗为PH值窗，检测卡上标记为“1”、“2”、“3”、“4”、“5”的检测窗为病理检测窗。而PH值窗上的薄膜呈黄色，其余检测窗为红色，而加样窗开设在三角形该底边的顶角位置。凸台还可以成型为圆形，即圆心处为加样窗，在圆周排列的是检测窗；同样也可以是方形，即左右两条边上分别排列有检测窗，方形正中间设置的为加样窗，其中，加样窗和检测窗的形状还可以开设成方形、梯形或条形或十字形。
腔20内成型有一反应室30，该反应室与凸台3的形状相应，并成型在检测窗和加样窗的内轮廓之外，由上室13和下室23扣合成，上室13成型在盒盖1上，下室23成型在盒底2上，经扣合之后形成反应室30。在该反应室内的室底还贴有一与反应室形状相应的蓝色滤纸4，该滤纸4上包被有特定的多胺类反应介质，在上室13上内成型有若干顶柱5，该顶柱5可以顶压住滤纸。
而滤纸也可以用微孔滤膜来代替，同样包被有特定的多胺类反应介质。
当阴道分泌物加入到加样窗时，阴道分泌物中的细菌与滤纸上的介质反应，产生氨气，扩散到检测窗的薄膜上，并发生颜色变化薄膜本身已包被有按浓度梯度包被的显色剂，在高PH值(高于4.5)时即可显色，并按一定的梯度显色，检测窗的薄膜为红色，PH值窗为黄色，阳性反应时，五个红色的检测窗会依次变为蓝紫色，PH值窗则变为深绿色。每出现一个蓝紫色的窗口则代表分泌物标本为一个“O”号，出现两个兰紫色窗口，则代表“OO”号。依次类推，最高可以出现五个“O”号，即“OOOOO”，表示细菌含量相对较高，病情较严重。PH值窗作为系统监测的质控窗，同时也是细菌性阴道病感染的标志之一。检测窗、加样窗可以开设成方形、梯形或条状或十字形，其颜色变化时，显色的标记也与其形状相应。
当阴性结果时红色的检测窗不出现蓝紫色变化，PH值窗也保持黄色不变。
权利要求1.一种细菌性阴道病生化检测卡，包括有一卡本体，该卡本体由盒盖和盒底扣合构成，并在卡本体内形成一腔，在该盒盖的表面上开有通孔的加样窗和检测窗，并有一滤纸固定于检测窗下的盒底内，该滤纸包被有与阴道分泌物的反应介质，其特征在于，所述的检测窗和加样窗排列成三角形状，并有一包被显色剂的薄膜封于所述的检测窗，且所述滤纸对应与加样窗下，连通检测窗和加样窗。
2.根据权利要求1所述的细菌性阴道病生化检测卡，其特征在于，所述的检测窗和加样窗还可以排列成矩形或圆形。
3.根据权利要求1所述的细菌性阴道病生化检测卡，其特征在于，所述的盒盖上成型一凸台，所述的加样窗和检测窗开设在所述的该凸台上，该凸台的形状与加样窗和检测窗排列的形状相应。
4.根据权利要求3所述的细菌性阴道病生化检测卡，其特征在于，所述的腔内成型反应室，反应室由一上室和一下室构成，与所述的凸台形状相应，且所述的滤纸固定在该反应室之内，处于显色薄膜的下方，并对应于观察窗和加样窗相对应的地方。
5.根据权利要求1所述的细菌性阴道病生化检测卡，其特征在于，所述的滤纸可以替换为微孔滤膜。
6.根据权利要求1所述的细菌性阴道病生化检测卡，其特征在于，所薄膜包被的显色剂与检测窗的形状对应。
专利摘要本实用新型公开一种细菌性阴道病生化检测卡，包括有一卡本体，该卡本体由盒盖和盒底扣合构成，并在卡本体内形成一腔，在该盒盖的表面上开有通孔的加样窗和检测窗，并有一滤纸固定于检测窗下的盒底内，该滤纸包被有与阴道分泌物的反应介质，所述的检测窗和加样窗排列成三角形状，并有一包被显色剂的薄膜封于所述的检测窗，且所述滤纸对应与加样窗下，连通检测窗和加样窗。本实用新型在检测时按一定的梯度显色，显色的标记越多就表明表示细菌含量相对较高，病情较严重。肉眼可以观察颜色，避免了对人员的严格要求和误差，简单实用并快速，从而达到门诊快速诊断的目的。而且本实用新型该结构多样。
文档编号G01N33/52GK2824022SQ20052006382
公开日2006年10月4日 申请日期2005年9月2日 优先权日2005年9月2日
发明者林连成 申请人:林连成